Yksilöllinen PEEP rintakehäkirurgiassa
sunnuntai 25. syyskuuta 2022 päivittänyt: Lucia Comuzzi, University of Trieste
Yksilöllinen vs tavallinen PEEP rintakehäkirurgiassa: Vaikutukset hengitysmekaniikkaan ja leikkauksen sisäiseen ja postoperatiiviseen hapettumiseen
Leikkauksensisäinen suojaava ventilaatio alhaisilla hengityksen tilavuuksilla (TV), positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) ja mahdollisesti keuhkojen rekrytointitoimenpiteillä (RMs) vähentää leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita.
Torakaalkirurgiassa yhden keuhkon ventilaatiossa (OLV) todisteita ei ole.
Tässä yhteydessä suojaventilaatio PEEP-titrauksella liittyy kuitenkin parempaan intraoperatiiviseen hapettumiseen ja hengitysmekaniikkaan.
Ei ole selvää, liittyykö tämä strategia myös parempaan postoperatiiviseen hapettumiseen ja vähemmän postoperatiivisiin keuhkokomplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen tutkijat ottavat mukaan 42 potilasta, joille on määrä tehdä elektiivinen rintakehäleikkaus (minitorakotominen tai videoavusteinen thorakoskooppinen segmenttektomia ja lobektomia).
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: BEST PEEP ja STANDARD PEEP.
OLV:ssa tutkija asettaa TV:n = 5 ml/kg IBW äänenvoimakkuudensäätöventilaatiossa (VCV) ja riittävän hengitystiheyden (RR) pitämään PaCO2 < 60 mmHg.
Kun potilas on sivusuunnassa ja rintakehä auki, pyöräilyaskel RM (paineensäätöventilaatiossa, RR =10/min, I:E=1:1, tassuun asti = 40 cmH20, PEEP = 20 cmH2O, kestää 2,5 minuuttia ) ja PEEP dekrementaalinen titrauskoe (VCV:ssä 16–4 cmH2O) suoritetaan kaikille potilaille.
Sitten toisen RM:n jälkeen STANDARD PEEP -ryhmässä asetetaan PEEP 5 cmH2O ja BEST PEEP -ryhmässä yksilöllinen PEEP (se, joka vastaa alempaa ajopainetta, +2 cmH2O) leikkauksen loppuun asti.
Verikaasuanalyysi tehdään ennen leikkausta potilaan ollessa makuuasennossa hengittäen huoneen ilmaa (T1).
Hengitysmekaniikka (Ppeak, Pplateau, PEEP, ajopaine) ja verikaasun (PaO2, PaCO2, pH, HCO3, laktaatit) parametrit kerätään sitten seuraavina ajankohtina: T2 - 5 minuuttia induktion jälkeen, potilas makuulla, kaksi keuhkoa ilmanvaihto; T3 - lateraalinen decubitus, rintakehä auki, OLV, ennen RM; T4 - 10 minuuttia toisen RM:n jälkeen; T5, 6, 7 - joka tunti T4:n jälkeen; T8 - OLV:n lopussa, ennen keuhkojen uudelleenlaajentumista; T9 - potilas makuuasennossa, kahden keuhkon ventilaatio ennen hermo-lihasblokauksen kumoamista.
Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat viettävät vähintään tunnin toipumishuoneessa happiterapiassa Venturi-naamion kautta, jossa FiO2 = 60 %.
Verikaasuanalyysi ja tiedot kivusta (NRS-asteikko 0-10) ja sedaatiosta (Ramsey-pisteet) kerätään tunnin kuluttua leikkauksesta (T10).
Tutkimuksen ensisijainen tulos on intra- ja postoperatiivinen hapetus ja toissijaiset tulokset ovat intraoperatiiviset hengitysmekaniikan parametrit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trieste, Italia, 34149
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano-Isontina, Cattinara Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan suostumus tutkimukseen
- Ehdokas valinnaiseen keuhkojen lobektomiaan tai segmenttektomiaan (minimaalisesti invasiivinen thorakotomia tai videoavusteinen torakoskopia)
- ASA luokka 1-3
- BMI < 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aiempi ilmarinta,
- Emfyseemattiset bullat
- Vaikea COPD
- MET:t < 4 sydänsairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PARAS PIKKU
OLV:n aikana sovelletaan yksilöllistä PEEP-arvoa, joka vastaa alempaa ajopainetta, + 2 cmH2O
|
OLV:ssä tutkija suorittaa PEEP-dekrementaalisen titrauskokeen, jossa PEEP laskee 16:sta 4 cmH2O:iin (2-cmH2O-askel, kestää 1 minuutin).
Jokaisen vaiheen lopussa lasketaan ajopaine (Pplat-PEEP) ja asetetaan PEEP, joka vastaa alinta ajopainetta + 2cmH2O.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: STANDARD PEEP
OLV:n aikana käytetään PEEP-arvoa 5 cmH2O
|
OLV:ssä asetetaan PEEP 5 cm H2O.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Verikaasuanalyysi tehdään ajankohtina T1 - T10 (preoperatiivinen, leikkauksen aikana ja 1 tunti leikkauksen jälkeen). Tutkijat tekevät sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja.
|
Valtimon hapen osapaine/hengitetyn hapen osuus (PaO2/FiO2)
|
Verikaasuanalyysi tehdään ajankohtina T1 - T10 (preoperatiivinen, leikkauksen aikana ja 1 tunti leikkauksen jälkeen). Tutkijat tekevät sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajopaineen muutos
Aikaikkuna: Hengitysmekaniikan parametrit kerätään ajankohtina T2:sta T9:ään (leikkauksen aikana). Tutkijat tekevät sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja.
|
Ajopaine = Pplateau -PEEP
|
Hengitysmekaniikan parametrit kerätään ajankohtina T2:sta T9:ään (leikkauksen aikana). Tutkijat tekevät sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja.
|
|
Tasannepaineen muutos
Aikaikkuna: Hengitysmekaniikan parametrit kerätään ajankohtina T2:sta T9:ään (leikkauksen aikana). Tutkijat tekevät sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja.
|
Hengitysteiden paine sisäänhengitystauon aikana
|
Hengitysmekaniikan parametrit kerätään ajankohtina T2:sta T9:ään (leikkauksen aikana). Tutkijat tekevät sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja.
|
|
Staattisen hengitysjärjestelmän mukautumisen muutos
Aikaikkuna: Hengitysmekaniikan parametrit kerätään ajankohtina T2:sta T9:ään (leikkauksen aikana). Tutkijat tekevät sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja.
|
Cstat = TV/(Pplat-PEEP)
|
Hengitysmekaniikan parametrit kerätään ajankohtina T2:sta T9:ään (leikkauksen aikana). Tutkijat tekevät sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja.
|
|
Hengitystiheyden muutos
Aikaikkuna: Parametri kerätään ajankohtina T2 - T9 (leikkauksen aikana). Tutkijat tekevät sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja.
|
Hengitystiheys asetettu hengityslaitteeseen
|
Parametri kerätään ajankohtina T2 - T9 (leikkauksen aikana). Tutkijat tekevät sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja.
|
|
Hiilidioksidin muutos
Aikaikkuna: Verikaasuanalyysi tehdään ajankohtina T1 - T10 (preoperatiivinen, leikkauksen aikana ja 1 tunti leikkauksen jälkeen). Tutkijat tekevät sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja.
|
Valtimohiilidioksidin osapaine
|
Verikaasuanalyysi tehdään ajankohtina T1 - T10 (preoperatiivinen, leikkauksen aikana ja 1 tunti leikkauksen jälkeen). Tutkijat tekevät sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja.
|
|
Uloshengityksen hiilidioksidin osapaineen muutos
Aikaikkuna: Hengitysparametrit kerätään ajankohtina T2:sta T9:ään (leikkauksen aikana). Tutkijat tekevät sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja.
|
Hiilidioksidin osapaine uloshengityksen lopussa
|
Hengitysparametrit kerätään ajankohtina T2:sta T9:ään (leikkauksen aikana). Tutkijat tekevät sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja.
|
|
PH:n muutos
Aikaikkuna: Verikaasuanalyysi tehdään ajankohtina T1 - T10 (preoperatiivinen, leikkauksen aikana ja 1 tunti leikkauksen jälkeen). Tutkijat tekevät sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja.
|
Valtimoiden pH
|
Verikaasuanalyysi tehdään ajankohtina T1 - T10 (preoperatiivinen, leikkauksen aikana ja 1 tunti leikkauksen jälkeen). Tutkijat tekevät sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja.
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: Verikaasuanalyysi tehdään ajankohtina T1 - T10 (preoperatiivinen, leikkauksen aikana ja 1 tunti leikkauksen jälkeen). Tutkijat tekevät sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja.
|
Valtimolaktaatti
|
Verikaasuanalyysi tehdään ajankohtina T1 - T10 (preoperatiivinen, leikkauksen aikana ja 1 tunti leikkauksen jälkeen). Tutkijat tekevät sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucia Comuzzi, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 4. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .