Pädiatrische SARS-CoV-2-Infektionen: Verlauf von COVID-19, Immunantworten, Komplikationen und Spätfolgen (PEDCOVID-19)
13. August 2021 aktualisiert von: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen
SARS-CoV-2-Infektionen bei Kindern und Jugendlichen: Verlauf von COVID-19, Immunantworten, Komplikationen und Spätfolgen in ganzen Haushalten mit Mitgliedern unter 18 Jahren
Längsschnittstudie von 56 Haushalten mit mindestens einem an COVID-19 erkrankten Mitglied zum Vergleich von Krankheitsverlauf, Immunantworten und Spätfolgen einer SARS-CoV-2-Infektion bei HED-Patienten mit denen von Kontrollpersonen derselben Altersgruppe .
Es werden ganze Haushalte untersucht, einschließlich Frauen, die schwanger sind, wenn sie dem Virus ausgesetzt sind, und ihr neugeborenes Kind/ihre neugeborenen Kinder.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
231
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erlangen, Deutschland
- University Hospital Erlangen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Haushalte mit Kindern und/oder Jugendlichen und mindestens einem Mitglied, das eine SARS-CoV-2-Infektion hat oder hatte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haushalt mit einem oder mehreren im Universitätsklinikum Erlangen als Patient/innen gemeldeten Personen
- mindestens eine Person unter 18 Jahren
- Mindestens ein Haushaltsmitglied, das eine SARS-CoV-2-Infektion hat oder hatte, die durch einen positiven PCR-Test, den Nachweis spezifischer Antikörper gegen dieses Virus oder durch die Entwicklung von COVID-19-Symptomen nach engem Kontakt mit einer bekannten Person bestätigt wurde mit SARS-CoV-2 infiziert
- informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- fehlende Einverständniserklärung eines oder mehrerer Haushaltsmitglieder
- sprachliche Kommunikationsbarrieren, die eine Einwilligung nach Aufklärung verhindern würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hypohidrotische ektodermale Dysplasie
alle Haushaltsmitglieder mit hypohidrotischer ektodermaler Dysplasie (HED), einer seltenen erblichen Entwicklungsstörung
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Kontrolle
Personen der gleichen Altersgruppe, jedoch ohne HED, einschließlich schwangerer Frauen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Altersabhängigkeit der SARS-CoV-2-Infektion
Zeitfenster: 3 Monate ab dem Zeitpunkt, an dem das erste Haushaltsmitglied Symptome von COVID-19 zeigt
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Register der Haushaltsmitglieder mit und ohne COVID-19-Symptome (gesamte Haushalte)
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3 Monate ab dem Zeitpunkt, an dem das erste Haushaltsmitglied Symptome von COVID-19 zeigt
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Prozentsatz der mit SARS-CoV-2 infizierten Haushaltsmitglieder
Zeitfenster: 3 Monate ab dem Zeitpunkt, an dem das erste Haushaltsmitglied Symptome von COVID-19 zeigt
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Die Infektionsrate wird anhand spezifischer PCR-Tests und der Nachweisbarkeit von Antikörpern gegen SARS-CoV-2 ermittelt.
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3 Monate ab dem Zeitpunkt, an dem das erste Haushaltsmitglied Symptome von COVID-19 zeigt
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Dauer der primären COVID-19-Symptome
Zeitfenster: 2 Monate nach Beginn der COVID-19-Symptome
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Untersucht wird der mögliche Zusammenhang zwischen der Dauer mit Symptomen von COVID-19 und spezifischen Immunantworten, insbesondere der Entwicklung virusneutralisierender Antikörper.
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2 Monate nach Beginn der COVID-19-Symptome
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Häufigkeit spät einsetzender kardiovaskulärer Komplikationen
Zeitfenster: 2-12 Monate nach Beginn der COVID-19-Symptome
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Von Patienten berichtete bekannte und noch unbekannte Spätfolgen von COVID-19 werden erfasst und weiter untersucht (Fragebogen, spezifische Daten durch klinische Untersuchung bestätigt).
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2-12 Monate nach Beginn der COVID-19-Symptome
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Häufigkeit postviraler Erschöpfung
Zeitfenster: 2-12 Monate nach Beginn der COVID-19-Symptome
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Von Patienten berichtete Erschöpfungssymptome werden erfasst (Fragebogen).
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2-12 Monate nach Beginn der COVID-19-Symptome
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Häufigkeit von auffälligem vorübergehendem Haarausfall nach COVID-19
Zeitfenster: 2-12 Monate nach Beginn der COVID-19-Symptome
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Vom Patienten berichtetes Ausmaß des Haarausfalls wird registriert (Fragebogen).
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2-12 Monate nach Beginn der COVID-19-Symptome
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Genetische Krankheiten, X-gebunden
- Hautkrankheiten, genetisch
- Hautanomalien
- Anomalien, mehrere
- COVID-19
- Ektodermale Dysplasie
- Ektodermale Dysplasie 1, anhidrotisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 212_20 B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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