A csecsemők rugalmasságának és fejlődésének fokozása (earlyBIRD)
2022. május 3. frissítette: Kristin Bernard, Stony Brook University
Kötődés és biológiai viselkedésbeli felzárkózás a gyermekvédelmi szolgálatok által érintett szülőkkel: a hatékonyság tesztelése a közösségben
A gyermekkori rossz bánásmód sürgős közegészségügyi problémát jelent, mivel nagyon elterjedt, jelentősen növeli a krónikusan károsító mentális egészségügyi problémák kockázatát, nemzedékeken át fennmarad, és nagyon költséges az egész társadalom számára.
Ez a projekt egy közösségi alapú szervezet és a gyermekjóléti rendszer közötti meglévő partnerséget kihasználva megvizsgálja a kötődési és biológiai viselkedési felzárkóztatási (ABC) beavatkozás hatékonyságát, amely a gyermekeikkel rosszul bánó szülők érzékenységét célozza meg.
Az eredmények jelentős közegészségügyi hatással lesznek azáltal, hogy értékelik az ABC-beavatkozás hatékonyságát közösségi kontextusban, azonosítják azokat a módosítható mechanizmusokat, amelyek révén az ABC-beavatkozás megelőzheti a későbbi mentális egészségügyi problémákat, és olyan kezelési moderátorokat azonosítanak, amelyek célzottabb, költséghatékonyabb megközelítéseket támogathatnak. a megelőzésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a hatékonysági próba a Power of Two, egy New York-i (NYC) non-profit szervezet közötti meglévő partnerséget támasztja alá, amely az ABC-beavatkozást a gyermekjóléti bevonással rendelkező csecsemők számára biztosítja; A NYC Gyermekjóléti Rendszert felügyelő Administration for Children Services (ACS); és az ACS-vel szerződött megelőző ügynökségek, amelyek a családokat a kettes hatalmához utalják. Felmérjük az ABC-beavatkozás hatékonyságát a szülői érzékenység, a beavatkozási mechanizmus bevonása terén, többmódszeres megközelítéssel (viselkedési megfigyelés, neurális aktivitás eseményfüggő potenciálokon keresztül [ERP]), valamint a gyermekek kimenetelének javításában; felmérjük, hogy az állítólagos beavatkozási mechanizmus közvetíti-e az összefüggést a beavatkozás és a gyermek kimenetele között; és megvizsgáljuk a kezelés hatékonyságának moderátorait, amelyek lehetővé teszik a beavatkozás személyre szabását az egyéni igényekhez. A résztvevők között 360 szülő és 6-24 hónapos csecsemőjük lesz, akikről bántalmazásról szóló bejelentések szerepelnek. A szülőket véletlenszerűen besorolják a három feltétel egyikére: bizonyítékokon alapuló szűrés és utalás (Biztonságos környezet minden gyermek számára [SEEK]16), SEEK és az ABC első három része (ABC 3) vagy SEEK plusz a standard ABC protokoll (ABC 10). A szülőket és kisgyermekeiket a felvételkor, az ABC 3. alkalom után (vagy ezzel egyenértékű, csak SEEK feltétel esetén), valamint a bevétel után 6 és 12 hónappal értékelik. A szülők érzékenységét és a gyermek működését minden időpontban felmérik, a szülők idegi aktivitását pedig a bevitelkor és 6 hónappal a bevétel után.
A javasolt kutatás a következő célokra irányul:
1. cél: Az ABC beavatkozás hatékonyságának vizsgálata közösségi kontextusban.
1a. Vizsgálja meg, hogy az ABC beavatkozás bekapcsolja-e a kezelési mechanizmust. Az ABC 10-be randomizált szülők várhatóan nagyobb érzékenységet mutatnak, mint a SEEK-re randomizált szülők.
1b. Vizsgálja meg, hogy az ABC fokozza-e a szülők idegi aktivitását. Az ABC 10-be randomizált szülők várhatóan nagyobb növekedést mutatnak az érzékenységgel összefüggő idegi aktivitásban, mint a SEEK-re randomizált szülők.
c. Vizsgálja meg, hogy az ABC beavatkozás befolyásolja-e a gyermekek eredményeit. Az ABC 10-be véletlenszerűen besorolt szülők gyermekei várhatóan alacsonyabb arányú dezorganizált kötődést, normatívabb kortizoltermelést és kevésbé viselkedési diszregulációt mutatnak, mint a SEEK-be randomizált szülők gyermekei.
2. cél: A mediációs hatások vizsgálata.
- a. Vizsgálja meg, hogy a célzott elkötelezettség milyen mértékben vezet változáshoz a gyermekek eredményeiben. A szülői érzékenység változásai várhatóan közvetítik a beavatkozási részvétel és a gyermekek eredményei közötti összefüggést.
2b. Vizsgálja meg, hogy a szülői neurális aktivitás változásai kulcsfontosságúak-e a szülői érzékenység tartós változásában. A szülők neurális aktivitásában bekövetkező változások várhatóan közvetítik az összefüggést a beavatkozási részvétel és a szülői érzékenység között.
3. cél (feltáró): A moderációs hatások vizsgálata. Vizsgálja meg, hogy a kumulatív kockázat mérsékli-e a beavatkozási hatásokat. Pontosabban azt fogjuk megvizsgálni, hogy az alacsonyabb kumulatív kockázati indexű szülők kedvezőbben reagálnak-e az ABC 3-ra, mint a magasabb kumulatív kockázati indexű szülők, míg a magasabb kumulatív kockázati mutatókkal rendelkezők teljes ABC 10 protokollt igényelnek. Más változókat is megvizsgálunk, mint például a gyermeki szex, mint lehetséges moderátorokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
360
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kristin Bernard, PhD
- Telefonszám: 16316327576
- E-mail: kristin.bernard@stonybrook.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyitott megelőző esetet kell kezdeményezni a rossz bánásmódról szóló jelzett jelentést követően (a hivatkozó ügynökségnek meg kell erősítenie)
- Lakjon Brooklynban vagy Bronxban
- Legyen egy 6 és 24 hónapos gyermek biológiai szülője és elsődleges gondozója, és - Az angol vagy a spanyol nyelvet válassza előnyben részesített nyelvként.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ABC10 + SEEK
Az ehhez a karhoz rendelt résztvevők megkapják a szabványos kötődési és biológiai viselkedési felzárkóztatási beavatkozást (ABC 10), valamint a SEEK-t (Biztonságos környezet minden gyerek számára).
|
Az ABC nevelési céljai közé tartozik: a gyermekek nevelése, ha szorongatják őket (1. és 2. foglalkozás), a gyermek játékban játszott példájának követése (3. és 4. foglalkozás), valamint a durva vagy ijesztő viselkedés elkerülése (5. és 6. foglalkozás).
A 7. és 8. foglalkozás segít a szülőknek átgondolni, hogy a szülővé válással kapcsolatos saját tapasztalataik hogyan befolyásolják érzékenységüket, a 9. és 10. foglalkozás pedig további gyakorlatokkal konszolidálja a nyereséget.
A szülői célokra összpontosító foglalkozási tartalmat kézikönyv irányítja.
Ezenkívül a szülői edzők gyakori "a pillanatban" megjegyzéseket tesznek (percenként legalább egyszer) a szülő-gyerek interakciókról az ülés során, és videó visszajelzést használnak.
Biztonságos környezet minden gyereknek (SEEK) egy bizonyítékokon alapuló szűrési és beutalási rendszer, amely megkönnyíti a szülők hozzáférését a szolgáltatásokhoz a rossz bánásmód kockázati tényezőivel kapcsolatban, ideértve a mentális egészséget, a kábítószerrel való visszaélést, a párkapcsolati erőszakot, a kemény nevelést, a súlyos szülői stresszt, és élelmiszer-bizonytalanság.
A szülők először a SEEK szülői kérdőívet töltik ki egy kisegítő munkatárs segítségével.
A SEEK protokollt követõen szóróanyagokat bocsátanak ki, amelyek az azonosított problémákat kezelik, és a szülõket a közösség partnerszervezeteihez irányítják.
Minden további munka telefonon történik.
A beavatkozás fejlesztője, Howard Dubowitz az alkalmazás tanácsadója, és támogatást nyújt a hatékony megvalósításhoz.
|
|
KÍSÉRLETI: ABC3 + SEEK
Az ehhez a karhoz rendelt résztvevők megkapják a kötődési és biológiai viselkedési felzárkóztatási beavatkozás (ABC 3), valamint a SEEK (Biztonságos környezet minden gyerek számára) rövidített változatát.
|
Biztonságos környezet minden gyereknek (SEEK) egy bizonyítékokon alapuló szűrési és beutalási rendszer, amely megkönnyíti a szülők hozzáférését a szolgáltatásokhoz a rossz bánásmód kockázati tényezőivel kapcsolatban, ideértve a mentális egészséget, a kábítószerrel való visszaélést, a párkapcsolati erőszakot, a kemény nevelést, a súlyos szülői stresszt, és élelmiszer-bizonytalanság.
A szülők először a SEEK szülői kérdőívet töltik ki egy kisegítő munkatárs segítségével.
A SEEK protokollt követõen szóróanyagokat bocsátanak ki, amelyek az azonosított problémákat kezelik, és a szülõket a közösség partnerszervezeteihez irányítják.
Minden további munka telefonon történik.
A beavatkozás fejlesztője, Howard Dubowitz az alkalmazás tanácsadója, és támogatást nyújt a hatékony megvalósításhoz.
A 3 munkamenetből álló Attachment and Biobehavioral Catch-up beavatkozás (ABC 3) a szabványos protokoll rövid változata.
Azok a szülők, akik megkapják az ABC 3-at, megkapják az ABC-beavatkozás első 3 alkalmát, amelyek a szülői érzékenység fokozására (azaz a szorongás gondozására, a gyermek példájának követésére) összpontosítanak azáltal, hogy pillanatnyi visszajelzést adnak a szülő-gyerek interakciókról, videós visszajelzéseket. és a manuális tartalom megvitatása.
Az ABC 3-at a standard protokollból adaptálták a munkamenetenkénti adatok modellezése alapján, amely azt mutatta, hogy átlagosan a legtöbb szülői érzékenység változása a beavatkozás első néhány szakaszában történik.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csak KERESÉS
Az ehhez a karhoz rendelt résztvevők csak SEEK-t (Biztonságos környezet minden gyerek számára) kapnak.
|
Biztonságos környezet minden gyereknek (SEEK) egy bizonyítékokon alapuló szűrési és beutalási rendszer, amely megkönnyíti a szülők hozzáférését a szolgáltatásokhoz a rossz bánásmód kockázati tényezőivel kapcsolatban, ideértve a mentális egészséget, a kábítószerrel való visszaélést, a párkapcsolati erőszakot, a kemény nevelést, a súlyos szülői stresszt, és élelmiszer-bizonytalanság.
A szülők először a SEEK szülői kérdőívet töltik ki egy kisegítő munkatárs segítségével.
A SEEK protokollt követõen szóróanyagokat bocsátanak ki, amelyek az azonosított problémákat kezelik, és a szülõket a közösség partnerszervezeteihez irányítják.
Minden további munka telefonon történik.
A beavatkozás fejlesztője, Howard Dubowitz az alkalmazás tanácsadója, és támogatást nyújt a hatékony megvalósításhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői érzékenység
Időkeret: Körülbelül 4 héttel a bevétel után (az ABC 3. ülése után vagy azzal egyenértékű, csak SEEK diádok esetén)
|
A 3. ABC Session (vagy a csak SEEK-diádok megfelelője) után a szülői érzékenység kódolása egy 30 perces félig strukturált interakció alapján történik, beleértve a játékfeladatokat és a kihívás/stressz feladatokat.
A szülő kap 3 zacskó játékot, és arra kérik, hogy játsszon a három zsákban lévő játékokkal sorrendben, és végezzen el egy sor kihívást/szorongást kiváltó feladatot, amelyek a gyermek életkorától függően változnak, mint például a gyermek ruhájának átöltözése, visszatartás. vonzó játék, és kutatási intézkedések befejezése, amíg a gyermek jelen van.
A NICHD SECCYD módszereit fogjuk használni a szülői érzékenység kódolására, beleértve a szorongásra való érzékenység skáláit (a gondozás ABC céljával összhangban), a nem-szorongás iránti érzékenységet (konzisztens a gyermek példájának követésének ABC céljával), és a pozitív megbecsülést ( összhangban van az ABC örömcéljával).
Az értékelőket a 85%-nál jobb értékelőközi megbízhatóságra képezik ki, a megbízhatóságot pedig gondosan ellenőrizni fogják, és minden értékelést duplán kódolnak.
|
Körülbelül 4 héttel a bevétel után (az ABC 3. ülése után vagy azzal egyenértékű, csak SEEK diádok esetén)
|
|
Szülői érzékenység
Időkeret: 6 hónappal a bevétel után
|
A bevétel után 6 hónappal (vagy ezzel egyenértékű a SEEK-diádok esetén) a szülői érzékenység kódolása egy 30 perces félig strukturált interakció alapján történik, beleértve a játékfeladatokat és a kihívás/stressz feladatokat.
A szülő kap 3 zacskó játékot, és arra kérik, hogy játsszon a három zsákban lévő játékokkal sorrendben, és végezzen el egy sor kihívást/szorongást kiváltó feladatot, amelyek a gyermek életkorától függően változnak, mint például a gyermek ruhájának átöltözése, visszatartás. vonzó játék, és kutatási intézkedések befejezése, amíg a gyermek jelen van.
A NICHD SECCYD módszereket fogjuk használni a szülői érzékenység kódolására, beleértve a szorongásra való érzékenység, a nem szorongás iránti érzékenység és a pozitív viszonyulás skáláit.
Az értékelőket a 85%-nál jobb értékelőközi megbízhatóságra képezik ki, a megbízhatóságot pedig gondosan ellenőrizni fogják, és minden értékelést duplán kódolnak.
|
6 hónappal a bevétel után
|
|
Szülői érzékenység
Időkeret: 12 hónappal a bevétel után
|
A bevétel után 12 hónappal (vagy a csak SEEK-diádok megfelelője) a szülői érzékenység kódolása egy 30 perces félig strukturált interakció alapján történik, beleértve a játékfeladatokat és a kihívás/szorongásos feladatokat.
A szülő kap 3 zacskó játékot, és arra kérik, hogy játsszon a három zsákban lévő játékokkal sorrendben, és végezzen el egy sor kihívást/szorongást kiváltó feladatot, amelyek a gyermek életkorától függően változnak, mint például a gyermek ruhájának átöltözése, visszatartás. vonzó játék, és kutatási intézkedések befejezése, amíg a gyermek jelen van.
A NICHD SECCYD módszereket fogjuk használni a szülői érzékenység kódolására, beleértve a szorongásra való érzékenység, a nem szorongás iránti érzékenység és a pozitív viszonyulás skáláit.
Az értékelőket a 85%-nál jobb értékelőközi megbízhatóságra képezik ki, a megbízhatóságot pedig gondosan ellenőrizni fogják, és minden értékelést duplán kódolnak.
|
12 hónappal a bevétel után
|
|
Szülői neurális tevékenység: N170 érzelmi arcokra
Időkeret: 6 hónappal a bevétel után
|
A bevétel után 6 hónappal a szülők idegi aktivitását eseményfüggő potenciál (ERP) feladat segítségével értékeljük.
A szülők a különböző érzelmi megnyilvánulásokkal (síró, nevető, semleges) csecsemőkről készült fényképeket kategorizálják, miközben folyamatos EEG-t rögzítenek (Bernard et al., 2015).
Az N170 (egy korai észlelési ERP komponens, amely indexeli az arcok feldolgozását) a P7 és P8 elektródákon a 140-180 ms időablakon belüli átlagos amplitúdóként lesz mérve.
Az adatfeldolgozás (újrahivatkozás, műtermék-elutasítás) után a fennmaradó különbségi pontszámok kiszámításra kerülnek, amelyek tükrözik az érzelmi arcokra adott N170-reakciók és a semleges arcok közötti különbség nagyságát.
|
6 hónappal a bevétel után
|
|
Szülői neurális tevékenység: késői pozitív potenciál (LPP) az érzelmi arcokhoz
Időkeret: 6 hónappal a bevétel után
|
A bevétel után 6 hónappal a szülők idegi aktivitását eseményfüggő potenciál (ERP) feladat segítségével értékeljük.
A szülők a különböző érzelmi megnyilvánulásokkal (síró, nevető, semleges) csecsemőkről készült fényképeket kategorizálják, miközben folyamatos EEG-t rögzítenek (Bernard et al., 2015).
A késői pozitív potenciált (LPP; egy késői ERP komponens, amely a tartós figyelmet és az érzelmileg kiemelkedő ingerek értékelését indexeli) a Pz elektróda átlagos amplitúdójaként mérjük 300 és 650 ms között az inger után.
Az adatfeldolgozás (újrahivatkozás, műtermék-elutasítás) után a maradék különbségi pontszámok kiszámításra kerülnek, amelyek tükrözik az érzelmi arcokra adott LPP-reakciók és a semleges arcok közötti különbség nagyságát.
|
6 hónappal a bevétel után
|
|
Gyermek kötődés
Időkeret: 6 hónappal a bevétel után
|
A bevétel után 6 hónappal a Strange Situation eljárást (Ainsworth et al., 1978) hajtják végre.
A furcsa helyzet egy sorozat epizódból áll, köztük két 3 perces elválasztással, amelyeket egyenként 3 perces találkozás követ.
A gyermek viselkedését a szülővel való találkozáskor folyamatos skálák kódolják (azaz közelségkeresés, kapcsolattartás, kerülés, ellenállás), és a gyerekeket biztonságos, bizonytalan-kerülő vagy bizonytalanul ellenálló kategóriába sorolják.
Main & Solomon (1990) rendszerét követve a dezorganizált kötődési viselkedés is folyamatos skálán kódolt, és a gyerekek a dezorganizált kötődés elsődleges osztályozását kaphatják.
Elizabeth Carlson szakértő kódoló tanácsadóként fog szolgálni ebben a projektben, és a videók 25%-ának teljes megbízhatósági kódolását végzi.
|
6 hónappal a bevétel után
|
|
Gyermek napi kortizolritmusa a bevétel után 6 hónappal
Időkeret: 6 hónappal a bevétel után
|
A bevétel után 6 hónappal a gyermekek napi kortizolritmusát felmérik.
A kortizol a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely végterméke.
A normatív minta magas ébredési szint, napközben csökken, este a mélypont.
A szülők ébredéskor (reggel) és lefekvéskor (este) 3 egymást követő napon keresztül nyálmintát vesznek a gyermek szájába dörzsölve.
A nyálmintákat a Salimetrics, Inc. High Sensitivity Salivary Cortisol Enzyme Immunoassay Kit segítségével vizsgálják.
Egyazon időpontban a gyermektől származó összes mintát két párhuzamosban futtatják ugyanazon a vizsgálati lemezen, a kontrollal együtt.
A μg/dl-ben mért kortizol értékeket log-transzformáljuk.
Megvizsgáljuk a napi ritmus (azaz a lejtő) változásait ébredéstől lefekvésig.
|
6 hónappal a bevétel után
|
|
Gyermek napi kortizolritmusa a bevétel után 12 hónappal
Időkeret: 12 hónappal a bevétel után
|
A bevétel után 12 hónappal a gyermekek napi kortizolritmusát felmérik.
A kortizol a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely végterméke.
A normatív minta magas ébredési szint, napközben csökken, este a mélypont.
A szülők ébredéskor (reggel) és lefekvéskor (este) 3 egymást követő napon keresztül nyálmintát vesznek a gyermek szájába dörzsölve.
A nyálmintákat a Salimetrics, Inc. High Sensitivity Salivary Cortisol Enzyme Immunoassay Kit segítségével vizsgálják.
Egyazon időpontban a gyermektől származó összes mintát két párhuzamosban futtatják ugyanazon a vizsgálati lemezen, a kontrollal együtt.
A μg/dl-ben mért kortizol értékeket log-transzformáljuk.
Megvizsgáljuk a napi ritmus (azaz a lejtő) változásait ébredéstől lefekvésig.
|
12 hónappal a bevétel után
|
|
Gyermekek viselkedésének szabályozása (Csecsemő külső kérdőíve) az ABC 3. foglalkozás után (vagy azzal egyenértékű)
Időkeret: Körülbelül 4 héttel a bevétel után (az ABC 3. ülése után vagy azzal egyenértékű, csak SEEK diádok esetén)
|
A 3. ABC Session (vagy az azzal egyenértékű, csak SEEK-diádok esetén) után a szülők kitöltik az Infant Externalizing Questionnaire-t (IEQ; Lorber et al., 2017), amikor a gyermekek 24 hónapos vagy annál fiatalabbak.
Az IEQ a csecsemő agressziójának (7 elem) és a dacnak (4 elem) a mértéke, és jó belső konzisztenciát, longitudinális stabilitást, szülők közötti egyetértést, valamint egyidejű és előrejelző érvényességet mutat.
|
Körülbelül 4 héttel a bevétel után (az ABC 3. ülése után vagy azzal egyenértékű, csak SEEK diádok esetén)
|
|
Gyermek viselkedésének szabályozása (Infant Externalizing Questionnaire) a felvétel után 6 hónappal
Időkeret: 6 hónappal a bevétel után
|
A felvétel után 6 hónappal a szülőknek ki kell tölteniük az Infant Externalizing Questionnaire-t (IEQ; Lorber et al., 2017), amikor a gyermekek 24 hónapos vagy annál fiatalabbak.
Az IEQ a csecsemő agressziójának (7 elem) és a dacnak (4 elem) a mértéke, és jó belső konzisztenciát, longitudinális stabilitást, szülők közötti egyetértést, valamint egyidejű és előrejelző érvényességet mutat.
|
6 hónappal a bevétel után
|
|
Gyermek viselkedésének szabályozása (Infant Externalizing Questionnaire) a felvétel után 12 hónappal
Időkeret: 12 hónappal a bevétel után
|
A felvétel után 12 hónappal a szülők kitöltik az Infant Externalizing Questionnaire-t (IEQ; Lorber et al., 2017), amikor a gyermek 24 hónapos vagy annál fiatalabb.
Az IEQ a csecsemő agressziójának (7 elem) és a dacnak (4 elem) a mértéke, és jó belső konzisztenciát, longitudinális stabilitást, szülők közötti egyetértést, valamint egyidejű és előrejelző érvényességet mutat.
|
12 hónappal a bevétel után
|
|
Gyermek viselkedésének szabályozása (Child Behavior Checklist) a bevétel után 6 hónappal
Időkeret: 6 hónappal a bevétel után
|
A felvétel után 6 hónappal a szülők kitöltik az 1. Gyermek viselkedési ellenőrzőlistát? - 5 (CBCL; Achenbach és Rescorla, 2001) legalább 18 hónapos gyermekek számára, amely lehetővé teszi mind az internalizáló, mind az externalizáló viselkedés értékelését.
Az IEQ és a CBCL használata átfedő adatgyűjtési hullámokban szándékos, mert lehetővé teszi a statisztikai elemzések során a mutatók váltakozásának korrigálását.
|
6 hónappal a bevétel után
|
|
Gyermek viselkedésének szabályozása (Child Behavior Checklist) a bevétel után 12 hónappal
Időkeret: 12 hónappal a bevétel után
|
A felvételt követően 12 hónappal a szülők kitöltik az 1. Gyermek viselkedési ellenőrzőlistát? - 5 (CBCL; Achenbach és Rescorla, 2001), amely lehetővé teszi mind az internalizáló, mind az externalizáló viselkedések értékelését.
Az IEQ és a CBCL használata átfedő adatgyűjtési hullámokban szándékos, mert lehetővé teszi a statisztikai elemzések során a mutatók váltakozásának korrigálását.
|
12 hónappal a bevétel után
|
|
A gyermekek viselkedésének szabályozása (zavaró viselkedés diagnosztikai megfigyelési ütemterve) a bevétel után 6 hónappal
Időkeret: 6 hónappal a bevétel után
|
A felvételt követő 6 hónapos értékelés során a zavaró viselkedés diagnosztikai megfigyelési ütemtervét (DB-DOS; Wakschlag et al., 2008) adják be.
A DB-DOS egy megfigyeléses értékelés, amely egy sor "nyomást" foglal magában, amelyek kihívást jelentenek a gyermekek érzelmi és viselkedési szabályozó képességei számára; a DB-DOS jó megbízhatóságot és érvényességet mutat.
Tekintettel arra, hogy a gyermekek 12 és 30 hónap közöttiek lesznek a bevétel utáni 6 hónapos időpontban, a csecsemő/kisgyermek DB-DOS protokollt alkalmazzuk, amely lehetővé teszi a gyermek ingerlékenységének és frusztrációjának értékelését, amelyek kulcsfontosságú viselkedési szabályozási konstrukciók a bomlasztó viselkedési zavarokkal kapcsolatos későbbi nehézségek előrejelzése.
|
6 hónappal a bevétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyfél elégedettsége a szolgáltatásokkal az ABC 3. munkamenet (vagy azzal egyenértékű) után
Időkeret: Körülbelül 4 héttel a bevétel után (az ABC 3. ülése után vagy azzal egyenértékű, csak SEEK diádok esetén)
|
A 3. ABC Session (vagy az azzal egyenértékű, csak SEEK-diádok esetén) után az ügyfelek szolgáltatásokkal való elégedettségét a Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Larson et al., 1979) segítségével értékeljük.
A CSQ-8 egy 8 elemből álló kérdőív, amely megkérdezi a résztvevőket a kapott szolgáltatásokkal való elégedettségükről (például, hogy a szolgáltatások milyen mértékben feleltek meg az igényeknek, a barát ajánlásának valószínűsége).
A CSQ-8 jól méri a résztvevők véleményét a kapott szolgáltatásokról.
|
Körülbelül 4 héttel a bevétel után (az ABC 3. ülése után vagy azzal egyenértékű, csak SEEK diádok esetén)
|
|
Ügyfél-elégedettség a szolgáltatásokkal az átvétel után 6 hónappal
Időkeret: 6 hónappal a bevétel után
|
A felvétel után 6 hónappal a kliens szolgáltatásokkal való elégedettségét a Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Larson et al., 1979) segítségével értékelik.
A CSQ-8 egy 8 elemből álló kérdőív, amely megkérdezi a résztvevőket a kapott szolgáltatásokkal való elégedettségükről (például, hogy a szolgáltatások milyen mértékben feleltek meg az igényeknek, a barát ajánlásának valószínűsége).
A CSQ-8 jól méri a résztvevők véleményét a kapott szolgáltatásokról.
|
6 hónappal a bevétel után
|
|
Gyermekekkel való rossz bánásmód az ABC 3. foglalkozás (vagy azzal egyenértékű) után
Időkeret: Körülbelül 4 héttel a bevétel után (az ABC 3. ülése után vagy azzal egyenértékű, csak SEEK diádok esetén)
|
Az ABC 3. munkamenet után (vagy a csak SEEK-diádok megfelelője esetén) értékelni fogjuk az ACS-nek érkező rossz bánásmódról szóló későbbi jelentéseket, amelyeket a jelentésnek megfelelően kódolunk, megvizsgálunk és alátámasztunk.
Ezenkívül a rendelkezésre álló rekordokat a módosított maltreatment osztályozási rendszer (Barnett és mtsai, 1993) segítségével kódoljuk a bántalmazás típusa és súlyossága alapján.
|
Körülbelül 4 héttel a bevétel után (az ABC 3. ülése után vagy azzal egyenértékű, csak SEEK diádok esetén)
|
|
Gyermek bántalmazás a bevétel után 6 hónappal
Időkeret: 6 hónappal a bevétel után
|
A bevétel után 6 hónappal értékelni fogjuk az ACS-nek küldött bántalmazásról szóló későbbi jelentéseket, amelyeket a jelentések szerint kódolunk, kivizsgálunk és alátámasztunk.
Ezenkívül a rendelkezésre álló rekordokat a módosított maltreatment osztályozási rendszer (Barnett és mtsai, 1993) segítségével kódoljuk a bántalmazás típusa és súlyossága alapján.
|
6 hónappal a bevétel után
|
|
Gyermek bántalmazás a bevétel után 12 hónappal
Időkeret: 12 hónappal a bevétel után
|
A bevétel után 12 hónappal értékelni fogjuk az ACS-nek érkező rossz bánásmódról szóló későbbi jelentéseket, amelyeket a jelentések szerint kódolunk, kivizsgálunk és alátámasztunk.
Ezenkívül a rendelkezésre álló rekordokat a módosított maltreatment osztályozási rendszer (Barnett és mtsai, 1993) segítségével kódoljuk a bántalmazás típusa és súlyossága alapján.
|
12 hónappal a bevétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH119310 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .