Vastasyntyneiden käyttäytymishavainnointijärjestelmän vaikutus äidin herkkyyteen
Vastasyntyneen käyttäytymisen havainnointijärjestelmän vaikutuksen arviointi äidin herkkyyteen neljän kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vastasyntyneiden käyttäytymishavainnon (NBO) vaikutusta yhdessä paikassa, äidin herkkyyteen ja toisessa paikassa lasten reagointikykyyn, EAS arvioituna 4 kuukautta synnytyksen jälkeen. NBO-interventio pyrkii herkistämään vanhempia vauvan kyvyille ja yksilöllisyydelle sekä vahvistamaan vanhemman ja lapsen välistä suhdetta vahvistamalla vanhempien luottamusta ja käytännön taitoja vauvojensa hoitamisessa.
Tutkimuksessa käytetään RCT-suunnittelua. NBO-interventioryhmää verrataan kontrolliryhmään, joka saa tavallista synnytyksen jälkeistä perusterveydenhuollon tarjoamaa hoitoa Reykjavikissa Islannissa. Osallistumiskriteerit ovat raskaana olevat naiset, joiden EPDS-summapistemäärä on yli 9 kolmannella kolmanneksella ja/tai aiempaa traumaa, ahdistusta ja masennusta.
NBO-interventioryhmä (n=30) saa kolme kotikäyntiä 2.-4. viikon aikana syntymän jälkeen tavallisten kotikäyntien lisäksi. Kontrolliryhmä (n=30) saa säännöllistä seurantaa (ilman NBO-istuntoja). 4 kuukauden iässä kaikki osallistuvat äidit tallennetaan videolle päivittäisten hoito-, ruokinta- tai leikkijaksojen aikana vauvansa kanssa.
Peruskyselylomake (T1) sisälsi tietoa kotitalouden tuloista, pariteetista, koulutustasosta ja taloudessa asuvien lasten lukumäärästä. Äidin masennusoireet mitattiin Edinburgh Postnatal Depression Scalen (EPDS) islanninkielisellä versiolla raskausviikolla 24-28 (T0), kuudella viikolla synnytyksen jälkeen (T5) ja uudelleen 4 kuukauden kuluttua synnytyksestä (T6). EPDS on 10 kohdan itsearviointiasteikko, joka arvioi nykyisen (viime viikon) synnytyksen jälkeisen masennuksen oireet. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla (0-3), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä synnytyksen jälkeisen masennuksen oireita.
Videot koodataan Emotional Availability (EA) -asteikolla, joka arvioi äidin herkkyyttä ja lasten reagointikykyä. EA-asteikko koostuu kuudesta emotionaalisen saatavuuden ulottuvuudesta parisuhteessa: neljä aikuiselle (herkkyys, strukturoituminen, ei-tunkeutuvuus ja vihamielisyys) ja kaksi lapselle (reagointi aikuiseen ja aikuisen osallistuminen). EA:n suorat pisteet ensimmäiselle ulottuvuudelle, herkkyys äideille ja reagointikyky lapselle, raportoidaan. Pistemäärä seitsemän (alue 1-7) on korkein/paras mahdollinen pistemäärä kahdessa ensimmäisessä kategoriassa ja kolme (vaihteluväli 1-3) on korkein/paras pistemäärä viidelle seuraavalle kategorialle. Nämä seitsemän luokkaa kussakin verkkotunnuksessa tekevät suoran pistemäärän, noita voi saavuttaa 7-29, jossa 29 on korkein. Kuuden aineen lisäksi kliiniset seulontalaitteet....... EA-asteikko on validoitu eri ympäristöissä ja kulttuureissa, ja se toimii pääasiallisena tulosmittarina RCT:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ísland
-
Reykjavík, Ísland, Islanti, 110
- Stefanía Birna Arnardóttir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ja heidän kumppaninsa
- 18-vuotias tai vanhempi.
- Islannin ymmärtäminen.
- Sinulla on EPDS-asteikko yli 9 tai sinulla on aiemmin ollut masennusta ja/tai ahdistusta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhu tai ymmärrä islantia.
- Syntynyt 35 viikon sisällä raskaudesta.
- Sairas vauva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: NBO:n interventio riskiryhmiin kuuluville äideille
NBO-interventio riskialttiille äideille.
3 NBO-istuntoa lisättiin rutiiniseurantaan kerran viikossa ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana.
Intervention toimittaa NBO-järjestelmään sertifioitu sairaanhoitaja.
|
NBO-järjestelmä on suhdetta rakentava työkalu, joka lisää vanhempien herkkyyttä vastasyntyneen aikana.
Lääkäri tukee äitejä, joilla on riski sairastua synnytyksen jälkeiseen masennukseen, jotta he voivat vastata luottavaisesti vastasyntyneen yksilöllisiin tarpeisiin.
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoito normaalisti
Osallistujat saavat 3 rutiiniseurantaa paikalliselta terveysvierailijalta/kätiältä ensimmäisen kuukauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin herkkyys
Aikaikkuna: Äidin herkkyys mitataan 3 kuukautta kolmannen NBO-istunnon jälkeen 4 kuukauden iässä
|
Äidin herkkyys mitataan äidin ja lapsen välisen kommunikaation diadilla; sopivaa reagointikykyä ja kykyä käsitellä konflikteja suhteessa. Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1-7, korkeammat pisteet osoittavat herkkyyttä. Suorat pisteet vaihtelevat 7-29, korkeammat pisteet osoittavat enemmän herkkyyttä. Suora pistemäärä johtaa Clinical-Screener -pisteisiin, jotka toistetaan 100 pisteen mitta-asteikolla, jaettuna neljään vyöhykkeeseen; Emotionaalinen-saatavuus (81-100), monimutkainen E-A (61-80), ei saatavilla/irrotettu E-A (41-60) ja ongelmallinen/häiriöinen E-A (1-40). EA-asteikko on validoitu eri ympäristöissä ja kulttuureissa, ja se toimii pääasiallisena tulosmittarina RCT:ssä. |
Äidin herkkyys mitataan 3 kuukautta kolmannen NBO-istunnon jälkeen 4 kuukauden iässä
|
|
Lasten reagointikyky
Aikaikkuna: Lasten reagointikykyä mitataan 3 kuukautta kolmannen NBO-istunnon jälkeen 4 kuukauden iässä
|
Lapsen reagointikykyä mitataan äidin ja lapsen välisen kommunikoinnin diadilla; haluna vastata aikuisen tarjouksiin ilman liiallista noudattamista.
Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1–7, korkeammat pisteet osoittavat parempaa reagointikykyä.
Suorat pisteet vaihtelevat 7-29, korkeammat pisteet osoittavat parempaa reagointikykyä.
Suora pistemäärä johtaa Clinical-Screener -pisteisiin, jotka on arvioitu 100 pisteen mitta-asteikolla jaettuna neljään vyöhykkeeseen; Emotionaalinen saatavuus (81-100), monimutkainen E-A (61-80), ei saatavilla / irrotettu E-A (41-60) ja ongelmallinen / häiriintynyt E-A (1-40)
|
Lasten reagointikykyä mitataan 3 kuukautta kolmannen NBO-istunnon jälkeen 4 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anna M Jonsdottir, PhD, team leader
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CParentsInfants
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .