급성 허혈성 뇌졸중의 유산소 운동 훈련 (ATAS)

소개

전임상 연구에 따르면 에어로빅 운동 훈련은 뇌졸중 후 초기(1~7일)에 시작하면 뇌 복구를 강화하고 장애를 줄일 수 있습니다. 그러나 실제 임상 환경에서 대부분의 급성 뇌졸중 환자는 하지 장애가 있어 유산소 운동을 하기가 어렵습니다. 전동 보조 운동 자전거는 하지 운동 장애를 감지하고 전동 보조 장치로 보상할 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 허혈성 뇌졸중의 급성기(뇌졸중 발생 후 1-7일)에 시작된 5일간의 근력 보조 유산소 운동 훈련 프로그램 실행 가능성을 평가하는 것입니다. 개입과 관련된 주요 타당성 결과에는 안전성(개입과 관련된 부작용이 10건 미만) 및 수용 가능성(편안 척도 >3/5)이 포함됩니다. 두 번째 목표는 모집(18개월 이내에 30명의 참가자 모집) 및 데이터의 완전성(기록된 계획된 측정의 ≥80%) 및 식별을 포함한 연구 절차에 중점을 두고 무작위 대조 시험(RCT) 수행의 타당성을 평가하는 것입니다. 대규모 RCT에 적합한 1차 결과 측정의

신병 모집

Royal Hallamshire 병원(영국 셰필드)에 입원한 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 이 연구에 모집합니다. 적격한 개인이 정보에 입각한 동의를 제공한 후 웹 기반 순열 블록 무작위화 절차를 사용하여 참가자를 다음 두 가지 연구 부문 중 하나로 할당합니다. 1) 일반적인 치료; 또는 2) 유산소 운동 훈련과 일반적인 관리. 참가자는 NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)를 사용하여 계층화됩니다: 재관류 요법 후 또는 재관류 요법에 적합하지 않은 경우 유사한 시점에서 측정된 경증에서 중등도(0-15) 및 중등도에서 중증(>15). 20%의 예상 감소율을 고려하여 대상 샘플 크기는 30명의 참가자입니다.

간섭

환자가 하지 장애가 있더라도 침대에 누워 유산소 운동을 할 수 있도록 침대 옆 전동 보조 자전거가 사용됩니다. 유산소 운동 프로그램은 5개의 운동 세션으로 구성되며 각 세션에는 단계적인 워밍업, 컨디셔닝 단계 및 단계적인 쿨다운이 포함됩니다. 컨디셔닝 단계는 인터벌 트레이닝 형식으로 5분의 저강도에서 중강도 인터벌과 1분의 휴식 시간이 산재되어 있습니다. 5분 컨디셔닝 시합 횟수는 세션당 한 시합씩 증가합니다. 첫 번째 세션에는 두 번의 시합(총 = 10분)이 포함되고 다섯 번째 세션에는 여섯 번의 시합(총 = 30분)이 포함됩니다. 이 진보적인 설계의 이론적 근거는 연구원, 의료 종사자 및 뇌졸중 환자의 의견을 수렴하여 개발되었습니다. 간단히 말해서, 첫 번째 세션에서 30분의 유산소 운동으로 시작하는 것은 피로로 인해 일부 환자에게 너무 어려울 수 있는 반면, 운동 시간의 점진적인 진행이 더 견딜 수 있을 것이라고 생각되었습니다. 또한, 운동으로 인한 피로를 줄이기 위해 인터벌 트레이닝 설계를 선택하여 세션당 완료되는 유산소 운동의 총 지속 시간을 늘렸습니다. 참가자는 자신이 선택한 일정한 케이던스로 자전거를 타며 운동 강도는 Borg RPE(인지 운동 등급) 척도에 따라 결정됩니다. 컨디셔닝 간격 동안 참가자는 '다소 어려움'(RPE:13/20)에 해당하는 강도로 주기를 요청받게 됩니다. 심박수, 말초 산소 포화도, 상완 혈압 및 증상은 각 운동 세션 동안 모니터링됩니다. 네 번째 또는 다섯 번째 운동 세션에서는 호흡 가스, 뇌 혈류 속도 및 혈액 매개 뇌 유도 신경 영양 인자의 운동 유발 변화를 평가합니다. 운동 금기 및 종료 기준과 관련하여 확립된 임상 운동 생리학 지침을 따를 것입니다.

평소 케어

대조군으로 무작위 배정된 참가자는 National Institute for Health and Care Excellence 및 Royal College of Physicians의 지침에 따라 일반적인 치료를 받게 됩니다. 간단히 말해서, 환자는 주당 5일 동안 적절한 치료(물리 치료, 작업 치료 및/또는 언어 치료)를 하루에 최소 45분씩 받는 것이 좋습니다. 환자는 뇌졸중 발병 후 첫 48시간 이내에 또는 신체 능력이 있는 경우 뇌졸중 후 가능한 한 빨리 움직일 수 있어야 합니다(침대에서 일어나 앉기, 서기 또는 걷기).

인터뷰

연구에 등록한 후 7-14일에 참가자의 편의 샘플(연구 부문당 n=8)을 인터뷰하여 연구 활동(예: 개입 및/또는 평가). 재인터뷰는 병원 후 재활 경험에 초점을 두고 3개월 후 동일한 개인을 대상으로 실시됩니다. 또한 중재 및 전반적인 연구 절차에 대한 의견을 이해하기 위해 임상 직원의 작은 편의 표본(n=3-5)을 인터뷰할 것입니다.