Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatriske SARS-CoV-2-infektioner: COVID-19-forløb, immunresponser, komplikationer og langsigtede konsekvenser (PEDCOVID-19)

13. august 2021 opdateret af: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen

SARS-CoV-2-infektioner hos børn og unge: Covid-19-forløb, immunresponser, komplikationer og langsigtede konsekvenser i hele husstande med medlemmer yngre end 18 år

Longitudinel undersøgelse af 56 husstande med mindst ét ​​medlem, der havde COVID-19 for at sammenligne sygdomsforløb, immunresponser og langsigtede konsekvenser af SARS-CoV-2-infektion hos HED-patienter med kontrolpersoner i samme aldersgruppe . Hele husstande undersøges, herunder kvinder, der er gravide, når de udsættes for virussen, og deres nyfødte barn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

231

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland
        • University Hospital Erlangen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

husstande med børn og/eller unge og mindst ét ​​medlem, der har eller har haft en SARS-CoV-2-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • husstand med et eller flere medlemmer registreret som patient(er) på Universitetshospitalet Erlangen
  • mindst én person <18 år
  • mindst et husstandsmedlem, som har eller har haft en SARS-CoV-2-infektion bekræftet ved en positiv PCR-test, påvisning af specifikke antistoffer mod denne virus eller ved udvikling af COVID-19-symptomer efter at have været i tæt kontakt med en person, der vides at være inficeret med SARS-CoV-2
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informeret samtykke fra et eller flere husstandsmedlemmer
  • sprogbarrierer for kommunikation, der ville forhindre informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hypohidrotisk ektodermal dysplasi
alle husstandsmedlemmer med hypohidrotisk ektodermal dysplasi (HED), en sjælden arvelig udviklingsforstyrrelse
Styring
personer i samme aldersgruppe, men uden HED, herunder gravide kvinder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aldersafhængighed af SARS-CoV-2-infektion
Tidsramme: 3 måneder fra det tidspunkt, hvor det første husstandsmedlem viser symptomer på COVID-19
register over husstandsmedlemmer med og uden symptomer på COVID-19 (hele husstande)
3 måneder fra det tidspunkt, hvor det første husstandsmedlem viser symptomer på COVID-19
procentdel af husstandsmedlemmer inficeret med SARS-CoV-2
Tidsramme: 3 måneder fra det tidspunkt, hvor det første husstandsmedlem viser symptomer på COVID-19
Infektionsraten bestemmes på baggrund af specifikke PCR-tests og påvisbarhed af antistoffer mod SARS-CoV-2.
3 måneder fra det tidspunkt, hvor det første husstandsmedlem viser symptomer på COVID-19
varighed af primære COVID-19 symptomer
Tidsramme: 2 måneder fra starten af ​​COVID-19 symptomer
Den mulige sammenhæng mellem længden af ​​tid med symptomer på COVID-19 og specifikke immunresponser, især udviklingen af ​​virus-neutraliserende antistoffer, studeres.
2 måneder fra starten af ​​COVID-19 symptomer
hyppigheden af ​​sent opståede kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: 2-12 måneder fra debut af COVID-19 symptomer
Patientrapporterede kendte og endnu ukendte langsigtede konsekvenser af COVID-19 registreres og undersøges yderligere (spørgeskema, specifikke data bekræftet ved klinisk undersøgelse).
2-12 måneder fra debut af COVID-19 symptomer
hyppighed af postviral træthed
Tidsramme: 2-12 måneder fra debut af COVID-19 symptomer
Patientrapporterede symptomer på træthed registreres (spørgeskema).
2-12 måneder fra debut af COVID-19 symptomer
hyppigheden af ​​mærkbart midlertidigt hårtab efter COVID-19
Tidsramme: 2-12 måneder fra debut af COVID-19 symptomer
Patientrapporteret omfang af hårtab registreres (spørgeskema).
2-12 måneder fra debut af COVID-19 symptomer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 212_20 B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypohidrotisk ektodermal dysplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner