Camrelizumab kombinerat med strålbehandling för adjuvant behandling av esofagus skivepitelcancer efter operation

Inklusionskriterier:

• Ålder 18 - 75 år, man eller kvinna;
• De kliniska stadierna av esofagus skivepitelcancer diagnostiserat genom patologi (inklusive histologi eller cytologi) var T1-4AN0M0 och T1-4AN +M0
• Patienter som genomgått kirurgisk resektion och bedömts som R0. Patienter som har fått tidigare strålbehandling bör dock uteslutas
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1;
• Överlevnadsförväntning ≥ 3 månader;

• Laboratorietestvärdet för patienten före medicinering bör uppfylla följande standarder:

  1. Rutinmässigt blod: WBC≥3,0 × 109/L；ANC≥1,5 × 109/L；PLT≥90 × 109/L；HGB≥9,0 g/dL；
  2. Leverfunktion: TBIL≤1,5 × ULN, AST≤2,5 × ULN, ALT≤2,5 × ULN (försökspersoner med levermetastaser, AST≤5 × ULN, ALT≤5 × ULN);
  3. Njurfunktion: Cr≤1,5 × ULN eller CrCl ≥50 mL/min;
  4. Blodkoagulationsfunktion: INR≤1,5, APTT≤1,5 ×ULN ；
• Kvinnor i fertil ålder måste göra en serumgraviditetsstudie inom 2 veckor före den första dosen och resultaten är negativa. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder och partners som är kvinnor i fertil ålder måste vara preventivmedel under studieperioden och inom 180 dagar efter den senaste administreringen av studieläkemedlet;

Exklusions kriterier:

• Känd eller misstänkt historia av aktiva autoimmuna sjukdomar, autoimmuna sjukdomar (såsom interstitiell lunginflammation, kolit, hepatit, pituitaritis, vaskulit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos, inklusive men inte begränsat till dessa sjukdomar eller syndrom)
• Har en historia av immunbrist, inklusive HIV-positiv eller annan förvärvad, medfödd immunbristsjukdom, eller historia av organtransplantation och benmärgstransplantation;
• Interstitiell lungsjukdom, läkemedelsinducerad lunginflammation, strålningspneumonit som kräver steroidbehandling eller aktiv lunginflammation med kliniska symtom eller allvarlig lungdysfunktion;
• Det finns kliniska symtom eller sjukdomar i hjärtat som inte är välkontrollerade, såsom: (1) hjärtsvikt av NYHA klass 2 eller högre (2) instabil angina (3) hjärtinfarkt inom 24 veckor (4) kliniskt behov av behandling eller Interventionell supraventrikulär eller ventrikulär arytmi;
• Har en tendens till ärftlig blödning eller koagulopati. Kliniskt signifikanta blödningssymtom eller tydlig blödningstendens inom 3 månader före inskrivningen, såsom gastrointestinal blödning, hemorragiskt magsår, baslinjefekalt ockult blod++ och högre;
• Har inte återhämtat sig helt från toxicitet och/eller komplikationer från någon intervention innan behandlingen påbörjades (d.v.s. ≤ grad 1 eller nivå som krävs vid baslinjen, exklusive trötthet eller håravfall);
• Allergiska reaktioner för att testa läkemedel för denna applikation;
• Gravida eller ammande kvinnor;
• De som utredaren ansåg olämpliga för inkludering.