Aerob træning ved akut iskæmisk slagtilfælde (ATAS)

Introduktion

Prækliniske undersøgelser indikerer, at aerob træning kan forbedre hjernens reparation og reducere invaliditet, når den påbegyndes tidligt (1-7 dage) efter slagtilfælde. Men i den virkelige verden har de fleste patienter med akut slagtilfælde et handicap i underekstremiteterne, hvilket gør det vanskeligt at deltage i aerob træning. Power-assisterede motionscykler kan registrere motoriske underekstremiteter og kompensere med motoriseret assistance. Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at implementere et 5-dages kraft-assisteret aerob træningsprogram, initieret i den akutte fase af iskæmisk slagtilfælde (1-7 dage efter slagtilfælde). Nøgle gennemførlighedsresultater relateret til interventionen omfatter sikkerhed (<10 uønskede hændelser relateret til interventionen) og acceptabilitet (>3/5 komfortskala). Det sekundære mål er at vurdere gennemførligheden af ​​at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), med fokus på undersøgelsesprocedurer, herunder rekruttering (30 deltagere rekrutteret inden for 18 måneder) og fuldstændighed af data (≥80 % af planlagte målinger, der er registreret) og identifikation af et passende primært resultatmål for en storstilet RCT.

Rekruttering

Personer med akut iskæmisk slagtilfælde indlagt på Royal Hallamshire Hospital (Sheffield, England) vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Efter at kvalificerede personer har givet informeret samtykke, vil en webbaseret permuteret blokrandomiseringsprocedure blive brugt til at allokere deltagere i en af ​​to undersøgelsesarme: 1) sædvanlig pleje; eller 2) aerob træning plus sædvanlig pleje. Deltagerne vil blive stratificeret ved hjælp af National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS): mild til moderat (0-15) og moderat til svær (>15) målt efter reperfusionsterapi eller på et lignende tidspunkt, hvis de ikke er kvalificerede til reperfusionsterapi. Med en forventet nedslidning på 20 % er målprøvestørrelsen 30 deltagere.

Intervention

En el-assisteret motionscykel ved sengen vil blive brugt til at gøre det muligt for patienter at udføre aerob træning, mens de bliver i sengen, selvom de har et handicap i underekstremiteterne. Det aerobe træningsprogram vil bestå af fem træningssessioner, som hver inkluderer en gradueret opvarmning, en konditionsfase og en gradueret nedkøling. Konditionsfasen vil være et intervaltræningsformat med fem minutters lav- til moderat intensitetsintervaller afbrudt med et minuts hvileperioder. Antallet af fem minutters konditionskampe vil stige med én omgang pr. session. Den første session vil indeholde to kampe (i alt = 10 minutter), og den femte session vil indeholde seks kampe (i alt = 30 minutter). Begrundelsen for dette progressive design blev udviklet med input fra forskere, læger i sundhedssektoren og mennesker ramt af slagtilfælde. Kort fortalt blev det vurderet, at det kan være for svært for nogle patienter at starte med 30 minutters aerob træning i den første session på grund af træthed, hvorimod en gradvis progression i træningsvarigheden ville være mere tolerabel. Derudover blev intervaltræningsdesignet valgt for at reducere træningsinduceret træthed og derved øge den samlede varighed af gennemført aerob træning pr. session. Deltagerne vil cykle med en stabil selvvalgt kadence, og træningsintensiteten vil blive styret af Borg-vurderingen af ​​opfattet anstrengelse (RPE)-skalaen. Under konditioneringsintervallerne vil deltagerne blive bedt om at cykle med en intensitet svarende til 'noget hård' (RPE:13/20). Puls, perifer iltmætning, brachialis blodtryk og symptomer vil blive overvåget under hver træningssession. I den fjerde eller femte træningssession vil træningsinducerede ændringer i luftvejsgasser, cerebral blodgennemstrømningshastighed og blodbåren hjerneafledt neurotrofisk faktor blive vurderet. Etablerede kliniske træningsfysiologiske retningslinjer vil blive fulgt med hensyn til træningskontraindikationer og ophørskriterier.

Sædvanlig pleje

Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje i henhold til vejledning fra National Institute for Health and Care Excellence og Royal College of Physicians. Kort fortalt anbefales det, at patienterne tager mindst 45 minutter af hver passende terapi om dagen (fysioterapi, ergoterapi og/eller tale- og sprogterapi) i fem dage om ugen. Patienter skal mobiliseres (siddende, stående eller gående ud af sengen) inden for de første 48 timer efter slagtilfældet, eller hvis de er fysisk i stand, så hurtigt som muligt efter et slagtilfælde.

Interviews

7-14 dage efter tilmelding til undersøgelsen vil en bekvemmelighedsudvalg af deltagere (n=8 pr. undersøgelsesarm) blive interviewet for at få indsigt i deltagernes erfaringer med at deltage i undersøgelsesaktiviteterne (f.eks. intervention og/eller vurderinger). Gentagne interviews vil blive gennemført med de samme personer tre måneder senere med fokus på deres post-hospitale rehabiliteringsoplevelser. Derudover vil en lille bekvemmelighedsudvalg (n=3-5) af kliniske medarbejdere blive interviewet for at forstå deres meninger om interventionen og overordnede undersøgelsesprocedurer.