Treinamento de Exercícios Aeróbicos no AVC Isquêmico Agudo (ATAS)

Introdução

Estudos pré-clínicos indicam que o treinamento de exercícios aeróbicos pode melhorar o reparo cerebral e reduzir a incapacidade quando iniciado precocemente (1-7 dias) após o AVC. No entanto, no cenário clínico do mundo real, a maioria dos pacientes com AVC agudo tem uma deficiência nos membros inferiores, o que dificulta a prática de exercícios aeróbicos. As bicicletas ergométricas assistidas podem detectar déficits motores dos membros inferiores e compensar com assistência motorizada. O principal objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade da implementação de um programa de treinamento aeróbico assistido de 5 dias, iniciado na fase aguda do AVC isquêmico (1-7 dias pós-AVC). Os principais resultados de viabilidade relacionados à intervenção incluem segurança (<10 eventos adversos relacionados à intervenção) e aceitabilidade (>3/5 da escala de conforto). O objetivo secundário é avaliar a viabilidade de conduzir um estudo randomizado controlado (RCT), com foco nos procedimentos do estudo, incluindo recrutamento (30 participantes recrutados em 18 meses) e integridade dos dados (≥80% das medições planejadas registradas) e identificação de uma medida de desfecho primário adequada para um ECR de grande escala.

Recrutamento

Pessoas com AVC isquêmico agudo internadas no Royal Hallamshire Hospital (Sheffield, Inglaterra) serão recrutadas para este estudo. Depois que os indivíduos elegíveis fornecerem consentimento informado, um procedimento de randomização de bloco permutado baseado na web será usado para alocar os participantes em um dos dois braços do estudo: 1) cuidados habituais; ou 2) treinamento de exercícios aeróbicos mais cuidados habituais. Os participantes serão estratificados usando a Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS): leve a moderado (0-15) e moderado a grave (>15) medido após a terapia de reperfusão ou em um momento semelhante se não for elegível para terapia de reperfusão. Contabilizando uma taxa de atrito prevista de 20%, o tamanho da amostra alvo é de 30 participantes.

Intervenção

Uma bicicleta ergométrica assistida ao lado do leito será usada para permitir que os pacientes realizem exercícios aeróbicos enquanto permanecem na cama, mesmo que tenham uma deficiência nos membros inferiores. O programa de exercícios aeróbicos consistirá em cinco sessões de exercícios, cada uma incluindo um aquecimento gradual, uma fase de condicionamento e um resfriamento gradual. A fase de condicionamento será um formato de treinamento intervalado, com intervalos de intensidade baixa a moderada de cinco minutos intercalados com períodos de descanso de um minuto. O número de sessões de condicionamento de cinco minutos aumentará em uma sessão por sessão. A primeira sessão conterá duas lutas (total = 10 min) e a quinta sessão conterá seis lutas (total = 30 min). A justificativa para esse design progressivo foi desenvolvida com a contribuição de pesquisadores, profissionais de saúde e pessoas afetadas por AVC. Resumidamente, considerou-se que iniciar com 30 minutos de exercício aeróbico na primeira sessão pode ser muito difícil para alguns pacientes devido à fadiga, enquanto uma progressão gradual na duração do exercício seria mais tolerável. Além disso, o design do treinamento intervalado foi escolhido para reduzir a fadiga induzida pelo exercício e, assim, aumentar a duração total do exercício aeróbico concluído por sessão. Os participantes irão pedalar em uma cadência constante auto-selecionada, e a intensidade do exercício será guiada pela escala de percepção de esforço (RPE) de Borg. Durante os intervalos de condicionamento, os participantes serão solicitados a pedalar em uma intensidade equivalente a 'um pouco forte' (RPE:13/20). Frequência cardíaca, saturação periférica de oxigênio, pressão arterial braquial e sintomas serão monitorados ao longo de cada sessão de exercício. Na quarta ou quinta sessão de exercício, serão avaliadas as alterações induzidas pelo exercício nos gases respiratórios, na velocidade do fluxo sanguíneo cerebral e no fator neurotrófico derivado do cérebro transmitido pelo sangue. As diretrizes de fisiologia do exercício clínico estabelecidas serão seguidas com relação às contra-indicações do exercício e aos critérios de término.

Cuidados usuais

Os participantes randomizados para o grupo de controle receberão os cuidados habituais de acordo com as orientações do National Institute for Health and Care Excellence e do Royal College of Physicians. Resumidamente, recomenda-se que os pacientes façam pelo menos 45 minutos de cada terapia adequada por dia (fisioterapia, terapia ocupacional e/ou fonoaudiológica) durante cinco dias por semana. Os pacientes devem ser mobilizados (sentados, em pé ou andando) nas primeiras 48 horas após o início do AVC ou, se fisicamente capazes, o mais rápido possível após o AVC.

entrevistas

7 a 14 dias após a inscrição no estudo, uma amostra de conveniência dos participantes (n = 8 por braço do estudo) será entrevistada para obter informações sobre as experiências dos participantes participando das atividades do estudo (por exemplo, intervenção e/ou avaliações). Entrevistas repetidas serão realizadas com os mesmos indivíduos três meses depois, com foco em suas experiências de reabilitação pós-hospitalar. Além disso, uma pequena amostra de conveniência (n=3-5) de membros do corpo clínico será entrevistada para entender suas opiniões sobre a intervenção e os procedimentos gerais do estudo.