Camrelizumab associé à la radiothérapie pour le traitement adjuvant du carcinome épidermoïde de l'œsophage après chirurgie

Critère d'intégration:

• Âge 18 - 75 ans，homme ou femme；
• Les stades cliniques du carcinome épidermoïde de l'œsophage diagnostiqué par pathologie (y compris histologie ou cytologie) étaient T1-4AN0M0 et T1-4AN +M0
• Les patients qui ont subi une résection chirurgicale et ont été évalués comme R0. Cependant, les patients qui ont déjà reçu une radiothérapie doivent être exclus
• État de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1；
• Espérance de survie ≥ 3 mois ;

• La valeur du test de laboratoire du patient avant la médication doit répondre aux normes suivantes :

  1. Sang de routine：WBC≥3.0 × 109/L；ANC≥1.5 × 109/L；PLT≥90 × 109/L；HGB≥9.0 g/dL；
  2. Fonction hépatique：TBIL≤1.5 × ULN，AST≤2.5 × ULN，ALT≤2.5 × ULN（Sujets avec métastases hépatiques，AST≤5× ULN，ALT≤5 × ULN）；
  3. Fonction rénale：Cr≤1,5 × LSN ou CrCl ≥50 mL/min；
  4. Fonction de coagulation sanguine：INR≤1.5，APTT≤1.5 ×LSN ；
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir une étude de grossesse sérique dans les 2 semaines précédant la première dose et les résultats sont négatifs. Les sujets féminins en âge de procréer et les partenaires qui sont des femmes en âge de procréer doivent être contraceptifs pendant la période d'étude et dans les 180 jours suivant la dernière administration du médicament à l'étude ;

Critère d'exclusion:

• Antécédents connus ou suspectés de maladies auto-immunes actives, maladies auto-immunes (telles que pneumonie interstitielle, colite, hépatite, hypophyse, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie, y compris, mais sans s'y limiter, ces maladies ou syndromes)
• Avoir des antécédents d'immunodéficience, y compris séropositif ou d'une autre maladie d'immunodéficience congénitale acquise, ou des antécédents de transplantation d'organes et de greffe de moelle osseuse ;
• Pneumopathie interstitielle, pneumonie d'origine médicamenteuse, pneumonite radique nécessitant une corticothérapie ou pneumonie active avec symptômes cliniques ou dysfonctionnement pulmonaire grave；
• Il existe des symptômes cliniques ou des maladies du cœur qui ne sont pas bien contrôlés, tels que : (1) insuffisance cardiaque de classe NYHA 2 ou supérieure (2) angor instable (3) infarctus du myocarde dans les 24 semaines (4) besoin clinique de traitement ou Arythmie interventionnelle supraventriculaire ou ventriculaire；
• Avoir une tendance aux saignements héréditaires ou à la coagulopathie. Symptômes hémorragiques cliniquement significatifs ou tendance hémorragique claire dans les 3 mois précédant l'inscription, tels que saignements gastro-intestinaux, ulcère gastrique hémorragique, sang occulte dans les selles ++ et plus ;
• N'a pas complètement récupéré de la toxicité et/ou des complications de toute intervention avant le début du traitement (c'est-à-dire, ≤ grade 1 ou niveau requis au départ, à l'exclusion de la fatigue ou de la perte de cheveux) ;
• Réactions allergiques aux médicaments testés pour cette application；
• Femmes enceintes ou allaitantes；
• Ceux que l'enquêteur a jugés inaptes à l'inclusion。