Aerobinen harjoittelu akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa (ATAS)

Johdanto

Prekliiniset tutkimukset osoittavat, että aerobinen harjoittelu voi tehostaa aivojen korjausta ja vähentää vammaisuutta, kun se aloitetaan aikaisin (1–7 päivää) aivohalvauksen jälkeen. Kuitenkin todellisessa kliinisessä ympäristössä useimmilla akuutteja aivohalvauspotilaita on alaraajojen vamma, mikä vaikeuttaa aerobista harjoittelua. Tehoavusteiset kuntopyörät voivat havaita alaraajojen motoriset puutteet ja kompensoida niitä moottoroidulla avustuksella. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 5 päivän tehoavusteisen aerobisen harjoitteluohjelman toteuttamisen toteutettavuus, joka aloitetaan iskeemisen aivohalvauksen akuutissa vaiheessa (1-7 päivää aivohalvauksen jälkeen). Tärkeimmät interventioon liittyvät toteutettavuustulokset ovat turvallisuus (<10 interventioon liittyvää haittatapahtumaa) ja hyväksyttävyys (>3/5 mukavuusasteikko). Toissijaisena tavoitteena on arvioida satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suorittamisen toteutettavuutta keskittyen tutkimusmenetelmiin, mukaan lukien rekrytointi (30 osallistujaa rekrytoitiin 18 kuukauden sisällä) ja tietojen täydellisyys (≥ 80 % suunnitelluista tallennetuista mittauksista) ja tunnistaminen. sopiva ensisijainen tulosmitta laajamittaista RCT:tä varten.

Rekrytointi

Ihmiset, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, jotka on otettu Royal Hallamshiren sairaalaan (Sheffield, Englanti), rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Kun kelpoiset henkilöt ovat antaneet tietoisen suostumuksen, käytetään verkkopohjaista permutoitua lohkosatunnaistusmenettelyä osallistujien jakamiseksi toiseen kahdesta tutkimushaarasta: 1) tavallinen hoito; tai 2) aerobista harjoittelua sekä tavallista hoitoa. Osallistujat ositetaan käyttämällä National Institutes of Health Stroke Scalea (NIHSS): lievä tai keskivaikea (0–15) ja kohtalainen tai vaikea (> 15) mitattuna reperfuusiohoidon jälkeen tai samana ajankohtana, jos he eivät ole oikeutettuja reperfuusiohoitoon. Ottaen huomioon ennustetun 20 %:n poistumisasteen tavoiteotoksen koko on 30 osallistujaa.

Interventio

Vuoteen vieressä olevaa tehoavusteista kuntopyörää käytetään, jotta potilaat voivat harjoittaa aerobista harjoittelua sängyssä ollessaan, vaikka heillä olisi alaraajojen vamma. Aerobinen harjoitusohjelma koostuu viidestä harjoituskerrasta, joista jokainen sisältää asteittaisen lämmittelyn, kuntoutusvaiheen ja asteittaisen jäähdytyksen. Kuntoutusvaihe on intervalliharjoittelumuoto, jossa viiden minuutin matalan tai kohtalaisen intensiteetin intervallit välissä on minuutin lepojaksot. Viiden minuutin kuntoilujaksojen määrä kasvaa yhdellä ottelulla per harjoitus. Ensimmäinen harjoitus sisältää kaksi ottelua (yhteensä = 10 minuuttia) ja viides harjoitus sisältää kuusi ottelua (yhteensä = 30 minuuttia). Tämän progressiivisen suunnittelun perusteet kehitettiin tutkijoiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja aivohalvauksesta kärsivien ihmisten panoksella. Lyhyesti sanottuna katsottiin, että 30 minuutin aerobisella harjoittelulla aloittaminen ensimmäisellä kerralla saattaa olla joillekin potilaille liian vaikeaa väsymyksen vuoksi, kun taas harjoituksen keston asteittainen eteneminen olisi siedettävämpää. Lisäksi intervalliharjoittelun suunnittelu valittiin vähentämään harjoituksen aiheuttamaa väsymystä ja siten lisäämään aerobisen harjoituksen kokonaiskestoa harjoituskertaa kohden. Osallistujat pyöräilevät tasaisesti itse valitsemallaan poljinnopeudella, ja harjoituksen intensiteettiä ohjaa Borgin havaittu rasitusasteikko (RPE). Kuntoiluvälien aikana osallistujia pyydetään sykliin intensiteetillä, joka vastaa "jokseenkin kovaa" (RPE:13/20). Sykettä, perifeeristä happisaturaatiota, brakiaalista verenpainetta ja oireita seurataan jokaisen harjoituskerran ajan. Neljännellä tai viidennellä harjoituskerralla arvioidaan rasituksen aiheuttamia muutoksia hengityskaasuissa, aivojen verenvirtauksen nopeudessa ja veren kautta kulkeutuvassa aivoperäisessä neurotrofisessa tekijässä. Harjoituksen vasta-aiheiden ja lopetuskriteerien osalta noudatetaan vakiintuneita kliinisen harjoitusfysiologian ohjeita.

Tavallinen hoito

Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaista hoitoa National Institute for Health and Care Excellence -instituutin ja Royal College of Physiciansin ohjeiden mukaisesti. Lyhyesti sanottuna on suositeltavaa, että potilaat suorittavat vähintään 45 minuuttia kutakin sopivaa hoitoa päivässä (fysioterapia, toimintaterapia ja/tai puhe- ja kieliterapia) viiden päivän ajan viikossa. Potilaat tulee mobilisoida (sängyssä istuen, seisomaan tai kävelemään) ensimmäisten 48 tunnin aikana aivohalvauksen alkamisesta, tai jos he ovat fyysisesti kykeneviä, mahdollisimman pian aivohalvauksen jälkeen.

Haastattelut

7–14 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen haastatellaan mukavuusotos osallistujista (n = 8 tutkimusryhmää kohti), jotta saadaan käsitys osallistujien kokemuksista tutkimustoimintoihin osallistumisesta (esim. interventio ja/tai arvioinnit). Kolme kuukautta myöhemmin samojen henkilöiden kanssa tehdään uusintahaastattelu keskittyen heidän sairaalan jälkeisiin kuntoutuskokemuksiinsa. Lisäksi haastatellaan pieni soveltuva otos (n=3-5) kliinisen henkilöstön jäseniä ymmärtääkseen heidän mielipiteensä interventiosta ja yleisistä tutkimusmenetelmistä.