Effekt och säkerhet av TACE på nedstegring av hepatocellulärt karcinom bortom UCSF-kriterier;

Inklusionskriterier:

1. 18 till 70 år, oavsett kön;
2. Patienter som har histopatologiska eller cytologiska bevis för hepatocellulärt karcinom (HCC) eller som uppfyller de diagnostiska kriterierna för diagnos, hantering och behandling av hepatocellulärt karcinom (V2017);
3. Utöver UCSF-kriterier: Diametern på en enkel HCC-lesion är mellan 6,5 cm och 10 cm; Antalet tumörer ≤3 med den maximala diametern 4,5-5 cm och den totala diametern ≤10 cm; Flera HCC-lesioner ≤5 knölar, varje lesionsdiameter ≤4 cm med en total diameter ≤10 cm. Patienter kan inte behandlas med resektion eller levertransplantation;
4. Patienter med stadium Ib, IIa, IIb i Kina levercancer stadieindelning (CNLC);
5. Child-Pughs betyg A eller B (högst 7 poäng);
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatus (PS) poäng på 0-1;
7. Patienter med hepatit B-virus (HBV)-infektion bör få rutinmässig antiviral behandling;
8. Huvudorganens funktion är normal och uppfyller följande kriterier:

1) Resultatet av blodrutinen måste uppfylla följande kriterier (ingen blodtransfusion eller blodprodukter utfördes inom 4 dagar, och inga g-CSF eller andra hematopoetiska stimulantia användes för korrigering): i. Hemoglobin(HB)≥90 g/L; ii. Absolut neutrofilantal (ANC)≥1,5×109/L； iii. Trombocyter (PLT) ≥80×109/L; 2) Resultatet av hemal biokemisk undersökning uppfyller följande kriterier: i. Albumin (ALB) ≥29 g/L; ii. Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) <2,5 × övre normalgräns (ULN); iii. Totalt bilirubin (TBIL) ≤2 × ULN; iv. Serumkreatinin (SCr) ≤1,25 × ULN, eller endogent kreatininclearance > 45 ml/min (Cockcroft-Gault-formeln); 3) Patienter som har normala lever med en restlevervolym (RLV)/standardlevervolym (SLV) >20 %; Patienter som har cirros med en RLV/SLV>40 %; 9. Förväntad livslängd på > 3 månader; 10. Patienter anmälde sig frivilligt att delta i denna studie och undertecknade informerat samtycke, med god efterlevnad. Exklusionskriterier.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med extrahepatisk metastasering eller huvudportven/huvudveninvasion i levern;
2. Patienter med diffus levercancer;
3. Patienter med myokardischemi, hjärtinfarkt eller dålig kontrollerad arytmi (inklusive QTc≥470 ms) efter stadium Ⅱ; enligt New York Heart Association (NYHA) standard, patienter med hjärtsvikt i stadium Ⅲ～Ⅳ; patienter med en vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) <50 %;
4. Onormal koagulation (International Normalized Ratio(INR)>1,5, Protrombintid(PT)>ULN+4s eller aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) >1,5 ×ULN), eller patienter med blödningstendens eller som genomgår trombolytisk eller antikoagulantbehandling;
5. Patienter som enligt utredaren inte är lämpliga för studien;
6. Gravida eller ammande kvinnor; kvinnor i fertil ålder om de inte använder effektiva preventivmedel;
7. Patienter med psykiska störningar eller tidigare missbruk av psykotropa substanser;
8. Infektion med humant immunbristvirus (HIV);
9. En historia av leverresektion, levertransplantation, interventionell terapi eller i kombination med andra maligna tumörer;
10. Patienter med aktiv infektion;
11. Patienter med kontraindikationer mot TACE eller epirubicin;
12. Flytande befolkning eller med dålig efterlevnad;
13. Patienter i andra kliniska prövningar som utförs med experimentrelaterade läkemedel eller utrustning inom 4 veckor.