Trénink aerobního cvičení u akutní ischemické mrtvice (ATAS)

Úvod

Předklinické studie naznačují, že aerobní cvičení může zlepšit opravu mozku a snížit invaliditu, pokud je zahájeno brzy (1-7 dní) po mrtvici. V klinické praxi však většina pacientů s akutní mrtvicí trpí postižením dolních končetin, což ztěžuje aerobní cvičení. Rotopedy s posilovačem dokážou detekovat motorické deficity dolních končetin a kompenzovat je motorizovanou pomocí. Primárním cílem této studie je posoudit proveditelnost zavedení 5denního tréninkového programu aerobního cvičení s posilovačem, zahájeného v akutní fázi ischemické cévní mozkové příhody (1-7 dní po cévní mozkové příhodě). Mezi klíčové výsledky proveditelnosti související s intervencí patří bezpečnost (<10 nežádoucích příhod souvisejících s intervencí) a přijatelnost (>3/5 stupnice pohodlí). Sekundárním cílem je posoudit proveditelnost provedení randomizované kontrolované studie (RCT) se zaměřením na studijní postupy včetně náboru (30 účastníků přijatých během 18 měsíců) a úplnosti dat (≥ 80 % zaznamenaných plánovaných měření) a identifikaci vhodného primárního měřítka výsledku pro rozsáhlou RCT.

Nábor

Do této studie budou přijati lidé s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou přijatí do Royal Hallamshire Hospital (Sheffield, Anglie). Poté, co způsobilí jedinci poskytnou informovaný souhlas, bude použit webový permutovaný blokový randomizační postup k rozdělení účastníků do jedné ze dvou větví studie: 1) běžná péče; nebo 2) aerobní cvičení plus obvyklá péče. Účastníci budou stratifikováni pomocí škály National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS): mírná až střední (0-15) a střední až závažná (>15) měřená po reperfuzní terapii nebo v podobném časovém bodě, pokud nejsou způsobilí pro reperfuzní terapii. Při zohlednění předpokládané míry opotřebení 20 % je cílová velikost vzorku 30 účastníků.

Zásah

Rotoped s posilovačem u lůžka bude použit k tomu, aby pacienti mohli provádět aerobní cvičení při setrvání na lůžku, a to i v případě, že mají postižení dolních končetin. Program aerobního cvičení se bude skládat z pěti cvičebních sezení, z nichž každé bude zahrnovat postupné zahřátí, kondiční fázi a odstupňované ochlazení. Kondiční fáze bude formátem intervalového tréninku s pětiminutovými intervaly nízké až střední intenzity prokládanými jednominutovými přestávkami. Počet pětiminutových kondičních zápasů se zvýší o jeden zápas za sezení. První sezení bude obsahovat dva zápasy (celkem = 10 minut) a páté sezení bude obsahovat šest zápasů (celkem = 30 minut). Odůvodnění tohoto progresivního designu bylo vyvinuto s přispěním výzkumníků, lékařů a lidí postižených mozkovou mrtvicí. Stručně se mělo za to, že začít s 30 minutami aerobního cvičení v prvním sezení může být pro některé pacienty příliš obtížné kvůli únavě, zatímco postupná progrese v trvání cvičení by byla snesitelnější. Kromě toho byl design intervalového tréninku zvolen tak, aby se snížila únava způsobená cvičením, a tím se prodloužila celková doba trvání aerobního cvičení dokončeného na relaci. Účastníci budou jezdit na kole se stálou kadencí, kterou si sami zvolili, a intenzita cvičení se bude řídit Borgovou stupnicí vnímané námahy (RPE). Během kondičních intervalů budou účastníci vyzváni, aby do cyklu vstoupili s intenzitou ekvivalentní „poněkud tvrdé“ (RPE:13/20). Srdeční frekvence, periferní saturace kyslíkem, brachiální krevní tlak a symptomy budou monitorovány během každého cvičení. Ve čtvrtém nebo pátém cvičení budou hodnoceny cvičením vyvolané změny dýchacích plynů, rychlost průtoku krve mozkem a krví přenášený mozkový neurotrofický faktor. Budou dodržovány stanovené pokyny pro klinickou fyziologii cvičení s ohledem na kontraindikace cvičení a kritéria ukončení.

Obvyklá péče

Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží obvyklou péči podle pokynů Národního institutu pro zdraví a péči Excellence a Royal College of Physicians. Stručně řečeno, doporučuje se, aby pacienti absolvovali alespoň 45 minut každé vhodné terapie denně (fyzioterapie, ergoterapie nebo logopedie) po dobu pěti dnů v týdnu. Pacienti by měli být mobilizováni (mimo lůžko vsedě, ve stoje nebo při chůzi) během prvních 48 hodin od vzniku cévní mozkové příhody, nebo pokud jsou fyzicky schopni, co nejdříve po cévní mozkové příhodě.

Rozhovory

7–14 dní po zařazení do studie bude proveden rozhovor s praktickým vzorkem účastníků (n=8 na studijní větev), aby se získal přehled o zkušenostech účastníků účastnících se studijních aktivit (např. zásah a/nebo hodnocení). O tři měsíce později budou provedeny opakované rozhovory se stejnými jednotlivci se zaměřením na jejich zkušenosti s rehabilitací po nemocnici. Kromě toho bude proveden rozhovor s malým vzorkem (n=3-5) členů klinického personálu, abychom porozuměli jejich názorům na intervenci a celkové postupy studie.