TACE:n teho ja turvallisuus hepatosellulaarisen karsinooman vähentämisessä UCSF-kriteerien ulkopuolella;

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–70-vuotiaat, sukupuolesta riippumatta;
2. Potilaat, joilla on histopatologinen tai sytologinen näyttö hepatosellulaarisesta karsinoomasta (HCC) tai jotka täyttävät hepatosellulaarisen karsinooman (V2017) diagnoosin, hoidon ja hoidon diagnostiset kriteerit;
3. UCSF-kriteerien lisäksi: Yhden HCC-leesion halkaisija on 6,5 cm ja 10 cm välillä; Kasvaimien lukumäärä ≤ 3, joiden suurin halkaisija on 4,5-5 cm ja kokonaishalkaisija ≤ 10 cm; Useita HCC-leesioita ≤5 kyhmyä, kunkin leesion halkaisija ≤4 cm ja kokonaishalkaisija ≤10 cm. Potilaita ei voida hoitaa resektiolla tai maksansiirrolla;
4. Potilaat, joilla on vaihe Ib, IIa, IIb Kiinassa maksasyövän staging (CNLC);
5. Child-Pughin arvosana A tai B (enintään 7 pistettä);
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytilanne (PS) pisteet 0-1;
7. Potilaiden, joilla on hepatiitti B -virus (HBV) -infektio, tulee saada rutiininomaista viruslääkitystä.
8. Pääelinten toiminta on normaalia ja täyttää seuraavat kriteerit:

1) Verirutiinin tuloksen on täytettävä seuraavat kriteerit (Verensiirtoa tai verituotteita ei suoritettu 4 päivän sisällä, eikä korjaukseen käytetty g-CSF:ää tai muita hematopoieettisia stimulantteja): i. Hemoglobiini (HB) ≥ 90 g/l; ii. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC)≥1,5×109/l； iii. Verihiutale (PLT) ≥ 80 × 109/L; 2) Hemalbiokemian tutkimuksen tulos täyttää seuraavat kriteerit: i. albumiini (ALB) ≥ 29 g/l; ii. alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 x normaalin yläraja (ULN); iii. Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤2 × ULN; iv. Seerumin kreatiniini (SCr) ≤1,25 × ULN tai endogeeninen kreatiniinipuhdistuma > 45 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava); 3) potilaat, joilla on normaali maksa ja maksan jäännöstilavuus (RLV) / normaali maksan tilavuus (SLV) > 20 %; potilaat, joilla on kirroosi, jonka RLV/SLV > 40 %; 9. elinajanodote > 3 kuukautta; 10. Potilaat ilmoittautuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen noudattaen hyvin. Poissulkemiskriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on ekstrahepaattinen etäpesäke tai pääporttilaskimo / maksan päälaskimoinvaasio;
2. Potilaat, joilla on diffuusi maksasyöpä;
3. Potilaat, joilla on myokardiaalinen iskemia, sydäninfarkti tai huonosti hallittu rytmihäiriö (mukaan lukien QTc≥470 ms) vaiheen Ⅱ jälkeen; New York Heart Associationin (NYHA) standardin mukaan potilaat, joilla on vaiheessa Ⅲ～Ⅳ sydämen vajaatoiminta; potilaat, joilla vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <50 %;
4. Epänormaali koagulaatio （Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)>1,5, Protrombiiniaika(PT)>ULN+4s tai aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (APTT) >1,5 ×ULN） tai potilaat, joilla on taipumusta verenvuotoon tai jotka saavat trombolyyttistä tai antikoagulanttihoitoa;
5. Tutkijan mielestä tutkimukseen sopimattomat potilaat;
6. raskaana olevat tai imettävät naiset; hedelmällisessä iässä olevat naiset, elleivät käytä tehokasta ehkäisyä;
7. Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia tai psykotrooppisten aineiden väärinkäyttöä;
8. ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio;
9. Anamneesissa maksan resektio, maksansiirto, interventiohoito tai yhdistetty muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin;
10. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio;
11. Potilaat, joilla on vasta-aiheita TACE:lle tai epirubisiinille;
12. Kelluva populaatio tai huono noudattaminen;
13. Potilaat muissa kliinisissä tutkimuksissa, jotka suoritetaan kokeellisiin lääkkeisiin tai laitteisiin 4 viikon sisällä.