Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Altistumista edeltävä estohoito transsukupuolisille naisille Yhdysvalloissa ja Etelä-Amerikassa

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: HIV Prevention Trials Network

HPTN 091: HIV-ehkäisyn, sukupuoleen perustuvan lääketieteellisen hoidon ja vertaisterveysnavigoinnin yhdistäminen transsukupuolisille naisille Amerikassa: Avangarditutkimus

Tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida sellaisen monikomponenttistrategian toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa vaikutusta, jolla parannetaan altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) ottamista ja noudattamista. Siinä integroidaan biolääketieteellisen HIV-ehkäisyn toimittaminen yhdessä sukupuolen vahvistavan transsukupuolisten hoidon (hormonihoito ja -hoito) kanssa. lääketieteellinen seuranta) ja Peer Health Navigation (PHN) käyttämällä vahvuuksiin perustuvaa tapaustenhallintaa (SBCM) ammatillista valvontaa.

Monipaikkainen, avoin tutkimus, jossa jokainen osallistuja satunnaistettiin 1:1 välittömään interventioon vs. 6 kuukauden viivästettyyn hoitoon. Molemmille käsivarsille tarjotaan PrEP- ja sukupuolitautien (STI) seulonta ja hoito. Välittömän interventioryhmän osallistujat saavat saman paikan sukupuolen vahvistavaa lääketieteellistä hoitoa ja PHN:ää SBCM:n avulla ilmoittautumiskäynnistä alkaen. Viivästettyyn interventioryhmään osallistujat saavat yhteyden ulkopuoliseen sukupuolta vahvistavaan sairaanhoito- ja tapaushallintapalveluihin lykätyn ajanjakson aikana ja siirtyvät tutkimusinterventioon kuuden kuukauden kuluttua ilmoittautumiskäynnistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

tullut muualle

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

304

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio de Janeiro
      • Manguinhos, Rio de Janeiro, Brasilia, 221045-900
        • Instituto de Pesquisa Clinicaq Evandro Chagas CRS
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
        • Bridge HIV CRS
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Harlem Prevention Center CRS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Prevention CRS
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston AIDS Research Team CRS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TGW (määritetty uros syntymähetkellä, transfeminiininen spektri - kuten SSP-käsikirjassa on määritelty - itseraportin perusteella), jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
  • Kahdeksantoista vuotta tai vanhempi seulontahetkellä.
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen.
  • Kiinnostus PrEPiin - kuten SSP-käsikirjassa on määritelty.
  • Ei-reaktiiviset HIV-testitulokset seulonnassa ja ilmoittautumisessa.
  • Saatavilla palautettavaksi kaikille opintokäynneille ja toimipaikan valuma-alueella, kuten on määritelty paikan vakiotoimintamenettelyissä (SOP).
  • Riski saada seksuaalisesti HIV-infektio, joka perustuu vähintään yhdestä seuraavista:

    1. Mikä tahansa anaali- tai vaginaseksuaali yhden tai useamman serodiskordantti- tai HIV-tartunnan saaneen seksikumppanin kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana kondomin käytöstä riippumatta.
    2. Anaali- tai emätinseksiä vastineeksi rahasta, ruoasta, suojasta tai muista tavaroista tai palveluksista viimeisen kolmen kuukauden aikana.
    3. Sukupuolitautien historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Valmis käymään läpi kaikki vaaditut opiskelutoimenpiteet.
  • Yleinen hyvä terveys, jonka osoittavat seuraavat laboratorioarvot:

    1. Laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/minuutti käyttäen Cockcroft-Gault-yhtälöä.
    2. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN.)
    3. HBV-pinta-antigeeni (HBsAg) negatiivinen.

Huomautus: Muutoin kelvolliset osallistujat, joiden laboratoriotulokset poikkeavat yllä mainituista arvoista, lukuun ottamatta niitä, joilla on reaktiivinen HIV-testi, voidaan testata uudelleen seulontaikkunan aikana. Osallistujat, joilla on reaktiivinen HIV-testi, eivät voi seuloa uudelleen.

Huomautus: Osallistujille, jotka harjoittavat reseptiivistä emätinseksiä, ei voida tarjota Descovy®-valmistetta, koska sitä ei ole hyväksytty tähän käyttöaiheeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa reaktiivinen tai positiivinen HIV-testitulos seulonnan tai ilmoittautumisen yhteydessä, vaikka HIV-tartuntaa ei olisi vahvistettu.
  2. Suunnittelee muuttavansa pois alueelta seuraavan 18 kuukauden aikana.
  3. Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun tutkimustutkimukseen, joka voi häiritä tätä tutkimusta (kuten omaraportin tai muiden saatavilla olevien asiakirjojen perusteella). Poikkeuksia voidaan tehdä, kun on kuultu kliinistä hallintokomiteaa (CMC).
  4. Nykyinen tai krooninen maksasairaus (esim. alkoholiton tai alkoholiperäinen steatohepatiitti) tai tunnetut maksa- tai sappihäiriöt (lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymää, oireettomia sappikiviä tai kolekystektomiaa).
  5. Aiempi syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia ja/tai hyytymishäiriö.
  6. Sellaisten lääkkeiden aktiivinen tai suunniteltu käyttö, joilla on merkittäviä lääkkeiden yhteisvaikutuksia, kuten Truvada®- tai Descovy®-pakkausselosteessa on kuvattu, kliinikon harkinnan mukaan (saatavilla omalla ilmoituksella tai saatu sairaushistoriasta tai potilaskertomuksista). Katso kohdasta 5.8 täydellinen luettelo lääkkeiden yhteisvaikutuksista.
  7. Mikä tahansa muu sairaus, mukaan lukien mutta ei rajoittuen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö ja hallitsematon lääketieteellinen tila ja/tai allergiat, jotka tietueen tutkijan (IoR)/suunnittelijan mielestä estäisivät tietoisen suostumuksen, tekisivät tutkimukseen osallistumisesta vaarallista tai vaikeuttaisivat tulkintaa tutkimustulostiedoista tai muuten häiritsee tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista, tekisi potilaan tutkimukseen sopimattomaksi tai ei kykene/halua noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön Toimenpidehaara
PrEP:n (altistumisen ehkäisy) tarjoaminen, sukupuolitautien seulonta ja hoito, GAHT (sukupuolta vahvistava hormonaalinen hoito), vertaisterveydenhuolto vahvuuslähtöisellä johtamisella. PrEP:n tarjoaminen sisältää yhden päivittäisen Descovy-tabletin (emtricitabiini 200 mg ja tenofovir alafenamidi 25 mg, FTC/TAF) tai yhden päivittäisen Truvada-tabletin (emtricitabiini 200 mg ja tenofovir disoproxil fumarate 300 mg, FTC/TDF) käytön Yhdysvalloissa, sekä yhden päivittäisen Truvada-tabletin (emtricitabiini 200 mg ja tenofovir disoproxil fumarate 300 mg, FTC/TDF) käytön Brasiliassa.
Truvada, Descovy Yhdysvalloissa; Truvada Brasiliassa
Muut nimet:
  • Truvada, Descovy
Kokeellinen: Lykkäävä interventiohaara
0–6 kuukauden PrEP (pre-expositionaalinen profylaksi) tarjoaminen sekä STI-seulonta ja hoito. Kuukausista 6–18 alkaen GAHT (sukupuolta vahvistava hormoniterapia) ja vertaisperustainen terveydenhoito käyttäen vahvuuksiin perustuvaa johtamista. PrEP-tarjoaminen sisältää yhden päivittäisen Descovy-tabletin (emtricitabiini 200 mg ja tenofovir alafenamidi 25 mg, FTC/TAF) tai yhden päivittäisen Truvada-tabletin (emtricitabiini 200 mg ja tenofovir disoproxil fumarate 300 mg, FTC/TDF) Yhdysvalloissa, ja yhden päivittäisen Truvada-tabletin (emtricitabiini 200 mg ja tenofovir disoproxil fumarate 300 mg, FTC/TDF) Brasiliassa.
Truvada, Descovy Yhdysvalloissa; Truvada Brasiliassa
Muut nimet:
  • Truvada, Descovy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP:n käyttöönotto
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
PrEP:n aloitusaika määritellään ajanjaksona rekisteröitymisestä PrEP:n alkamispäivään.
0-18 kuukautta
PrEP-ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Itse raportoitu päivittäisen PrEP:n noudattaminen tutkimuskäynnin mukaan
0-18 kuukautta
Yhteensijoitetun palvelun hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka hyväksyvät samassa paikassa tarjottavat GAHT-palvelut alkuvaiheessa ja myöhemmissä neljännesvuosittaisissa tutkimuskäynneissä.
0-18 kuukautta
Osallistujien säilyttäminen viikoilla 26, 52 ja 78
Aikaikkuna: Viikot 26, 52, 78
Osallistujien säilyminen viikoilla 26, 52 ja 78 tutkimusryhmittäin. Säilyminen määritellään niiden osallistujien lukumääränä, jotka suorittivat tutkimuskäynnin, jaettuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka ovat odotettavissa tai ovat jo suorittaneet tutkimuskäynnin.
Viikot 26, 52, 78
Vertaisterveyden ohjauksen hyväksyttävyys ja toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Terveysnavigaattorien keskimääräinen määrä kohdattuja tapauksia.
0-18 kuukautta
Vertaisterveydenavigoinnin hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Jokaisen vertaisterveydenohjauskohtaamistyypin lukumäärä.
0-18 kuukautta
Yhteispaikalla olevien palvelujen hyväksyttävyys ja toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat haluavansa samassa paikassa sijaitsevia palveluita tutkimuksen päättyessä
0-18 kuukautta
PrEP:n noudattaminen
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Keskimääräinen päivien määrä ensimmäiseen PrEP:n pysyvään keskeyttämiseen.
0-18 kuukautta
PrEP:n noudattaminen
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Mediaani ensimmäisen PrEP-lopettamisen pysyvän keskeyttämisen päivien lukumäärästä.
0-18 kuukautta
PrEP:n noudattaminen
Aikaikkuna: 0–18 kuukautta
Osallistujat, joilla on erilaiset TFV-DP-pitoisuustasot DBS-näytteissä mitattuna neljännesvuosittaisissa seurantakäynneissä PrEP-aloituksen jälkeen.
0–18 kuukautta
PrEP:n noudattaminen
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Osallistujat, joilla on erilaisia FTC-TP-pitoisuuksia DBS:ssä mitattuna neljännesvuosittaisissa seurantatapaamisissa PrEP-aloituksen jälkeen.
0-18 kuukautta
PrEP:n noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 26
Tutkimusryhmittäin verrattiin viikolla 26 tapahtuneessa käynnissä PrEP-lääkityksen noudattamista määriteltyjen TGW:iden osuutta.
PrEP-lääkityksen noudattamisena määriteltiin havaittavan PrEP-pitoisuuden (Truvada tai Descovy) olemassaolo DBS-näytteessä.
Viikko 26
PrEP-pysyvä
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta

PrEP-pysyvyydellä tarkoitetaan sitä osuutta tutkimuskäynneistä, joilla osallistuja osoittaa korkeaa PrEP:n noudattamista niiden keskuudessa, jotka aloittivat PrEP:n käytön tutkimusklinikalla. Korkea noudattaminen käynnillä perustuu lääkepitoisuuksiin kuivuneissa verinäytteissä (DBS):

Truvada (TDF/FTC): TFV-DP ≥ 900 fmol/pisto Descovy (TAF/FTC): TFV-DP ≥ 950 fmol/pisto PrEP-pysyvyys heijastaa korkean PrEP:n noudattamisen jatkuvuutta useiden käyntien ajan, ei vain korkeaa PrEP:n noudattamista yksittäisessä vaiheessa.

0-18 kuukautta
PrEP:n käyttöönotto
Aikaikkuna: Viikko 26
Vertailu PrEP:n käytön aloittamisesta tutkimusryhmien välillä 26. viikon lopussa.
PrEP:n käytön aloittamisella tarkoitetaan sitä, aloittiko osallistuja PrEP:n käytön tutkimusklinikalla.
Viikko 26

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimus seksuaaliriskikäyttäytymisen muutoksista
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Kondomin käytön kuvailu HIV-positiivisten henkilöiden kanssa, mitattuna rekisteröitymisen yhteydessä ja neljännesvuosittain viikolle 78 asti.
0-18 kuukautta
Seksuaalisen riskinottokäyttäytymisen muutosten tarkastelu
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Kondomin käytön kuvailu HIV-tilasta tuntemattomien henkilöiden kanssa, mitattuna arvioinneilla rekisteröitymisvaiheessa ja neljännesvuosittain viikkoon 78 asti.
0-18 kuukautta
Seksuaaliriskikäyttäytymisen muutosten tarkastelu
Aikaikkuna: 0–18 kuukautta
Huumeisiin humalassa olemisen tai humalatilan esiintymistiheys seksin aikana, mitattuna rekrytointivaiheessa ja neljännesvuosittain 78. viikkoon asti.
0–18 kuukautta
Seksuaalisen riskinottokäyttäytymisen muutosten tutkiminen
Aikaikkuna: 0–18 kuukautta
Seksi rahan/huumeiden/asunnon/ruoan/muiden asioiden vuoksi, mitattuna arvioinneilla ilmoittautumisvaiheessa ja neljännesvuosittain 78. viikkoon asti.
0–18 kuukautta
STI-tartunnan (GC, CT, klamydia, syfilis) esiintyvyys aloitusvaiheessa
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Selvittää sukupuolitautien (Neisseria gonorrhoeae [GC], Chlamydia trachomatis [CT] ja Treponema pallidum (syfilis)) esiintyvyyttä tutkimusryhmittäin alustavasti
0 kuukautta
Arvioi laboratorioväestöarviointien esiintyvyys.
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Laboratoriotietojen keräämiseksi perustasoksi kohortin soveltuvuuden arvioimiseksi tuleville PrEP-interventiotutkimuksille (esim. munuaisten vajaatoiminnan, hepatiitti B -viruksen (HBV) infektion, hepatiitti C -viruksen (HCV) infektion jne. esiintyvyys). Logistisia regressiomalleja käytetään perustason sairauksien esiintyvyyden arvioimiseen.
0 kuukautta
Sukupuolta Vahvistava Hormonihoidon Käyntikohtainen Seuranta
Aikaikkuna: 0–18 kuukautta
Hormoneja otettu sukupuoli-identiteetin/siirtymän vuoksi
0–18 kuukautta
Sukupuolen vahvistava hormonihoito käynnin mukaan
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Hormonihoidossa sukupuoli-identiteetin/siirtymän vuoksi
0-18 kuukautta
Sukupuolta vahvistava hormonihoito käyntikohtaisesti
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Mistä saat tällä hetkellä hormonihoitoasi?
0-18 kuukautta
Sukupuolta vahvistava hormonihoidon seuranta käyntien mukaan
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Onko sinulle koskaan ruiskutettu ainetta (kuten silikonia tai muita täyteaineita) kasvojen täyttämiseksi tai vartalon naisellisemman näköiseksi saamiseksi?
0-18 kuukautta
Sukupuolta Vahvistava Hormonihoidon Käynnit
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Onko sinulla ollut koskaan rintojen kohotusleikkaus/leikkaus
0-18 kuukautta
Sukupuolta Vahvistava Hormonihoito Käynnin mukaan
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Oletko koskaan käynyt vaginoplastiassa/labioplastiassa/SRS:ssä/GRS:ssä/GCS:ssä
0-18 kuukautta
HIV-tartuntojen vuotuinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta

Tapahtuneiden HIV-tartuntojen määrä kullakin ajanhetkellä ryhmittäin.

Huomio: Viikolla 26 raportoitu HIV-tartunta tapahtui välitarkastuksessa viikkojen 26 ja 39 välillä.

0-18 kuukautta
Sukupuolitautitartunnan esiintyvyys (GC, CT, syfilis)
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Määrittää sukupuolitautien (Neisseria gonorrhoeae [GC], Chlamydia trachomatis [CT] ja Treponema pallidum (kuppa)) vuotuinen ilmaantuvuus ja tutkia sukupuolitautien muutoksia ajan myötä tutkimusryhmittäin.
0-18 kuukautta
Tunnista demografiset, käyttäytymiseen liittyvät, sosioekonomiset ja psykososiaaliset tekijät, jotka liittyvät PrEP:n käytön aloittamiseen
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
PrEP:n käyttöönotto määritellään sen perusteella, aloittiko tutkittava PrEP:n käytön tutkimusklinikalla tutkimusjakson aikana.
0-18 kuukautta
Tunnista demografiset, käyttäytymiseen liittyvät, sosioekonomiset ja psykososiaaliset tekijät, jotka liittyvät PrEP:n noudattamiseen tutkimuskäyntien aikana.
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta

Osallistujien määrä tutkimuskäynneistä, joilla he noudattivat PrEP:iä erittäin hyvin, niiden joukossa, jotka aloittivat PrEP:n tutkimusklinikalla. Erityisen hyvä noudattaminen tietyllä käynnillä määritetään käyttämällä lääkeaineiden pitoisuuksia kuivuneissa verinäytteissä (DBS):

Truvada: TFV-DP ≥ 900 fmol/pisto Descovy: TFV-DP ≥ 950 fmol/pisto

Ryhmätason tulokset esitetään käyntien kokonaismääränä, joilla kunkin ryhmän osallistujat noudattivat PrEP:iä erittäin hyvin, ilmoitettuna käyntien lukumääränä ja prosenttiosuutena.

0-18 kuukautta
Tunnista demografiset, käyttäytymiseen liittyvät, sosioekonomiset ja psykososiaaliset tekijät, jotka liittyvät PrEP:n jatkuvaan käyttöön
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta

PrEP-pysyvyys määritellään osallistujan tutkimuskäynneistä niiden osuutena, joissa osallistuja osoittaa korkeaa PrEP:n noudattamista niiden osallistujien joukossa, jotka aloittivat PrEP:n tutkimusklinikalla. Korkea noudattaminen tietyssä käynnissä määritetään käyttämällä lääkeaineiden pitoisuuksia kuivuneissa verinäytteissä (DBS):

Truvada: TFV-DP ≥ 900 fmol/paino

Descovy: TFV-DP ≥ 950 fmol/paino

PrEP-pysyvyys heijastaa kestävää korkeaa noudattamista useiden käyntien ajan osallistujaa kohden, eikä yleistä korkeaa noudattamista kaikilla ajanjaksoilla. Jokaiselle osallistujalle tämä osuus muutettiin prosenttiosuudeksi; ryhmätason tulokset esitetään osallistujatasolla olevien prosenttiosuuksien keskiarvona kussakin ryhmässä tuloksen mittausdatan taulukossa.

0-18 kuukautta
Tunnista demografiset, käyttäytymiseen liittyvät, sosioekonomiset ja psykososiaaliset tekijät, jotka liittyvät kiinnostukseen tulevaisuuden HIV-tutkimukseen
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
Yleinen yhdistelmämerkintä (Kyllä/Ei) tulevaa HIV-tutkimusta koskevasta kiinnostuksesta luotiin tutkimuksen lopussa käyttäen osallistujien vastauksia, jotka kerättiin rekisteröitymisvaiheessa sekä viikoilla 26, 52 ja 78. Ne, jotka osoittivat kiinnostusta tulevaa HIV-tutkimusta kohtaan (Kyllä), raportoitiin tulosten mittausdatataulukossa.
0-18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tonia Poteat, PhD, MPH, UNC Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa