Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az újszülött viselkedési megfigyelőrendszerének hatása az anyai érzékenységre

2021. február 1. frissítette: Stefania Birna Arnardottir, Center for Parents and Infants, Iceland

Az újszülött viselkedési megfigyelőrendszerének az anyai érzékenységre gyakorolt ​​hatásának felmérése négy hónappal a szülés után

A tanulmány azt értékeli, hogy az Újszülött Viselkedésmegfigyelő Rendszer, egy kapcsolatépítő eszköz, amelyet a veszélyeztetett anyáknak szállítanak, az egyik oldalon hatással lesz-e az anyai érzékenységre, a másik oldalon pedig a gyermekek reakciókészségére, amelyet az érzelmi elérhetőség (EA) skálájával mérnek 4 hónappal a szülés után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az újszülött viselkedési megfigyelés (NBO) hatását az egyik helyen az anyai érzékenységre, a másik helyen pedig a gyermekek válaszkészségére, amelyet az EAS a szülés után 4 hónappal értékelt. Az NBO beavatkozása arra szolgál, hogy érzékennyé tegye a szülőket a csecsemő képességei és egyénisége iránt, és erősítse a szülő-csecsemő kapcsolatot azáltal, hogy erősíti a szülők bizalmát és gyakorlati készségeit a csecsemők gondozásában.

A tanulmány RCT-tervet fog használni. Az NBO intervenciós csoportját összehasonlítják egy kontrollcsoporttal, akik az izlandi Reykjavíkban szokásos szülés utáni egészségügyi ellátásban részesülnek. A felvételi kritériumok azok a terhes nők, akiknek a harmadik trimeszterében 9 feletti EPDS-pontszám és/vagy a kórelőzményében trauma, szorongás és depresszió szerepel.

Az NBO intervenciós csoportja (n=30) a születést követő 2-4. héten három otthonlátogatást kap a szokásos otthoni látogatásaik mellett. A kontrollcsoport (n=30) rendszeres nyomon követést kap (NBO ülések nélkül). A 4 hónapos korban minden részt vevő anyát videóra vesznek a napi gondozás, etetés vagy a csecsemőkkel való játék során.

Az alapkérdőív (T1) a háztartás jövedelméről, paritásáról, iskolai végzettségéről és a háztartásban élő gyermekek számáról tartalmazott információkat. Az anyai depressziós tüneteket az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) izlandi változatával mérték a terhesség 24-28. hetében (T0), hat héttel a szülés után (T5) és ismét 4 hónappal a szülés után (T6). Az EPDS egy 10 tételes önbeszámoló skála, amely a jelenlegi (múlt héten) szülés utáni depressziós tüneteket értékeli. Minden egyes elemet egy 4-pontos skálán (0-3) értékelnek, ami 0-tól 30-ig terjedő összpontszámot ad, a magasabb pontszámok pedig a szülés utáni depresszió fokozott tünetegyüttesét jelzik.

A videókat a The Emotional Availability (EA) Skála segítségével kódolják az anyai érzékenység és a Childs válaszkészségének felmérésére. Az EA Skála a kapcsolatban való érzelmi elérhetőség hat dimenziójából áll: négy a felnőtt számára (érzékenység, strukturáltság, nem tolakodó és nem ellenséges), és kettő a gyermek számára (felnőttre való reagálás és a felnőtt bevonása). Az EA közvetlen pontszáma az első dimenzióra, az anyák érzékenységére és a gyermek reakciókészségére vonatkozik. A hetes (1-7 tartomány) a legmagasabb/legjobb pontszám az első két kategóriában, a három (1-3 tartomány) pedig a legmagasabb/legjobb pontszám a következő öt kategóriában. Minden tartományban ez a hét kategória adja a közvetlen pontszámot, 7-től 29-ig érheti el, ahol a 29 a legmagasabb. A 6 dimenzión kívül a Klinikai Szűrők....... Az EA-skála különféle környezetekben és kultúrákban érvényesül, és az RCT fő eredménymérőjeként fog szolgálni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ísland
      • Reykjavík, Ísland, Izland, 110
        • Stefanía Birna Arnardóttir

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők és partnereik
  • 18 éves vagy idősebb.
  • Az izlandi nyelv megértése.
  • 9-nél nagyobb EPDS-skála pontszáma, vagy kórtörténetében depresszió és/vagy szorongás szerepel

Kizárási kritériumok:

  • Nem beszél és nem ért izlandiul.
  • A terhességet követő 35 héten belül szült.
  • Beteg baba szülése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: NBO beavatkozás veszélyeztetett anyák számára
NBO beavatkozás veszélyeztetett anyák számára. A szülés utáni első hónapban hetente egyszer 3 NBO-ülés hozzáadva a rutin utánkövetéshez. A beavatkozást az NBO rendszerében minősített ápolónő végzi.
Az NBO rendszer egy kapcsolatépítő eszköz a szülői érzékenység fokozására az újszülött időszakban. A szülés utáni depresszió kockázatának kitett anyákat egy klinikus segíti abban, hogy magabiztosan reagáljanak újszülöttük egyéni szükségleteire.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kezelés a szokásos módon
A résztvevők 3 rutinszerű nyomon követést kapnak a helyi egészségügyi látogatótól/szülésznőtől az első hónapban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai érzékenység
Időkeret: Az anyai érzékenységet a harmadik NBO kezelés után 3 hónappal mérik 4 hónapos csecsemőknél

Az anyai érzékenységet az anya-csecsemő kommunikáció diádjában mérik; mint megfelelő válaszkészség és a kapcsolat konfliktusainak kezelésére való képesség. Az egyes alskálák pontszámai 1-től 7-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb érzékenységet jeleznek. A közvetlen pontszám 7-29 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb érzékenységet jeleznek. A közvetlen pontszám a Clinical-Screener pontszámhoz vezet, amelyet egy 100 pontos dimenziós skálán mérnek, négy zónára osztva; Érzelmi elérhetőség (81-100), Bonyolult E-A (61-80), Nem elérhető/Eltávolodott E-A (41-60) és Problémás/zavart E-A (1-40).

Az EA-skála különféle környezetekben és kultúrákban érvényesül, és az RCT fő eredménymérőjeként fog szolgálni.

Az anyai érzékenységet a harmadik NBO kezelés után 3 hónappal mérik 4 hónapos csecsemőknél
Gyermekek reagálókészsége
Időkeret: A gyermekek reakciókészségét a harmadik NBO ülés után 3 hónappal mérik 4 hónapos csecsemőknél
A gyermekek válaszkészségét az anya-csecsemő kommunikáció diádjában mérjük; mint hajlandóság a felnőtt ajánlataira túlzott megfelelés nélkül válaszolni. Az egyes alskálák pontszámai 1-től 7-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb válaszkészséget jeleznek. A közvetlen pontszám 7-29 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb válaszkészséget jeleznek. A közvetlen pontszám a Clinical-Screener pontszámhoz vezet, amelyet egy 100 pontos dimenziós skálán értékelnek, négy zónára osztva; Érzelmi elérhetőség (81-100), Bonyolult E-A (61-80), Nem elérhető/Eltávolodott E-A (41-60) és Problémás/zavart E-A (1-40)
A gyermekek reakciókészségét a harmadik NBO ülés után 3 hónappal mérik 4 hónapos csecsemőknél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CParentsInfants

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel