- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04737564
Promuovere la resilienza e lo sviluppo infantile (earlyBIRD)
Attaccamento e recupero biocomportamentale con i genitori coinvolti nei servizi di protezione dell'infanzia: verifica dell'efficacia nella comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa prova di efficacia sfrutta una partnership esistente tra Power of Two, un'organizzazione senza scopo di lucro a New York City (NYC) che fornisce l'intervento ABC ai bambini con coinvolgimento del benessere dei bambini; l'Amministrazione per i servizi per l'infanzia (ACS) di New York che sovrintende al sistema di assistenza all'infanzia; e agenzie di prevenzione convenzionate con ACS che rimandano le famiglie a Power of Two. Valuteremo l'efficacia dell'intervento ABC nel coinvolgere la sensibilità dei genitori, il meccanismo di intervento, utilizzando un approccio multi-metodo (osservazione comportamentale, attività neurale tramite potenziali correlati agli eventi [ERP]) e nel migliorare i risultati del bambino; valuteremo se il presunto meccanismo di intervento media l'associazione tra l'intervento e gli esiti del bambino; e si esamineranno i moderatori dell'efficacia del trattamento che potrebbero consentire di personalizzare l'intervento alle esigenze individuali. I partecipanti includeranno 360 genitori e i loro bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi con segnalazioni di maltrattamento. I genitori saranno randomizzati a una delle tre condizioni: un intervento di screening e riferimento basato sull'evidenza (Safe Environment for Every Child [SEEK]16), SEEK più le prime tre sessioni di ABC (ABC 3) o SEEK più lo standard Protocollo ABC (ABC 10). I genitori ei loro bambini piccoli saranno valutati all'assunzione, dopo la sessione ABC 3 (o equivalente per la sola condizione SEEK) ea 6 e 12 mesi dopo l'assunzione. La sensibilità dei genitori e il funzionamento del bambino saranno valutati in ogni punto temporale e l'attività neurale dei genitori sarà valutata all'assunzione e 6 mesi dopo l'assunzione.
La ricerca proposta riguarderà i seguenti obiettivi:
Obiettivo 1: Esaminare l'efficacia dell'intervento ABC in un contesto comunitario.
1a. Esaminare se l'intervento ABC coinvolge il meccanismo di trattamento. Ci si aspetta che i genitori randomizzati ad ABC 10 mostrino maggiori guadagni nella sensibilità osservata rispetto ai genitori randomizzati a SEEK.
1b. Esamina se l'ABC migliora l'attività neurale dei genitori. Ci si aspetta che i genitori randomizzati ad ABC 10 mostrino maggiori guadagni nell'attività neurale associata alla sensibilità rispetto ai genitori randomizzati a SEEK.
C. Esaminare se l'intervento ABC influisce sui risultati del bambino. Ci si aspetta che i figli di genitori randomizzati ad ABC 10 mostrino tassi più bassi di attaccamento disorganizzato, una produzione di cortisolo più normativa e una minore disregolazione comportamentale rispetto ai figli di genitori randomizzati a SEEK.
Obiettivo 2: esaminare gli effetti della mediazione.
- UN. Esaminare la misura in cui il coinvolgimento del target porta a cambiamenti nei risultati del bambino. Ci si aspetta che i cambiamenti nella sensibilità dei genitori medino l'associazione tra partecipazione all'intervento e risultati del bambino.
2b. Esaminare se i cambiamenti nell'attività neurale dei genitori sono fondamentali per un cambiamento sostenuto nella sensibilità dei genitori. Ci si aspetta che i cambiamenti nell'attività neurale dei genitori medino l'associazione tra la partecipazione all'intervento e la sensibilità dei genitori.
Obiettivo 3 (esplorativo): esaminare gli effetti della moderazione. Esaminare se il rischio cumulativo modera gli effetti dell'intervento. Più specificamente, esploreremo se i genitori con indici di rischio cumulativo più bassi rispondono in modo più favorevole all'ABC 3 rispetto ai genitori con indici di rischio cumulativo più alti, mentre quelli con indici di rischio cumulativo più alti richiedono il protocollo ABC 10 completo. Esamineremo anche altre variabili, come il sesso infantile, come possibili moderatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kristin Bernard, PhD
- Numero di telefono: 16316327576
- Email: kristin.bernard@stonybrook.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una pratica preventiva aperta a seguito di una denuncia segnalata di maltrattamento (da confermare da parte dell'agenzia di riferimento)
- Risiedi a Brooklyn o nel Bronx
- Essere il genitore biologico e il caregiver principale di un bambino di età compresa tra 6 e 24 mesi e - Identificare l'inglese o lo spagnolo come lingua preferita.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: ABC10 + CERCA
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno l'intervento standard di attaccamento e recupero biocomportamentale (ABC 10) e SEEK (ambiente sicuro per ogni bambino).
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Gli obiettivi genitoriali dell'ABC includono: nutrire i bambini quando sono angosciati (Sessioni 1 e 2), seguire l'esempio del bambino nel gioco (Sessioni 3 e 4) ed evitare comportamenti duri o spaventosi (Sessioni 5 e 6).
Le sessioni 7 e 8 aiutano i genitori a considerare come le loro esperienze di essere genitori influenzano la loro sensibilità, e le sessioni 9 e 10 consolidano i guadagni con ulteriore pratica.
Il contenuto della sessione incentrato sugli obiettivi genitoriali è guidato da un manuale.
Inoltre, i genitori allenatori fanno frequenti commenti "sul momento" (almeno una volta al minuto) sulle interazioni genitore-figlio mentre si verificano durante la sessione e utilizzano il feedback video.
Safe Environment for Every Kid (SEEK) è un sistema di screening e riferimento basato sull'evidenza per facilitare l'accesso dei genitori ai servizi per i fattori di rischio di maltrattamento, tra cui: salute mentale, abuso di sostanze, violenza da parte del partner, genitorialità dura, grave stress genitoriale e insicurezza alimentare.
I genitori prima completano il questionario per i genitori SEEK con l'aiuto di un operatore di sensibilizzazione.
Seguendo il protocollo SEEK, verranno fornite dispense che affrontano i problemi identificati e i genitori saranno indirizzati alle organizzazioni partner nella comunità.
Qualsiasi lavoro aggiuntivo viene completato per telefono.
Lo sviluppatore dell'intervento, Howard Dubowitz, è un consulente di questa applicazione e fornirà supporto per un'implementazione efficace.
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SPERIMENTALE: ABC3 + CERCA
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno una versione abbreviata dell'intervento sull'attaccamento e il recupero biocomportamentale (ABC 3) e SEEK (Ambiente sicuro per ogni bambino).
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Safe Environment for Every Kid (SEEK) è un sistema di screening e riferimento basato sull'evidenza per facilitare l'accesso dei genitori ai servizi per i fattori di rischio di maltrattamento, tra cui: salute mentale, abuso di sostanze, violenza da parte del partner, genitorialità dura, grave stress genitoriale e insicurezza alimentare.
I genitori prima completano il questionario per i genitori SEEK con l'aiuto di un operatore di sensibilizzazione.
Seguendo il protocollo SEEK, verranno fornite dispense che affrontano i problemi identificati e i genitori saranno indirizzati alle organizzazioni partner nella comunità.
Qualsiasi lavoro aggiuntivo viene completato per telefono.
Lo sviluppatore dell'intervento, Howard Dubowitz, è un consulente di questa applicazione e fornirà supporto per un'implementazione efficace.
L'intervento di attaccamento e recupero biocomportamentale in 3 sessioni (ABC 3) è una versione breve del protocollo standard.
I genitori che ricevono ABC 3 riceveranno le prime 3 sessioni dell'intervento ABC, che si concentrano sul miglioramento della sensibilità dei genitori (cioè, nutrimento per l'angoscia, seguendo l'esempio del bambino) fornendo feedback in tempo reale sulle interazioni genitore-figlio, feedback video e discussione dei contenuti manuali.
ABC 3 è stato adattato dal protocollo standard basato sulla modellazione dei dati sessione per sessione che hanno dimostrato che, in media, la maggior parte del cambiamento nella sensibilità dei genitori avviene nelle prime diverse sessioni dell'intervento.
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ACTIVE_COMPARATORE: CERCA Solo
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno solo SEEK (Safe Environment for Every Kid).
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Safe Environment for Every Kid (SEEK) è un sistema di screening e riferimento basato sull'evidenza per facilitare l'accesso dei genitori ai servizi per i fattori di rischio di maltrattamento, tra cui: salute mentale, abuso di sostanze, violenza da parte del partner, genitorialità dura, grave stress genitoriale e insicurezza alimentare.
I genitori prima completano il questionario per i genitori SEEK con l'aiuto di un operatore di sensibilizzazione.
Seguendo il protocollo SEEK, verranno fornite dispense che affrontano i problemi identificati e i genitori saranno indirizzati alle organizzazioni partner nella comunità.
Qualsiasi lavoro aggiuntivo viene completato per telefono.
Lo sviluppatore dell'intervento, Howard Dubowitz, è un consulente di questa applicazione e fornirà supporto per un'implementazione efficace.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità genitoriale
Lasso di tempo: Circa 4 settimane dopo l'assunzione (dopo la sessione ABC 3 o l'equivalente solo per le diadi SEEK)
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Dopo la sessione ABC 3 (o l'equivalente per SEEK only dyads), la sensibilità dei genitori sarà codificata sulla base di un'interazione semi-strutturata di 30 minuti, comprendente un compito di gioco e compiti di sfida/angoscia.
Al genitore verranno dati 3 sacchetti di giocattoli e gli verrà chiesto di giocare con i giocattoli in ciascuno dei tre sacchetti in ordine e completare una serie di compiti che provocano difficoltà/angoscia che variano in base all'età del bambino, come cambiare i vestiti del bambino, trattenere un giocattolo attraente e completare le misure di ricerca mentre il bambino è presente.
Useremo i metodi NICHD SECCYD per codificare la sensibilità dei genitori, comprese le scale per la sensibilità al disagio (coerente con l'obiettivo ABC dell'educazione), la sensibilità al non disagio (coerente con l'obiettivo ABC di seguire l'esempio del bambino) e la considerazione positiva ( coerente con l'obiettivo ABC del piacere).
I valutatori saranno addestrati a un'affidabilità inter-valutatore superiore all'85% e l'affidabilità sarà attentamente monitorata, con tutte le valutazioni codificate in doppio.
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Circa 4 settimane dopo l'assunzione (dopo la sessione ABC 3 o l'equivalente solo per le diadi SEEK)
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Sensibilità genitoriale
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'assunzione
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A 6 mesi dall'assunzione (o l'equivalente per SEEK only dyads), la sensibilità dei genitori sarà codificata sulla base di un'interazione semi-strutturata di 30 minuti, incluso un compito di gioco e compiti di sfida/angoscia.
Al genitore verranno dati 3 sacchetti di giocattoli e gli verrà chiesto di giocare con i giocattoli in ciascuno dei tre sacchetti in ordine e completare una serie di compiti che provocano difficoltà/angoscia che variano in base all'età del bambino, come cambiare i vestiti del bambino, trattenere un giocattolo attraente e completare le misure di ricerca mentre il bambino è presente.
Useremo i metodi NICHD SECCYD per codificare la sensibilità dei genitori, comprese le scale per la sensibilità al disagio, la sensibilità al non disagio e la considerazione positiva.
I valutatori saranno addestrati a un'affidabilità inter-valutatore superiore all'85% e l'affidabilità sarà attentamente monitorata, con tutte le valutazioni codificate in doppio.
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A 6 mesi dall'assunzione
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Sensibilità genitoriale
Lasso di tempo: A 12 mesi dopo l'assunzione
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A 12 mesi dall'assunzione (o l'equivalente per SEEK only dyads), la sensibilità dei genitori sarà codificata sulla base di un'interazione semi-strutturata di 30 minuti, inclusi un compito di gioco e compiti di sfida/angoscia.
Al genitore verranno dati 3 sacchetti di giocattoli e gli verrà chiesto di giocare con i giocattoli in ciascuno dei tre sacchetti in ordine e completare una serie di compiti che provocano difficoltà/angoscia che variano in base all'età del bambino, come cambiare i vestiti del bambino, trattenere un giocattolo attraente e completare le misure di ricerca mentre il bambino è presente.
Useremo i metodi NICHD SECCYD per codificare la sensibilità dei genitori, comprese le scale per la sensibilità al disagio, la sensibilità al non disagio e la considerazione positiva.
I valutatori saranno addestrati a un'affidabilità inter-valutatore superiore all'85% e l'affidabilità sarà attentamente monitorata, con tutte le valutazioni codificate in doppio.
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A 12 mesi dopo l'assunzione
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Attività neurale dei genitori: N170 ai volti emotivi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'assunzione
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A 6 mesi dopo l'assunzione, l'attività neurale dei genitori sarà valutata utilizzando un'attività potenziale correlato all'evento (ERP).
I genitori classificheranno le fotografie di bambini con diverse espressioni emotive (pianto, risata, neutrale), mentre viene registrato un EEG continuo (Bernard et al., 2015).
L'N170 (un primo componente ERP percettivo che indicizza l'elaborazione dei volti) sarà misurato come ampiezza media all'interno di una finestra temporale da 140 a 180 ms agli elettrodi P7 e P8.
Dopo l'elaborazione dei dati (riferimento, rifiuto degli artefatti), verranno calcolati i punteggi delle differenze residuali che riflettono l'entità della differenza nelle risposte N170 ai volti emotivi rispetto ai volti neutri.
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6 mesi dopo l'assunzione
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Attività neurale dei genitori: potenziale positivo tardivo (LPP) per i volti emotivi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'assunzione
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A 6 mesi dopo l'assunzione, l'attività neurale dei genitori sarà valutata utilizzando un'attività potenziale correlato all'evento (ERP).
I genitori classificheranno le fotografie di bambini con diverse espressioni emotive (pianto, risata, neutrale), mentre viene registrato un EEG continuo (Bernard et al., 2015).
Il potenziale tardivo positivo (LPP; una componente ERP tardiva che indicizza l'attenzione sostenuta e la valutazione di stimoli emotivamente salienti) sarà misurato come ampiezza media all'elettrodo Pz da 300 a 650 ms post-stimolo.
Dopo l'elaborazione dei dati (re-referenziazione, rifiuto degli artefatti), verranno calcolati i punteggi delle differenze residuali che riflettono l'entità della differenza nelle risposte LPP ai volti emotivi rispetto ai volti neutri.
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6 mesi dopo l'assunzione
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Attaccamento del bambino
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'assunzione
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A 6 mesi dall'assunzione, verrà condotta la procedura Strange Situation (Ainsworth et al., 1978).
The Strange Situation consiste in una serie di episodi che includono due separazioni di 3 minuti, ciascuna seguita da riunioni di 3 minuti.
Il comportamento del bambino al ricongiungimento con il genitore è codificato per scale continue (ad esempio, ricerca di prossimità, mantenimento del contatto, evitamento, resistenza) e i bambini sono classificati come sicuri, insicuri-evitanti o insicuri-resistenti.
Seguendo il sistema Main & Solomon (1990), anche il comportamento di attaccamento disorganizzato è codificato su scala continua e i bambini possono ricevere una classificazione primaria di attaccamento disorganizzato.
Elizabeth Carlson, una programmatrice esperta, fungerà da consulente per questo progetto e completerà la codifica dell'affidabilità per il 25% dei video.
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6 mesi dopo l'assunzione
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Ritmo diurno del cortisolo infantile a 6 mesi dopo l'assunzione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'assunzione
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A 6 mesi dall'assunzione, verranno valutati i ritmi diurni del cortisolo dei bambini.
Il cortisolo è un prodotto finale dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).
Il modello normativo è un livello di risveglio elevato, in diminuzione durante il giorno, con il nadir la sera.
I genitori raccoglieranno campioni di saliva del bambino strofinando un tampone orale nella bocca del bambino al risveglio (mattina) e prima di coricarsi (sera) per 3 giorni consecutivi.
I campioni di saliva saranno analizzati utilizzando il kit di immunodosaggio enzimatico del cortisolo salivare ad alta sensibilità di Salimetrics, Inc..
Tutti i campioni di un bambino in un singolo punto temporale verranno analizzati in duplicato sulla stessa piastra di analisi, insieme a un controllo.
I valori di cortisolo, misurati in ?g/dl, saranno log-trasformati.
Esamineremo i cambiamenti nel ritmo diurno (cioè la pendenza) dal risveglio all'ora di coricarsi.
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6 mesi dopo l'assunzione
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Ritmo diurno del cortisolo infantile a 12 mesi dopo l'assunzione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'assunzione
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A 12 mesi dall'assunzione, verranno valutati i ritmi diurni del cortisolo nei bambini.
Il cortisolo è un prodotto finale dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).
Il modello normativo è un livello di risveglio elevato, in diminuzione durante il giorno, con il nadir la sera.
I genitori raccoglieranno campioni di saliva del bambino strofinando un tampone orale nella bocca del bambino al risveglio (mattina) e prima di coricarsi (sera) per 3 giorni consecutivi.
I campioni di saliva saranno analizzati utilizzando il kit di immunodosaggio enzimatico del cortisolo salivare ad alta sensibilità di Salimetrics, Inc..
Tutti i campioni di un bambino in un singolo punto temporale verranno analizzati in duplicato sulla stessa piastra di analisi, insieme a un controllo.
I valori di cortisolo, misurati in ?g/dl, saranno log-trasformati.
Esamineremo i cambiamenti nel ritmo diurno (cioè la pendenza) dal risveglio all'ora di coricarsi.
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12 mesi dopo l'assunzione
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Regolazione del comportamento del bambino (Infant Externalizing Questionnaire) dopo la sessione ABC 3 (o equivalente)
Lasso di tempo: Circa 4 settimane dopo l'assunzione (dopo la sessione ABC 3 o l'equivalente solo per le diadi SEEK)
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Dopo la sessione ABC 3 (o l'equivalente per le coppie SEEK-only), i genitori completeranno l'Infant Externalizing Questionnaire (IEQ; Lorber et al., 2017) quando i bambini hanno 24 mesi o meno.
L'IEQ è una misura dell'aggressività infantile (7 item) e della sfida (4 item) e mostra una buona coerenza interna, stabilità longitudinale, accordo interparentale e validità concorrente e predittiva.
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Circa 4 settimane dopo l'assunzione (dopo la sessione ABC 3 o l'equivalente solo per le diadi SEEK)
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Regolazione del comportamento del bambino (Infant Externalizing Questionnaire) a 6 mesi dopo l'assunzione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'assunzione
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A 6 mesi dall'assunzione, i genitori completeranno l'Infant Externalizing Questionnaire (IEQ; Lorber et al., 2017) quando i bambini hanno 24 mesi o meno.
L'IEQ è una misura dell'aggressività infantile (7 item) e della sfida (4 item) e mostra una buona coerenza interna, stabilità longitudinale, accordo interparentale e validità concorrente e predittiva.
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6 mesi dopo l'assunzione
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Regolazione del comportamento del bambino (Infant Externalizing Questionnaire) a 12 mesi dopo l'assunzione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'assunzione
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A 12 mesi dall'assunzione, i genitori completeranno l'Infant Externalizing Questionnaire (IEQ; Lorber et al., 2017) quando i bambini hanno 24 mesi o meno.
L'IEQ è una misura dell'aggressività infantile (7 item) e della sfida (4 item) e mostra una buona coerenza interna, stabilità longitudinale, accordo interparentale e validità concorrente e predittiva.
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12 mesi dopo l'assunzione
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Regolazione del comportamento del bambino (lista di controllo del comportamento del bambino) a 6 mesi dopo l'assunzione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'assunzione
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A 6 mesi dall'assunzione, i genitori completeranno la lista di controllo del comportamento del bambino 1? - 5 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) per bambini di almeno 18 mesi, che ci permetterà di valutare sia i comportamenti interiorizzanti che quelli esternalizzanti.
L'uso dell'IEQ e del CBCL a ondate sovrapposte di raccolta dati è intenzionale perché ci consente di correggere gli indicatori di commutazione nelle analisi statistiche.
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6 mesi dopo l'assunzione
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Regolazione del comportamento del bambino (lista di controllo del comportamento del bambino) a 12 mesi dopo l'assunzione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'assunzione
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A 12 mesi dall'assunzione, i genitori completeranno la lista di controllo del comportamento del bambino 1? - 5 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), che ci permetterà di valutare sia i comportamenti internalizzanti che quelli esternalizzanti.
L'uso dell'IEQ e del CBCL a ondate sovrapposte di raccolta dati è intenzionale perché ci consente di correggere gli indicatori di commutazione nelle analisi statistiche.
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12 mesi dopo l'assunzione
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Regolazione del comportamento del bambino (Programma di osservazione diagnostica del comportamento dirompente) a 6 mesi dopo l'assunzione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'assunzione
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Alla valutazione post-assunzione di 6 mesi, verrà somministrato il programma di osservazione diagnostica del comportamento dirompente (DB-DOS; Wakschlag et al., 2008).
Il DB-DOS è una valutazione osservativa che prevede una serie di "presse" che mettono alla prova le capacità regolatrici emotive e comportamentali dei bambini; il DB-DOS dimostra una buona affidabilità e validità.
Dato che i bambini avranno un'età compresa tra 12 e 30 mesi nei 6 mesi successivi all'assunzione, somministreremo il protocollo DB-DOS neonato/bambino, che consente la valutazione dell'irritabilità e della frustrazione del bambino, costrutti chiave della regolazione comportamentale che sono predittivo di successive difficoltà con disturbi del comportamento dirompente.
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6 mesi dopo l'assunzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del cliente con i servizi dopo ABC Session 3 (o equivalente)
Lasso di tempo: Circa 4 settimane dopo l'assunzione (dopo la sessione ABC 3 o l'equivalente solo per le diadi SEEK)
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Dopo l'ABC Session 3 (o l'equivalente per le diadi SEEK-only), la soddisfazione del cliente per i servizi sarà valutata con il Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8; Larson et al., 1979).
Il CSQ-8 è un questionario di 8 voci che chiede ai partecipanti la loro soddisfazione per i servizi ricevuti (ad esempio, in che misura i servizi hanno soddisfatto le esigenze, la probabilità di raccomandare un amico).
Il CSQ-8 fornisce una buona misura della percezione dei servizi ricevuti da parte dei partecipanti.
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Circa 4 settimane dopo l'assunzione (dopo la sessione ABC 3 o l'equivalente solo per le diadi SEEK)
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Soddisfazione del cliente con i servizi a 6 mesi dopo l'assunzione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'assunzione
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A 6 mesi dall'assunzione, la soddisfazione del cliente per i servizi sarà valutata con il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8; Larson et al., 1979).
Il CSQ-8 è un questionario di 8 voci che chiede ai partecipanti la loro soddisfazione per i servizi ricevuti (ad esempio, in che misura i servizi hanno soddisfatto le esigenze, la probabilità di raccomandare un amico).
Il CSQ-8 fornisce una buona misura della percezione dei servizi ricevuti da parte dei partecipanti.
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6 mesi dopo l'assunzione
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Maltrattamento sui minori dopo la sessione ABC 3 (o equivalente)
Lasso di tempo: Circa 4 settimane dopo l'assunzione (dopo la sessione ABC 3 o l'equivalente solo per le diadi SEEK)
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Dopo la sessione 3 dell'ABC (o l'equivalente per le coppie SEEK-only), valuteremo le successive segnalazioni di maltrattamento ad ACS, che saranno codificate come segnalate, indagate e comprovate.
Inoltre, codificheremo i record disponibili utilizzando il Modified Maltreatment Classification System (Barnett et al., 1993) per il tipo e la gravità dell'esposizione al maltrattamento.
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Circa 4 settimane dopo l'assunzione (dopo la sessione ABC 3 o l'equivalente solo per le diadi SEEK)
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Maltrattamento infantile a 6 mesi dopo l'assunzione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'assunzione
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A 6 mesi dall'assunzione, valuteremo le successive segnalazioni di maltrattamento ad ACS, che saranno codificate come segnalate, indagate e comprovate.
Inoltre, codificheremo i record disponibili utilizzando il Modified Maltreatment Classification System (Barnett et al., 1993) per il tipo e la gravità dell'esposizione al maltrattamento.
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6 mesi dopo l'assunzione
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Maltrattamento infantile a 12 mesi dopo l'assunzione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'assunzione
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A 12 mesi dall'assunzione, valuteremo le successive segnalazioni di maltrattamento ad ACS, che saranno codificate come segnalate, indagate e comprovate.
Inoltre, codificheremo i record disponibili utilizzando il Modified Maltreatment Classification System (Barnett et al., 1993) per il tipo e la gravità dell'esposizione al maltrattamento.
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12 mesi dopo l'assunzione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH119310 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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