Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatriska SARS-CoV-2-infektioner: Covid-19-förlopp, immunsvar, komplikationer och långtidskonsekvenser (PEDCOVID-19)

13 augusti 2021 uppdaterad av: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen

SARS-CoV-2-infektioner hos barn och ungdomar: Covid-19-förlopp, immunsvar, komplikationer och långsiktiga konsekvenser i hela hushåll med medlemmar yngre än 18 år

Longitudinell studie av 56 hushåll med minst en medlem som hade covid-19 för att jämföra sjukdomsförlopp, immunsvar och långtidskonsekvenser av SARS-CoV-2-infektion hos HED-patienter med de hos kontrollpersoner i samma åldersgrupp . Hela hushåll undersöks, inklusive kvinnor som är gravida när de exponeras för viruset och deras nyfödda barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

231

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland
        • University Hospital Erlangen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

hushåll med barn och/eller ungdomar och minst en medlem som har eller haft en SARS-CoV-2-infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hushåll med en eller flera medlemmar registrerade som patient(er) på Universitetssjukhuset Erlangen
  • minst en person <18 år
  • minst en hushållsmedlem som har eller haft en SARS-CoV-2-infektion bekräftad genom ett positivt PCR-test, upptäckt av specifika antikroppar mot detta virus eller genom utveckling av covid-19-symtom efter att ha varit i nära kontakt med en person som är känd för att vara infekterad med SARS-CoV-2
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • saknas informerat samtycke från en eller flera hushållsmedlemmar
  • språkbarriärer för kommunikation som skulle förhindra informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hypohidrotisk ektodermal dysplasi
alla hushållsmedlemmar med hypohidrotisk ektodermal dysplasi (HED), en sällsynt ärftlig utvecklingsstörning
Kontrollera
individer i samma åldersgrupp, men utan HED, inklusive gravida kvinnor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
åldersberoende av SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: 3 månader från den tidpunkt då den första hushållsmedlemmen visar symptom på covid-19
register över hushållsmedlemmar med och utan symtom på covid-19 (hela hushåll)
3 månader från den tidpunkt då den första hushållsmedlemmen visar symptom på covid-19
procent av hushållsmedlemmarna som smittats av SARS-CoV-2
Tidsram: 3 månader från den tidpunkt då den första hushållsmedlemmen visar symptom på covid-19
Infektionshastigheten bestäms på basis av specifika PCR-tester och detekterbarhet av antikroppar mot SARS-CoV-2.
3 månader från den tidpunkt då den första hushållsmedlemmen visar symptom på covid-19
varaktigheten av primära covid-19-symtom
Tidsram: 2 månader från början av covid-19-symptomen
Det möjliga sambandet mellan tidslängden med symtom på COVID-19 och specifika immunsvar, särskilt utvecklingen av virusneutraliserande antikroppar, studeras.
2 månader från början av covid-19-symptomen
frekvens av sena kardiovaskulära komplikationer
Tidsram: 2-12 månader från början av covid-19-symtom
Patientrapporterade kända och ännu okända långsiktiga konsekvenser av covid-19 registreras och utreds vidare (enkät, specifika data bekräftade genom klinisk undersökning).
2-12 månader från början av covid-19-symtom
frekvens av postviral trötthet
Tidsram: 2-12 månader från början av covid-19-symtom
Patientrapporterade symtom på trötthet registreras (enkät).
2-12 månader från början av covid-19-symtom
frekvens av märkbart tillfälligt håravfall efter covid-19
Tidsram: 2-12 månader från början av covid-19-symtom
Patientrapporterad omfattning av håravfall registreras (enkät).
2-12 månader från början av covid-19-symtom

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Första postat (Faktisk)

5 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 212_20 B

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypohidrotisk ektodermal dysplasi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera