- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04742491
Altistumista edeltävä estohoito transsukupuolisille naisille Yhdysvalloissa ja Etelä-Amerikassa
HPTN 091: HIV-ehkäisyn, sukupuoleen perustuvan lääketieteellisen hoidon ja vertaisterveysnavigoinnin yhdistäminen transsukupuolisille naisille Amerikassa: Avangarditutkimus
Tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida sellaisen monikomponenttistrategian toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa vaikutusta, jolla parannetaan altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) ottamista ja noudattamista. Siinä integroidaan biolääketieteellisen HIV-ehkäisyn toimittaminen yhdessä sukupuolen vahvistavan transsukupuolisten hoidon (hormonihoito ja -hoito) kanssa. lääketieteellinen seuranta) ja Peer Health Navigation (PHN) käyttämällä vahvuuksiin perustuvaa tapaustenhallintaa (SBCM) ammatillista valvontaa.
Monipaikkainen, avoin tutkimus, jossa jokainen osallistuja satunnaistettiin 1:1 välittömään interventioon vs. 6 kuukauden viivästettyyn hoitoon. Molemmille käsivarsille tarjotaan PrEP- ja sukupuolitautien (STI) seulonta ja hoito. Välittömän interventioryhmän osallistujat saavat saman paikan sukupuolen vahvistavaa lääketieteellistä hoitoa ja PHN:ää SBCM:n avulla ilmoittautumiskäynnistä alkaen. Viivästettyyn interventioryhmään osallistujat saavat yhteyden ulkopuoliseen sukupuolta vahvistavaan sairaanhoito- ja tapaushallintapalveluihin lykätyn ajanjakson aikana ja siirtyvät tutkimusinterventioon kuuden kuukauden kuluttua ilmoittautumiskäynnistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio de Janeiro
-
Manguinhos, Rio de Janeiro, Brasilia, 221045-900
- Instituto de Pesquisa Clinicaq Evandro Chagas CRS
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
- Bridge HIV CRS
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Harlem Prevention Center CRS
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Prevention CRS
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston AIDS Research Team CRS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TGW (määritetty uros syntymähetkellä, transfeminiininen spektri - kuten SSP-käsikirjassa on määritelty - itseraportin perusteella), jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
- Kahdeksantoista vuotta tai vanhempi seulontahetkellä.
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen.
- Kiinnostus PrEPiin - kuten SSP-käsikirjassa on määritelty.
- Ei-reaktiiviset HIV-testitulokset seulonnassa ja ilmoittautumisessa.
- Saatavilla palautettavaksi kaikille opintokäynneille ja toimipaikan valuma-alueella, kuten on määritelty paikan vakiotoimintamenettelyissä (SOP).
Riski saada seksuaalisesti HIV-infektio, joka perustuu vähintään yhdestä seuraavista:
- Mikä tahansa anaali- tai vaginaseksuaali yhden tai useamman serodiskordantti- tai HIV-tartunnan saaneen seksikumppanin kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana kondomin käytöstä riippumatta.
- Anaali- tai emätinseksiä vastineeksi rahasta, ruoasta, suojasta tai muista tavaroista tai palveluksista viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Sukupuolitautien historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Valmis käymään läpi kaikki vaaditut opiskelutoimenpiteet.
Yleinen hyvä terveys, jonka osoittavat seuraavat laboratorioarvot:
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/minuutti käyttäen Cockcroft-Gault-yhtälöä.
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN.)
- HBV-pinta-antigeeni (HBsAg) negatiivinen.
Huomautus: Muutoin kelvolliset osallistujat, joiden laboratoriotulokset poikkeavat yllä mainituista arvoista, lukuun ottamatta niitä, joilla on reaktiivinen HIV-testi, voidaan testata uudelleen seulontaikkunan aikana. Osallistujat, joilla on reaktiivinen HIV-testi, eivät voi seuloa uudelleen.
Huomautus: Osallistujille, jotka harjoittavat reseptiivistä emätinseksiä, ei voida tarjota Descovy®-valmistetta, koska sitä ei ole hyväksytty tähän käyttöaiheeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa reaktiivinen tai positiivinen HIV-testitulos seulonnan tai ilmoittautumisen yhteydessä, vaikka HIV-tartuntaa ei olisi vahvistettu.
- Suunnittelee muuttavansa pois alueelta seuraavan 18 kuukauden aikana.
- Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun tutkimustutkimukseen, joka voi häiritä tätä tutkimusta (kuten omaraportin tai muiden saatavilla olevien asiakirjojen perusteella). Poikkeuksia voidaan tehdä, kun on kuultu kliinistä hallintokomiteaa (CMC).
- Nykyinen tai krooninen maksasairaus (esim. alkoholiton tai alkoholiperäinen steatohepatiitti) tai tunnetut maksa- tai sappihäiriöt (lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymää, oireettomia sappikiviä tai kolekystektomiaa).
- Aiempi syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia ja/tai hyytymishäiriö.
- Sellaisten lääkkeiden aktiivinen tai suunniteltu käyttö, joilla on merkittäviä lääkkeiden yhteisvaikutuksia, kuten Truvada®- tai Descovy®-pakkausselosteessa on kuvattu, kliinikon harkinnan mukaan (saatavilla omalla ilmoituksella tai saatu sairaushistoriasta tai potilaskertomuksista). Katso kohdasta 5.8 täydellinen luettelo lääkkeiden yhteisvaikutuksista.
- Mikä tahansa muu sairaus, mukaan lukien mutta ei rajoittuen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö ja hallitsematon lääketieteellinen tila ja/tai allergiat, jotka tietueen tutkijan (IoR)/suunnittelijan mielestä estäisivät tietoisen suostumuksen, tekisivät tutkimukseen osallistumisesta vaarallista tai vaikeuttaisivat tulkintaa tutkimustulostiedoista tai muuten häiritsee tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista, tekisi potilaan tutkimukseen sopimattomaksi tai ei kykene/halua noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön Toimenpidehaara
PrEP:n (altistumisen ehkäisy) tarjoaminen, sukupuolitautien seulonta ja hoito, GAHT (sukupuolta vahvistava hormonaalinen hoito), vertaisterveydenhuolto vahvuuslähtöisellä johtamisella.
PrEP:n tarjoaminen sisältää yhden päivittäisen Descovy-tabletin (emtricitabiini 200 mg ja tenofovir alafenamidi 25 mg, FTC/TAF) tai yhden päivittäisen Truvada-tabletin (emtricitabiini 200 mg ja tenofovir disoproxil fumarate 300 mg, FTC/TDF) käytön Yhdysvalloissa, sekä yhden päivittäisen Truvada-tabletin (emtricitabiini 200 mg ja tenofovir disoproxil fumarate 300 mg, FTC/TDF) käytön Brasiliassa.
|
Truvada, Descovy Yhdysvalloissa; Truvada Brasiliassa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lykkäävä interventiohaara
0–6 kuukauden PrEP (pre-expositionaalinen profylaksi) tarjoaminen sekä STI-seulonta ja hoito. Kuukausista 6–18 alkaen GAHT (sukupuolta vahvistava hormoniterapia) ja vertaisperustainen terveydenhoito käyttäen vahvuuksiin perustuvaa johtamista. PrEP-tarjoaminen sisältää yhden päivittäisen Descovy-tabletin (emtricitabiini 200 mg ja tenofovir alafenamidi 25 mg, FTC/TAF) tai yhden päivittäisen Truvada-tabletin (emtricitabiini 200 mg ja tenofovir disoproxil fumarate 300 mg, FTC/TDF) Yhdysvalloissa, ja yhden päivittäisen Truvada-tabletin (emtricitabiini 200 mg ja tenofovir disoproxil fumarate 300 mg, FTC/TDF) Brasiliassa.
|
Truvada, Descovy Yhdysvalloissa; Truvada Brasiliassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP:n käyttöönotto
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
PrEP:n aloitusaika määritellään ajanjaksona rekisteröitymisestä PrEP:n alkamispäivään.
|
0-18 kuukautta
|
|
PrEP-ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Itse raportoitu päivittäisen PrEP:n noudattaminen tutkimuskäynnin mukaan
|
0-18 kuukautta
|
|
Yhteensijoitetun palvelun hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Osallistujien määrä, jotka hyväksyvät samassa paikassa tarjottavat GAHT-palvelut alkuvaiheessa ja myöhemmissä neljännesvuosittaisissa tutkimuskäynneissä.
|
0-18 kuukautta
|
|
Osallistujien säilyttäminen viikoilla 26, 52 ja 78
Aikaikkuna: Viikot 26, 52, 78
|
Osallistujien säilyminen viikoilla 26, 52 ja 78 tutkimusryhmittäin.
Säilyminen määritellään niiden osallistujien lukumääränä, jotka suorittivat tutkimuskäynnin, jaettuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka ovat odotettavissa tai ovat jo suorittaneet tutkimuskäynnin.
|
Viikot 26, 52, 78
|
|
Vertaisterveyden ohjauksen hyväksyttävyys ja toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Terveysnavigaattorien keskimääräinen määrä kohdattuja tapauksia.
|
0-18 kuukautta
|
|
Vertaisterveydenavigoinnin hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Jokaisen vertaisterveydenohjauskohtaamistyypin lukumäärä.
|
0-18 kuukautta
|
|
Yhteispaikalla olevien palvelujen hyväksyttävyys ja toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat haluavansa samassa paikassa sijaitsevia palveluita tutkimuksen päättyessä
|
0-18 kuukautta
|
|
PrEP:n noudattaminen
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Keskimääräinen päivien määrä ensimmäiseen PrEP:n pysyvään keskeyttämiseen.
|
0-18 kuukautta
|
|
PrEP:n noudattaminen
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Mediaani ensimmäisen PrEP-lopettamisen pysyvän keskeyttämisen päivien lukumäärästä.
|
0-18 kuukautta
|
|
PrEP:n noudattaminen
Aikaikkuna: 0–18 kuukautta
|
Osallistujat, joilla on erilaiset TFV-DP-pitoisuustasot DBS-näytteissä mitattuna neljännesvuosittaisissa seurantakäynneissä PrEP-aloituksen jälkeen.
|
0–18 kuukautta
|
|
PrEP:n noudattaminen
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Osallistujat, joilla on erilaisia FTC-TP-pitoisuuksia DBS:ssä mitattuna neljännesvuosittaisissa seurantatapaamisissa PrEP-aloituksen jälkeen.
|
0-18 kuukautta
|
|
PrEP:n noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Tutkimusryhmittäin verrattiin viikolla 26 tapahtuneessa käynnissä PrEP-lääkityksen noudattamista määriteltyjen TGW:iden osuutta.
PrEP-lääkityksen noudattamisena määriteltiin havaittavan PrEP-pitoisuuden (Truvada tai Descovy) olemassaolo DBS-näytteessä. |
Viikko 26
|
|
PrEP-pysyvä
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
PrEP-pysyvyydellä tarkoitetaan sitä osuutta tutkimuskäynneistä, joilla osallistuja osoittaa korkeaa PrEP:n noudattamista niiden keskuudessa, jotka aloittivat PrEP:n käytön tutkimusklinikalla. Korkea noudattaminen käynnillä perustuu lääkepitoisuuksiin kuivuneissa verinäytteissä (DBS): Truvada (TDF/FTC): TFV-DP ≥ 900 fmol/pisto Descovy (TAF/FTC): TFV-DP ≥ 950 fmol/pisto PrEP-pysyvyys heijastaa korkean PrEP:n noudattamisen jatkuvuutta useiden käyntien ajan, ei vain korkeaa PrEP:n noudattamista yksittäisessä vaiheessa. |
0-18 kuukautta
|
|
PrEP:n käyttöönotto
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Vertailu PrEP:n käytön aloittamisesta tutkimusryhmien välillä 26. viikon lopussa.
PrEP:n käytön aloittamisella tarkoitetaan sitä, aloittiko osallistuja PrEP:n käytön tutkimusklinikalla. |
Viikko 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus seksuaaliriskikäyttäytymisen muutoksista
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Kondomin käytön kuvailu HIV-positiivisten henkilöiden kanssa, mitattuna rekisteröitymisen yhteydessä ja neljännesvuosittain viikolle 78 asti.
|
0-18 kuukautta
|
|
Seksuaalisen riskinottokäyttäytymisen muutosten tarkastelu
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Kondomin käytön kuvailu HIV-tilasta tuntemattomien henkilöiden kanssa, mitattuna arvioinneilla rekisteröitymisvaiheessa ja neljännesvuosittain viikkoon 78 asti.
|
0-18 kuukautta
|
|
Seksuaaliriskikäyttäytymisen muutosten tarkastelu
Aikaikkuna: 0–18 kuukautta
|
Huumeisiin humalassa olemisen tai humalatilan esiintymistiheys seksin aikana, mitattuna rekrytointivaiheessa ja neljännesvuosittain 78. viikkoon asti.
|
0–18 kuukautta
|
|
Seksuaalisen riskinottokäyttäytymisen muutosten tutkiminen
Aikaikkuna: 0–18 kuukautta
|
Seksi rahan/huumeiden/asunnon/ruoan/muiden asioiden vuoksi, mitattuna arvioinneilla ilmoittautumisvaiheessa ja neljännesvuosittain 78. viikkoon asti.
|
0–18 kuukautta
|
|
STI-tartunnan (GC, CT, klamydia, syfilis) esiintyvyys aloitusvaiheessa
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Selvittää sukupuolitautien (Neisseria gonorrhoeae [GC], Chlamydia trachomatis [CT] ja Treponema pallidum (syfilis)) esiintyvyyttä tutkimusryhmittäin alustavasti
|
0 kuukautta
|
|
Arvioi laboratorioväestöarviointien esiintyvyys.
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Laboratoriotietojen keräämiseksi perustasoksi kohortin soveltuvuuden arvioimiseksi tuleville PrEP-interventiotutkimuksille (esim. munuaisten vajaatoiminnan, hepatiitti B -viruksen (HBV) infektion, hepatiitti C -viruksen (HCV) infektion jne. esiintyvyys).
Logistisia regressiomalleja käytetään perustason sairauksien esiintyvyyden arvioimiseen.
|
0 kuukautta
|
|
Sukupuolta Vahvistava Hormonihoidon Käyntikohtainen Seuranta
Aikaikkuna: 0–18 kuukautta
|
Hormoneja otettu sukupuoli-identiteetin/siirtymän vuoksi
|
0–18 kuukautta
|
|
Sukupuolen vahvistava hormonihoito käynnin mukaan
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Hormonihoidossa sukupuoli-identiteetin/siirtymän vuoksi
|
0-18 kuukautta
|
|
Sukupuolta vahvistava hormonihoito käyntikohtaisesti
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Mistä saat tällä hetkellä hormonihoitoasi?
|
0-18 kuukautta
|
|
Sukupuolta vahvistava hormonihoidon seuranta käyntien mukaan
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Onko sinulle koskaan ruiskutettu ainetta (kuten silikonia tai muita täyteaineita) kasvojen täyttämiseksi tai vartalon naisellisemman näköiseksi saamiseksi?
|
0-18 kuukautta
|
|
Sukupuolta Vahvistava Hormonihoidon Käynnit
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Onko sinulla ollut koskaan rintojen kohotusleikkaus/leikkaus
|
0-18 kuukautta
|
|
Sukupuolta Vahvistava Hormonihoito Käynnin mukaan
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Oletko koskaan käynyt vaginoplastiassa/labioplastiassa/SRS:ssä/GRS:ssä/GCS:ssä
|
0-18 kuukautta
|
|
HIV-tartuntojen vuotuinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Tapahtuneiden HIV-tartuntojen määrä kullakin ajanhetkellä ryhmittäin. Huomio: Viikolla 26 raportoitu HIV-tartunta tapahtui välitarkastuksessa viikkojen 26 ja 39 välillä. |
0-18 kuukautta
|
|
Sukupuolitautitartunnan esiintyvyys (GC, CT, syfilis)
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Määrittää sukupuolitautien (Neisseria gonorrhoeae [GC], Chlamydia trachomatis [CT] ja Treponema pallidum (kuppa)) vuotuinen ilmaantuvuus ja tutkia sukupuolitautien muutoksia ajan myötä tutkimusryhmittäin.
|
0-18 kuukautta
|
|
Tunnista demografiset, käyttäytymiseen liittyvät, sosioekonomiset ja psykososiaaliset tekijät, jotka liittyvät PrEP:n käytön aloittamiseen
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
PrEP:n käyttöönotto määritellään sen perusteella, aloittiko tutkittava PrEP:n käytön tutkimusklinikalla tutkimusjakson aikana.
|
0-18 kuukautta
|
|
Tunnista demografiset, käyttäytymiseen liittyvät, sosioekonomiset ja psykososiaaliset tekijät, jotka liittyvät PrEP:n noudattamiseen tutkimuskäyntien aikana.
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Osallistujien määrä tutkimuskäynneistä, joilla he noudattivat PrEP:iä erittäin hyvin, niiden joukossa, jotka aloittivat PrEP:n tutkimusklinikalla. Erityisen hyvä noudattaminen tietyllä käynnillä määritetään käyttämällä lääkeaineiden pitoisuuksia kuivuneissa verinäytteissä (DBS): Truvada: TFV-DP ≥ 900 fmol/pisto Descovy: TFV-DP ≥ 950 fmol/pisto Ryhmätason tulokset esitetään käyntien kokonaismääränä, joilla kunkin ryhmän osallistujat noudattivat PrEP:iä erittäin hyvin, ilmoitettuna käyntien lukumääränä ja prosenttiosuutena. |
0-18 kuukautta
|
|
Tunnista demografiset, käyttäytymiseen liittyvät, sosioekonomiset ja psykososiaaliset tekijät, jotka liittyvät PrEP:n jatkuvaan käyttöön
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
PrEP-pysyvyys määritellään osallistujan tutkimuskäynneistä niiden osuutena, joissa osallistuja osoittaa korkeaa PrEP:n noudattamista niiden osallistujien joukossa, jotka aloittivat PrEP:n tutkimusklinikalla. Korkea noudattaminen tietyssä käynnissä määritetään käyttämällä lääkeaineiden pitoisuuksia kuivuneissa verinäytteissä (DBS): Truvada: TFV-DP ≥ 900 fmol/paino Descovy: TFV-DP ≥ 950 fmol/paino PrEP-pysyvyys heijastaa kestävää korkeaa noudattamista useiden käyntien ajan osallistujaa kohden, eikä yleistä korkeaa noudattamista kaikilla ajanjaksoilla. Jokaiselle osallistujalle tämä osuus muutettiin prosenttiosuudeksi; ryhmätason tulokset esitetään osallistujatasolla olevien prosenttiosuuksien keskiarvona kussakin ryhmässä tuloksen mittausdatan taulukossa. |
0-18 kuukautta
|
|
Tunnista demografiset, käyttäytymiseen liittyvät, sosioekonomiset ja psykososiaaliset tekijät, jotka liittyvät kiinnostukseen tulevaisuuden HIV-tutkimukseen
Aikaikkuna: 0-18 kuukautta
|
Yleinen yhdistelmämerkintä (Kyllä/Ei) tulevaa HIV-tutkimusta koskevasta kiinnostuksesta luotiin tutkimuksen lopussa käyttäen osallistujien vastauksia, jotka kerättiin rekisteröitymisvaiheessa sekä viikoilla 26, 52 ja 78.
Ne, jotka osoittivat kiinnostusta tulevaa HIV-tutkimusta kohtaan (Kyllä), raportoitiin tulosten mittausdatataulukossa.
|
0-18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tonia Poteat, PhD, MPH, UNC Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Lääkevalmisteet
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Puriinit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Organofosforiyhdisteet
- Nukleosidit
- Deoksihiobonukleosidit
- Organofosfonaatit
- Adeniini
- Huumeyhdistelmät
- Tenofoviiri
- Eklitratabiini
- Emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiilifumaraattiyhdistelmä
- Emtritabiini tenofoviirialaamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPTN 091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .