Aerobic-Übungstraining bei akutem ischämischem Schlaganfall (ATAS)

Einführung

Vorklinische Studien zeigen, dass aerobes Training die Gehirnreparatur verbessern und Behinderungen reduzieren kann, wenn es früh (1-7 Tage) nach einem Schlaganfall begonnen wird. In der realen klinischen Umgebung haben die meisten akuten Schlaganfallpatienten jedoch eine Behinderung der unteren Gliedmaßen, was es schwierig macht, sich an Aerobic-Übungen zu beteiligen. Kraftunterstützte Heimtrainer können motorische Defizite der unteren Gliedmaßen erkennen und mit motorisierter Unterstützung ausgleichen. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Durchführung eines 5-tägigen kraftunterstützten Aerobic-Trainingsprogramms zu bewerten, das in der akuten Phase des ischämischen Schlaganfalls (1-7 Tage nach dem Schlaganfall) begonnen wird. Zu den wichtigsten Machbarkeitsergebnissen im Zusammenhang mit der Intervention gehören Sicherheit (< 10 unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Intervention) und Akzeptanz (> 3/5 Komfortskala). Das sekundäre Ziel ist die Bewertung der Durchführbarkeit einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit Schwerpunkt auf Studienverfahren einschließlich Rekrutierung (30 Teilnehmer rekrutiert innerhalb von 18 Monaten) und Vollständigkeit der Daten (≥80 % der geplanten Messungen aufgezeichnet) und Identifizierung eines geeigneten primären Ergebnismaßes für eine groß angelegte RCT.

Rekrutierung

Für diese Studie werden Personen mit akutem ischämischem Schlaganfall rekrutiert, die in das Royal Hallamshire Hospital (Sheffield, England) aufgenommen wurden. Nachdem berechtigte Personen ihre Einverständniserklärung abgegeben haben, wird ein webbasiertes permutiertes Block-Randomisierungsverfahren verwendet, um die Teilnehmer einem von zwei Studienarmen zuzuweisen: 1) gewöhnliche Versorgung; oder 2) Aerobic-Übungstraining plus übliche Pflege. Die Teilnehmer werden anhand der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) stratifiziert: leicht bis mittelschwer (0-15) und mittelschwer bis schwer (>15), gemessen nach der Reperfusionstherapie oder zu einem ähnlichen Zeitpunkt, wenn sie nicht für eine Reperfusionstherapie in Frage kommen. Unter Berücksichtigung einer prognostizierten Fluktuationsrate von 20 % beträgt die angestrebte Stichprobengröße 30 Teilnehmer.

Intervention

Ein motorunterstütztes Heimtrainer neben dem Krankenbett wird verwendet, um es den Patienten zu ermöglichen, Aerobic-Übungen durchzuführen, während sie in ihrem Bett bleiben, selbst wenn sie eine Behinderung der unteren Gliedmaßen haben. Das aerobe Trainingsprogramm besteht aus fünf Trainingseinheiten, die jeweils ein abgestuftes Aufwärmen, eine Konditionsphase und ein abgestuftes Cooldown umfassen. Die Konditionierungsphase ist ein Intervalltrainingsformat mit fünfminütigen Intervallen niedriger bis mittlerer Intensität, die mit einminütigen Ruhephasen durchsetzt sind. Die Anzahl der fünfminütigen Konditionierungskämpfe wird um einen Kampf pro Sitzung erhöht. Die erste Sitzung umfasst zwei Kämpfe (insgesamt = 10 Minuten) und die fünfte Sitzung umfasst sechs Kämpfe (insgesamt = 30 Minuten). Die Begründung für dieses fortschrittliche Design wurde mit Beiträgen von Forschern, Ärzten und Schlaganfallpatienten entwickelt. Kurz gesagt, es wurde überlegt, dass es für einige Patienten aufgrund von Müdigkeit zu schwierig sein könnte, in der ersten Sitzung mit 30 Minuten Aerobic-Übungen zu beginnen, während eine allmähliche Steigerung der Übungsdauer erträglicher wäre. Darüber hinaus wurde das Intervalltrainingsdesign gewählt, um die durch das Training verursachte Ermüdung zu reduzieren und dadurch die Gesamtdauer des pro Sitzung absolvierten Aerobic-Trainings zu erhöhen. Die Teilnehmer radeln in einer gleichmäßigen, selbstgewählten Trittfrequenz, und die Trainingsintensität richtet sich nach der Borg-Rating-Skala der wahrgenommenen Anstrengung (RPE). Während der Konditionierungsintervalle werden die Teilnehmer aufgefordert, den Zyklus mit einer Intensität durchzuführen, die „etwas hart“ (RPE:13/20) entspricht. Herzfrequenz, periphere Sauerstoffsättigung, brachialer Blutdruck und Symptome werden während jeder Trainingseinheit überwacht. In der vierten oder fünften Übungssitzung werden übungsinduzierte Änderungen der Atemgase, der zerebralen Blutflussgeschwindigkeit und des durch Blut übertragenen, aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors bewertet. Etablierte Richtlinien der klinischen Trainingsphysiologie werden in Bezug auf Trainingskontraindikationen und Abbruchkriterien befolgt.

Übliche Pflege

Die in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer erhalten die übliche Versorgung gemäß den Richtlinien des National Institute for Health and Care Excellence und des Royal College of Physians. Kurz gesagt wird empfohlen, dass Patienten an fünf Tagen pro Woche mindestens 45 Minuten jeder geeigneten Therapie pro Tag (Physiotherapie, Ergotherapie und/oder Logopädie) durchführen. Die Patienten sollten innerhalb der ersten 48 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls oder, wenn sie körperlich dazu in der Lage sind, so bald wie möglich nach dem Schlaganfall mobilisiert werden (aufstehen, sitzen, stehen oder gehen).

Vorstellungsgespräche

7-14 Tage nach der Aufnahme in die Studie wird eine Stichprobe von Teilnehmern (n = 8 pro Studienarm) befragt, um einen Einblick in die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Teilnahme an den Studienaktivitäten zu erhalten (z. Intervention und/oder Bewertungen). Drei Monate später werden mit den gleichen Personen Wiederholungsinterviews durchgeführt, wobei der Schwerpunkt auf ihren Rehabilitationserfahrungen nach dem Krankenhaus liegt. Darüber hinaus wird eine kleine Stichprobe (n = 3-5) klinischer Mitarbeiter befragt, um ihre Meinung über die Intervention und die gesamten Studienverfahren zu erfahren.