Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypokseemisen hengitysvajauksen ja ARDS:n tunnistaminen ja hoito suojauksella, halvaantumisella ja altistumisreitillä

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ken Kuljit Parhar, MD, University of Calgary

Hypoksemisen hengitysvajauksen (HRF) ja ARDS:n tunnistaminen ja hoito suojauksella, halvauksella ja altistuksella: TheraPPP-tutkimus

Potilaiden, joilla on hypokseminen hengitysvajaus (HRF) ja akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) hoito on monimutkaista. Hoitoja, joiden on osoitettu pelastavan HRF- ja ARDS-potilaiden hengen, on saatavilla, mutta niitä ei aina tarjota. Vähentääkseen käytäntöjen vaihtelua ja parantaakseen todisteisiin perustuvien hoitojen noudattamista tutkijat kehittivät Hypoxemic Respiratory Failure- ja ARDS-hoidon suojalla, halvaantumisella ja proningilla (TheraPPP).

TheraPPP Pathwayn yleisenä tavoitteena on parantaa korkean verenpainetaudin potilaiden hoidon laatua. Albertan halki kulkevan polun toteuttaminen testaa TheraPPP-polun tehokkuutta ja toteutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypokseminen hengitysvajaus (HRF) ja ARDS ovat yleisiä sairauksia teho-osastolle (ICU) joutuvilla potilailla. Näiden potilaiden hoito on monimutkaista. On olemassa näyttöön perustuvia hoitoja, jotka voivat parantaa selviytymistä; täytäntöönpano on kuitenkin erittäin epäjohdonmukaista. Mahdolliseksi ratkaisuksi tähän ongelmaan tutkijat kehittivät Hypoxemic Respiratory Failure (HRF) -hoidon ja ARDS:n suojalla, halvaantumiselle ja altistumiselle (TheraPPP) -polun vähentääkseen käytäntöjen vaihtelua ja parantaakseen todisteisiin perustuvan hoidon noudattamista.

TheraPPP-reitti on kattava näyttöön perustuva, sidosryhmien tietoinen reitti HRF:n diagnosointiin ja hoitoon. Reitin yleistavoite on parantaa korkeapainetautipotilaiden hoidon laatua. Erityistavoitteina on arvioida:

  1. Reitin tehokkuus. Kustannustehokkuusanalyysi on toissijainen tavoite.
  2. Reitin toteuttaminen suorittamalla prosessiarviointi, jossa arvioidaan suoritettujen interventioiden todenmukaisuutta ja kliinikon käsityksiä reitin hyväksyttävyydestä.

Mekaanisesti ventiloidut potilaat, jotka on otettu johonkin Albertan 17 aikuisen teho-osastosta, saavat interventiota. Yksi ICU (Calgary) on pilottitutkimuksen (NCT04070053) paikka.

Tietojen analysoinnissa tutkijat käyttävät kaavion abstraktiota arvioidakseen kvantitatiivisesti toimitetun toimenpiteen todenperäisyyttä ja tutkimuksia ja kohderyhmiä arvioidakseen kvalitatiivisesti kliinikon käsityksiä reitin hyväksyttävyydestä. Intervention tarkkuutta seurataan käyttämällä hoitoprosessin indikaattoreita, jotka kuvastavat reitin viittä avainvaihetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

19916

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
        • South Health Campus
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Hospital Intensive Care Unit
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Centre (PLC)
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center Cardiovascular ICU
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
        • Grey Nuns Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 4H5
        • Misericordia Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Mazankowski Alberta Heart Institute
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital General Systems ICU
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital Neurosciences Intensive Care Unit
      • Fort McMurray, Alberta, Kanada, T9H 1P2
        • Northern Lights Regional Health Centre
      • Grande Prairie, Alberta, Kanada, T8V 2E8
        • Queen Elizabeth II Hospital
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 1W5
        • Chinook Regional Hospital
      • Medicine Hat, Alberta, Kanada, T1A 4H6
        • Medicine Hat Regional Hospital
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 4E7
        • Red Deer Regional Hospital Centre
      • St. Albert, Alberta, Kanada, T8N 6C4
        • Sturgeon Community Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päästettiin yhteen Albertan 17 aikuisten tehohoitoyksiköstä
  • Invasiivisesti mekaanisesti tuuletettu

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TheraPPP Pathway

Tutkijat suorittavat tehokkuuden ja toteutuksen hybriditutkimussuunnitelman (tyyppi 1) arvioidakseen TheraPPP-polun tehokkuutta ja toteutusta.

Kaikki teho-osastolle menevät koneellisesti ventiloidut potilaat pääsevät polulle. Tehokkuuden arvioimiseksi tutkijat keräävät potilastietoja noin 29 kuukauden ajan. Arvioidakseen reitin hyväksyttävyyttä tutkijat suorittavat kyselyn ja kohderyhmät polkua käyttäneille kliinikoille.
Muut: TheraPPP

TheraPPP-vaiheet:

Vaihe 1. Kaikille koneellisesti ventiloiduille potilaille mitataan ja dokumentoidaan pituus. Vaihe 2. HRF:n seulonta. Vaihe 3. Aloita keuhkoja suojaava ventilaatio (LPV). Vaihe 4. Halvaus. Vaihe 5. Makaava sijoittelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TEHOKKUUS (ensisijainen kliininen tulos) 28 päivää ilman hengityslaitetta
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Yhdistelmätulos selviytymisestä ja päivistä, joita ei ole tuuletettu ensimmäisen 28 päivän aikana
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
TOTEUTUS (ensisijainen uskollisuustulos) Composite Fidelity Score
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)

Yhdistelmätarkkuuden pisteet mitataan päivittäin kullekin potilaalle. Se pisteytetään viidestä ja se antaa 1 pisteen jokaisesta uskollisuusindikaattorista (lueteltu alla), jonka tutkijat voivat mitata:

  1. Jos tuuletetaan, mitataanko korkeus (vaihe 1)
  2. Jos valtimon ja sisäänhengitetyn hapen suhde (PaO2:FiO2-suhde tai PF-suhde) ≤300, on mediaalisen hengityksen tilavuus ≤8 ml/kg (vaihe 2)
  3. Jos PF-suhde ≤300, mitataan tasannepaine (vaihe 3)
  4. JOS potilaalla on HRF- ja PF-suhde ≤150, käytettiinkö hermo-lihassalpausta kyseisen 24 tunnin aikana (vaihe 4)
  5. Jos potilaalla on HRF- ja PF-suhde ≤150 ja FiO2 ≥0,6, onko potilas saanut makuuventilaatiota (vaihe 5)
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
TALOUDELLINEN (ensisijainen taloudellinen tulos) Kustannukset per ventilaattorivapaa päivä säästetty
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Kustannus per hengityskonevapaa päivä säästetty terveydenhuollon näkökulmasta indeksisairaalajakson aikana
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivää ja sairaalassa selviytyminen
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaiden määrä, jotka kuolevat teho-osastolla, sairaalassa ja 28 päivän sairaalassa tai ennen sensuroitua 90 päivää
90 päivää
Kokonaiskustannukset: ICU-pääsy
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
ICU-pääsyn kokonaiskustannukset
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Kokonaiskustannukset: Indeksi sairaalahoito
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Indeksisairaalahoidon kokonaiskustannukset
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
ICU- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Päivien lukumäärä, jonka potilaat ovat teho-osastolla ja sairaalassa
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Hinta laatusopeutettua elinvuotta kohden (QALY)
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Cost per Quality Adjusted Life Year (QALY) terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta potilaan eliniän aikana
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Potilaspäivien osuus, kun PF-suhde on ≤300, kun tasannepaine mitataan
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Niiden potilaspäivien kokonaismäärä, joiden PF-suhde on ≤300, kun tasangaspaine on mitattu jaettuna potilaspäivien kokonaismäärällä, kun PF-suhde on ≤300
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Niiden potilaspäivien osuus, joiden HRF- ja PF-suhde on ≤150 ja jotka saavat hermo-lihassalpauksen
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Niiden potilaspäivien määrä, joiden HRF- ja PF-suhde on ≤150 ja jotka saivat hermolihassalpauksen, jaettuna potilaspäivien lukumäärällä, kun HRF- ja PF-suhde on ≤150
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Niiden potilaspäivien osuus, joina HRF- ja PF-suhde on ≤150 ja FiO2 ≥0,6, kun he saivat hengitystä
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Niiden potilaspäivien määrä, jolloin HRF- ja PF-suhde oli ≤150 ja FiO2 ≥0,6, kun he saivat hengitystä jaettuna potilaspäivien lukumäärällä, kun HRF- ja PF-suhde oli ≤150 ja FiO2 ≥0,6
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Tuulettimen kesto
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Tuuletuspäivien lukumäärä. Jos potilasta ventiloidaan invasiivisesti mekaanisesti endotrakeaaliputken tai trakeostomian kautta minkä tahansa ajanjakson ajan 24 tunnin jakson aikana (0000-2359), tämä katsotaan ventilaatiopäiväksi. Tuuletuspäivä on VFD:n osa, joka heijastaa ventilaation kestoa.
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Ajopaine
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Laskettu potilaille, jotka on ventiloitu PF-suhteella (hapen osapaineet (paO2) / sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) ≤ 300 kontrolloidussa tilassa tasannepaineena - positiivinen uloshengityspaine (PEEP).
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Mekaaninen teho
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Laskettu potilaille, jotka on ventiloitu PF-suhteella ≤ 300 kontrolloidussa tilassa kaavalla Teho = 0,098*hengitysnopeus•(hengitystilavuus/1000)*(huippupaine - (0,5 • ajopaine)).
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat pelastushoitoja erityisesti kehon ulkopuolisen elämän tukena (ECLS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat pelastushoitoja, mukaan lukien ECLS
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Mitatulla pituudella ventiloitujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Hengitettyjen potilaiden kokonaismäärä, joiden pituus mitattu jaettuna ventiloitujen potilaiden kokonaismäärällä
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Potilaspäivien osuus PF-suhteen ollessa ≤300 hengityksen tilavuuden ollessa ≤8 ml/kg
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Niiden potilaspäivien kokonaismäärä, jolloin valtimo- ja sisäänhengityshappisuhde (PaO2:FiO2-suhde tai PF-suhde) ≤300 hengityksen tilavuuden ollessa ≤8 ml/kg jaettuna niiden potilaspäivien kokonaismäärällä, jolloin valtimo-hengityshappisuhde (PaO2: FiO2-suhde tai PF-suhde) ≤300
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Hyväksyttävyyden teoreettinen kehys - Yhdistelmähyväksyttävyyspisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Reitin hyväksyttävyys mitataan hyväksyttävyyden teoreettisella viitekehyksellä (TFA). Ensisijainen hyväksyttävyyden tulos on yhdistetty pistemäärä seitsemän TFA-konstruktin osuudesta [(1) affektiivinen asenne (2) taakka (3) eettisyys (4) interventioiden johdonmukaisuus (5) vaihtoehtokustannukset (6) koettu tehokkuus (7) tehokkuus] arvioitiin mediaanipistemäärällä 4 tai enemmän 5-pisteen Likert-asteikosta, jossa 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä (ja heikompaa hyväksyttävyyttä) ja 5 tarkoittaa vahvaa yksimielisyyttä (ja korkeampaa hyväksyttävyyttä).
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Hyväksyttävyyden teoreettinen kehys – vaihtoehtokustannusrakenne
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Osallistujalle koituvat hyödyt tai kustannukset polun käytöstä arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä (ja alhaisempaa hyväksyttävyyttä) ja 5 tarkoittaa vahvaa yksimielisyyttä (ja korkeampaa hyväksyttävyyttä), mediaani (IQR)
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Hyväksyttävyyden teoreettinen kehys - Koetun tehokkuuden konstruktio
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Se, missä määrin toimenpiteen katsotaan saavuttavan tarkoituksensa, arvostellaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä (ja heikompaa hyväksyttävyyttä) ja 5 tarkoittaa vahvaa yksimielisyyttä (ja korkeampaa hyväksyttävyyttä), mediaani (IQR)
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Hyväksyttävyyden teoreettinen viitekehys - Affektiivinen asennerakenne
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Miten henkilö suhtautuu interventioon, joka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä (ja alhaisempaa hyväksyttävyyttä) ja 5 vahvaa yksimielisyyttä (ja korkeampaa hyväksyttävyyttä), mediaani (IQR)
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Hyväksyttävyyden teoreettinen kehys - taakkarakenne
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Interventioon osallistumiseen vaadittava koettu ponnistus on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä (ja alhaisempaa hyväksyttävyyttä) ja 5 tarkoittaa vahvaa yksimielisyyttä (ja korkeampaa hyväksyttävyyttä), mediaani (IQR)
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Hyväksyttävyyden teoreettinen kehys - Eettisyyskonstrukti
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Se, missä määrin interventio sopii hyvin yksilön arvoon, joka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä (ja alhaisempaa hyväksyttävyyttä) ja 5 osoittaa vahvaa yksimielisyyttä (ja korkeampaa hyväksyttävyyttä), mediaani (IQR)
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Hyväksyttävyyden teoreettinen viitekehys – Itsetehokkuusrakenne
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Osallistujan luottamus siihen, että hän pystyy suorittamaan interventioon osallistumisen edellyttämän käyttäytymisen, arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä (ja heikompaa hyväksyttävyyttä) ja 5 osoittaa vahvaa yksimielisyyttä (ja korkeampaa hyväksyttävyyttä), Mediaani ( IQR)
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Hyväksyttävyyden teoreettinen viitekehys – Intervention koherenssirakenne
Aikaikkuna: 4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)
Se, missä määrin osallistuja ymmärtää keksintöä ja miten se toimii, arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä (ja alhaisempaa hyväksyttävyyttä) ja vahvaa yksimielisyyttä (ja korkeampaa hyväksyttävyyttä), mediaani (IQR)
4 kuukautta (tutkimuksen interventiojakson jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Yhteistyökumppanit

Alberta Health services

Tutkijat

  • Päätutkija: Ken K Parhar, MD, MSc, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB20-0646

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa