Kamrelitsumabi yhdistettynä sädehoitoon ruokatorven levyepiteelikarsinooman adjuvanttihoitoon leikkauksen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 18-75 vuotta, mies tai nainen；
• Patologian (mukaan lukien histologian tai sytologian) diagnosoidun ruokatorven okasolusyövän kliiniset vaiheet olivat T1-4AN0M0 ja T1-4AN +M0
• Potilaat, joille tehtiin kirurginen resektio ja joiden arvo oli R0. Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa sädehoitoa, tulee kuitenkin sulkea pois
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1；
• Selviytymisodotus ≥ 3 kuukautta;

• Potilaan laboratoriotestin ennen lääkitystä tulee täyttää seuraavat standardit:

  1. Rutiiniveri: WBC≥3,0 × 109/L；ANC≥1,5 × 109/L；PLT≥90 × 109/L；HGB≥9,0 g/dl；
  2. Maksan toiminta: TBIL ≤ 1,5 × ULN , AST ≤ 2, 5 × ULN , ALT ≤ 2, 5 × ULN ( koehenkilöt , joilla on maksametastaasi , AST ≤ 5 × ULN , ALT ≤ 5 × ULN ) ；
  3. Munuaisten toiminta: Cr≤1,5 × ULN tai CrCl ≥50 ml/min；
  4. Veren hyytymistoiminto: INR≤1,5，APTT≤1,5 ×ULN；
• Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä seerumin raskaustutkimus 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta, ja tulokset ovat negatiivisia. Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten koehenkilöiden ja kumppanien, jotka ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia, tulee käyttää ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 180 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen viimeisestä annosta;

Poissulkemiskriteerit:

• Tunnettu tai epäilty aktiivinen autoimmuunisairaus, autoimmuunisairaus (kuten interstitiaalinen keuhkokuume, paksusuolentulehdus, hepatiitti, aivolisäketulehdus, vaskuliitti, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, nämä sairaudet tai oireyhtymät)
• Sinulla on ollut immuunipuutos, mukaan lukien HIV-positiivinen, tai muu hankittu, synnynnäinen immuunipuutosairaus, tai sinulla on aiemmin ollut elin- ja luuytimensiirto;
• Interstitiaalinen keuhkosairaus, lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume, steroidihoitoa vaativa säteilykeuhkotulehdus tai aktiivinen keuhkokuume, johon liittyy kliinisiä oireita tai vakava keuhkohäiriö；
• On olemassa kliinisiä oireita tai sydänsairauksia, jotka eivät ole hyvin hallinnassa, kuten: (1) sydämen vajaatoiminta NYHA-luokan 2 tai korkeampi (2) epästabiili angina pectoris (3) sydäninfarkti 24 viikon sisällä (4) kliininen hoidon tarve tai Interventio supraventrikulaarinen tai ventrikulaarinen rytmihäiriö；
• Sinulla on taipumus perinnölliseen verenvuotoon tai koagulopatiaan. Kliinisesti merkittäviä verenvuotooireita tai selvä verenvuototaipumus 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, kuten maha-suolikanavan verenvuoto, verenvuoto mahahaava, lähtötilanteessa piilevä veri ulosteessa++ ja enemmän；
• ei ole täysin toipunut myrkyllisyydestä ja/tai komplikaatioista mistään interventiosta ennen hoidon aloittamista (eli ≤ luokka 1 tai taso, joka vaaditaan lähtötilanteessa, lukuun ottamatta väsymystä tai hiustenlähtöä);
• Allergiset reaktiot testata lääkkeitä tätä sovellusta varten；
• Raskaana olevat tai imettävät naiset；
• Ne, jotka tutkija piti soveltumattomina mukaan otettavaksi.