Camrelizumab kombinert med strålebehandling for adjuvant behandling av esophageal plateepitelkarsinom etter kirurgi

Inklusjonskriterier:

• Alder 18 - 75 år, mann eller kvinne;
• De kliniske stadiene av esophageal plateepitelkarsinom diagnostisert ved patologi (inkludert histologi eller cytologi) var T1-4AN0M0 og T1-4AN +M0
• Pasienter som gjennomgikk kirurgisk reseksjon og ble vurdert til R0. Pasienter som har fått tidligere strålebehandling bør imidlertid ekskluderes
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1;
• Overlevelsesforventning ≥ 3 måneder;

• Laboratorietestverdien til pasienten før medisinering bør oppfylle følgende standarder:

  1. Rutinemessig blod: WBC≥3,0 × 109/L；ANC≥1,5 × 109/L；PLT≥90 × 109/L；HGB≥9,0 g/dL；
  2. Leverfunksjon: TBIL≤1,5 × ULN，AST≤2,5 × ULN, ALT≤2,5 × ULN（Personer med levermetastaser, AST≤5× ULN，ALT≤5 × ULN）;
  3. Nyrefunksjon: Cr≤1,5 × ULN eller CrCl ≥50 mL/min;
  4. Blodkoagulasjonsfunksjon: INR≤1,5, APTT≤1,5 ×ULN ；
• Kvinner i fertil alder må ha en serumgraviditetsstudie innen 2 uker før første dose, og resultatene er negative. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder og partnere som er kvinner i fertil alder må være prevensjonsmidler i løpet av studieperioden og innen 180 dager etter siste administrering av studiemedikamentet;

Ekskluderingskriterier:

• Kjent eller mistenkt historie med aktive autoimmune sykdommer, autoimmune sykdommer (som interstitiell lungebetennelse, kolitt, hepatitt, pituitaritt, vaskulitt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose, inkludert men ikke begrenset til disse sykdommene eller syndromene)
• Har en historie med immunsvikt, inkludert HIV-positiv eller annen ervervet, medfødt immunsviktsykdom, eller historie med organtransplantasjon og benmargstransplantasjon;
• Interstitiell lungesykdom, medikamentindusert lungebetennelse, strålingspneumonitt som krever steroidbehandling eller aktiv lungebetennelse med kliniske symptomer eller alvorlig lungedysfunksjon;
• Det er kliniske symptomer eller sykdommer i hjertet som ikke er godt kontrollert, slik som: (1) hjertesvikt av NYHA klasse 2 eller høyere (2) ustabil angina (3) hjerteinfarkt innen 24 uker (4) klinisk behov for behandling eller Intervensjonell supraventrikulær eller ventrikulær arytmi;
• Har en tendens til arvelig blødning eller koagulopati. Klinisk signifikante blødningssymptomer eller tydelige blødningstendenser innen 3 måneder før påmelding, slik som gastrointestinal blødning, hemorragisk magesår, baseline fekalt okkult blod++ og høyere;
• Har ikke kommet seg helt etter toksisitet og/eller komplikasjoner fra noen intervensjon før behandlingsstart (dvs. ≤ grad 1 eller nivå som kreves ved baseline, unntatt tretthet eller hårtap);
• Allergiske reaksjoner for å teste medisiner for denne applikasjonen;
• Gravide eller ammende kvinner;
• De som etterforskeren anså som uegnet for inkludering.