Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Infections pédiatriques par le SRAS-CoV-2 : évolution de la COVID-19, réponses immunitaires, complications et conséquences à long terme (PEDCOVID-19)

13 août 2021 mis à jour par: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen

Infections par le SRAS-CoV-2 chez les enfants et les adolescents : évolution de la COVID-19, réponses immunitaires, complications et conséquences à long terme dans des ménages entiers avec des membres de moins de 18 ans

Étude longitudinale de 56 ménages avec au moins un membre qui avait COVID-19 pour comparer l'évolution de la maladie, les réponses immunitaires et les conséquences à long terme de l'infection par le SRAS-CoV-2 chez les patients HED avec ceux des sujets témoins du même groupe d'âge . Des ménages complets sont étudiés, y compris les femmes qui sont enceintes lorsqu'elles sont exposées au virus et leur(s) nouveau-né(s).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Dysplasie ectodermique hypohidrotique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

231

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Erlangen, Allemagne
    - University Hospital Erlangen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

ménages avec enfants et/ou adolescents et au moins un membre qui a ou a eu une infection par le SRAS-CoV-2

La description

Critère d'intégration:

ménage avec un ou plusieurs membres inscrits comme patient(s) à l'hôpital universitaire d'Erlangen
au moins une personne <18 ans
au moins un membre du ménage qui a ou a eu une infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par un test PCR positif, la détection d'anticorps spécifiques contre ce virus, ou par le développement de symptômes de COVID-19 après avoir été en contact étroit avec une personne connue pour être infecté par le SARS-CoV-2
consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Absence de consentement éclairé d'un ou plusieurs membres du ménage
barrières linguistiques à la communication qui empêcheraient le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Dysplasie ectodermique hypohidrotique tous les membres du ménage atteints de dysplasie ectodermique hypohidrotique (HED), un trouble du développement héréditaire rare
Contrôle personnes du même groupe d'âge, mais sans HED, y compris les femmes enceintes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
dépendance à l'âge de l'infection par le SRAS-CoV-2 Délai: 3 mois à partir du moment où le premier membre du ménage présente des symptômes de COVID-19	registre des membres du ménage avec et sans symptômes de COVID-19 (ménages entiers)	3 mois à partir du moment où le premier membre du ménage présente des symptômes de COVID-19
pourcentage de membres du ménage infectés par le SRAS-CoV-2 Délai: 3 mois à partir du moment où le premier membre du ménage présente des symptômes de COVID-19	Le taux d'infection est déterminé sur la base de tests PCR spécifiques et de la détectabilité des anticorps contre le SRAS-CoV-2.	3 mois à partir du moment où le premier membre du ménage présente des symptômes de COVID-19
durée des symptômes primaires de la COVID-19 Délai: 2 mois à compter de l'apparition des symptômes de la COVID-19	L'association possible entre la durée des symptômes du COVID-19 et des réponses immunitaires spécifiques, en particulier le développement d'anticorps neutralisant le virus, est étudiée.	2 mois à compter de l'apparition des symptômes de la COVID-19
fréquence des complications cardiovasculaires tardives Délai: 2 à 12 mois à compter de l'apparition des symptômes de la COVID-19	Les conséquences à long terme connues et encore inconnues rapportées par les patients du COVID-19 sont enregistrées et étudiées plus avant (questionnaire, données spécifiques confirmées par un examen clinique).	2 à 12 mois à compter de l'apparition des symptômes de la COVID-19
fréquence de la fatigue postvirale Délai: 2 à 12 mois à compter de l'apparition des symptômes de la COVID-19	Les symptômes de fatigue rapportés par les patients sont enregistrés (questionnaire).	2 à 12 mois à compter de l'apparition des symptômes de la COVID-19
fréquence de perte de cheveux temporaire notable après COVID-19 Délai: 2 à 12 mois à compter de l'apparition des symptômes de la COVID-19	L'étendue de la perte de cheveux rapportée par le patient est enregistrée (questionnaire).	2 à 12 mois à compter de l'apparition des symptômes de la COVID-19

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Erlangen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Première publication (Réel)

5 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

212_20 B

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .