Aerob träning vid akut ischemisk stroke (ATAS)

Introduktion

Prekliniska studier indikerar att aerob träning kan förbättra hjärnans reparation och minska funktionshinder när den påbörjas tidigt (1-7 dagar) efter stroke. Men i den verkliga kliniska miljön har de flesta patienter med akut stroke en funktionsnedsättning i nedre extremiteterna vilket gör det svårt att delta i aerob träning. Power-assisterade motionscyklar kan upptäcka underbensmotoriska underskott och kompensera med motoriserad assistans. Det primära syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av att implementera ett 5-dagars kraftassisterat aerobt träningsprogram, initierat i den akuta fasen av ischemisk stroke (1-7 dagar efter stroke). Viktiga genomförbarhetsresultat relaterade till interventionen inkluderar säkerhet (<10 biverkningar relaterade till interventionen) och acceptans (>3/5 komfortskala). Det sekundära målet är att bedöma genomförbarheten av att genomföra en randomiserad kontrollerad studie (RCT), med fokus på studieprocedurer inklusive rekrytering (30 deltagare rekryterade inom 18 månader) och fullständighet av data (≥80 % av planerade mätningar som registrerats) och identifiering av ett lämpligt primärt utfallsmått för en storskalig RCT.

Rekrytering

Personer med akut ischemisk stroke inlagda på Royal Hallamshire Hospital (Sheffield, England) kommer att rekryteras till denna studie. Efter att berättigade individer har lämnat informerat samtycke kommer en webbaserad randomiseringsprocedur för permuterad block att användas för att fördela deltagare i en av två studiegrupper: 1) vanlig vård; eller 2) aerob träning plus vanlig skötsel. Deltagarna kommer att stratifieras med hjälp av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS): mild till måttlig (0-15) och måttlig till svår (>15) mätt efter reperfusionsbehandling eller vid en liknande tidpunkt om de inte är kvalificerade för reperfusionsterapi. Motsvarande för en förutspådd avgångsgrad på 20 % är målprovstorleken 30 deltagare.

Intervention

En elassisterad motionscykel vid sängen kommer att användas för att göra det möjligt för patienter att utföra aerob träning medan de ligger kvar i sängen, även om de har ett funktionshinder i underbenen. Det aeroba träningsprogrammet kommer att bestå av fem träningspass, vart och ett inkluderar en graderad uppvärmning, en konditionsfas och en graderad nedkylning. Konditionsfasen kommer att vara ett intervallträningsformat, med fem minuters låg- till medelintensiva intervaller varvat med viloperioder på en minut. Antalet femminuters konditionspass kommer att öka med en match per pass. Den första sessionen kommer att innehålla två matcher (totalt = 10 minuter), och den femte sessionen kommer att innehålla sex matcher (totalt = 30 minuter). Bakgrunden till denna progressiva design utvecklades med input från forskare, läkare och personer som drabbats av stroke. Kortfattat ansågs det att att börja med 30 minuters aerob träning under det första passet kan vara för svårt för vissa patienter på grund av trötthet, medan en gradvis progression av träningslängden skulle vara mer tolerabel. Dessutom valdes intervallträningsdesignen för att minska träningsinducerad trötthet och därigenom öka den totala varaktigheten av genomförd aerob träning per pass. Deltagarna kommer att cykla med en stadig självvald kadens, och träningsintensiteten kommer att styras av Borg-skalan för upplevd ansträngning (RPE). Under konditioneringsintervallerna kommer deltagarna att uppmanas att köra cykeln med en intensitet som motsvarar "något hårt" (RPE:13/20). Puls, perifer syremättnad, brachialblodtryck och symtom kommer att övervakas under varje träningspass. I det fjärde eller femte träningspasset kommer träningsinducerade förändringar i andningsgaser, cerebral blodflödeshastighet och blodburen hjärnhärledd neurotrofisk faktor att bedömas. Etablerade kliniska träningsfysiologiska riktlinjer kommer att följas med avseende på träningskontraindikationer och avbrottskriterier.

Vanlig skötsel

Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård enligt vägledning från National Institute for Health and Care Excellence och Royal College of Physicians. Kortfattat rekommenderas att patienterna tar minst 45 minuter av varje lämplig behandling per dag (fysioterapi, arbetsterapi och/eller tal- och språkterapi) under fem dagar per vecka. Patienterna ska mobiliseras (sittande, stående eller gå utanför sängen) inom de första 48 timmarna efter strokedebut, eller om det är fysiskt kapabelt, så snart som möjligt efter stroke.

Intervjuer

7-14 dagar efter inskrivningen i studien kommer ett bekvämlighetsurval av deltagare (n=8 per studiearm) att intervjuas för att få insikt i deltagarnas erfarenheter av att delta i studieaktiviteterna (t.ex. intervention och/eller bedömningar). Upprepade intervjuer kommer att genomföras med samma individer tre månader senare med fokus på deras rehabiliteringsupplevelser efter sjukhuset. Dessutom kommer ett litet urval (n=3-5) av klinisk personal att intervjuas för att förstå deras åsikter om interventionen och övergripande studieprocedurer.