Эффективность и безопасность ТАСЕ при снижении стадии гепатоцеллюлярной карциномы за пределами критериев UCSF;

Критерии включения:

1. от 18 до 70 лет, любого пола;
2. Пациенты с гистопатологическим или цитологическим подтверждением гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) или отвечающие диагностическим критериям диагностики, ведения и лечения гепатоцеллюлярной карциномы (V2017);
3. Вне критериев UCSF: диаметр единичного очага ГЦР составляет от 6,5 см до 10 см; Количество опухолей ≤3 с максимальным диаметром 4,5-5см и общим диаметром ≤10см; Множественные очаги ГЦК ≤5 узлов, диаметр каждого очага ≤4 см, общий диаметр ≤10 см. Пациентов нельзя лечить резекцией или трансплантацией печени;
4. Пациенты со стадией Ib, IIa, IIb в постановке рака печени в Китае (CNLC);
5. оценка по Чайлд-Пью А или В (не более 7 баллов);
6. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Оценка функционального статуса (PS) 0-1;
7. Пациенты с инфекцией, вызванной вирусом гепатита В (HBV), должны получать обычную противовирусную терапию;
8. Функция основных органов в норме и соответствует следующим критериям:

1) Результат переливания крови должен соответствовать следующим критериям (в течение 4 дней переливание крови или препаратов крови не проводилось, а для коррекции не применялся Г-КСФ или другие гемопоэтические стимуляторы): i. Гемоглобин (HB) ≥90 г/л; II. Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥1,5×109/л; III. Тромбоциты (ТПЛ)≥80×109/л; 2) Результаты биохимического исследования крови соответствуют следующим критериям: i. Альбумин (ALB) ≥29 г/л; II. Аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) <2,5 × верхний предел нормы (ВГН); III. Общий билирубин (ТБИЛ) ≤2 × ВГН; IV. Креатинин сыворотки (СКр) ≤1,25 × ВГН или клиренс эндогенного креатинина > 45 мл/мин (формула Кокрофта-Голта); 3) пациенты с нормальной печенью с остаточным объемом печени (RLV)/стандартным объемом печени (SLV) >20%; Пациенты с циррозом печени с RLV/SLV>40%; 9. Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев; 10. Пациенты вызвались участвовать в этом исследовании и подписали информированное согласие с хорошим соблюдением. Критерии исключения.

Критерий исключения:

1. Пациенты с внепеченочными метастазами или инвазией в главную воротную вену/главную печеночную вену;
2. Больные диффузным раком печени;
3. Пациенты с ишемией миокарда, инфарктом миокарда или плохо контролируемой аритмией (включая QTc≥470 мс) после стадии Ⅱ; по стандарту Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) пациенты с сердечной недостаточностью в стадии Ⅲ～Ⅳ; пациенты с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <50%;
4. Аномальная коагуляция (Международный нормализованный коэффициент (МНО)> 1,5, Протромбиновое время (ПВ) > ВГН + 4 с или активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) > 1,5 × ВГН), или пациенты с тенденцией к кровотечению или проходящие тромболитическую или антикоагулянтную терапию;
5. Пациенты, непригодные для исследования по мнению исследователя;
6. Беременные или кормящие женщины; женщины детородного возраста, если они не используют эффективные средства контрацепции;
7. Пациенты с психическими расстройствами или злоупотреблением психотропными веществами в анамнезе;
8. Заражение вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
9. Резекция печени, трансплантация печени, интервенционная терапия или сочетание с другими злокачественными опухолями в анамнезе;
10. Пациенты с активной инфекцией;
11. Пациенты с противопоказаниями к ТАХЭ или эпирубицину;
12. Плавающая популяция или с плохой податливостью;
13. Пациенты в других клинических исследованиях, проводимых с экспериментальными препаратами или устройствами в течение 4 недель.