Zakażenia SARS-CoV-2 u dzieci: przebieg COVID-19, odpowiedzi immunologiczne, powikłania i długoterminowe konsekwencje (PEDCOVID-19)
13 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen
Zakażenia SARS-CoV-2 u dzieci i młodzieży: przebieg COVID-19, odpowiedzi immunologiczne, powikłania i odległe konsekwencje w całych gospodarstwach domowych z członkami poniżej 18 roku życia
Badanie podłużne 56 gospodarstw domowych z co najmniej jednym członkiem, który miał COVID-19 w celu porównania przebiegu choroby, odpowiedzi immunologicznych i długoterminowych konsekwencji zakażenia SARS-CoV-2 u pacjentów SOR z osobami z grupy kontrolnej w tej samej grupie wiekowej .
Badane są całe gospodarstwa domowe, w tym kobiety w ciąży, które były narażone na kontakt z wirusem, oraz ich nowonarodzone dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
231
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erlangen, Niemcy
- University Hospital Erlangen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
gospodarstwa domowe z dziećmi i/lub młodzieżą oraz przynajmniej jeden członek, który ma lub miał zakażenie SARS-CoV-2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- gospodarstwo domowe z jednym lub większą liczbą członków zarejestrowanych jako pacjenci w szpitalu uniwersyteckim w Erlangen
- co najmniej jedna osoba <18 lat
- co najmniej jeden domownik ma lub miał zakażenie wirusem SARS-CoV-2 potwierdzone dodatnim wynikiem testu PCR, wykryciem swoistych przeciwciał przeciwko temu wirusowi lub wystąpieniem objawów COVID-19 po bliskim kontakcie z osobą, o której wiadomo, że jest zakażonych SARS-CoV-2
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody jednego lub większej liczby członków gospodarstwa domowego
- bariery językowe w komunikacji, które uniemożliwiłyby świadomą zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hipohidrotyczna dysplazja ektodermalna
wszyscy domownicy z hipohidrotyczną dysplazją ektodermalną (HED), rzadkim dziedzicznym zaburzeniem rozwojowym
|
|
Kontrola
osoby w tej samej grupie wiekowej, ale bez SOR, w tym kobiety w ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zależności wieku zakażenia SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 3 miesiące od momentu wystąpienia u pierwszego domownika objawów COVID-19
|
rejestr członków gospodarstw domowych z objawami i bez objawów COVID-19 (całe gospodarstwa domowe)
|
3 miesiące od momentu wystąpienia u pierwszego domownika objawów COVID-19
|
|
odsetek domowników zakażonych SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 3 miesiące od momentu wystąpienia u pierwszego domownika objawów COVID-19
|
Wskaźnik infekcji określany jest na podstawie specyficznych testów PCR oraz wykrywalności przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2.
|
3 miesiące od momentu wystąpienia u pierwszego domownika objawów COVID-19
|
|
czas trwania pierwotnych objawów COVID-19
Ramy czasowe: 2 miesiące od wystąpienia objawów COVID-19
|
Badany jest możliwy związek między czasem trwania objawów COVID-19 a swoistą odpowiedzią immunologiczną, w szczególności rozwojem przeciwciał neutralizujących wirusa.
|
2 miesiące od wystąpienia objawów COVID-19
|
|
częstość późnych powikłań sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 2-12 miesięcy od wystąpienia objawów COVID-19
|
Zgłaszane przez pacjentów znane i jeszcze nieznane odległe skutki COVID-19 są rejestrowane i dalej badane (kwestionariusz, konkretne dane potwierdzone badaniem klinicznym).
|
2-12 miesięcy od wystąpienia objawów COVID-19
|
|
częstotliwość zmęczenia po wirusie
Ramy czasowe: 2-12 miesięcy od wystąpienia objawów COVID-19
|
Rejestrowane są zgłaszane przez pacjentów objawy zmęczenia (kwestionariusz).
|
2-12 miesięcy od wystąpienia objawów COVID-19
|
|
częstotliwość zauważalnego przejściowego wypadania włosów po COVID-19
Ramy czasowe: 2-12 miesięcy od wystąpienia objawów COVID-19
|
Rejestruje się stopień utraty włosów zgłaszany przez pacjenta (kwestionariusz).
|
2-12 miesięcy od wystąpienia objawów COVID-19
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X
- Choroby skóry, genetyczne
- Nieprawidłowości skórne
- Nieprawidłowości, mnogość
- COVID-19
- Dysplazja ektodermalna
- Dysplazja ektodermalna 1, bezwodna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 212_20 B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .