Camrelizumab kombineret med strålebehandling til adjuverende behandling af esophageal pladecellecarcinom efter operation

Inklusionskriterier:

• Alder 18 - 75 år ，mand eller kvinde；
• De kliniske stadier af esophageal pladecellecarcinom diagnosticeret ved patologi (inklusive histologi eller cytologi) var T1-4AN0M0 og T1-4AN +M0
• Patienter, der fik foretaget kirurgisk resektion og blev vurderet til R0. Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling, bør dog udelukkes
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1;
• Overlevelsesforventning ≥ 3 måneder;

• Laboratorietestværdien af ​​patienten før medicinering skal opfylde følgende standarder:

  1. Rutinemæssigt blod: WBC≥3,0 × 109/L；ANC≥1,5 × 109/L；PLT≥90 × 109/L；HGB≥9,0 g/dL；
  2. Leverfunktion: TBIL≤1,5 × ULN，AST≤2,5 × ULN, ALT≤2,5 × ULN（Forsøg med levermetastaser, AST≤5× ULN，ALT≤5 × ULN）;
  3. Nyrefunktion: Cr≤1,5 × ULN eller CrCl ≥50 mL/min;
  4. Blodkoagulationsfunktion: INR≤1,5, APTT≤1,5 ×ULN ；
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en serumgraviditetsundersøgelse inden for 2 uger før den første dosis, og resultaterne er negative. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder og partnere, der er kvinder i den fødedygtige alder, skal være svangerskabsforebyggende i undersøgelsesperioden og inden for 180 dage efter den sidste administration af undersøgelseslægemidlet;

Ekskluderingskriterier:

• Kendt eller mistænkt historie med aktive autoimmune sygdomme, autoimmune sygdomme (såsom interstitiel lungebetændelse, colitis, hepatitis, pituitaritis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme, inklusive men ikke begrænset til disse sygdomme eller syndromer)
• Har en historie med immundefekt, herunder HIV-positiv eller anden erhvervet, medfødt immundefektsygdom eller historie med organtransplantation og knoglemarvstransplantation;
• Interstitiel lungesygdom, lægemiddelinduceret lungebetændelse, strålingspneumonitis, der kræver steroidbehandling eller aktiv lungebetændelse med kliniske symptomer eller alvorlig pulmonal dysfunktion;
• Der er kliniske symptomer eller sygdomme i hjertet, som ikke er godt kontrolleret, såsom: (1) hjertesvigt af NYHA klasse 2 eller højere (2) ustabil angina (3) myokardieinfarkt inden for 24 uger (4) klinisk behov for behandling eller Interventionel supraventrikulær eller ventrikulær arytmi;
• Har en tendens til arvelig blødning eller koagulopati. Klinisk signifikante blødningssymptomer eller tydelig blødningstendens inden for 3 måneder før tilmelding, såsom gastrointestinal blødning, hæmoragisk mavesår, baseline fekalt okkult blod++ og derover；
• Er ikke kommet sig fuldstændigt fra toksicitet og/eller komplikationer fra nogen intervention før påbegyndelse af behandling (dvs. ≤ grad 1 eller niveau påkrævet ved baseline, eksklusive træthed eller hårtab);
• Allergiske reaktioner på at teste lægemidler til denne applikation;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Dem, som efterforskeren anså for uegnede til medtagelse.