Lasten SARS-CoV-2-infektiot: COVID-19:n kulku, immuunivasteet, komplikaatiot ja pitkäaikaiset seuraukset (PEDCOVID-19)
perjantai 13. elokuuta 2021 päivittänyt: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen
Lasten ja nuorten SARS-CoV-2-infektiot: COVID-19:n kulku, immuunivasteet, komplikaatiot ja pitkäaikaiset seuraukset koko kotitaloudessa, jonka jäsenet ovat alle 18-vuotiaita
Pitkittäinen tutkimus 56 kotitaloudesta, joissa vähintään yksi jäsen oli sairastanut COVID-19-tautia, vertailla sairauden kulkua, immuunivasteita ja SARS-CoV-2-infektion pitkäaikaisia seurauksia HED-potilailla saman ikäryhmän kontrollihenkilöiden vastaaviin. .
Kokonaisia kotitalouksia tutkitaan, mukaan lukien naiset, jotka ovat raskaana altistuessaan virukselle, ja heidän vastasyntynyt lapsensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
231
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa
- University Hospital Erlangen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kotitaloudet, joissa on lapsia ja/tai nuoria ja vähintään yksi jäsen, jolla on tai on ollut SARS-CoV-2-infektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kotitalous, jossa yksi tai useampi jäsen on rekisteröity potilaaksi Erlangenin yliopistolliseen sairaalaan
- vähintään yksi alle 18-vuotias henkilö
- vähintään yksi perheenjäsen, jolla on tai on ollut SARS-CoV-2-infektio, joka on vahvistettu positiivisella PCR-testillä, spesifisten vasta-aineiden havaitsemisella tätä virusta vastaan tai COVID-19-oireiden kehittymisellä sen jälkeen, kun hän on ollut läheisessä kosketuksessa henkilön kanssa SARS-CoV-2-tartunnan saaneita
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- yhden tai useamman kotitalouden jäsenen tietoinen suostumus puuttuu
- viestinnän kieliesteet, jotka estäisivät tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hypohidroottinen ektodermaalinen dysplasia
kaikki perheenjäsenet, joilla on hypohidroottinen ektodermaalinen dysplasia (HED), harvinainen perinnöllinen kehityshäiriö
|
|
Ohjaus
samaan ikäryhmään kuuluvat, mutta ilman HED:tä, mukaan lukien raskaana olevat naiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-infektion ikäriippuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta siitä ajankohdasta, jolloin ensimmäisellä kotitalouden jäsenellä on COVID-19-oireita
|
rekisteri kotitalouden jäsenistä, joilla on tai ei ole COVID-19-oireita (koko kotitaloudet)
|
3 kuukautta siitä ajankohdasta, jolloin ensimmäisellä kotitalouden jäsenellä on COVID-19-oireita
|
|
SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden kotitalouden jäsenten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta siitä ajankohdasta, jolloin ensimmäisellä kotitalouden jäsenellä on COVID-19-oireita
|
Tartunnan määrä määritetään spesifisten PCR-testien ja SARS-CoV-2-vasta-aineiden havaittavuuden perusteella.
|
3 kuukautta siitä ajankohdasta, jolloin ensimmäisellä kotitalouden jäsenellä on COVID-19-oireita
|
|
primaaristen COVID-19-oireiden kesto
Aikaikkuna: 2 kuukautta COVID-19-oireiden alkamisesta
|
COVID-19-oireiden ja spesifisten immuunivasteiden, erityisesti viruksia neutraloivien vasta-aineiden kehittymisen, välistä mahdollista yhteyttä tutkitaan.
|
2 kuukautta COVID-19-oireiden alkamisesta
|
|
myöhään ilmenevien kardiovaskulaaristen komplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 2-12 kuukautta COVID-19-oireiden alkamisesta
|
Potilaiden ilmoittamat tunnetut ja vielä tuntemattomat COVID-19:n pitkäaikaiset seuraukset rekisteröidään ja niitä tutkitaan edelleen (kyselylomake, kliinisen tutkimuksen vahvistamat tiedot).
|
2-12 kuukautta COVID-19-oireiden alkamisesta
|
|
virusperäisen väsymyksen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 2-12 kuukautta COVID-19-oireiden alkamisesta
|
Potilaiden ilmoittamat väsymysoireet rekisteröidään (kyselylomake).
|
2-12 kuukautta COVID-19-oireiden alkamisesta
|
|
havaittava tilapäinen hiustenlähtö COVID-19:n jälkeen
Aikaikkuna: 2-12 kuukautta COVID-19-oireiden alkamisesta
|
Potilaan ilmoittama hiustenlähdön laajuus rekisteröidään (kyselylomake).
|
2-12 kuukautta COVID-19-oireiden alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihon poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- COVID-19
- Ektodermaalinen dysplasia
- Ektodermaalinen dysplasia 1, anhidroottinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 212_20 B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .