Camrelizumab gecombineerd met radiotherapie voor adjuvante behandeling van slokdarmplaveiselcelcarcinoom na operatie

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18 - 75 jaar, man of vrouw;
• De klinische stadia van slokdarmplaveiselcelcarcinoom gediagnosticeerd door pathologie (inclusief histologie of cytologie) waren T1-4AN0M0 en T1-4AN +M0
• Patiënten die chirurgische resectie ondergingen en werden beoordeeld als R0. Patiënten die eerder radiotherapie hebben ondergaan, moeten echter worden uitgesloten
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1;
• Overlevingsverwachting ≥ 3 maanden;

• De laboratoriumtestwaarde van de patiënt vóór medicatie moet aan de volgende normen voldoen:

  1. Routinematig bloed: WBC≥3.0 × 109/L;ANC≥1.5 × 109/L;PLT≥90 × 109/L;HGB≥9.0 g/dL;
  2. Leverfunctie：TBIL≤1.5 × ULN，AST≤2.5 × ULN，ALT≤2.5 × ULN（Proefpersonen met levermetastasen，AST≤5× ULN，ALT≤5 × ULN）;
  3. Nierfunctie: Cr≤1,5 × ULN of CrCl ≥50 ml/min;
  4. Bloedstollingsfunctie: INR≤1.5,APTT≤1.5 ×ULN ；
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis een serumzwangerschapsonderzoek ondergaan en de resultaten zijn negatief. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd en partners die vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten anticonceptie gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en binnen 180 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;

Uitsluitingscriteria:

• Bekende of vermoede voorgeschiedenis van actieve auto-immuunziekten, auto-immuunziekten (zoals interstitiële pneumonie, colitis, hepatitis, hypofyse, vasculitis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, inclusief maar niet beperkt tot deze ziekten of syndromen)
• Een voorgeschiedenis hebben van immunodeficiëntie, waaronder HIV-positief, of een andere verworven, aangeboren immunodeficiëntieziekte, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie en beenmergtransplantatie;
• Interstitiële longziekte, door geneesmiddelen veroorzaakte longontsteking, bestralingspneumonitis waarvoor therapie met steroïden nodig is of actieve longontsteking met klinische symptomen of ernstige longdisfunctie;
• Er zijn klinische symptomen of hartziekten die niet goed onder controle zijn, zoals: (1) hartfalen van NYHA-klasse 2 of hoger (2) instabiele angina pectoris (3) myocardinfarct binnen 24 weken (4) klinische noodzaak van behandeling of Interventionele supraventriculaire of ventriculaire aritmie;
• Neiging hebben tot erfelijke bloedingen of coagulopathie. Klinisch significante bloedingssymptomen of duidelijke bloedingsneiging binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving, zoals gastro-intestinale bloeding, hemorragische maagzweer, basislijn fecaal occult bloed++ en hoger;
• niet volledig hersteld is van toxiciteit en/of complicaties van enige interventie voorafgaand aan de start van de behandeling (d.w.z. ≤ graad 1 of niveau vereist bij aanvang, exclusief vermoeidheid of haaruitval);
• Allergische reacties op het testen van medicijnen voor deze toepassing;
• Zwangere of zogende vrouwen;
• Degenen die de onderzoeker ongeschikt achtte voor opname。