Infecções pediátricas por SARS-CoV-2: curso da COVID-19, respostas imunes, complicações e consequências a longo prazo (PEDCOVID-19)
13 de agosto de 2021 atualizado por: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen
Infecções por SARS-CoV-2 em Crianças e Adolescentes: Curso de COVID-19, Respostas Imunológicas, Complicações e Consequências a Longo Prazo em Famílias Inteiras com Membros Menores de 18 Anos
Estudo longitudinal de 56 famílias com pelo menos um membro que teve COVID-19 para comparar o curso da doença, as respostas imunes e as consequências a longo prazo da infecção por SARS-CoV-2 em pacientes HED com os de controles da mesma faixa etária .
Domicílios completos são investigados, incluindo mulheres grávidas quando expostas ao vírus e seu(s) filho(s) recém-nascido(s).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
231
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Erlangen, Alemanha
- University Hospital Erlangen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
famílias com crianças e/ou adolescentes e pelo menos um membro que tem ou teve uma infecção por SARS-CoV-2
Descrição
Critério de inclusão:
- família com um ou mais membros registrados como paciente(s) no Hospital Universitário Erlangen
- pelo menos uma pessoa <18 anos de idade
- pelo menos um membro da família que tenha ou teve uma infecção por SARS-CoV-2 confirmada por um teste de PCR positivo, detecção de anticorpos específicos contra esse vírus ou pelo desenvolvimento de sintomas de COVID-19 após contato próximo com uma pessoa conhecida por ser infectados com SARS-CoV-2
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- falta de consentimento informado de um ou mais membros da família
- barreiras linguísticas à comunicação que impediriam o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Displasia Ectodérmica Hipoidrótica
todos os membros da família com displasia ectodérmica hipoidrótica (HED), um distúrbio hereditário raro do desenvolvimento
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Ao controle
indivíduos da mesma faixa etária, mas sem HED, incluindo gestantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dependência de idade da infecção por SARS-CoV-2
Prazo: 3 meses a partir do momento em que o primeiro membro da família apresenta sintomas de COVID-19
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registro de membros do domicílio com e sem sintomas de COVID-19 (domicílios inteiros)
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3 meses a partir do momento em que o primeiro membro da família apresenta sintomas de COVID-19
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porcentagem de membros da família infectados por SARS-CoV-2
Prazo: 3 meses a partir do momento em que o primeiro membro da família apresenta sintomas de COVID-19
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A taxa de infecção é determinada com base em testes específicos de PCR e detectabilidade de anticorpos contra SARS-CoV-2.
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3 meses a partir do momento em que o primeiro membro da família apresenta sintomas de COVID-19
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duração dos sintomas primários de COVID-19
Prazo: 2 meses a partir do início dos sintomas de COVID-19
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Estuda-se a possível associação entre o tempo de duração dos sintomas da COVID-19 e respostas imunes específicas, em particular o desenvolvimento de anticorpos neutralizantes do vírus.
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2 meses a partir do início dos sintomas de COVID-19
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frequência de complicações cardiovasculares de início tardio
Prazo: 2-12 meses desde o início dos sintomas de COVID-19
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As consequências a longo prazo conhecidas e ainda desconhecidas relatadas pelo paciente do COVID-19 são registradas e investigadas (questionário, dados específicos confirmados por exame clínico).
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2-12 meses desde o início dos sintomas de COVID-19
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frequência de fadiga pós-viral
Prazo: 2-12 meses desde o início dos sintomas de COVID-19
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Os sintomas de fadiga relatados pelo paciente são registrados (questionário).
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2-12 meses desde o início dos sintomas de COVID-19
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frequência de perda de cabelo temporária perceptível após COVID-19
Prazo: 2-12 meses desde o início dos sintomas de COVID-19
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A extensão da perda de cabelo relatada pelo paciente é registrada (questionário).
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2-12 meses desde o início dos sintomas de COVID-19
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Doenças de Pele Genéticas
- Anormalidades da pele
- Anormalidades, Múltiplas
- COVID-19
- Displasia Ectodérmica
- Displasia Ectodérmica 1, Anidrótica
Outros números de identificação do estudo
- 212_20 B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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