Efficacité et innocuité de la TACE sur la rétrogradation du carcinome hépatocellulaire au-delà des critères UCSF ;

Critère d'intégration:

1. 18 à 70 ans, de tout sexe;
2. Les patients qui ont une preuve histopathologique ou cytologique de carcinome hépatocellulaire (CHC) ou qui répondent aux critères diagnostiques de Diagnostic, prise en charge et traitement du carcinome hépatocellulaire (V2017) ;
3. Au-delà des critères UCSF : le diamètre d'une lésion unique du CHC est compris entre 6,5 cm et 10 cm ; Le nombre de tumeurs ≤3 avec un diamètre maximal de 4,5 à 5 cm et un diamètre total ≤ 10 cm ; Lésions HCC multiples ≤5 nodules, chaque lésion diamètre≤4 cm avec un diamètre total ≤10 cm. Les patients ne peuvent pas être traités par résection ou transplantation hépatique;
4. Patients de stade Ib，IIa，IIb dans la stadification du cancer du foie en Chine (CNLC) ;
5. Grade A ou B de Child-Pugh (pas plus de 7 points);
6. score de l'état de performance (EP) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1 ;
7. Les patients infectés par le virus de l'hépatite B (VHB) doivent recevoir un traitement antiviral de routine ;
8. La fonction des principaux organes est normale et répond aux critères suivants :

1) Le résultat de la routine sanguine doit répondre aux critères suivants (aucune transfusion sanguine ou produit sanguin n'a été effectué dans les 4 jours, et aucun g-CSF ou autre stimulant hématopoïétique n'a été utilisé pour la correction) : i. Hémoglobine(HB)≥90 g/L ; ii. Nombre absolu de neutrophiles (ANC)≥1,5×109/L； iii. Plaquette (PLT)≥80×109/L ; 2) Les résultats de l'examen biochimique de l'hémaux satisfont aux critères suivants : i. Albumine (ALB) ≥29 g/L ; ii. Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) <2,5 × limite supérieure de la normale (LSN) ; iii. Bilirubine totale (TBIL) ≤2 × LSN ; iv. Créatinine sérique (SCr) ≤ 1,25 × LSN, ou clairance de la créatinine endogène > 45 ml/min (formule de Cockcroft-Gault) ; 3) Les patients qui ont un foie normal avec un volume hépatique résiduel (RLV)/volume hépatique standard (SLV) > 20 % ; Les patients qui ont une cirrhose avec un RLV/SLV> 40 % ; 9. Espérance de vie > 3 mois ; 10. Les patients se sont portés volontaires pour participer à cette étude et ont signé un consentement éclairé, avec une bonne conformité. Critères d'exclusion.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant des métastases extrahépatiques ou une invasion de la veine porte principale/de la veine hépatique principale ;
2. Patients atteints d'un cancer diffus du foie ;
3. Patients présentant une ischémie myocardique, un infarctus du myocarde ou une arythmie mal contrôlée (y compris QTc ≥ 470 ms) au-delà du stade Ⅱ ; selon la norme de la New York Heart Association (NYHA), les patients atteints d'insuffisance cardiaque au stade Ⅲ～Ⅳ ; les patients avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % ;
4. Coagulation anormale (rapport international normalisé (INR)> 1,5, Temps de prothrombine (PT)> LSN + 4 s ou temps de thromboplastine partielle activée (APTT)> 1,5 × LSN）, ou patients ayant une tendance aux saignements ou subissant un traitement thrombolytique ou anticoagulant ;
5. Patients inadaptés à l'étude de l'avis de l'investigateur ;
6. Femmes enceintes ou allaitantes; les femmes en âge de procréer à moins d'utiliser une contraception efficace ;
7. Patients souffrant de troubles mentaux ou ayant des antécédents d'abus de substances psychotropes ;
8. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH);
9. Antécédents de résection hépatique, de transplantation hépatique, de traitement interventionnel ou combiné avec d'autres tumeurs malignes ;
10. Patients présentant une infection active ;
11. Patients présentant des contre-indications à la TACE ou à l'épirubicine ;
12. Population flottante ou peu observante ;
13. Patients participant à d'autres essais cliniques menés avec des médicaments ou des dispositifs expérimentaux dans les 4 semaines.