Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöidyt kohdistetut IMMUNOterapiaan perustuvat hoito-ohjelmat toistuvassa mahalaukun adenokarsinoomassa (IMMUNOGAST) (IMMUNOGAST)

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Sateenvarjovaiheen 2 kokeilu yksilöllisten kohdistettujen immunoterapiaan perustuvien hoito-ohjelmien arvioimiseksi toistuville pitkälle edenneille/metastaattisille mahalaukun adenokarsinoomapotilaille

Potilaille, joilla on edennyt/metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma etenemässä ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen, joka sisältää platinaa ja fluoropyrimidiiniä, raportoidut toisen linjan hoidot ovat: 1) paklitakseli yhdistettynä ramusirumabiin (kokonaisvasteprosentti (ORR) = 25 %; etenemisvapaan eloonjäämisen mediaani (PFS) ) = 2,9 kuukautta, mediaani kokonaiseloonjäämisaika (OS) = 5,9 kuukautta) tai pelkkä paklitakseli (ORR = 14%, mediaani PFS = 2,9 kuukautta; mediaani OS = 5,9 kuukautta); 2) dosetakseli (ORR = 7 %, mediaani OS = 5,2 kuukautta) tai 3) irinotekaani (ORR = 0 %, mediaani OS = 4,0 kuukautta).

Nämä luvut osoittavat tämän taudin huonon ennusteen ja innovatiivisten hoitostrategioiden täyttämättömän lääketieteellisen tarpeen.

Cancer Genome Atlas (TCGA) kartoitti mahalaukun adenokarsinoomien genomisen maiseman ja tunnisti 4 alatyyppiä:

  • Kasvain positiivinen Epstein-Barr-virukselle (EBV) (8 %), jolla on toistuvia PIK3CA-mutaatioita, äärimmäistä DNA:n hypermetylaatiota ja JAK2:n, ErbB2:n, PD-L1:n ja PD-L2:n monistumista;
  • Mikrosatelliittien epästabiilit kasvaimet (MSI-korkea) (22 %), joilla on kohonnut mutaatioaste, mukaan lukien kohdistettavia onkogeenisiä signalointiproteiineja (PIK3CA, ErbB2, ErbB3 ja EGFR) koodaavien geenien mutaatiot;
  • Genomisesti stabiilit kasvaimet (20 %), jotka on rikastettu RHOA:n diffuusi histologisella variantilla ja mutaatioilla tai fuusioilla, joihin liittyy RHO-perheen GTPaasia aktivoivia proteiineja;
  • Kasvaimet, joissa on kromosomaalista epästabiilisuutta (50 %), jotka osoittavat reseptorityrosiinikinaasien ja VEGFA:n huomattavaa aneuploidia ja fokaalista monistumista.

Suurin osa diffuusityyppisistä mahalaukun adenokarsinoomista luokiteltiin genomiltaan stabiileiksi kasvaimille. Tämä syöpien alaryhmä, joka muodostaa noin 20-30 % mahalaukun adenokarsinoomista, liittyy erityisen huonoon ennusteeseen ja vastustuskykyyn kemoterapialle. Hiljattain raportoitiin diffuusityyppisten mahalaukun adenokarsinoomien proteomisesta maisemasta.

Pembrolitsumabi, anti-PDL1-lääke, jolle FDA myönsi nopeutetulla hyväksynnällä syyskuussa 2017, osoitti lupaavaa aktiivisuutta mahalaukun adenokarsinoomapotilailla, joita oli aiemmin hoidettu yhdellä tai kahdella kemoterapiasarjalla (ORR = 11,6 %, mediaani PFS = 2,0 kuukautta, mediaani OS = 5,6 kuukautta), erityisesti niillä, joilla on PDL1-positiivisia kasvaimia (ORR = 22,7 %). Kasvainvaste oli erityisen korkea potilailla, joilla oli korkea MSI-kasvain (ORR = 57,1 %). Äskettäin lehdistössä julkaistun vaiheen III KEYNOTE-061-tutkimuksen (NCT02370498) alustavat tulokset viittaavat kuitenkin siihen, että pembrolitsumabi ei ollut parempi kuin paklitakseli 592 potilaalla, joilla oli pitkälle edennyt mahalaukun tai ruokatorven liitosadenokarsinooma, joiden tauti eteni ensilinjan platina- ja fluoropyrimidiinihoidon jälkeen. duplettihoito (hazard ratio (HR) OS:lle oli 0,82 (95 %:n luottamusväli = 0,66-1,03); yksipuolinen P = .042) (http://www.ascopost.com/News/58377).

Nämä tulokset viittaavat siihen, että vaikka immunoterapia on erittäin lupaava, se tulisi yhdistää muihin aineisiin, jotta se olisi täysin tehokas mahalaukun adenokarsinoomapotilailla.

Ehdotamme molekyyliominaisuuksiin perustuvaa strategiaa sellaisten lääkkeiden valitsemiseksi, jotka yhdistetään atetsolitsumabiin, anti-PDL1-lääkkeeseen, potilailla, joilla on esikäsitelty edennyt mahalaukun adenokarsinooma:

  • Potilaita, joilla on EBV-positiivisia kasvaimia tai mikrosatelliitin epästabiileja kasvaimia (30 %), hoidetaan atetsolitsumabilla ja ipatasertibillä.
  • Potilaita, joilla on genomiltaan stabiileja kasvaimia (20 %), hoidetaan atetsolitsumabilla yhdessä bevasitsumabin kanssa.
  • Potilaita, joilla on kromosomiepävakaita kasvaimia (50 %), hoidetaan atetsolitsumabilla yhdessä bevasitsumabin kanssa.

Odotetut lopputulokset:

IMMUNOGAST-tutkimus antaa tietoa mahalaukun adenokarsinoomien biomolekyylisen karakterisoinnin kliinisestä toteutettavuudesta rutiinihoidon säätämistä varten. Lisäksi sen pitäisi tuottaa tietoa molekyylialatyyppeihin perustuvien yhdistettyjen immuunihoitojen mukauttamisen merkityksestä kliinisen tehokkuuden kannalta. Lopuksi translaatiotutkimusprojektien tulosten pitäisi tarjota tärkeää tietoa tehon ja kasvaimen immuunigeenin spatiaalisen ilmentymisen sekä kasvaimen ja kiertävän mutaatiotaakan välisistä suhteista. Nämä tulokset voivat auttaa tunnistamaan parhaat ehdokkaat testattuihin yhdistelmiin tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Dijon - Centre Georges-François Leclerc
      • Lyon, Ranska, 69003
        • HCL - Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Ranska, 13385
        • APHM - Hôpital La Timone
      • Paris, Ranska, 75010
        • Aphp - Hopital Saint-Louis
      • Paris, Ranska, 75013
        • Aphp - Hopital Pitie Salpetriere
      • Pessac, Ranska, 33604
        • BORDEAUX - Hôpital Haut-Levêque
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • HCL - Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Toulouse - Iuct Rangueil-Larrey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti ja/tai sytologisesti dokumentoidut toistuvat pitkälle edenneet/metastaattiset mahalaukun tai ruokatorven risteyksen adenokarsinoomat*, joita on aiemmin hoidettu platina- ja fluoripyrimidiinipohjaisella hoito-ohjelmalla.

    * Mahalaukun tai gastroesofageaalisen liitoskohdan adenokarsinoomat, jotka yliekspressoivat HER2:ta, on pitänyt hoitaa aiemmin trastutsumabilla, paitsi jos ne ovat vasta-aiheisia.

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joiden ECOG-suorituskyky on ≤ 1
  • Potilailla on oltava dokumentoitu sairauden eteneminen
  • Potilaat, joilla on mitattavissa oleva sairaus kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) v1.1 mukaisesti
  • Helppopääsyinen kasvainleesio (primitiivinen vaurio tai etäpesäke) koekäyttöön tarkoitettua kasvainbiopsiaa varten.
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50 % kaikukuvauksella (kaiku) tai moniportaisella kuvauksella (MUGA) 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä hoitopäivää.
  • Child-Pugh luokka A

  • Potilailla tulee olla normaali elinten ja ytimen toiminta:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1 500/μL, verihiutaleet ≥ 100 000/μL, hemoglobiini ≥ 9 g/dl
    • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 ULN paitsi henkilöllä, jolla on dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä, AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2,5 × laitoksen ULN, seerumin alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 x ULN. Potilaat, joilla on luumetastaaseja: alkalinen fosfataasi ≤ 5 x ULN.
    • Albumiini > 2,5 mg/dl.
    • Glomerulaarinen suodatusnopeus ≥ 60 ml/min määritettynä CKD-EPI-yhtälöllä (tai vertailumenetelmällä, kuten joheksoli tai isotooppitekniikka).
    • Virtsan mittatikku proteinuriaan < 2+. Jos virtsan mittatikku on ≥ 2+, 24 tunnin virtsassa on oltava < 1 g proteiinia 24 tunnissa.
    • Normaali verenpaine tai asianmukaisesti hoidettu ja hallittu verenpainetauti (systolinen verenpaine ≤ 140 mmHg ja/tai diastolinen paine ≤ 90 mmHg).
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 8 päivän kuluessa protokollahoidon aloittamisesta.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on suostuttava käyttämään ehkäisymenetelmiä, joiden epäonnistumisprosentti on alhainen (< 1 % vuodessa) hoitojakson aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
  • Hedelmällisessä iässä olevien miespotilaiden on suostuttava käyttämään ehkäisymenetelmiä, joiden epäonnistumisprosentti on alhainen hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
  • Potilas pystyy ymmärtämään protokollan ja noudattamaan sitä ja on allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan.
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaalivakuutusjärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemman hoidon jäännöstoksisuusaste ≥ 1, paitsi hiustenlähtö tai perifeerinen neuropatia, aste ≤ 2
  • Sädehoito 28 päivän sisällä ennen sisällyttämistä lukuun ottamatta palliatiivista sädehoitoa, jos potilaat ovat toipuneet kaikista sivuvaikutuksista
  • Synnynnäinen verenvuodon riski tai hankinnainen koagulopatia tai parantavat antikoagulanttihoidot (paitsi pienimolekyylipainoinen hepariini).
  • Aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  • Potilaat, joita on esikäsitelty jollakin kokeellisista lääkkeistä, muilla immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä syöpälääkkeillä (anti-PD1, anti-PDL1, anti-CTLA4, …) tai ramusirumabilla.
  • Hallitsematon korkea kolesteroli- tai triglyseridiaste ≥ 2
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, hallitsematon sydämen rytmihäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta - New York Heart Associationin luokka III tai IV, aktiivinen iskeeminen sydänsairaus, sydäninfarkti edellisen vuoden aikana kuusi kuukautta, hallitsematon diabetes mellitus, maha- tai pohjukaissuolihaava, joka on diagnosoitu viimeisen 6 kuukauden aikana, krooninen maksa- tai munuaissairaus tai vakava aliravitsemus.
  • Nykyinen asteen ≥ 3 perifeerinen neuropatia National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v.5.0 mukaan
  • Aktiivinen, toinen mahdollisesti hengenvaarallinen syöpä
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana paitsi: asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, parantavasti hoidettu in situ kohdunkaulan syöpä, ductal carcinoma in situ (DCIS). Potilas, jolla on ollut paikallinen pahanlaatuisuus, joka on diagnosoitu yli 5 vuotta sitten, voi olla kelvollinen, jos hän on suorittanut systeemisen adjuvanttihoidon ja hänellä ei ole toistuvaa tai metastaattista sairautta.

  • Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet (mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus [esim. paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti], divertikuliitti [lukuun ottamatta divertikuloosia], systeeminen lupus erythematosus, sarkoidoosisyndrooma tai Wegenerin oireyhtymä [granulomatoosi polyangiittiin, Gravesin tauti, nivelreuma, hypofysiitti, uveiitti jne.]). Seuraavat ovat poikkeuksia tähän kriteeriin:

    • Potilaat, joilla on vitiligo tai hiustenlähtö
    • Potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta (esim. Hashimoton oireyhtymän jälkeen), joilla on vakaa hormonikorvaushoito
    • Mikä tahansa krooninen ihosairaus, joka ei vaadi systeemistä hoitoa
    • Potilaat, joilla ei ole ollut aktiivista sairautta viimeisen 5 vuoden aikana, voidaan ottaa mukaan, mutta vain tutkimuslääkärin kuulemisen jälkeen
  • Suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen kiertoa 1, päivä 1
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii iv-antibiootteja kierron 1 päivänä 1
  • Lääketieteellinen tila, joka vaatii kroonista systeemistä steroidihoitoa tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista lääkitystä. Esimerkiksi potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemisiä steroideja tai immunosuppressiivisia aineita, tulee sulkea pois. Korvaushoitoa (esim. tyroksiini tai fysiologinen kortikosteroidikorvaushoito lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan jne.) ei pidetä systeemisen hoidon muotona.
  • Oireinen sisäinen keuhkosairaus tai laaja kasvain keuhkoissa, mikä johtaa hengenahdistukseen levossa
  • Potilas on positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), HepBsAg:lle tai HCV-RNA:lle.
  • Elävä rokote 28 päivän sisällä suunnitellusta tutkimushoidon aloittamisesta
  • Aiempi vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio ja/tai vatsansisäinen paise viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Aiempi tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus, joka vaatii insuliinia
  • Aiemmin vakavia allergisia, anafylaktisia tai muita yliherkkyysreaktioita kimeerisille tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille tai kiinanhamsterin munasarjan (CHO) soluproteiineille tai loperamidilääkeaineelle tai -apuaineelle
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin atetsolitsumabin, bevasitsumabin tai ipatasertibin aineosista
  • Osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin, jotka voivat häiritä kokeellisten lääkkeiden tehoa
  • Aiemmat vakavat tai hengenvaaralliset ihohaittavaikutukset muilla immuunijärjestelmää stimuloivilla syöpälääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on EBV-positiivisia kasvaimia tai mikrosatelliitin epästabiileja kasvaimia (ryhmä 1)
Atetsolitsumabi IV (1200 mg joka 3. viikko) + Ipatasertib-tabletti (400 mg päivässä jatkuvasti).
Lääke: Atetsolitsumabi + ipatasertibi
Atetsolitsumabi IV (1200 mg kunkin 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä) ja Ipatasertib PO (400 mg päivässä jatkuvasti, alkaen syklistä 1 päivä 1). Hoito annetaan taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti.
Kokeellinen: Potilaat, joilla on genomiltaan stabiileja kasvaimia (ryhmä 2)
Atetsolitsumabi IV (1200 mg joka 3. viikko) + Bevasitsumabi IV (15 mg/kg joka 3. viikko).
Lääke: Atetsolitsumabi + bevasitsumabi
Atetsolitsumabi IV (1200 mg kunkin 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä) ja bevasitsumabi IV (15 mg/kg kunkin 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä). Hoito annetaan taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti.
Kokeellinen: Potilaat, joilla on kromosomiepävakaita kasvaimia (ryhmä 3)
Atetsolitsumabi IV (1200 mg joka 3. viikko) + Bevasitsumabi IV (15 mg/kg joka 3. viikko).
Lääke: Atetsolitsumabi + bevasitsumabi
Atetsolitsumabi IV (1200 mg kunkin 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä) ja bevasitsumabi IV (15 mg/kg kunkin 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä). Hoito annetaan taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Hoidon odotetun keston aikana keskimäärin 27 viikkoa ja enintään 2 vuotta (arvioitu)
Objektiivinen vasteprosentti iRECISTin avulla, joka määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka kokivat täydellisen tai osittaisen vasteen parhaana kasvainvasteena koko hoitojakson aikana.
Hoidon odotetun keston aikana keskimäärin 27 viikkoa ja enintään 2 vuotta (arvioitu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä (päivä -28 päivään 0) kuolinpäivään tai tutkimuksen loppuun tai täydentävään tutkimukseen (elintilan ja kuolinpäivämäärän keräämiseksi, 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan potilaille, jotka elävät klo. tutkimuksen loppu
Kokonaiseloonjääminen (OS) mitataan sisällyttämispäivästä kuolinpäivään tai tutkimuksen loppuun tai täydentävässä tutkimuksessa (jotka kerätään vitaalitilanne ja kuolinpäivämäärä, 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan elossa oleville potilaille tutkimuksen lopussa).
Mukaanottopäivästä (päivä -28 päivään 0) kuolinpäivään tai tutkimuksen loppuun tai täydentävään tutkimukseen (elintilan ja kuolinpäivämäärän keräämiseksi, 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan potilaille, jotka elävät klo. tutkimuksen loppu
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä (päivä -28 päivään 0) taudin etenemispäivään tai kuolemaan tai tutkimuksen loppuun asti 52,5 kuukautta
Progression-free survival (PFS) arvioidaan iRECIST-kriteerien mukaisesti.
Mukaanottopäivästä (päivä -28 päivään 0) taudin etenemispäivään tai kuolemaan tai tutkimuksen loppuun asti 52,5 kuukautta
Turvallisuus, hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 100 päivää viimeisen koehoidon jälkeen
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat määritellään koko tutkimuksen aikana havaittujen ja NCI-CTCAE v.5.0 -kriteereillä arvioitujen haittatapahtumien luonteena, lukumääränä ja asteena.
100 päivää viimeisen koehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Benoit YOU, MD, Service d'Oncologie Médicale - Centre Hospitalier Lyon Sud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL19_0153
  • 2020-000297-17 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa