- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04737564
Stimuler la résilience et le développement du nourrisson (earlyBIRD)
Attachement et rattrapage biocomportemental avec les parents impliqués dans les services de protection de l'enfance : tester l'efficacité dans la communauté
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai d'efficacité s'appuie sur un partenariat existant entre Power of Two, une organisation à but non lucratif de la ville de New York (NYC) qui propose l'intervention ABC aux nourrissons impliqués dans la protection de l'enfance ; l'Administration for Children Services (ACS) de NYC qui supervise le système de protection de l'enfance ; et les agences de prévention sous contrat avec l'ACS qui orientent les familles vers Power of Two. Nous évaluerons l'efficacité de l'intervention ABC pour engager la sensibilité parentale, le mécanisme d'intervention, en utilisant une approche multi-méthodes (observation comportementale, activité neuronale via les potentiels liés aux événements [ERP]) et pour améliorer les résultats de l'enfant ; nous évaluerons si le prétendu mécanisme d'intervention médiatise l'association entre l'intervention et les résultats pour l'enfant ; et nous examinerons les modérateurs de l'efficacité du traitement qui pourraient permettre de personnaliser l'intervention en fonction des besoins individuels. Les participants comprendront 360 parents et leurs nourrissons de 6 à 24 mois ayant signalé des cas de maltraitance. Les parents seront randomisés dans l'une des trois conditions : une intervention de dépistage et d'orientation fondée sur des preuves (Safe Environment for Every Child [SEEK]16), SEEK plus les trois premières sessions d'ABC (ABC 3) ou SEEK plus la norme Protocole ABC (ABC 10). Les parents et leurs jeunes enfants seront évalués à l'admission, après la session ABC 3 (ou l'équivalent pour la condition SEEK uniquement), et à 6 et 12 mois après l'admission. La sensibilité parentale et le fonctionnement de l'enfant seront évalués à chaque moment, et l'activité neuronale parentale sera évaluée à l'admission et 6 mois après l'admission.
La recherche proposée répondra aux objectifs suivants :
Objectif 1 : Examiner l'efficacité de l'intervention ABC dans un contexte communautaire.
1a. Examiner si l'intervention ABC engage le mécanisme de traitement. On s'attend à ce que les parents randomisés pour ABC 10 montrent des gains plus importants dans la sensibilité observée que les parents randomisés pour SEEK.
1b. Examiner si ABC améliore l'activité neuronale parentale. On s'attend à ce que les parents randomisés pour ABC 10 montrent des gains plus importants dans l'activité neuronale associée à la sensibilité que les parents randomisés pour SEEK.
c. Examiner si l'intervention ABC affecte les résultats de l'enfant. On s'attend à ce que les enfants de parents randomisés pour ABC 10 présentent des taux plus faibles d'attachement désorganisé, une production de cortisol plus normative et moins de dysrégulation comportementale que les enfants de parents randomisés pour SEEK.
Objectif 2 : Examiner les effets de la médiation.
- un. Examinez dans quelle mesure l'engagement ciblé entraîne des changements dans les résultats des enfants. On s'attend à ce que les changements dans la sensibilité parentale médient l'association entre la participation à l'intervention et les résultats de l'enfant.
2b. Examinez si les changements dans l'activité neuronale parentale sont la clé d'un changement durable de la sensibilité parentale. On s'attend à ce que les changements dans l'activité neuronale parentale médient l'association entre la participation à l'intervention et la sensibilité parentale.
Objectif 3 (Exploratoire) : Examiner les effets de modération. Examiner si le risque cumulé modère les effets de l'intervention. Plus précisément, nous explorerons si les parents avec des indices de risque cumulés plus faibles répondent plus favorablement à ABC 3 que les parents avec des indices de risque cumulés plus élevés, alors que ceux avec des indices de risque cumulés plus élevés nécessitent le protocole ABC 10 complet. Nous examinerons également d'autres variables, telles que le sexe de l'enfant, en tant que modérateurs possibles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristin Bernard, PhD
- Numéro de téléphone: 16316327576
- E-mail: kristin.bernard@stonybrook.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un dossier préventif ouvert suite à un signalement de maltraitance indiqué (à confirmer par l'organisme référent)
- Résider à Brooklyn ou dans le Bronx
- Être le parent biologique et le principal soignant d'un enfant entre 6 et 24 mois, et - Identifier l'anglais ou l'espagnol comme langue préférée.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: ABC10 + RECHERCHE
Les participants affectés à ce bras recevront l'intervention standard Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC 10) ainsi que SEEK (Safe Environment for Every Kid).
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Les objectifs parentaux de l'ABC incluent : nourrir les enfants lorsqu'ils sont en détresse (Sessions 1 et 2), suivre l'exemple de l'enfant dans le jeu (Sessions 3 et 4) et éviter les comportements durs ou effrayants (Sessions 5 et 6).
Les sessions 7 et 8 aident les parents à considérer comment leurs propres expériences d'être parent affectent leur sensibilité, et les sessions 9 et 10 consolident les gains avec une pratique supplémentaire.
Le contenu des sessions axées sur les objectifs parentaux est guidé par un manuel.
De plus, les parents entraîneurs font des commentaires fréquents "sur le moment" (au moins une fois par minute) sur les interactions parent-enfant au fur et à mesure qu'elles se produisent pendant la session, et utilisent des commentaires vidéo.
Un environnement sûr pour chaque enfant (SEEK) est un système de dépistage et d'orientation fondé sur des données probantes visant à faciliter l'accès des parents aux services pour les facteurs de risque de maltraitance, y compris : la santé mentale, la toxicomanie, la violence conjugale, la parentalité dure, le stress parental majeur et l'insécurité alimentaire.
Les parents remplissent d'abord le questionnaire SEEK Parent avec l'aide d'un travailleur de proximité.
Suite au protocole SEEK, des documents seront fournis pour répondre aux problèmes identifiés et les parents seront référés à des organisations partenaires dans la communauté.
Tout travail supplémentaire est effectué par téléphone.
Le développeur de l'intervention, Howard Dubowitz, est consultant sur cette application et fournira un soutien pour une mise en œuvre efficace.
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EXPÉRIMENTAL: ABC3 + RECHERCHE
Les participants affectés à ce bras recevront une version abrégée de l'intervention Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC 3) ainsi que SEEK (Safe Environment for Every Kid).
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Un environnement sûr pour chaque enfant (SEEK) est un système de dépistage et d'orientation fondé sur des données probantes visant à faciliter l'accès des parents aux services pour les facteurs de risque de maltraitance, y compris : la santé mentale, la toxicomanie, la violence conjugale, la parentalité dure, le stress parental majeur et l'insécurité alimentaire.
Les parents remplissent d'abord le questionnaire SEEK Parent avec l'aide d'un travailleur de proximité.
Suite au protocole SEEK, des documents seront fournis pour répondre aux problèmes identifiés et les parents seront référés à des organisations partenaires dans la communauté.
Tout travail supplémentaire est effectué par téléphone.
Le développeur de l'intervention, Howard Dubowitz, est consultant sur cette application et fournira un soutien pour une mise en œuvre efficace.
L'intervention Attachement et rattrapage biocomportemental en 3 séances (ABC 3) est une version abrégée du protocole standard.
Les parents qui reçoivent ABC 3 recevront les 3 premières sessions de l'intervention ABC, qui se concentrent sur l'amélioration de la sensibilité parentale (c. , et discussion sur le contenu manuel.
ABC 3 a été adapté du protocole standard basé sur la modélisation des données session par session qui a démontré qu'en moyenne, la plupart des changements de sensibilité parentale se produisent au cours des premières sessions de l'intervention.
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ACTIVE_COMPARATOR: RECHERCHE uniquement
Les participants affectés à ce bras recevront uniquement SEEK (Safe Environment for Every Kid).
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Un environnement sûr pour chaque enfant (SEEK) est un système de dépistage et d'orientation fondé sur des données probantes visant à faciliter l'accès des parents aux services pour les facteurs de risque de maltraitance, y compris : la santé mentale, la toxicomanie, la violence conjugale, la parentalité dure, le stress parental majeur et l'insécurité alimentaire.
Les parents remplissent d'abord le questionnaire SEEK Parent avec l'aide d'un travailleur de proximité.
Suite au protocole SEEK, des documents seront fournis pour répondre aux problèmes identifiés et les parents seront référés à des organisations partenaires dans la communauté.
Tout travail supplémentaire est effectué par téléphone.
Le développeur de l'intervention, Howard Dubowitz, est consultant sur cette application et fournira un soutien pour une mise en œuvre efficace.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité parentale
Délai: Environ 4 semaines après l'admission (après la session ABC 3 ou l'équivalent pour les dyades SEEK uniquement)
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Après la session ABC 3 (ou l'équivalent pour les dyades SEEK uniquement), la sensibilité parentale sera codée sur la base d'une interaction semi-structurée de 30 minutes, comprenant une tâche de jeu et des tâches de défi/détresse.
Le parent recevra 3 sacs de jouets et on lui demandera de jouer avec les jouets dans chacun des trois sacs dans l'ordre et d'accomplir une série de tâches provoquant des défis/détresse qui varient en fonction de l'âge de l'enfant, comme changer les vêtements de l'enfant, retenir un jouet attrayant et effectuer des mesures de recherche pendant que l'enfant est présent.
Nous utiliserons les méthodes NICHD SECCYD pour coder la sensibilité parentale, y compris les échelles de sensibilité à la détresse (cohérente avec l'objectif ABC de nurturance), la sensibilité à la non-détresse (cohérente avec l'objectif ABC de suivre l'exemple de l'enfant) et le regard positif ( conforme à l'objectif ABC de plaisir).
Les évaluateurs seront formés à une fiabilité inter-évaluateurs supérieure à 85 % et la fiabilité sera soigneusement surveillée, toutes les évaluations étant codées en double.
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Environ 4 semaines après l'admission (après la session ABC 3 ou l'équivalent pour les dyades SEEK uniquement)
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Sensibilité parentale
Délai: À 6 mois après l'admission
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À 6 mois après l'admission (ou l'équivalent pour les dyades SEEK uniquement), la sensibilité parentale sera codée sur la base d'une interaction semi-structurée de 30 minutes, comprenant une tâche de jeu et des tâches de défi/détresse.
Le parent recevra 3 sacs de jouets et on lui demandera de jouer avec les jouets dans chacun des trois sacs dans l'ordre et d'accomplir une série de tâches provoquant des défis/détresse qui varient en fonction de l'âge de l'enfant, comme changer les vêtements de l'enfant, retenir un jouet attrayant et effectuer des mesures de recherche pendant que l'enfant est présent.
Nous utiliserons les méthodes NICHD SECCYD pour coder la sensibilité parentale, y compris les échelles de sensibilité à la détresse, de sensibilité à la non-détresse et de regard positif.
Les évaluateurs seront formés à une fiabilité inter-évaluateurs supérieure à 85 % et la fiabilité sera soigneusement surveillée, toutes les évaluations étant codées en double.
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À 6 mois après l'admission
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Sensibilité parentale
Délai: À 12 mois après l'admission
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À 12 mois après l'admission (ou l'équivalent pour les dyades SEEK uniquement), la sensibilité parentale sera codée sur la base d'une interaction semi-structurée de 30 minutes, comprenant une tâche de jeu et des tâches de défi/détresse.
Le parent recevra 3 sacs de jouets et on lui demandera de jouer avec les jouets dans chacun des trois sacs dans l'ordre et d'accomplir une série de tâches provoquant des défis/détresse qui varient en fonction de l'âge de l'enfant, comme changer les vêtements de l'enfant, retenir un jouet attrayant et effectuer des mesures de recherche pendant que l'enfant est présent.
Nous utiliserons les méthodes NICHD SECCYD pour coder la sensibilité parentale, y compris les échelles de sensibilité à la détresse, de sensibilité à la non-détresse et de regard positif.
Les évaluateurs seront formés à une fiabilité inter-évaluateurs supérieure à 85 % et la fiabilité sera soigneusement surveillée, toutes les évaluations étant codées en double.
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À 12 mois après l'admission
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Activité neuronale parentale : N170 aux visages émotionnels
Délai: 6 mois après l'admission
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À 6 mois après l'admission, l'activité neuronale parentale sera évaluée à l'aide d'une tâche de potentiel lié à l'événement (ERP).
Les parents catégoriseront les photographies de nourrissons avec différentes expressions émotionnelles (pleurs, rires, neutres), tandis qu'un EEG continu est enregistré (Bernard et al., 2015).
Le N170 (un composant ERP perceptif précoce qui indexe le traitement des visages) sera mesuré comme l'amplitude moyenne dans une fenêtre temporelle de 140 à 180 ms aux électrodes P7 et P8.
Après le traitement des données (re-référencement, rejet d'artefacts), des scores de différence résiduels seront calculés qui reflètent l'ampleur de la différence dans les réponses N170 aux visages émotionnels par rapport aux visages neutres.
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6 mois après l'admission
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Activité neuronale parentale : potentiel positif tardif (LPP) pour les visages émotionnels
Délai: 6 mois après l'admission
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À 6 mois après l'admission, l'activité neuronale parentale sera évaluée à l'aide d'une tâche de potentiel lié à l'événement (ERP).
Les parents catégoriseront les photographies de nourrissons avec différentes expressions émotionnelles (pleurs, rires, neutres), tandis qu'un EEG continu est enregistré (Bernard et al., 2015).
Le potentiel positif tardif (LPP ; un composant ERP tardif qui indexe l'attention soutenue et l'évaluation des stimuli émotionnellement saillants) sera mesuré comme l'amplitude moyenne à l'électrode Pz de 300 à 650 ms après le stimulus.
Après le traitement des données (re-référencement, rejet d'artefacts), des scores de différence résiduels seront calculés qui reflètent l'ampleur de la différence dans les réponses LPP aux visages émotionnels par rapport aux visages neutres.
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6 mois après l'admission
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Attachement de l'enfant
Délai: 6 mois après l'admission
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Six mois après l'admission, la procédure Strange Situation (Ainsworth et al., 1978) sera effectuée.
The Strange Situation se compose d'une série d'épisodes comprenant deux séparations de 3 minutes, chacune suivie de retrouvailles de 3 minutes.
Le comportement de l'enfant lors de la réunion avec le parent est codé sur des échelles continues (c.
Suivant le système Main & Solomon (1990), le comportement d'attachement désorganisé est également codé sur une échelle continue, et les enfants peuvent recevoir une classification primaire d'attachement désorganisé.
Elizabeth Carlson, une codeuse experte, servira de consultante sur ce projet et effectuera le codage de fiabilité pour 25 % des vidéos.
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6 mois après l'admission
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Rythme de cortisol diurne de l'enfant à 6 mois après la prise
Délai: 6 mois après l'admission
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À 6 mois après la prise, les rythmes diurnes de cortisol des enfants seront évalués.
Le cortisol est un produit final de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA).
Le schéma normatif est un niveau de réveil élevé, décroissant au cours de la journée, avec le nadir le soir.
Les parents recueilleront des échantillons de salive de l'enfant en frottant un écouvillon buccal dans la bouche de l'enfant au réveil (matin) et au coucher (soir) pendant 3 jours consécutifs.
Les échantillons de salive seront analysés à l'aide du kit d'immunoanalyse enzymatique du cortisol salivaire à haute sensibilité de Salimetrics, Inc.
Tous les échantillons d'un enfant à un moment donné seront exécutés en double sur la même plaque d'analyse, avec un contrôle.
Les valeurs de cortisol, mesurées en ?g/dl, seront transformées en log.
Nous examinerons les changements du rythme diurne (c'est-à-dire la pente) du réveil au coucher.
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6 mois après l'admission
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Rythme diurne du cortisol chez l'enfant à 12 mois après la prise
Délai: 12 mois après l'admission
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À 12 mois après la prise, les rythmes diurnes de cortisol des enfants seront évalués.
Le cortisol est un produit final de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA).
Le schéma normatif est un niveau de réveil élevé, décroissant au cours de la journée, avec le nadir le soir.
Les parents recueilleront des échantillons de salive de l'enfant en frottant un écouvillon buccal dans la bouche de l'enfant au réveil (matin) et au coucher (soir) pendant 3 jours consécutifs.
Les échantillons de salive seront analysés à l'aide du kit d'immunoanalyse enzymatique du cortisol salivaire à haute sensibilité de Salimetrics, Inc.
Tous les échantillons d'un enfant à un moment donné seront exécutés en double sur la même plaque d'analyse, avec un contrôle.
Les valeurs de cortisol, mesurées en ?g/dl, seront transformées en log.
Nous examinerons les changements du rythme diurne (c'est-à-dire la pente) du réveil au coucher.
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12 mois après l'admission
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Régulation du comportement de l'enfant (Infant Externalizing Questionnaire) après la session ABC 3 (ou équivalent)
Délai: Environ 4 semaines après l'admission (après la session ABC 3 ou l'équivalent pour les dyades SEEK uniquement)
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Après la session ABC 3 (ou l'équivalent pour les dyades SEEK uniquement), les parents rempliront le questionnaire sur l'extériorisation du nourrisson (IEQ ; Lorber et al., 2017) lorsque les enfants auront 24 mois ou moins.
L'IEQ est une mesure de l'agressivité (7 items) et de la défiance (4 items) du nourrisson et montre une bonne cohérence interne, une stabilité longitudinale, un accord interparental et une validité concurrente et prédictive.
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Environ 4 semaines après l'admission (après la session ABC 3 ou l'équivalent pour les dyades SEEK uniquement)
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Régulation du comportement de l'enfant (Infant Externalizing Questionnaire) à 6 mois après l'admission
Délai: 6 mois après l'admission
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À 6 mois après l'admission, les parents rempliront le questionnaire sur l'extériorisation du nourrisson (IEQ; Lorber et al., 2017) lorsque les enfants auront 24 mois ou moins.
L'IEQ est une mesure de l'agressivité (7 items) et de la défiance (4 items) du nourrisson et montre une bonne cohérence interne, une stabilité longitudinale, un accord interparental et une validité concurrente et prédictive.
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6 mois après l'admission
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Régulation du comportement de l'enfant (Infant Externalizing Questionnaire) à 12 mois après l'admission
Délai: 12 mois après l'admission
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12 mois après l'admission, les parents rempliront le questionnaire sur l'extériorisation du nourrisson (IEQ ; Lorber et al., 2017) lorsque les enfants auront 24 mois ou moins.
L'IEQ est une mesure de l'agressivité (7 items) et de la défiance (4 items) du nourrisson et montre une bonne cohérence interne, une stabilité longitudinale, un accord interparental et une validité concurrente et prédictive.
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12 mois après l'admission
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Régulation du comportement de l'enfant (Child Behavior Checklist) à 6 mois après l'admission
Délai: 6 mois après l'admission
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À 6 mois après l'admission, les parents rempliront la Liste de contrôle du comportement de l'enfant 1 ? - 5 (CBCL ; Achenbach & Rescorla, 2001) pour les enfants âgés d'au moins 18 mois, ce qui permettra d'évaluer à la fois les comportements d'intériorisation et d'extériorisation.
L'utilisation de l'IEQ et du CBCL lors de vagues de collecte de données qui se chevauchent est intentionnelle, car elle nous permet de corriger les changements d'indicateurs dans les analyses statistiques.
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6 mois après l'admission
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Régulation du comportement de l'enfant (liste de contrôle du comportement de l'enfant) 12 mois après l'admission
Délai: 12 mois après l'admission
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12 mois après l'admission, les parents rempliront la Liste de contrôle du comportement de l'enfant 1 ? - 5 (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001), qui permettront d'évaluer à la fois les comportements d'intériorisation et d'extériorisation.
L'utilisation de l'IEQ et du CBCL lors de vagues de collecte de données qui se chevauchent est intentionnelle, car elle nous permet de corriger les changements d'indicateurs dans les analyses statistiques.
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12 mois après l'admission
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Régulation du comportement de l'enfant (Disruptive Behaviour Diagnostic Observation Schedule) à 6 mois après l'admission
Délai: 6 mois après l'admission
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Lors de l'évaluation post-admission de 6 mois, le Disruptive Behavior Diagnostic Observation Schedule (DB-DOS; Wakschlag et al., 2008) sera administré.
Le DB-DOS est une évaluation observationnelle qui implique une série de « presses » qui mettent à l'épreuve les capacités de régulation émotionnelles et comportementales des enfants ; le DB-DOS démontre une bonne fiabilité et validité.
Étant donné que les enfants auront entre 12 et 30 mois à 6 mois après l'admission, nous administrerons le protocole DB-DOS pour nourrissons/tout-petits, qui permet d'évaluer l'irritabilité et la frustration de l'enfant, des concepts clés de régulation du comportement qui sont prédictif de difficultés ultérieures avec des troubles du comportement perturbateur.
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6 mois après l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des clients à l'égard des services après la session ABC 3 (ou l'équivalent)
Délai: Environ 4 semaines après l'admission (après la session ABC 3 ou l'équivalent pour les dyades SEEK uniquement)
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Après la session ABC 3 (ou l'équivalent pour les dyades SEEK uniquement), la satisfaction des clients à l'égard des services sera évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction des clients (CSQ-8 ; Larson et al., 1979).
Le CSQ-8 est un questionnaire en 8 items qui interroge les participants sur leur satisfaction à l'égard des services reçus (par exemple, dans quelle mesure les services ont répondu aux besoins, probabilité de recommander un ami).
Le CSQ-8 fournit une bonne mesure de la perception qu'ont les participants des services reçus.
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Environ 4 semaines après l'admission (après la session ABC 3 ou l'équivalent pour les dyades SEEK uniquement)
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Satisfaction des clients à l'égard des services 6 mois après l'admission
Délai: 6 mois après l'admission
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Six mois après l'admission, la satisfaction du client à l'égard des services sera évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8 ; Larson et al., 1979).
Le CSQ-8 est un questionnaire en 8 items qui interroge les participants sur leur satisfaction à l'égard des services reçus (par exemple, dans quelle mesure les services ont répondu aux besoins, probabilité de recommander un ami).
Le CSQ-8 fournit une bonne mesure de la perception qu'ont les participants des services reçus.
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6 mois après l'admission
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Maltraitance des enfants après ABC Session 3 (ou équivalent)
Délai: Environ 4 semaines après l'admission (après la session ABC 3 ou l'équivalent pour les dyades SEEK uniquement)
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Après la session ABC 3 (ou l'équivalent pour les dyades SEEK uniquement), nous évaluerons les rapports ultérieurs de mauvais traitements à ACS, qui seront codés comme signalés, enquêtés et justifiés.
De plus, nous coderons les dossiers disponibles à l'aide du système de classification modifié des mauvais traitements (Barnett et al., 1993) pour le type et la gravité de l'exposition aux mauvais traitements.
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Environ 4 semaines après l'admission (après la session ABC 3 ou l'équivalent pour les dyades SEEK uniquement)
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Maltraitance des enfants à 6 mois après l'admission
Délai: 6 mois après l'admission
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Six mois après l'admission, nous évaluerons les rapports ultérieurs de mauvais traitements à l'ACS, qui seront codés comme signalés, enquêtés et justifiés.
De plus, nous coderons les dossiers disponibles à l'aide du système de classification modifié des mauvais traitements (Barnett et al., 1993) pour le type et la gravité de l'exposition aux mauvais traitements.
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6 mois après l'admission
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Maltraitance des enfants à 12 mois après l'admission
Délai: 12 mois après l'admission
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12 mois après l'admission, nous évaluerons les rapports ultérieurs de mauvais traitements à l'ACS, qui seront codés comme signalés, ayant fait l'objet d'une enquête et justifiés.
De plus, nous coderons les dossiers disponibles à l'aide du système de classification modifié des mauvais traitements (Barnett et al., 1993) pour le type et la gravité de l'exposition aux mauvais traitements.
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12 mois après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH119310 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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