Aerobic treningstrening i akutt iskemisk slag (ATAS)

Introduksjon

Prekliniske studier indikerer at aerob trening kan forbedre hjernereparasjon og redusere funksjonshemming når den settes i gang tidlig (1-7 dager) etter hjerneslag. Men i den virkelige kliniske settingen har de fleste akutte slagpasienter en funksjonshemming i underekstremitetene som gjør det vanskelig å delta i aerobic trening. Power-assisterte treningssykler kan oppdage motoriske underekstremiteter og kompensere med motorisert assistanse. Hovedmålet med denne studien er å vurdere muligheten for å implementere et 5-dagers kraftassistert aerobic treningsprogram, initiert i den akutte fasen av iskemisk hjerneslag (1-7 dager etter hjerneslag). Viktige gjennomførbarhetsresultater knyttet til intervensjonen inkluderer sikkerhet (<10 uønskede hendelser knyttet til intervensjonen) og akseptabilitet (>3/5 komfortskala). Det sekundære målet er å vurdere muligheten for å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT), med fokus på studieprosedyrer inkludert rekruttering (30 deltakere rekruttert innen 18 måneder) og fullstendighet av data (≥80 % av planlagte målinger registrert), og identifikasjon av et passende primært utfallsmål for en storskala RCT.

Rekruttering

Personer med akutt iskemisk hjerneslag innlagt på Royal Hallamshire Hospital (Sheffield, England) vil bli rekruttert til denne studien. Etter at kvalifiserte individer har gitt informert samtykke, vil en nettbasert randomiseringsprosedyre for permutert blokk bli brukt for å tildele deltakere i en av to studiearmer: 1) vanlig omsorg; eller 2) aerob treningstrening pluss vanlig pleie. Deltakerne vil bli stratifisert ved hjelp av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS): mild til moderat (0-15) og moderat til alvorlig (>15) målt etter reperfusjonsbehandling eller på et lignende tidspunkt hvis de ikke er kvalifisert for reperfusjonsbehandling. Med en antatt avgang på 20 %, er målprøvestørrelsen 30 deltakere.

Innblanding

En motorsykkel ved sengen vil bli brukt for å gjøre det mulig for pasienter å utføre aerobic trening mens de forblir i sengen, selv om de har en funksjonshemming i underekstremitetene. Det aerobe treningsprogrammet vil bestå av fem treningsøkter, som hver inkluderer en gradert oppvarming, en kondisjonsfase og en gradert nedkjøling. Kondisjonsfasen vil være et intervalltreningsformat, med fem minutters lav- til moderat intensitetsintervaller ispedd ett minutts hvileperioder. Antallet fem-minutters kondisjonskamper vil øke med én kamp per økt. Den første økten vil inneholde to kamper (totalt = 10 minutter), og den femte økten vil inneholde seks kamper (totalt = 30 minutter). Begrunnelsen for dette progressive designet ble utviklet med innspill fra forskere, helsepersonell og personer rammet av hjerneslag. Kort fortalt ble det vurdert at å starte med 30 minutter med aerob trening i den første økten kan være for vanskelig for noen pasienter på grunn av tretthet, mens en gradvis progresjon i treningsvarigheten ville være mer tolerabel. I tillegg ble intervalltreningsdesignet valgt for å redusere treningsindusert tretthet, og dermed øke den totale varigheten av fullført aerob trening per økt. Deltakerne vil sykle med en jevn selvvalgt tråkkfrekvens, og treningsintensiteten vil bli styrt av Borg-skalaen for oppfattet anstrengelse (RPE). Under kondisjoneringsintervallene vil deltakerne bli bedt om å syklusen med en intensitet som tilsvarer "noe hardt" (RPE:13/20). Hjertefrekvens, perifer oksygenmetning, brachial blodtrykk og symptomer vil bli overvåket gjennom hver treningsøkt. I den fjerde eller femte treningsøkten vil treningsinduserte endringer i luftveisgasser, cerebral blodstrømningshastighet og blodbåren hjerneavledet nevrotrofisk faktor bli vurdert. Etablerte retningslinjer for klinisk treningsfysiologi vil bli fulgt med hensyn til treningskontraindikasjoner og avslutningskriterier.

Vanlig omsorg

Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil motta vanlig pleie i henhold til veiledning fra National Institute for Health and Care Excellence og Royal College of Physicians. Kort fortalt anbefales det at pasienter tar minst 45 minutter av hver passende behandling per dag (fysioterapi, ergoterapi og/eller tale- og språkterapi) i fem dager per uke. Pasienter bør mobiliseres (sittende, stående eller gå utenfor sengen) innen de første 48 timene etter hjerneslag, eller hvis de er fysisk i stand, så snart som mulig etter hjerneslaget.

Intervjuer

7-14 dager etter påmelding til studien, vil et praktisk utvalg av deltakere (n=8 per studiearm) bli intervjuet for å få innsikt i deltakernes erfaringer med å delta i studieaktivitetene (f.eks. intervensjon og/eller vurderinger). Gjentatte intervjuer vil bli gjennomført med de samme personene tre måneder senere med fokus på deres post-hospitale rehabiliteringserfaringer. I tillegg vil et lite praktisk utvalg (n=3-5) av kliniske ansatte bli intervjuet for å forstå deres meninger om intervensjonen og de generelle studieprosedyrene.