Entraînement à l'exercice aérobique lors d'un AVC ischémique aigu (ATAS)

Introduction

Des études précliniques indiquent que l'entraînement à l'exercice aérobique peut améliorer la réparation du cerveau et réduire l'invalidité lorsqu'il est initié tôt (1 à 7 jours) après un AVC. Cependant, dans le contexte clinique réel, la plupart des patients victimes d'un AVC aigu ont une incapacité des membres inférieurs, ce qui rend difficile la pratique d'exercices aérobiques. Les vélos d'appartement à assistance électrique peuvent détecter les déficits moteurs des membres inférieurs et compenser avec une assistance motorisée. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'un programme d'entraînement aérobique assisté de 5 jours, initié dans la phase aiguë de l'AVC ischémique (1 à 7 jours après l'AVC). Les principaux résultats de faisabilité liés à l'intervention comprennent la sécurité (<10 événements indésirables liés à l'intervention) et l'acceptabilité (>3/5 échelle de confort). L'objectif secondaire est d'évaluer la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé (ECR), en mettant l'accent sur les procédures d'étude, y compris le recrutement (30 participants recrutés en 18 mois) et l'exhaustivité des données (≥ 80 % des mesures prévues enregistrées), et l'identification d'un critère de jugement principal approprié pour un ECR à grande échelle.

Recrutement

Les personnes ayant subi un AVC ischémique aigu admises au Royal Hallamshire Hospital (Sheffield, Angleterre) seront recrutées pour cette étude. Une fois que les personnes éligibles ont donné leur consentement éclairé, une procédure de randomisation par blocs permutés basée sur le Web sera utilisée pour répartir les participants dans l'un des deux bras de l'étude : 1) soins habituels ; ou 2) entraînement à l'exercice aérobique plus soins habituels. Les participants seront stratifiés à l'aide de l'échelle NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) : légers à modérés (0-15) et modérés à sévères (> 15) mesurés après la thérapie de reperfusion ou à un moment similaire s'ils ne sont pas éligibles à la thérapie de reperfusion. Compte tenu d'un taux d'attrition prévu de 20 %, la taille de l'échantillon cible est de 30 participants.

Intervention

Un vélo d'exercice à assistance électrique au chevet du patient sera utilisé pour permettre aux patients d'entreprendre des exercices aérobiques tout en restant dans leur lit, même s'ils ont un handicap des membres inférieurs. Le programme d'exercices aérobiques comprendra cinq séances d'exercices, chacune comprenant un échauffement gradué, une phase de conditionnement et un refroidissement gradué. La phase de conditionnement sera un format d'entraînement par intervalles, avec des intervalles de cinq minutes d'intensité faible à modérée entrecoupés de périodes de repos d'une minute. Le nombre d'épisodes de conditionnement de cinq minutes augmentera d'un épisode par session. La première session contiendra deux combats (total = 10 min) et la cinquième session contiendra six combats (total = 30 min). La justification de cette conception progressive a été développée avec la contribution de chercheurs, de professionnels de la santé et de personnes touchées par un AVC. En bref, il a été considéré que commencer par 30 minutes d'exercice aérobie lors de la première séance peut être trop difficile pour certains patients en raison de la fatigue, alors qu'une progression progressive de la durée de l'exercice serait plus tolérable. De plus, la conception de l'entraînement par intervalles a été choisie pour réduire la fatigue induite par l'exercice et ainsi augmenter la durée totale de l'exercice aérobique effectué par session. Les participants pédaleront à une cadence stable et auto-sélectionnée, et l'intensité de l'exercice sera guidée par l'échelle d'évaluation de l'effort perçu (RPE) de Borg. Pendant les intervalles de conditionnement, les participants seront invités à effectuer le cycle à une intensité équivalente à « assez difficile » (RPE : 13/20). La fréquence cardiaque, la saturation périphérique en oxygène, la pression artérielle brachiale et les symptômes seront surveillés tout au long de chaque séance d'exercice. Au cours de la quatrième ou de la cinquième séance d'exercice, les changements induits par l'exercice dans les gaz respiratoires, la vitesse du flux sanguin cérébral et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau transmis par le sang seront évalués. Les lignes directrices établies en matière de physiologie de l'exercice clinique seront suivies en ce qui concerne les contre-indications à l'exercice et les critères d'arrêt.

Soins habituels

Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront les soins habituels conformément aux directives du National Institute for Health and Care Excellence et du Royal College of Physicians. En bref, il est recommandé aux patients de suivre au moins 45 minutes de chaque thérapie appropriée par jour (physiothérapie, ergothérapie et/ou orthophonie) pendant cinq jours par semaine. Les patients doivent être mobilisés (assis hors du lit, debout ou marchant) dans les 48 premières heures suivant l'apparition de l'AVC ou, s'ils en sont physiquement capables, dès que possible après l'AVC.

Entrevues

7 à 14 jours après l'inscription à l'étude, un échantillon de commodité de participants (n = 8 par bras d'étude) sera interrogé pour avoir un aperçu des expériences des participants participant aux activités de l'étude (par ex. intervention et/ou évaluations). Des entrevues répétées seront menées avec les mêmes personnes trois mois plus tard en mettant l'accent sur leurs expériences de réadaptation post-hospitalière. De plus, un petit échantillon de commodité (n = 3-5) de membres du personnel clinique sera interrogé pour comprendre leurs opinions sur l'intervention et les procédures générales de l'étude.