Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische SARS-CoV-2-infecties: verloop van COVID-19, immuunresponsen, complicaties en langetermijngevolgen (PEDCOVID-19)

13 augustus 2021 bijgewerkt door: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen

SARS-CoV-2-infecties bij kinderen en adolescenten: verloop van COVID-19, immuunresponsen, complicaties en langetermijngevolgen in hele huishoudens met leden jonger dan 18 jaar

Longitudinale studie van 56 huishoudens met ten minste één lid dat COVID-19 had om het ziekteverloop, de immuunrespons en de langetermijngevolgen van SARS-CoV-2-infectie bij HED-patiënten te vergelijken met die van controlepersonen van dezelfde leeftijdsgroep . Volledige huishoudens worden onderzocht, inclusief vrouwen die zwanger zijn bij blootstelling aan het virus en hun pasgeboren kind(eren).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hypohidrotische ectodermale dysplasie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

231

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Erlangen, Duitsland
    - University Hospital Erlangen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

huishoudens met kinderen en/of adolescenten en ten minste één lid dat een SARS-CoV-2-infectie heeft of heeft gehad

Beschrijving

Inclusiecriteria:

huishouden met een of meer leden die als patiënt(en) zijn geregistreerd in het Universitair Ziekenhuis Erlangen
ten minste één persoon <18 jaar
ten minste één lid van het huishouden die een SARS-CoV-2-infectie heeft of heeft gehad, bevestigd door een positieve PCR-test, detectie van specifieke antilichamen tegen dit virus of door de ontwikkeling van COVID-19-symptomen na nauw contact te hebben gehad met een bekende persoon besmet met SARS-CoV-2
geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

ontbrekende geïnformeerde toestemming van een of meer leden van het huishouden
taalbarrières voor communicatie die geïnformeerde toestemming zouden verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hypohidrotische ectodermale dysplasie alle gezinsleden met hypohidrotische ectodermale dysplasie (HED), een zeldzame erfelijke ontwikkelingsstoornis
Controle personen van dezelfde leeftijdsgroep, maar zonder HED, inclusief zwangere vrouwen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
leeftijdsafhankelijkheid van SARS-CoV-2-infectie Tijdsspanne: 3 maanden vanaf het moment waarop het eerste lid van het huishouden symptomen van COVID-19 vertoont	register van leden van het huishouden met en zonder symptomen van COVID-19 (hele huishoudens)	3 maanden vanaf het moment waarop het eerste lid van het huishouden symptomen van COVID-19 vertoont
percentage leden van het huishouden besmet met SARS-CoV-2 Tijdsspanne: 3 maanden vanaf het moment waarop het eerste lid van het huishouden symptomen van COVID-19 vertoont	Het besmettingspercentage wordt bepaald op basis van specifieke PCR-testen en detecteerbaarheid van antistoffen tegen SARS-CoV-2.	3 maanden vanaf het moment waarop het eerste lid van het huishouden symptomen van COVID-19 vertoont
duur van primaire COVID-19-symptomen Tijdsspanne: 2 maanden vanaf het begin van COVID-19-symptomen	Het mogelijke verband tussen de tijdsduur met symptomen van COVID-19 en specifieke immuunresponsen, in het bijzonder de ontwikkeling van virusneutraliserende antilichamen, wordt bestudeerd.	2 maanden vanaf het begin van COVID-19-symptomen
frequentie van laat optredende cardiovasculaire complicaties Tijdsspanne: 2-12 maanden vanaf het begin van COVID-19-symptomen	Door de patiënt gerapporteerde bekende en nog onbekende langetermijngevolgen van COVID-19 worden geregistreerd en verder onderzocht (vragenlijst, specifieke gegevens bevestigd door klinisch onderzoek).	2-12 maanden vanaf het begin van COVID-19-symptomen
frequentie van postvirale vermoeidheid Tijdsspanne: 2-12 maanden vanaf het begin van COVID-19-symptomen	Patiëntgerapporteerde vermoeidheidssymptomen worden geregistreerd (vragenlijst).	2-12 maanden vanaf het begin van COVID-19-symptomen
frequentie van merkbaar tijdelijk haarverlies na COVID-19 Tijdsspanne: 2-12 maanden vanaf het begin van COVID-19-symptomen	Door de patiënt gerapporteerde mate van haaruitval wordt geregistreerd (vragenlijst).	2-12 maanden vanaf het begin van COVID-19-symptomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

212_20 B

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .