Entrenamiento con ejercicios aeróbicos en el accidente cerebrovascular isquémico agudo (ATAS)

Introducción

Los estudios preclínicos indican que el entrenamiento con ejercicios aeróbicos puede mejorar la reparación del cerebro y reducir la discapacidad cuando se inicia temprano (1 a 7 días) después del accidente cerebrovascular. Sin embargo, en el entorno clínico del mundo real, la mayoría de los pacientes con accidente cerebrovascular agudo tienen una discapacidad en las extremidades inferiores que les dificulta realizar ejercicio aeróbico. Las bicicletas estáticas con asistencia eléctrica pueden detectar los déficits motores de las extremidades inferiores y compensarlos con asistencia motorizada. El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad de implementar un programa de entrenamiento de ejercicios aeróbicos asistidos por potencia de 5 días, iniciado en la fase aguda del accidente cerebrovascular isquémico (1-7 días después del accidente cerebrovascular). Los resultados clave de viabilidad relacionados con la intervención incluyen seguridad (<10 eventos adversos relacionados con la intervención) y aceptabilidad (>3/5 escala de comodidad). El objetivo secundario es evaluar la viabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorizado (RCT), con un enfoque en los procedimientos del estudio, incluido el reclutamiento (30 participantes reclutados dentro de los 18 meses) y la integridad de los datos (≥80% de las mediciones planificadas registradas), y la identificación de una medida de resultado primaria adecuada para un ECA a gran escala.

Reclutamiento

Las personas con accidente cerebrovascular isquémico agudo ingresadas en el Royal Hallamshire Hospital (Sheffield, Inglaterra) serán reclutadas para este estudio. Después de que las personas elegibles den su consentimiento informado, se utilizará un procedimiento de aleatorización en bloques permutados basado en la web para asignar a los participantes a uno de los dos brazos del estudio: 1) atención habitual; o 2) entrenamiento con ejercicios aeróbicos más atención habitual. Los participantes se estratificarán utilizando la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS): de leve a moderado (0-15) y de moderado a grave (>15) medidos después de la terapia de reperfusión o en un punto de tiempo similar si no son elegibles para la terapia de reperfusión. Teniendo en cuenta una tasa de deserción prevista del 20 %, el tamaño de la muestra objetivo es de 30 participantes.

Intervención

Se utilizará una bicicleta de ejercicio asistida junto a la cama para permitir que los pacientes realicen ejercicio aeróbico mientras permanecen en su cama, incluso si tienen una discapacidad en las extremidades inferiores. El programa de ejercicio aeróbico constará de cinco sesiones de ejercicio, cada una de las cuales incluye un calentamiento gradual, una fase de acondicionamiento y un enfriamiento gradual. La fase de acondicionamiento será un formato de entrenamiento por intervalos, con intervalos de cinco minutos de intensidad baja a moderada intercalados con períodos de descanso de un minuto. El número de combates de acondicionamiento de cinco minutos aumentará en un combate por sesión. La primera sesión contendrá dos combates (total = 10 minutos), y la quinta sesión contendrá seis combates (total = 30 minutos). La justificación de este diseño progresivo se desarrolló con aportes de investigadores, profesionales de la salud y personas afectadas por un accidente cerebrovascular. Brevemente, se consideró que comenzar con 30 minutos de ejercicio aeróbico en la primera sesión puede ser demasiado difícil para algunos pacientes debido a la fatiga, mientras que una progresión gradual en la duración del ejercicio sería más tolerable. Además, se eligió el diseño de entrenamiento por intervalos para reducir la fatiga inducida por el ejercicio y, por lo tanto, aumentar la duración total del ejercicio aeróbico completado por sesión. Los participantes pedalearán a una cadencia constante autoseleccionada, y la intensidad del ejercicio se guiará por la escala de esfuerzo percibido (RPE) de Borg. Durante los intervalos de acondicionamiento, se pedirá a los participantes que realicen el ciclo a una intensidad equivalente a 'algo fuerte' (RPE: 13/20). La frecuencia cardíaca, la saturación periférica de oxígeno, la presión arterial braquial y los síntomas se controlarán durante cada sesión de ejercicio. En la cuarta o quinta sesión de ejercicio, se evaluarán los cambios inducidos por el ejercicio en los gases respiratorios, la velocidad del flujo sanguíneo cerebral y el factor neurotrófico derivado del cerebro transmitido por la sangre. Se seguirán las pautas de fisiología clínica del ejercicio establecidas con respecto a las contraindicaciones del ejercicio y los criterios de terminación.

Cuidado usual

Los participantes asignados al azar al grupo de control recibirán la atención habitual de acuerdo con la orientación del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención y el Royal College of Physicians. Brevemente, se recomienda que los pacientes realicen al menos 45 minutos de cada terapia apropiada por día (fisioterapia, terapia ocupacional y/o terapia del habla y lenguaje) durante cinco días a la semana. Los pacientes deben ser movilizados (sentados fuera de la cama, de pie o caminando) dentro de las primeras 48 horas del inicio del accidente cerebrovascular o, si son físicamente capaces, tan pronto como sea posible después del accidente cerebrovascular.

Entrevistas

De 7 a 14 días después de inscribirse en el estudio, se entrevistará a una muestra de conveniencia de participantes (n=8 por grupo de estudio) para obtener información sobre las experiencias de los participantes que participan en las actividades del estudio (p. intervención y/o evaluaciones). Se realizarán entrevistas repetidas con las mismas personas tres meses después con un enfoque en sus experiencias de rehabilitación posthospitalaria. Además, se entrevistará a una pequeña muestra de conveniencia (n=3-5) de miembros del personal clínico para comprender sus opiniones sobre la intervención y los procedimientos generales del estudio.