Hengitysteiden kotihoito potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus (kotihoidon bronkiektaasi)
SIMEOX®:in käyttöönoton toteutettavuus etäfysioterapian avulla ja SIMEOX®-yhteensopivuuden arviointi kotona keuhkoputken poistoon potilailla, joilla on muuta keuhkoputkentulehdusta kuin kystistä fibroosia ja joilla on vaikeuksia päästä säännöllisiin hengitysfysioterapiahoitoihin.
Bronkiektaasi on krooninen moniperäinen keuhkosairaus, jolle on tunnusomaista keuhkoputken alueen kaliiperin pysyvä laajentuminen ja limakalvon puhdistuman muuttuminen. Tämä muutos aiheuttaa liman kertymistä ja johtaa infektioihin ja krooniseen keuhkoputkitulehdukseen. Hengityselinten fysioterapia on yksi näiden potilaiden hoidon kulmakivistä, erityisesti keuhkoputkien poistumisen helpottamiseksi. Potilailla, joilla on runsaasti keuhkoputken eritteitä, suositellaan hengitysteiden puhdistusistuntoja päivittäin tai useita kertoja päivässä, mikä on erittäin merkittävä hoitotaakka. Lisäksi hengitysteiden fysioterapiahoidon saatavuus ei ole aina helppoa potilaille maantieteellisten, aika- tai ammatillisten saatavuuden rajoitusten vuoksi. Lisäksi vain harvat ammattilaiset ovat koulutettuja Ranskassa tähän krooniseen keuhkosairauteen keskittyvään hoitoon. Lopuksi tällaisella etämuodostelmalla ja seurannalla se saattaa olla sopivampi tälle riskipotilasjoukolle COVID-19-pandemiatilanteen yhteydessä (fyysisen kontaktin rajoittaminen).
SIMEOX® (Physio-Assist, Aix en Provence, Ranska) on innovatiivinen lääketieteellinen laite (CE-merkki) keuhkoputkien puiden kuivaamiseen. Jotta potilas käyttää tätä laitetta itsenäisesti, vaatii kuitenkin erityistä muutaman käyttökerran (3-5 istuntoa) alustavaa koulutusta. Etäfysioterapia voisi mahdollistaa potilaiden etäkoulutuksen SIMEOX®:n käytössä. Tämä itsenäisesti kotona käytettävä SIMEOX®-laite voisi tarjota potilaille käytännöllisen ja tehokkaan keuhkoputkien puhdistustekniikan.
Tämän pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida SIMEOX®:n käyttöä kotona sen jälkeen, kun on opetettu sen käyttöä etähoidossa keuhkoputkien tyhjennykseen potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus (ei-kystinen fibroosi keuhkoputkentulehdus) ja joilla on vaikeuksia päästä tavallisiin hengitysfysioterapian hoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bronkiektaasi on krooninen moniperäinen keuhkosairaus, jolle on tunnusomaista keuhkoputken alueen kaliiperin pysyvä ja epänormaali laajentuminen ja limakalvon puhdistuman muuttuminen. Bronkiektaasia sairastavilla potilailla on krooninen yskä ja ysköksen eritys. Niihin kehittyy bakteeri-infektioita, jotka johtavat keuhkojen toiminnan menettämiseen. Keuhkoputkentulehdus vaikuttaa kaikenikäisiin ja -sukupuolisiin potilaisiin, mutta esiintyvyys on suurempi iäkkäillä naisilla. Se on usein komplikaatio aiemmasta keuhkoinfektiosta tai vammasta tai johtuu taustalla olevista systeemisistä sairauksista. Bronkiektaasin hoito on multimodaalista ja epäspesifistä, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet, keuhkoputkien laajennus ja kliinisestä kuvasta riippuen keuhkoputkia laajentavat lääkkeet ja inhaloitavat antibiootit.
Hengityselinten fysioterapia on yksi keuhkoputkien poistumisen kulmakivistä. Potilailla, joilla on runsaasti keuhkoputken eritteitä, suositellaan keuhkoputkien drenaation suorittamista päivittäin tai useita kertoja päivässä. Nämä keuhkoputkien tyhjennysistunnot, suoritettiinpa ne sitten fysioterapeutin kanssa tai itsenäisesti, muodostavat erittäin merkittävän hoitotaakan, mutta niiden noudattaminen on rajoitettua. Hengitysfysioterapian hoitoon pääsy ei myöskään ole aina helppoa potilaille maantieteellisten, aika- tai ammatillisten saatavuuden rajoitusten vuoksi. Etäterveyttä suositellaan hoidon saatavuuden ja hoidon laadun parantamiseksi. Ranskan 24. heinäkuuta 2019 annetun lain nro 2019-774 pykälässä 53, joka koskee terveydenhuoltojärjestelmän organisointia ja muutosta, säädetään etähoidosta. Hengitysfysioterapian yhteydessä tämä on fysioterapeutin etänä, videolähetyksellä, toteuttama istunto. COVID-19-terveyskriisin yhteydessä tätä etähoitoa säännellään 11.5.2020 annetulla asetuksella. Tässä asetuksessa suunniteltiin hengityselinsairauksien kuntoutusta (pois lukien hätätilanteet). Tämän terveyskriisin aikana on syntynyt käytännön kokemuksia hengitysfysioterapian etähoidosta ja ne ovat luoneet mahdollisuuden helpottaa potilaiden hoitoon pääsyä.
Keuhkoputkien puhdistumatekniikoilta odotettu yleinen periaate on eritteiden viskoelastisten ominaisuuksien muokkaaminen ja niiden poistumisen helpottaminen; Näitä tekniikoita voidaan soveltaa yksinkertaisesti potilaan spontaanin hengityksen kanssa muuttamalla hengitysvirtausta ja/tai ventilaation amplitudia tai niitä voidaan soveltaa instrumentaalisilla apuvälineillä. SIMEOX® (Physio-Assist, Aix en Provence, Ranska) on innovatiivinen lääketieteellinen laite (CE-lääketieteellinen merkki) keuhkoputken puun tyhjentämiseen: SIMEOX®iin yhdistetyn suukappaleen avulla syntyy peräkkäinen erittäin lyhyt ilman alipaine ei-invasiivinen tapa, joka levittää keuhkoputkessa pneumaattista värähtelysignaalia, joka muuttaa liman reologisia ominaisuuksia, helpottaa eritteiden mobilisaatiota ja auttaa niiden kulkeutumista ylähengitysteihin. SIMEOX®-laitetta testattiin potilailla, joilla oli keuhkoputkentulehdus hengityselinten pahenemisen aikana 7 päivän sairaalahoidon aikana; potilaat ilmoittivat laitteen hyvän sietokyvyn; hengitystoiminta ja rasituksen sietoparametrit paranivat. Potilaan itsenäinen tämän laitteen käyttö vaatii kuitenkin muutaman käyttökerran erityisharjoittelun (3–5 istuntoa).
TUTKIMUKSEN HYPOTEESIT Telefysioterapia voisi mahdollistaa potilaiden etäkoulutuksen SIMEOX®:n käytössä. Kun potilaat, joilla on vaikeuksia päästä tavallisiin hengitysfysioterapian hoitoihin, on koulutettu sen käyttöön, voitaisiin tarjota käytännöllinen ja tehokas keuhkoputkien puhdistustekniikka, jota voidaan käyttää itsenäisesti kotona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Grenoble University-Affiliated Hospital : Pneumology department
-
Nice, Ranska, 06001
- Nice university-affiliated hospital : pneumonoly department
-
Toulouse, Ranska, 31030
- Toulouse University-Affiliated Hospital : Pneumology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on diagnosoitu keuhkoputkentulehdus, joka on vahvistettu HR-TT-skannauksella, etiologiasta riippumatta, paitsi kystinen fibroosi ja jonka arvioitu bronkreaa on >10 ml/d.
- Sairauden stabiilisuus, joka määritellään vähintään 4 viikon viiveeksi pahenemisvaiheen päättymisestä (antibioottihoidon päättymisestä tai tutkijan arvioimana parantuneena).
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Potilaalla ei ole pääsyä fysioterapeutille tai hän ei yleensä käy fysioterapian vastaanotolla (
Poissulkemiskriteerit:
- Pneumothorax tai vaikea hemoptysis (yli 30 ml/24 tuntia) 6 viikon sisällä ennen sisällyttämistä,
- Potilas elinsiirtoluettelolla
- Kaikki instrumentaalisen keuhkoputkien puhdistustekniikan vasta-aiheet (tutkijan harkinnan mukaan)
- Potilas ei ole tavoitettavissa tai haluaa vaihtaa aluetta 3 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
- Potilas osallistuu parhaillaan tai on osallistunut kuukauden sisällä ennen osallistumista toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen, joka voi vaikuttaa tutkimukseen ja jonka vaikutuksesta tutkija päättää.
- CSP:n artikloissa L1121-5–L1121-8 tarkoitetut henkilöt (vastaa kaikkia suojattuja henkilöitä: raskaana oleva nainen (varmennettu β-HCG-annoksella jokaiselle naiselle, joka haluaa osallistua protokollaan ja hedelmällisessä iässä < 60 vuotta) , synnyttävä, imettävä äiti, oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettänyt henkilö, oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SIMEOX+ hengitysfysioterapian etähoito
Käytä laitetta 3 kuukauden ajan tavanomaisen hoidon lisäksi
|
10 päivän välein potilaan asiantunteva fysioterapeutti ottaa potilaaseen yhteyttä videolähetyksellä tai puhelimitse saadakseen motivaatiovahvistusta ja teknistä tukea laitteen käytössä. Näiden puheluiden aikana potilaalle lähetetään nopea 3 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jolla seurataan hemoptysis-tapahtumia, rintakipua ja gastroesofageaalisen refluksitaudin: pyroosin kliinisiä oireita. Jos potilaat ilmoittavat tällaisesta tapahtumasta, fysioterapeutti ilmoittaa asiasta potilaan lääkärille johdolle oman harkintansa mukaan. Asiantunteva fysioterapeutti suorittaa myös nämä istunnot lisätäkseen potilaan motivaatiota ja mukautumista laitteeseen. Tätä varten hän tunnistaa (yhteistyössä potilaan kanssa) potilaan vaikeudet ja esteet ja yrittää löytää ratkaisuja hänen kanssaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
SIMEOX®-laitteen noudattamista kotona arvioidaan potilaiden prosentuaalisen muutoksen perusteella keskimäärin vähintään 3 hoitokertaa viikossa 15. ja 3. kuukauden välillä (potilaan itse ilmoittama hoitomyöntyvyys päiväkirjassa)
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuuden luotettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaan itsensä ilmoittaman hoitomyöntyvyyden vertailu "Simeox-verkkosovellus"-verkkoalustalla raportoituun hoitomyöntyvyyteen arvioidaan potilaan päiväkirjan kautta itse ilmoittamien hoitokertojen kokonaismäärän ja suojatun verkkoalustan kautta löydettyjen hoitokertojen määrän välillä. "Simeox-verkkosovellus" välillä D15-3 kuukautta
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Laitteen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Laitteen käytön kehitys (potilaan itse ilmoittamien hoitokertojen määrä) vuorokauden 15 ja 3 kuukauden välillä kuvataan viikossa kaikille potilaille
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Laitteen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyys SIMEOX-laitteeseen arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka ulottuu 0:sta pahimman tyytyväisyyden arvoon 10:een parhaan tyytyväisyyden osoittamiseksi.
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Yleinen noudattaminen
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Yleinen hoitoon sitoutuminen arvioidaan BMQ-kyselylomakkeella (Beliefs about Medecines Questionnaire) 5:stä huonoimman yleisen hoitomyöntyvyyden osalta 25:een parhaan yleisen hoitomyöntyvyyden osalta.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Yhteys hoitoon sitoutumisen ja fyysisen aktiivisuuden välillä
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Hoidon noudattamisen ja fyysisen aktiivisuuden välinen yhteys arvioidaan IPAQ-kyselylomakkeella (International Physical Activity Questionnaire).
Tämä kysely antaa erilliset pisteet istumisesta, kävelystä, kohtalaisen intensiivisestä ja voimakkaasta aktiivisuudesta.
|
Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
Huonot vaatimustenmukaisuustekijät
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Määrittää tekijät, jotka liittyvät huonoon (itseraportoituun) yhteensopivuuteen SIMEOX®-laitteen kanssa. Riittämättömän sitoutumisen väliset korrelaatiot (itseraportoitu; |
Sisällön yhteydessä
|
|
Ysköksen keräämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioida mahdollisuutta kerätä potilas viikoittain keuhkoputken eritteiden määrä SIMEOX®:lla suoritetun keuhkoputkien puhdistuksen jälkeen. Potilaan viikoittaisen keräyksen toteutettavuus arvioidaan potilaan päiväkirjassa ilmoitettujen eritteiden tiheyden ja painon perusteella. |
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Istunnon laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioida verkkoalustalta löytyneen istunnon laadun ja keuhkoputkien puhdistuman tehokkuuden välistä yhteyttä potilaspäiväkirjaan raportoitujen eritteiden tiheyden ja painon perusteella.
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Telefysioterapian toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioida yhden puhelun toteutettavuutta 10 päivän välein (potilas ilmoittaa päiväkirjassaan) terapeuttisen motivaation vahvistamiseksi.
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Erityinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Arvioida SIMEOX®+ etäfysioterapian vaikutusta keuhkoputkentulehdusten erityiseen elämänlaatuun 3 kuukauden kotihoidon jälkeen. Elämänlaadun vaihtelua mitataan Qol-B-kyselylomakkeen pistemäärän muutoksella (kokonaispisteet ja hengitysteiden alapisteet, aktiivisuus, sosiaalinen toiminta, elinvoimaisuus, emotionaalinen toiminta, hoitoon liittyvät rajoitteet) sisällyttämisen ja 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä. . Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä edustaa vähemmän oireita tai parempaa toimintaa. |
Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
Globaali elämänlaatu
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Arvioi SIMEOX®+ etäfysioterapian vaikutus hengityselinsairauksien yleiseen elämänlaatuun 3 kuukauden kotihoidon jälkeen; Hengitystiesairauksien yleisen elämänlaadun muutos mitataan ennen ja jälkeen 3 kuukauden hoidon Saint Georges Questionnaire (SGQOL) -kyselyllä. Jokaiselle kyselylomakkeen vastaukselle on määritetty yksilöllinen "arvo", joka on johdettu anterior-tiedoista. Pienin paino on 0 ja suurin on 100. Summaa kunkin komponentin arvot kullekin vastaukselle. Pisteet lasketaan jakamalla tämä arvojen summa kunkin komponentin suurimmalla mahdollisella pistemäärällä ja ilmaisemalla tulos prosentteina. |
Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
Yskä käsitys
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Arvioi SIMEOX®+-etäfysioterapian vaikutus yskän havaitsemiseen 3 kuukauden kotihoidon jälkeen; Yskähavaintojen muutos mitataan ennen ja jälkeen 3 kuukauden hoidon Leicester-kyselylomakkeella. Se koostuu 19 kohdasta, joissa on 7 pisteen likert-vastausasteikko (alue 1-7). Jokainen tuote on kehitetty arvioimaan yskän oireita ja yskän vaikutusta kolmeen pääalueeseen: fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen. Pisteet lasketaan kunkin verkkotunnuksen keskiarvona ja kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikki verkkotunnuksen pisteet. |
Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
Keuhkoputken puhdistuman havaitseminen
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Arvioi SIMEOX®+-etäfysioterapian vaikutus keuhkoputkien tukkoisuuden havaitsemiseen 3 kuukauden kotihoidon jälkeen; Muutos käsityksessä keuhkoputkien tukkoisuudesta mitataan ennen ja jälkeen 3 kuukauden hoidon Chronic Airways Assessment Test (CAT) -kyselylomakkeella. . Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa terveyttä. |
Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
Hengitystoiminta: Pakotetun uloshengityksen tilavuuden vaihtelu 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Arvioi SIMEOX®+ etäfysioterapian vaikutus hengitystoimintoihin 3 kuukauden kotihoidon jälkeen pakotetun uloshengityksen tilavuuteen 1 sekunnissa (FEV1)
|
Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
Hengitystoiminta: Keuhkojen pakotettu elinkapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Arvioi SIMEOX®+-etäfysioterapian vaikutus hengitystoimintoihin 3 kuukauden kotihoidon jälkeen pakotetun vitaalikapasiteetin suhteellisessa vaihtelussa litroina
|
Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
Hengitystoiminta :FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Arvioi SIMEOX®+-etäfysioterapian vaikutus hengitystoimintoihin 3 kuukauden kotihoidon jälkeen FEV1/FVC-suhteen suhteellisessa vaihtelussa prosentteina
|
Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
Hengitystoiminto: FEF (Forced Expiratory Flow)
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Arvioi SIMEOX®+ etäfysioterapian vaikutus hengitystoimintoihin 3 kuukauden kotihoidon jälkeen FEF:n suhteellisessa vaihtelussa prosentteina
|
Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
Paheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioi SIMEOX®+ etäfysioterapian vaikutus hengitysteiden pahenemisvaiheiden määrään; Tutkivat lääkärit dokumentoivat hengitysteiden pahenemisen EMBARC-konsensusmääritelmän mukaisesti.
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Ensimmäinen pahenemisvaihe
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioi SIMEOX®+-etäfysioterapian vaikutus aikaan, joka kuluu ensimmäisen hengityselinten pahenemisvaiheen alkamiseen. Konsultaatio- ja/tai sairaalahoitopäivämäärä, joka todistaa pahenemisen, dokumentoidaan e-CRF:ssä, jotta voidaan arvioida aika ensimmäiseen pahenemisvaiheeseen.
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Haittatapahtumia ja laitteen syy-yhteyttä seurataan 4 kohdan kyselylomakkeella (verihyytymä, rintakipu, gastroesofageaalinen refluksi, muu) etäfysioterapiaistuntojen aikana ja mahdolliset tapahtumat kerätään eCRF:ään.
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Hamidfar, MD, Grenoble university affiliated hospital : pneumology department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .