A TACE hatékonysága és biztonságossága a hepatocelluláris karcinóma leépülésében az UCSF-kritériumokon túl;

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 70 év közötti, bármilyen nemű;
2. Olyan betegek, akiknél kórszövettani vagy citológiailag bizonyított a hepatocelluláris karcinóma (HCC), vagy akik megfelelnek a hepatocelluláris karcinóma (V2017) diagnózisának, kezelésének és kezelésének diagnosztikai kritériumainak;
3. Az UCSF kritériumokon túl: Az egyetlen HCC-lézió átmérője 6,5 cm és 10 cm között van; A daganatok száma ≤3, maximális átmérője 4,5-5 cm és teljes átmérője ≤10 cm; Több HCC-lézió ≤5 csomó, mindegyik elváltozás átmérője ≤4 cm, teljes átmérője ≤10 cm. A betegek nem kezelhetők reszekcióval vagy májátültetéssel;
4. Ib, IIa, IIb stádiumú betegek Kínában májrák stádiumban (CNLC);
5. Child-Pugh A vagy B osztályzata (legfeljebb 7 pont);
6. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) Teljesítményállapot (PS) pontszáma 0-1;
7. A hepatitis B vírus (HBV) fertőzésben szenvedő betegeknek rutin vírusellenes kezelésben kell részesülniük;
8. A fő szervek működése normális, és megfelel a következő kritériumoknak:

1) A vérvizsgálat eredményének meg kell felelnie a következő kritériumoknak (4 napon belül nem történt vérátömlesztés vagy vérkészítmény, és nem használtak g-CSF-et vagy egyéb vérképzőszervi stimulánsokat a korrekcióhoz): i. Hemoglobin(HB)≥90 g/l; ii. Abszolút neutrofilszám (ANC)≥1,5×109/l； iii. Thrombocyta (PLT)≥80×109/L; 2) A hemális biokémiai vizsgálat eredménye megfelel a következő kritériumoknak: i. Albumin (ALB) ≥29 g/l; ii. alanin-aminotranszferáz (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz (AST) <2,5-szerese a normálérték felső határának (ULN); iii. Összes bilirubin (TBIL) ≤2 × ULN; iv. A szérum kreatinin (SCr) ≤1,25 × ULN, vagy az endogén kreatinin-clearance > 45 ml/perc (Cockcroft-Gault képlet); 3) normál májú betegek, akiknek a májmaradvány térfogata (RLV)/normál májtérfogata (SLV) >20%; 40% feletti RLV/SLV-vel rendelkező cirrhosisban szenvedő betegek; 9. Várható élettartam > 3 hónap; 10. A betegek önként vállalták, hogy részt vesznek ebben a vizsgálatban, és megfelelő betartással aláírták a beleegyezésüket. Kizárási kritériumok.

Kizárási kritériumok:

1. Extrahepatikus metasztázisban vagy fő portális vénában / fő májvéna invázióban szenvedő betegek;
2. Diffúz májrákban szenvedő betegek;
3. A Ⅱ stádiumon túli myocardialis ischaemiában, szívinfarktusban vagy rosszul kontrollált aritmiában (beleértve a QTc≥470 ms-t is) szenvedő betegek; a New York Heart Association (NYHA) szabványa szerint a Ⅲ～Ⅳ stádiumban lévő szívelégtelenségben szenvedő betegek; betegek, akiknél a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) <50%;
4. Rendellenes koaguláció （Nemzetközi normalizált arány (INR)>1,5, Prothrombin Time (PT)>ULN+4s vagy aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT) >1,5 ×ULN）, vagy vérzésre hajlamos vagy trombolitikus vagy antikoaguláns kezelésben részesülő betegek;
5. A vizsgálatra a Vizsgáló véleménye szerint alkalmatlan betegek;
6. Terhes vagy szoptató nők; fogamzóképes korú nők, kivéve, ha hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak;
7. Mentális zavarokkal küzdő vagy pszichotróp anyagokkal való visszaélés kórtörténetében szenvedő betegek;
8. Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés;
9. Májreszekció, májátültetés, intervenciós terápia vagy más rosszindulatú daganatokkal kombinált kórtörténet;
10. aktív fertőzésben szenvedő betegek;
11. TACE vagy epirubicin ellenjavallatokkal rendelkező betegek;
12. Úszó populáció vagy gyenge megfelelés;
13. A kísérleti jellegű gyógyszerekkel vagy eszközökkel végzett egyéb klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek 4 héten belül.