Аэробные тренировки при остром ишемическом инсульте (ATAS)

Вступление

Доклинические исследования показывают, что аэробные упражнения могут улучшить восстановление головного мозга и снизить инвалидность, если начать их рано (1-7 дней) после инсульта. Однако в реальных клинических условиях большинство пациентов с острым инсультом имеют инвалидность нижних конечностей, что затрудняет выполнение аэробных упражнений. Велотренажеры с электроприводом могут выявлять дефицит моторики нижних конечностей и компенсировать его с помощью моторизованной помощи. Основной целью данного исследования является оценка возможности реализации 5-дневной программы силовых аэробных упражнений, начатой ​​в острой фазе ишемического инсульта (1-7 дней после инсульта). Ключевые результаты осуществимости, связанные с вмешательством, включают безопасность (<10 неблагоприятных событий, связанных с вмешательством) и приемлемость (>3/5 по шкале комфорта). Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить возможность проведения рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с акцентом на процедуры исследования, включая набор (30 участников, набранных в течение 18 месяцев) и полноту данных (зарегистрировано ≥80% запланированных измерений), а также идентификацию. подходящей первичной оценки исхода для крупномасштабного РКИ.

Набор персонала

В это исследование будут включены люди с острым ишемическим инсультом, поступившие в Королевскую больницу Халламшир (Шеффилд, Англия). После того, как соответствующие критериям лица предоставят информированное согласие, будет использована веб-процедура рандомизации переставленных блоков для распределения участников в одну из двух групп исследования: 1) обычный уход; или 2) аэробные упражнения плюс обычный уход. Участники будут разделены по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS): от легкой до умеренной (0-15) и от умеренной до тяжелой (>15) после реперфузионной терапии или в аналогичный момент времени, если реперфузионная терапия не подходит. Учитывая прогнозируемый уровень отсева в 20%, целевой размер выборки составляет 30 участников.

вмешательство

Прикроватный велотренажер с электроприводом будет использоваться для того, чтобы пациенты могли выполнять аэробные упражнения, оставаясь в своей постели, даже если у них есть инвалидность нижних конечностей. Программа аэробных упражнений будет состоять из пяти сессий упражнений, каждая из которых будет включать в себя постепенную разминку, фазу кондиционирования и постепенную заминку. Фаза подготовки будет представлять собой формат интервальной тренировки с пятиминутными интервалами низкой и средней интенсивности, чередующимися с одноминутными периодами отдыха. Количество пятиминутных тренировочных схваток будет увеличиваться на одну тренировку за тренировку. Первая сессия будет состоять из двух схваток (всего = 10 минут), а пятая сессия будет состоять из шести схваток (всего = 30 минут). Обоснование этого прогрессивного дизайна было разработано при участии исследователей, практикующих врачей и людей, перенесших инсульт. Вкратце, было сочтено, что начинать с 30 минут аэробных упражнений на первом занятии может быть слишком сложно для некоторых пациентов из-за усталости, тогда как постепенное увеличение продолжительности упражнений было бы более приемлемым. Кроме того, интервальные тренировки были выбраны для снижения утомляемости, вызванной физической нагрузкой, и, таким образом, для увеличения общей продолжительности аэробных упражнений, выполняемых за тренировку. Участники будут ездить на велосипеде с постоянным выбранным темпом, а интенсивность упражнений будет определяться шкалой оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) Борга. Во время интервалов кондиционирования участников попросят выполнить цикл с интенсивностью, эквивалентной «несколько жесткой» (RPE: 13/20). Частота сердечных сокращений, периферическое насыщение кислородом, плечевое кровяное давление и симптомы будут контролироваться на протяжении каждой тренировки. На четвертом или пятом сеансе упражнений будут оцениваться вызванные физической нагрузкой изменения в дыхательных газах, скорости мозгового кровотока и нейротрофическом факторе головного мозга, передающемся через кровь. Установленные клинические рекомендации по физиологии упражнений будут соблюдаться в отношении противопоказаний к упражнениям и критериев прекращения.

Обычный уход

Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат обычную помощь в соответствии с рекомендациями Национального института здравоохранения и передового опыта и Королевского колледжа врачей. Вкратце, пациентам рекомендуется проводить не менее 45 минут каждой соответствующей терапии в день (физиотерапия, трудотерапия и/или речевая и языковая терапия) в течение пяти дней в неделю. Пациентов следует мобилизовать (сидение вне постели, стояние или ходьба) в течение первых 48 часов от начала инсульта или, если они физически способны, как можно скорее после инсульта.

Интервью

Через 7-14 дней после включения в исследование будет проведена беседа с удобной выборкой участников (n=8 на группу исследования), чтобы получить представление об опыте участников, участвующих в исследовательской деятельности (например, вмешательство и/или оценки). Через три месяца с теми же людьми будут проведены повторные интервью с акцентом на их постбольничную реабилитацию. Кроме того, будет опрошена небольшая выборка (n = 3-5) медицинских работников, чтобы понять их мнение о вмешательстве и общих процедурах исследования.