Skuteczność i bezpieczeństwo TACE w zmniejszaniu stopnia zaawansowania raka wątrobowokomórkowego poza kryteriami UCSF;

Kryteria przyjęcia:

1. w wieku od 18 do 70 lat, dowolnej płci;
2. Pacjenci z histopatologicznym lub cytologicznym potwierdzeniem raka wątrobowokomórkowego (HCC) lub spełniają kryteria diagnostyczne Diagnostyka, postępowanie i leczenie raka wątrobowokomórkowego (V2017);
3. Poza kryteriami UCSF: Średnica pojedynczej zmiany HCC wynosi od 6,5 cm do 10 cm; Liczba guzów ≤3 przy maksymalnej średnicy 4,5-5 cm i całkowitej średnicy ≤10 cm; Mnogie zmiany HCC ≤5 guzków, średnica każdej zmiany ≤4 cm i całkowita średnica ≤10 cm. Pacjenci nie mogą być leczeni resekcją lub przeszczepem wątroby;
4. Pacjenci w stadium Ib, IIa, IIb w chińskiej ocenie stopnia zaawansowania raka wątroby (CNLC);
5. ocena Child-Pugh A lub B (nie więcej niż 7 punktów);
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Wynik stanu sprawności (PS) 0-1;
7. Pacjenci z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) powinni otrzymać rutynową terapię przeciwwirusową;
8. Czynność głównych narządów jest prawidłowa i spełnia następujące kryteria:

1) Wynik rutynowego badania krwi musi spełniać następujące kryteria (w ciągu 4 dni nie wykonano transfuzji krwi ani produktów krwiopochodnych, a do korekty nie stosowano g-CSF ani innych stymulatorów krwiotwórczych): Hemoglobina (HB) ≥90 g/L; II. Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥1,5×109/l; iii. płytki krwi (PLT) ≥80×109/l; 2) Wynik badania biochemicznego krwi spełnia następujące kryteria: Albumina (ALB) ≥29 g/L; II. Aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) <2,5 × górna granica normy (GGN); iii. Bilirubina całkowita (TBIL) ≤2 × GGN; iv. Stężenie kreatyniny w surowicy (SCr) ≤1,25 × GGN lub klirens endogennej kreatyniny > 45 ml/min (wzór Cockcrofta-Gaulta); 3) Pacjenci z prawidłową wątrobą z resztkową objętością wątroby (RLV)/standardową objętością wątroby (SLV) >20%; Pacjenci z marskością wątroby z RLV/SLV >40%; 9. Oczekiwana długość życia > 3 miesiące; 10. Pacjenci zgłosili się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisali świadomą zgodę, z dobrym przestrzeganiem. Kryteria wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z przerzutami pozawątrobowymi lub naciekiem głównej żyły wrotnej/głównej żyły wątrobowej;
2. Pacjenci z rozlanym rakiem wątroby;
3. Pacjenci z niedokrwieniem mięśnia sercowego, zawałem mięśnia sercowego lub słabo kontrolowaną arytmią (w tym QTc≥470 ms) poza stadium Ⅱ; według standardu New York Heart Association (NYHA) pacjenci z niewydolnością serca w stadium Ⅲ～Ⅳ; pacjenci z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) <50%;
4. Nieprawidłowe krzepnięcie （Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)> 1,5, Czas protrombinowy (PT) > ULN + 4 s lub czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (APTT) > 1,5 × ULN) lub pacjenci ze skłonnością do krwawień lub poddawani leczeniu trombolitycznemu lub przeciwzakrzepowemu;
5. Pacjenci niekwalifikujący się do badania w opinii Badacza;
6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; kobiety w wieku rozrodczym, chyba że stosują skuteczną antykoncepcję;
7. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub historią nadużywania substancji psychotropowych;
8. Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV);
9. Historia resekcji wątroby, przeszczepu wątroby, terapii interwencyjnej lub w połączeniu z innymi nowotworami złośliwymi;
10. Pacjenci z aktywną infekcją;
11. Pacjenci z przeciwwskazaniami do TACE lub epirubicyny;
12. Pływająca populacja lub słaba zgodność;
13. Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych z lekami lub urządzeniami powiązanymi z eksperymentami w ciągu 4 tygodni.