Effekten og sikkerheten til TACE ved nedtrapping av hepatocellulært karsinom utover UCSF-kriterier;

Inklusjonskriterier:

1. 18 til 70 år, uansett kjønn;
2. Pasienter som har histopatologisk eller cytologisk bevis på hepatocellulært karsinom (HCC) eller oppfyller de diagnostiske kriteriene for diagnose, behandling og behandling av hepatocellulært karsinom (V2017);
3. Utover UCSF-kriterier: Diameter på enkelt HCC-lesjon er mellom 6,5 cm og 10 cm; Antall svulster ≤3 med maksimal diameter på 4,5-5cm og total diameter ≤10cm; Flere HCC-lesjoner ≤5 knuter, hver lesjonsdiameter ≤4 cm med en total diameter ≤10 cm. Pasienter kan ikke behandles med reseksjon eller levertransplantasjon;
4. Pasienter med stadium Ib，IIa，IIb i Kina leverkreftstadieinndeling (CNLC);
5. Child-Pughs karakter A eller B (ikke mer enn 7 poengsum);
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatus (PS) poengsum på 0-1;
7. Pasienter med hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon bør få rutinemessig antiviral behandling;
8. Funksjonen til hovedorganene er normal og oppfyller følgende kriterier:

1) Utfallet av blodrutine må oppfylle følgende kriterier (Ingen blodoverføring eller blodprodukter ble utført innen 4 dager, og ingen g-CSF eller andre hematopoietiske stimulanter ble brukt for korreksjon): i. Hemoglobin(HB)≥90 g/L; ii. Absolutt nøytrofiltall (ANC)≥1,5×109/L； iii. Blodplater (PLT)≥80×109/L; 2) Utfallet av hemal biokjemiundersøkelse oppfyller følgende kriterier: i. Albumin (ALB) ≥29 g/L; ii. Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST)<2,5 × øvre normalgrense (ULN); iii. Totalt bilirubin (TBIL) ≤2 × ULN; iv. Serumkreatinin (SCr) ≤1,25 × ULN, eller endogen kreatininclearance > 45 ml/min (Cockcroft-Gault-formel); 3) Pasienter som har normale lever med et restlevervolum (RLV)/standard levervolum (SLV) >20 %; Pasienter som har cirrhose med RLV/SLV>40 %; 9. Forventet levealder på > 3 måneder; 10. Pasienter meldte seg frivillig til å delta i denne studien og signerte informert samtykke, med god etterlevelse. Eksklusjonskriterier.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med ekstrahepatisk metastase eller hovedportvene/hovedleverveneinvasjon;
2. Pasienter med diffus leverkreft;
3. Pasienter med myokardiskemi, hjerteinfarkt eller dårlig kontrollert arytmi (inkludert QTc≥470 ms) utover stadium Ⅱ; i henhold til New York Heart Association (NYHA) standard, pasienter med hjertesvikt i stadium Ⅲ～Ⅳ; pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) <50 %;
4. Unormal koagulasjon (International Normalized Ratio(INR)>1,5, Protrombintid(PT)>ULN+4s eller aktivert partiell tromboplastintid (APTT) >1,5 ×ULN), eller pasienter med blødningstendens eller som gjennomgår trombolytisk eller antikoagulerende behandling;
5. Pasienter som er uegnet for studien etter etterforskerens mening;
6. Gravide eller ammende kvinner; kvinner i fertil alder med mindre de bruker effektiv prevensjon;
7. Pasienter med psykiske lidelser eller historie med misbruk av psykotrope stoffer;
8. Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV);
9. En historie med leverreseksjon, levertransplantasjon, intervensjonsterapi eller kombinert med andre ondartede svulster;
10. Pasienter med aktiv infeksjon;
11. Pasienter med kontraindikasjoner mot TACE eller epirubicin;
12. Flytende befolkning eller med dårlig samsvar;
13. Pasienter i andre kliniske studier som utfører med eksperimentelle relaterte legemidler eller utstyr innen 4 uker.