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소아 SARS-CoV-2 감염: COVID-19 경과, 면역 반응, 합병증 및 장기적 결과 (PEDCOVID-19)

2021년 8월 13일 업데이트: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen

어린이 및 청소년의 SARS-CoV-2 감염: 18세 미만 구성원이 있는 전체 가구의 COVID-19 경과, 면역 반응, 합병증 및 장기적 결과

HED 환자의 질병 경과, 면역 반응 및 SARS-CoV-2 감염의 장기적 결과를 동일 연령 그룹의 통제 대상과 비교하기 위해 COVID-19에 걸린 구성원이 최소 한 명 이상 있는 56가구에 대한 종단 연구 . 바이러스에 노출되었을 때 임신한 여성과 신생아를 포함하여 전체 가구를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

231

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Erlangen, 독일
        • University Hospital Erlangen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

어린이 및/또는 청소년이 있고 SARS-CoV-2에 감염되었거나 있었던 구성원이 한 명 이상 있는 가정

설명

포함 기준:

  • 한 명 이상의 구성원이 에를랑겐 대학 병원에 환자로 등록된 가구
  • 18세 미만의 사람 1명 이상
  • PCR 검사 양성, 이 바이러스에 대한 특정 항체 검출 또는 확진자와 밀접 접촉한 후 COVID-19 증상 발생으로 확인된 SARS-CoV-2 감염이 있거나 있었던 가족 구성원 최소 한 명 SARS-CoV-2에 감염됨
  • 동의

제외 기준:

  • 한 명 이상의 가구 구성원의 정보에 입각한 동의 누락
  • 정보에 입각한 동의를 방해하는 의사소통에 대한 언어 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
저발한성 외배엽 이형성증
희귀 유전성 발달 장애인 저발한성 외배엽 이형성증(HED)이 있는 모든 가족 구성원
제어
임신부를 포함하여 HED가 없는 동일 연령 그룹의 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 감염의 연령 의존성
기간: 첫 번째 가구 구성원이 COVID-19 증상을 보이는 시점부터 3개월
COVID-19 증상이 있거나 없는 가구 구성원 등록(전체 가구)
첫 번째 가구 구성원이 COVID-19 증상을 보이는 시점부터 3개월
SARS-CoV-2에 감염된 가족 구성원의 비율
기간: 첫 번째 가구 구성원이 COVID-19 증상을 보이는 시점부터 3개월
감염률은 특정 PCR 검사와 SARS-CoV-2에 대한 항체 검출 가능성을 기반으로 결정됩니다.
첫 번째 가구 구성원이 COVID-19 증상을 보이는 시점부터 3개월
주요 COVID-19 증상의 기간
기간: COVID-19 증상이 시작된 후 2개월
COVID-19 증상이 있는 기간과 특정 면역 반응, 특히 바이러스 중화 항체의 발달 사이의 가능한 연관성을 연구합니다.
COVID-19 증상이 시작된 후 2개월
후기 발병 심혈관 합병증의 빈도
기간: COVID-19 증상이 시작된 후 2~12개월
환자가 보고한 COVID-19의 알려졌으나 아직 알려지지 않은 장기적인 결과를 등록하고 추가로 조사합니다(설문지, 임상 검사로 확인된 특정 데이터).
COVID-19 증상이 시작된 후 2~12개월
바이러스 후 피로의 빈도
기간: COVID-19 증상이 시작된 후 2~12개월
환자가 보고한 피로 증상이 등록됩니다(설문지).
COVID-19 증상이 시작된 후 2~12개월
COVID-19 이후 눈에 띄는 일시적 탈모의 빈도
기간: COVID-19 증상이 시작된 후 2~12개월
환자가 보고한 탈모 정도가 등록됩니다(설문지).
COVID-19 증상이 시작된 후 2~12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Erlangen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 212_20 B

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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