Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka spädbarns motståndskraft och utveckling (earlyBIRD)

3 maj 2022 uppdaterad av: Kristin Bernard, Stony Brook University

Anknytning och biobeteende i kapp med föräldrar som är involverade i barnskyddstjänster: Test av effektivitet i samhället

Misshandel hos barn utgör ett akut folkhälsoproblem, eftersom det är mycket utbrett, ökar risken för kroniskt försämrade psykiska hälsoproblem, tenderar att kvarstå i generationer och är mycket kostsamt för samhället i stort. Genom att utnyttja ett befintligt partnerskap mellan en samhällsbaserad organisation och ett barnskyddssystem kommer detta projekt att undersöka effektiviteten av interventionen Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC), som inriktar sig på känslighet bland föräldrar som har misshandlat sina barn. Resultaten kommer att ha betydande folkhälsoeffekter genom att utvärdera effektiviteten av ABC-interventionen i ett samhällssammanhang, identifiera modifierbara mekanistiska vägar genom vilka ABC-interventionen kan förhindra senare psykiska hälsoproblem, och identifiera behandlingsmoderatorer som kan främja mer riktade, kostnadseffektiva metoder till förebyggande.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna effektivitetsprövning utnyttjar ett befintligt partnerskap mellan Power of Two, en ideell organisation i New York City (NYC) som levererar ABC-insatsen till spädbarn med engagemang i barnskyddet; NYC:s administration för barntjänster (ACS) som övervakar barnskyddssystemet; och ACS-kontrakterade förebyggande organ som hänvisar familjer till Power of Two. Vi kommer att bedöma effektiviteten av ABC-interventionen när det gäller att engagera föräldrarnas känslighet, interventionsmekanismen, med hjälp av en multi-metod approach (beteendeobservation, neural aktivitet via händelserelaterade potentialer [ERP]) och för att förbättra barns resultat; vi kommer att bedöma om den påstådda interventionsmekanismen förmedlar sambandet mellan interventionen och barnresultat; och vi kommer att undersöka moderatorer för behandlingseffektivitet som kan göra det möjligt att anpassa interventionen till individuella behov. Deltagarna kommer att inkludera 360 föräldrar och deras 6 till 24 månader gamla spädbarn med indikerade rapporter om misshandel. Föräldrar kommer att randomiseras till ett av tre villkor: en evidensbaserad screening-and-refer intervention (Säker miljö för varje barn [SEEK]16), SEEK plus de tre första sessionerna av ABC (ABC 3), eller SEEK plus standarden ABC-protokoll (ABC 10). Föräldrar och deras små barn kommer att bedömas vid intag, efter ABC-session 3 (eller motsvarande för SEEK only-tillstånd), och 6 och 12 månader efter intag. Föräldrarnas känslighet och barns funktion kommer att bedömas vid varje tidpunkt, och föräldrarnas neurala aktivitet kommer att bedömas vid intag och 6 månader efter intag.

Den föreslagna forskningen kommer att inrikta sig på följande syften:

Mål 1: Undersök effektiviteten av ABC-interventionen i ett samhälleligt sammanhang.

1a. Undersök om ABC-interventionen engagerar behandlingsmekanismen. Föräldrar som randomiserats till ABC 10 förväntas visa större vinster i observerad känslighet än föräldrar som randomiserats till SEEK.

1b. Undersök om ABC ökar föräldrarnas neurala aktivitet. Föräldrar som randomiserats till ABC 10 förväntas visa större vinster i neural aktivitet associerad med känslighet än föräldrar som randomiserats till SEEK.

  1. c. Undersök om ABC-interventionen påverkar barnets resultat. Barn till föräldrar randomiserade till ABC 10 förväntas uppvisa lägre frekvenser av oorganiserad anknytning, mer normativ kortisolproduktion och mindre beteendestörning än barn till föräldrar som randomiserats till SEEK.

    Mål 2: Undersök medlingseffekter.

  2. a. Undersök i vilken utsträckning målengagemang leder till förändringar i barns resultat. Förändringar i föräldrars känslighet förväntas förmedla sambandet mellan interventionsdeltagande och barnresultat.

2b. Undersök om förändringar i föräldrarnas neurala aktivitet är nyckeln för varaktig förändring i föräldrarnas känslighet. Förändringar i föräldrarnas neurala aktivitet förväntas förmedla sambandet mellan interventionsdeltagande och föräldrarnas känslighet.

Mål 3 (Utforskande): Undersök måttfulla effekter. Undersök om kumulativ risk dämpar interventionseffekter. Mer specifikt kommer vi att undersöka om föräldrar med lägre kumulativa riskindex svarar mer positivt på ABC 3 än föräldrar med högre kumulativa riskindex, medan de med högre kumulativa riskindex kräver hela ABC 10-protokollet. Vi kommer även att undersöka andra variabler, såsom barnsex, som möjliga moderatorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 2 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha ett öppet förebyggande fall efter en indikerad anmälan om misshandel (som ska bekräftas av remissinstans)
  • Bor i Brooklyn eller Bronx
  • Vara den biologiska föräldern och primärvårdaren till ett barn mellan 6 och 24 månader och - Identifiera engelska eller spanska som deras föredragna språk.

Exklusions kriterier:

- Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ABC10 + SÖK
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att få standardinsatsen Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC 10) samt SEEK (Safe Environment for Every Kid).
Beteende: Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC10)
ABC:s föräldraskapsmål inkluderar: att ta hand om barn när de är nödställda (sessioner 1 och 2), följa barnets ledning i leken (sessioner 3 och 4) och undvika hårt eller skrämmande beteende (sessioner 5 och 6). Sessionerna 7 och 8 hjälper föräldrar att överväga hur deras egna upplevelser av att bli föräldrar påverkar deras känslighet, och sessionerna 9 och 10 konsoliderar vinster med ytterligare övning. Sessionsinnehåll med fokus på föräldraskapsmål styrs av en manual. Dessutom kommenterar föräldracoacher ofta "i-ögonblicket" (minst en gång per minut) om interaktioner mellan föräldrar och barn när de inträffar under sessionen, och använder videofeedback.
Beteende: Säker miljö för alla barn (SEEK)
Säker miljö för varje barn (SEEK) är ett evidensbaserat screening- och remisssystem för att underlätta föräldrars tillgång till tjänster för riskfaktorer för misshandel, inklusive: psykisk hälsa, missbruk, våld i nära relationer, hårt föräldraskap, stor föräldrastress, och mat osäkerhet. Föräldrar fyller först i SEEK-föräldraenkäten med hjälp av en uppsökande medarbetare. I enlighet med SEEK-protokollet kommer utdelningar att tillhandahållas som åtgärdar de identifierade problemen och föräldrar kommer att hänvisas till partnerorganisationer i samhället. Eventuellt tilläggsarbete utförs per telefon. Utvecklaren av interventionen, Howard Dubowitz, är konsult för denna applikation och kommer att ge stöd kring effektiv implementering.
EXPERIMENTELL: ABC3 + SÖK
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att få en förkortad version av Attachment and Biobehavioral Catch-up intervention (ABC 3) samt SEEK (Safe Environment for Every Kid).
Beteende: Säker miljö för alla barn (SEEK)
Säker miljö för varje barn (SEEK) är ett evidensbaserat screening- och remisssystem för att underlätta föräldrars tillgång till tjänster för riskfaktorer för misshandel, inklusive: psykisk hälsa, missbruk, våld i nära relationer, hårt föräldraskap, stor föräldrastress, och mat osäkerhet. Föräldrar fyller först i SEEK-föräldraenkäten med hjälp av en uppsökande medarbetare. I enlighet med SEEK-protokollet kommer utdelningar att tillhandahållas som åtgärdar de identifierade problemen och föräldrar kommer att hänvisas till partnerorganisationer i samhället. Eventuellt tilläggsarbete utförs per telefon. Utvecklaren av interventionen, Howard Dubowitz, är konsult för denna applikation och kommer att ge stöd kring effektiv implementering.
Beteende: Attachment and Biobehavioral Catch-up, Brief (ABC3)
3-sessions-attachment and biobehavioral catch-up intervention (ABC 3) är en kort version av standardprotokollet. Föräldrar som får ABC 3 kommer att få de första 3 sessionerna av ABC-interventionen, som fokuserar på att förbättra föräldrarnas känslighet (d.v.s. uppfostran till nöd, följa barnets ledning) genom att ge feedback i ögonblicket om förälder-barn-interaktioner, videofeedback och diskussion om manuellt innehåll. ABC 3 anpassades från standardprotokollet baserat på modellering av session-för-session-data som visade att, i genomsnitt, sker större delen av förändringen i föräldrars känslighet under de första sessionerna av interventionen.
ACTIVE_COMPARATOR: SÖK Endast
Deltagare som tilldelats denna arm kommer endast att få SEEK (Säker miljö för varje barn).
Beteende: Säker miljö för alla barn (SEEK)
Säker miljö för varje barn (SEEK) är ett evidensbaserat screening- och remisssystem för att underlätta föräldrars tillgång till tjänster för riskfaktorer för misshandel, inklusive: psykisk hälsa, missbruk, våld i nära relationer, hårt föräldraskap, stor föräldrastress, och mat osäkerhet. Föräldrar fyller först i SEEK-föräldraenkäten med hjälp av en uppsökande medarbetare. I enlighet med SEEK-protokollet kommer utdelningar att tillhandahållas som åtgärdar de identifierade problemen och föräldrar kommer att hänvisas till partnerorganisationer i samhället. Eventuellt tilläggsarbete utförs per telefon. Utvecklaren av interventionen, Howard Dubowitz, är konsult för denna applikation och kommer att ge stöd kring effektiv implementering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälders känslighet
Tidsram: Ungefär 4 veckor efter intag (efter ABC-session 3 eller motsvarande för SEEK endast dyader)
Efter ABC-session 3 (eller motsvarande för SEEK-endast dyader) kommer föräldrars känslighet att kodas på basis av en 30-minuters semistrukturerad interaktion, inklusive en lekuppgift och utmanings-/nöduppgift. Föräldern kommer att få 3 påsar med leksaker och ombeds att leka med leksakerna i var och en av de tre påsarna i ordning och slutföra en serie utmaningar/nödframkallande uppgifter som varierar beroende på barnets ålder, såsom att byta barnets kläder, undanhålla en attraktiv leksak, och genomföra forskningsåtgärder medan barnet är närvarande. Vi kommer att använda NICHD SECCYD-metoderna för att koda föräldrars känslighet, inklusive skalor för känslighet för nöd (överensstämmer med ABC-målet för omvårdnad), känslighet för icke-nöd (överensstämmer med ABC-målet att följa barnets ledning) och positiv hänsyn ( överensstämmer med ABC-målet för glädje). Bedömare kommer att tränas till bättre än 85 % interbedömartillförlitlighet och tillförlitlighet kommer att övervakas noggrant, med alla bedömningar dubbelkodade.
Ungefär 4 veckor efter intag (efter ABC-session 3 eller motsvarande för SEEK endast dyader)
Förälders känslighet
Tidsram: Vid 6 månader efter intag
Vid 6 månader efter intag (eller motsvarande för SEEK endast dyader), kommer föräldrars känslighet att kodas på basis av en 30-minuters semistrukturerad interaktion, inklusive en lekuppgift och utmaning/nöduppgifter. Föräldern kommer att få 3 påsar med leksaker och ombeds att leka med leksakerna i var och en av de tre påsarna i ordning och slutföra en serie utmaningar/nödframkallande uppgifter som varierar beroende på barnets ålder, såsom att byta barnets kläder, undanhålla en attraktiv leksak, och genomföra forskningsåtgärder medan barnet är närvarande. Vi kommer att använda NICHD SECCYD-metoderna för att koda föräldrars känslighet, inklusive skalor för känslighet för nöd, känslighet för icke-nöd och positiv hänsyn. Bedömare kommer att tränas till bättre än 85 % interbedömartillförlitlighet och tillförlitlighet kommer att övervakas noggrant, med alla bedömningar dubbelkodade.
Vid 6 månader efter intag
Förälders känslighet
Tidsram: Vid 12 månader efter intag
Vid 12 månader efter intag (eller motsvarande för SEEK endast dyader), kommer föräldrars känslighet att kodas på basis av en 30-minuters semi-strukturerad interaktion, inklusive en lekuppgift och utmaning/nöduppgifter. Föräldern kommer att få 3 påsar med leksaker och ombeds att leka med leksakerna i var och en av de tre påsarna i ordning och slutföra en serie utmaningar/nödframkallande uppgifter som varierar beroende på barnets ålder, såsom att byta barnets kläder, undanhålla en attraktiv leksak, och genomföra forskningsåtgärder medan barnet är närvarande. Vi kommer att använda NICHD SECCYD-metoderna för att koda föräldrars känslighet, inklusive skalor för känslighet för nöd, känslighet för icke-nöd och positiv hänsyn. Bedömare kommer att tränas till bättre än 85 % interbedömartillförlitlighet och tillförlitlighet kommer att övervakas noggrant, med alla bedömningar dubbelkodade.
Vid 12 månader efter intag
Föräldrarnas neurala aktivitet: N170 till känslomässiga ansikten
Tidsram: 6 månader efter intag
Vid 6 månader efter intag kommer föräldrarnas neurala aktivitet att bedömas med hjälp av en händelserelaterad potential (ERP) uppgift. Föräldrar kommer att kategorisera fotografier av spädbarn med olika känslomässiga uttryck (gråter, skrattar, neutrala), medan kontinuerlig EEG registreras (Bernard et al., 2015). N170 (en tidig perceptuell ERP-komponent som indexerar behandling av ansikten) kommer att mätas som medelamplituden inom ett tidsfönster på 140 till 180 ms vid elektroderna P7 och P8. Efter databearbetning (återreferens, artefaktavvisning) kommer residualiserade skillnadspoäng att beräknas som återspeglar storleken på skillnaden i N170-svar på känslomässiga ansikten kontra neutrala ansikten.
6 månader efter intag
Föräldrarnas neurala aktivitet: Sen positiv potential (LPP) för känslomässiga ansikten
Tidsram: 6 månader efter intag
Vid 6 månader efter intag kommer föräldrarnas neurala aktivitet att bedömas med hjälp av en händelserelaterad potential (ERP) uppgift. Föräldrar kommer att kategorisera fotografier av spädbarn med olika känslomässiga uttryck (gråter, skrattar, neutrala), medan kontinuerlig EEG registreras (Bernard et al., 2015). Den sena positiva potentialen (LPP; en sen ERP-komponent som indexerar ihållande uppmärksamhet och utvärdering av emotionellt framträdande stimuli) kommer att mätas som medelamplituden vid Pz-elektroden från 300 till 650 ms efter stimulans. Efter databearbetning (återreferens, artefaktavvisning) kommer residualiserade skillnadspoäng att beräknas som återspeglar storleken på skillnaden i LPP-svar på känslomässiga ansikten kontra neutrala ansikten.
6 månader efter intag
Barnanknytning
Tidsram: 6 månader efter intag
6 månader efter intag kommer Strange Situation-proceduren (Ainsworth et al., 1978) att genomföras. The Strange Situation består av en serie avsnitt inklusive två 3-minuters separationer, var och en följt av 3-minuters återföreningar. Barnets beteende vid återförening med föräldern kodas för kontinuerliga skalor (d.v.s. närhetssökande, kontaktunderhåll, undvikande, motstånd) och barn klassificeras som trygga, otrygga-undvikande eller otrygga-resistenta. Enligt Main & Solomon (1990)-systemet kodas också oorganiserat anknytningsbeteende på en kontinuerlig skala, och barn kan få en primär klassificering av oorganiserad anknytning. Elizabeth Carlson, en expertkodare, kommer att fungera som konsult i detta projekt och genomföra tillförlitlighetskodning för 25 % av videorna.
6 månader efter intag
Daglig kortisolrytm för barn 6 månader efter intag
Tidsram: 6 månader efter intag
6 månader efter intag kommer barns dagliga kortisolrytm att bedömas. Kortisol är en slutprodukt av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA). Det normativa mönstret är en hög uppvakningsnivå, som minskar under dagen, med bottennivån på kvällen. Föräldrar kommer att samla in salivprover från barn genom att gnugga en munspinn i barnets mun vid uppvaknande (morgon) och läggdags (kväll) under 3 dagar i följd. Salivprover kommer att analyseras med Salimetrics, Inc. High Sensitivity Salivary Cortisol Enzyme Immunoassay Kit. Alla prover från ett barn vid en enda tidpunkt körs i duplikat på samma analysplatta, tillsammans med en kontroll. Kortisolvärden, mätt i ?g/dl, kommer att log-transformeras. Vi kommer att undersöka förändringar i dygnsrytmen (d.v.s. lutning) från uppvaknande till läggdags.
6 månader efter intag
Daglig kortisolrytm för barn 12 månader efter intag
Tidsram: 12 månader efter intag
12 månader efter intag kommer barns dygnskortisolrytm att bedömas. Kortisol är en slutprodukt av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA). Det normativa mönstret är en hög uppvakningsnivå, som minskar under dagen, med bottennivån på kvällen. Föräldrar kommer att samla in salivprover från barn genom att gnugga en munspinn i barnets mun vid uppvaknande (morgon) och läggdags (kväll) under 3 dagar i följd. Salivprover kommer att analyseras med Salimetrics, Inc. High Sensitivity Salivary Cortisol Enzyme Immunoassay Kit. Alla prover från ett barn vid en enda tidpunkt körs i duplikat på samma analysplatta, tillsammans med en kontroll. Kortisolvärden, mätt i ?g/dl, kommer att log-transformeras. Vi kommer att undersöka förändringar i dygnsrytmen (d.v.s. lutning) från uppvaknande till läggdags.
12 månader efter intag
Barnbeteendereglering (infantexternaliserande frågeformulär) efter ABC session 3 (eller motsvarande)
Tidsram: Ungefär 4 veckor efter intag (efter ABC-session 3 eller motsvarande för SEEK endast dyader)
Efter ABC-session 3 (eller motsvarande för SEEK-endast dyader) kommer föräldrar att fylla i spädbarnsexternaliserande frågeformulär (IEQ; Lorber et al., 2017) när barn är 24 månader gamla eller yngre. IEQ är ett mått på spädbarns aggression (7 poster) och trots (4 poster) och visar god intern konsistens, longitudinell stabilitet, interparental överensstämmelse och samtidig och prediktiv validitet.
Ungefär 4 veckor efter intag (efter ABC-session 3 eller motsvarande för SEEK endast dyader)
Barnbeteendereglering (infant externalising Questionnaire) 6 månader efter intag
Tidsram: 6 månader efter intag
Vid 6 månader efter intag kommer föräldrar att fylla i spädbarnsexternaliserande frågeformulär (IEQ; Lorber et al., 2017) när barn är 24 månader gamla eller yngre. IEQ är ett mått på spädbarns aggression (7 poster) och trots (4 poster) och visar god intern konsistens, longitudinell stabilitet, interparental överensstämmelse och samtidig och prediktiv validitet.
6 månader efter intag
Barnbeteendereglering (Infant Externalising Questionnaire) 12 månader efter intag
Tidsram: 12 månader efter intag
12 månader efter intag kommer föräldrar att fylla i spädbarnsexternaliserande frågeformulär (IEQ; Lorber et al., 2017) när barn är 24 månader gamla eller yngre. IEQ är ett mått på spädbarns aggression (7 poster) och trots (4 poster) och visar god intern konsistens, longitudinell stabilitet, interparental överensstämmelse och samtidig och prediktiv validitet.
12 månader efter intag
Barnbeteendereglering (Child Behavior Checklist) 6 månader efter intag
Tidsram: 6 månader efter intag
6 månader efter intag kommer föräldrar att fylla i checklistan för barnbeteende 1? - 5 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) för barn som är minst 18 månader gamla, vilket gör att vi kan bedöma både internaliserande och externa beteenden. Användningen av IEQ och CBCL vid överlappande vågor av datainsamling är avsiktlig eftersom det tillåter oss att korrigera för byte av indikatorer i statistiska analyser.
6 månader efter intag
Barnbeteendereglering (Child Behaviour Checklist) 12 månader efter intag
Tidsram: 12 månader efter intag
12 månader efter intag kommer föräldrar att fylla i checklistan för barnbeteende 1? - 5 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), vilket kommer att tillåta oss att bedöma både internaliserande och externaliserande beteenden. Användningen av IEQ och CBCL vid överlappande vågor av datainsamling är avsiktlig eftersom det tillåter oss att korrigera för byte av indikatorer i statistiska analyser.
12 månader efter intag
Barnbeteendereglering (Disruptive Behaviour Diagnostic Observation Schedule) 6 månader efter intag
Tidsram: 6 månader efter intag
Vid bedömningen 6 månader efter intag, kommer Disruptive Behaviour Diagnostic Observation Schedule (DB-DOS; Wakschlag et al., 2008) att administreras. DB-DOS är en observationsbedömning som involverar en serie "pressar" som utmanar barns känslomässiga och beteendemässiga reglerande kapacitet; DB-DOS visar god tillförlitlighet och validitet. Med tanke på att barn kommer att vara mellan 12 och 30 månader vid tidpunkten 6 månader efter intag, kommer vi att administrera DB-DOS-protokollet för spädbarn/småbarn, vilket möjliggör bedömning av barns irritabilitet och frustration, viktiga beteendereglerande konstruktioner som är förutsägande senare svårigheter med störande beteendestörningar.
6 månader efter intag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kundnöjdhet med tjänsterna efter ABC Session 3 (eller motsvarande)
Tidsram: Ungefär 4 veckor efter intag (efter ABC-session 3 eller motsvarande för SEEK endast dyader)
Efter ABC-session 3 (eller motsvarande för SEEK-endast dyader) kommer kundnöjdheten med tjänsterna att bedömas med Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Larson et al., 1979). CSQ-8 är ett frågeformulär med 8 punkter som frågar deltagarna om deras tillfredsställelse med de tjänster som de fått (t.ex. i vilken utsträckning tjänsterna mötte behoven, sannolikheten att rekommendera en vän). CSQ-8 ger ett bra mått på deltagarnas uppfattning om mottagna tjänster.
Ungefär 4 veckor efter intag (efter ABC-session 3 eller motsvarande för SEEK endast dyader)
Kundnöjdhet med tjänsterna 6 månader efter intag
Tidsram: 6 månader efter intag
6 månader efter intagningen kommer kundnöjdheten med tjänsterna att bedömas med enkäten om kundtillfredsställelse (CSQ-8; Larson et al., 1979). CSQ-8 är ett frågeformulär med 8 punkter som frågar deltagarna om deras tillfredsställelse med de tjänster som de fått (t.ex. i vilken utsträckning tjänsterna mötte behoven, sannolikheten att rekommendera en vän). CSQ-8 ger ett bra mått på deltagarnas uppfattning om mottagna tjänster.
6 månader efter intag
Barnmisshandel efter ABC-session 3 (eller motsvarande)
Tidsram: Ungefär 4 veckor efter intag (efter ABC-session 3 eller motsvarande för SEEK endast dyader)
Efter ABC-session 3 (eller motsvarande för SEEK-endast dyader) kommer vi att bedöma efterföljande rapporter om misshandel mot ACS, vilka kommer att kodas som rapporterade, undersökta och underbyggda. Dessutom kommer vi att koda tillgängliga poster med hjälp av Modified Maltreatment Classification System (Barnett et al., 1993) för typ och svårighetsgrad av misshandelsexponering.
Ungefär 4 veckor efter intag (efter ABC-session 3 eller motsvarande för SEEK endast dyader)
Misshandel av barn 6 månader efter intag
Tidsram: 6 månader efter intag
6 månader efter intag kommer vi att utvärdera efterföljande rapporter om misshandel mot ACS, vilka kommer att kodas som rapporterade, undersökta och underbyggda. Dessutom kommer vi att koda tillgängliga poster med hjälp av Modified Maltreatment Classification System (Barnett et al., 1993) för typ och svårighetsgrad av misshandelsexponering.
6 månader efter intag
Misshandel av barn 12 månader efter intag
Tidsram: 12 månader efter intag
12 månader efter intag kommer vi att utvärdera efterföljande rapporter om misshandel mot ACS, vilka kommer att kodas som rapporterade, undersökta och underbyggda. Dessutom kommer vi att koda tillgängliga poster med hjälp av Modified Maltreatment Classification System (Barnett et al., 1993) för typ och svårighetsgrad av misshandelsexponering.
12 månader efter intag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stony Brook University

Samarbetspartners

University of Delaware

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

4 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH119310 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnmisshandel

Kliniska prövningar på Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC10)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera