Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекции SARS-CoV-2 у детей: течение COVID-19, иммунный ответ, осложнения и отдаленные последствия (PEDCOVID-19)

13 августа 2021 г. обновлено: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen

Инфекции SARS-CoV-2 у детей и подростков: течение COVID-19, иммунные реакции, осложнения и долгосрочные последствия во всех домохозяйствах с членами моложе 18 лет

Продольное исследование 56 домохозяйств, в которых хотя бы один член был инфицирован COVID-19, для сравнения течения болезни, иммунных реакций и долгосрочных последствий инфекции SARS-CoV-2 у пациентов с ГЭД с таковыми у контрольных субъектов той же возрастной группы. . Исследуются полные домохозяйства, в том числе беременные женщины, подвергшиеся воздействию вируса, и их новорожденные дети.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гипогидротическая эктодермальная дисплазия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

231

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Erlangen, Германия
    - University Hospital Erlangen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

домохозяйства с детьми и/или подростками и по крайней мере один член, у которого была или была инфекция SARS-CoV-2

Описание

Критерии включения:

домохозяйство с одним или несколькими членами, зарегистрированными в качестве пациентов университетской клиники Эрлангена
по крайней мере один человек моложе 18 лет
по крайней мере один член домохозяйства, у которого есть или была инфекция SARS-CoV-2, подтвержденная положительным тестом ПЦР, обнаружением специфических антител против этого вируса или развитием симптомов COVID-19 после тесного контакта с человеком, о котором известно, что он заражены SARS-CoV-2
информированное согласие

Критерий исключения:

отсутствие информированного согласия одного или нескольких членов домохозяйства
языковые барьеры в общении, препятствующие информированному согласию

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Гипогидротическая эктодермальная дисплазия все члены семьи с гипогидротической эктодермальной дисплазией (ГЭД), редким наследственным нарушением развития
Контроль лица той же возрастной группы, но без ГЭД, в том числе беременные

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
возрастная зависимость инфекции SARS-CoV-2 Временное ограничение: 3 месяца с момента, когда у первого члена семьи проявляются симптомы COVID-19	реестр членов домохозяйства с симптомами COVID-19 и без них (все домохозяйства)	3 месяца с момента, когда у первого члена семьи проявляются симптомы COVID-19
процент членов домохозяйства, инфицированных SARS-CoV-2 Временное ограничение: 3 месяца с момента, когда у первого члена семьи проявляются симптомы COVID-19	Уровень инфицирования определяется на основании специфических ПЦР-тестов и выявляемости антител против SARS-CoV-2.	3 месяца с момента, когда у первого члена семьи проявляются симптомы COVID-19
продолжительность первичных симптомов COVID-19 Временное ограничение: 2 месяца с момента появления симптомов COVID-19	Изучается возможная связь между длительностью симптомов COVID-19 и специфическими иммунными реакциями, в частности выработкой вируснейтрализующих антител.	2 месяца с момента появления симптомов COVID-19
частота поздних сердечно-сосудистых осложнений Временное ограничение: 2-12 месяцев с момента появления симптомов COVID-19	Сообщаемые пациентами известные и пока неизвестные отдаленные последствия COVID-19 регистрируются и исследуются в дальнейшем (анкета, конкретные данные, подтвержденные клиническим обследованием).	2-12 месяцев с момента появления симптомов COVID-19
частота поствирусной усталости Временное ограничение: 2-12 месяцев с момента появления симптомов COVID-19	Регистрируются сообщаемые пациентами симптомы утомления (анкета).	2-12 месяцев с момента появления симптомов COVID-19
частота заметного временного выпадения волос после COVID-19 Временное ограничение: 2-12 месяцев с момента появления симптомов COVID-19	Регистрируется степень выпадения волос, о которой сообщает пациент (анкета).	2-12 месяцев с момента появления симптомов COVID-19

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Erlangen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

212_20 B

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .