이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

보호, 마비 및 Proning Pathway를 통한 저산소증 호흡 부전 및 ARDS의 식별 및 치료

2026년 4월 30일 업데이트: Ken Kuljit Parhar, MD, University of Calgary

보호, 마비 및 프로닝을 통한 저산소증 호흡 부전(HRF) 및 ARDS의 식별 및 치료: TheraPPP 연구

저산소증 호흡 부전(HRF) 및 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자의 치료는 복잡합니다. HRF 및 ARDS 환자의 생명을 구하는 것으로 나타난 치료법이 있지만 항상 제공되는 것은 아닙니다. 실습 편차를 줄이고 증거 기반 요법에 대한 순응도를 개선하기 위해 조사관은 TheraPPP(Protection, Paralysis, Proning) 경로를 통한 저산소증 호흡 부전 및 ARDS 치료를 개발했습니다.

TheraPPP Pathway의 전반적인 목표는 HRF 환자의 치료 품질을 향상시키는 것입니다. 앨버타 전역의 경로 구현은 TheraPPP 경로의 효과와 구현을 테스트합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

저산소증 호흡 부전(HRF) 및 ARDS는 중환자실(ICU)에 입원한 환자들 사이에서 흔한 상태입니다. 이러한 환자의 치료는 복잡합니다. 생존을 개선할 수 있는 증거 기반 요법이 존재합니다. 그러나 구현은 매우 일관성이 없습니다. 이 문제에 대한 잠재적인 해결책으로 조사관은 실습 변동을 줄이고 증거 정보 요법에 대한 순응도를 향상시키기 위해 TheraPPP(Protection, Paralysis, Proning) 경로를 통한 저산소증 호흡 부전(HRF) 및 ARDS 치료를 개발했습니다.

TheraPPP 경로는 HRF의 진단 및 관리를 위한 포괄적인 증거 기반 이해관계자 정보 경로입니다. 경로의 전반적인 목표는 HRF 환자의 치료 품질을 개선하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음을 평가하는 것입니다.

  1. 경로의 효율성. 비용 효율성 분석은 두 번째 목표입니다.
  2. 전달된 개입의 충실도와 경로의 수용 가능성에 대한 임상의의 인식을 평가할 프로세스 평가를 수행하여 경로 구현.

앨버타에 있는 17개의 성인 ICU 중 하나에 입원한 기계 환기 환자는 중재를 받게 됩니다. 하나의 ICU(캘거리)는 파일럿 연구(NCT04070053)를 위한 설정입니다.

데이터 분석을 위해 조사관은 전달된 개입의 충실도를 정량적으로 평가하기 위해 차트 추상화를 사용하고, 경로의 수용 가능성에 대한 임상의 인식을 정량적으로 평가하기 위해 조사 및 포커스 그룹을 사용합니다. 개입의 충실도는 경로의 5가지 주요 단계를 반영하는 치료 지표의 과정을 사용하여 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

19916

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 1P9
        • Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3M 1M4
        • South Health Campus
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • Foothills Hospital Intensive Care Unit
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Centre (PLC)
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center Cardiovascular ICU
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6L 5X8
        • Grey Nuns Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5R 4H5
        • Misericordia Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • Mazankowski Alberta Heart Institute
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital General Systems ICU
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital Neurosciences Intensive Care Unit
      • Fort McMurray, Alberta, 캐나다, T9H 1P2
        • Northern Lights Regional Health Centre
      • Grande Prairie, Alberta, 캐나다, T8V 2E8
        • Queen Elizabeth II Hospital
      • Lethbridge, Alberta, 캐나다, T1J 1W5
        • Chinook Regional Hospital
      • Medicine Hat, Alberta, 캐나다, T1A 4H6
        • Medicine Hat Regional Hospital
      • Red Deer, Alberta, 캐나다, T4N 4E7
        • Red Deer Regional Hospital Centre
      • St. Albert, Alberta, 캐나다, T8N 6C4
        • Sturgeon Community Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 앨버타의 17개 성인 집중 치료실 중 한 곳으로 입원
  • 침습적 기계 환기

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TheraPPP 경로

조사관은 TheraPPP 경로의 효과 및 구현을 평가하기 위해 효과-구현 하이브리드 연구 설계(유형 1)를 수행할 것입니다.

ICU에 입원한 모든 인공호흡 환자는 통로로 들어갑니다. 유효성을 평가하기 위해 조사관은 약 29개월 동안 환자 데이터를 수집합니다. 경로의 수용 가능성을 평가하기 위해 조사관은 설문 조사를 수행하고 경로를 사용한 임상의에게 초점을 맞춥니다.
다른: 테라피피

TheraPPP 단계:

1 단계. 기계 환기를 받는 모든 환자는 키를 측정하고 문서화합니다. 2단계. HRF 선별검사. 3단계. 폐 보호 환기(LPV)를 시작합니다. 4단계. 마비. 5단계. 엎드린 자세.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유효성(일차 임상 결과) 인공호흡기 없는 28일 일수
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
생존과 처음 28일 동안 인공호흡을 하지 않은 날의 복합 결과
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
구현(주요 충실도 결과) 종합 충실도 점수
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)

복합 충실도 점수는 각 환자에 대해 매일 측정됩니다. 조사관이 측정할 수 있는 각 충실도 지표(아래 나열)에 대해 5점 만점에 1점을 부여합니다.

  1. 환기가 되는 경우 높이 측정(1단계)
  2. 동맥 대 흡기 산소 비율(PaO2:FiO2 비율 또는 PF 비율)이 300 이하인 경우, 내측 일회 호흡량은 8mL/kg 이하입니까(2단계)
  3. PF 비율이 300 이하이면 플래토 압력이 측정됩니다(3단계).
  4. IF 환자는 HRF 및 PF 비율이 ≤150이고, 24시간 동안 신경근 차단제를 사용했습니다(4단계).
  5. 환자가 HRF 및 PF 비율 ≤150이고 FiO2 ≥0.6인 경우, 환자가 인공호흡을 받았습니까(5단계)
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
ECONOMIC(주요 경제 성과) 인공호흡기 없는 날당 비용 절감
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
지수 입원 기간 동안 의료 시스템의 관점에서 절감된 인공호흡기 없는 날당 비용
4개월(연구 개입 후 기간 이후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 및 병원 생존
기간: 90일
ICU, 병원 및 28일 병원 또는 그 이전에 사망한 환자 수는 90일에서 검열됨
90일
총 비용: ICU 입학
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
ICU 입원을 위한 총 비용
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
총 비용: 인덱스 입원
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
인덱스 입원에 대한 총 비용
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
ICU 및 입원 기간
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
환자가 ICU 및 병원에 머무는 일수
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
품질 조정 수명당 비용(QALY)
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
환자의 평생 동안 의료 시스템 관점에서 QALY(Quality Adjusted Life Year)당 비용
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
PF 비율이 300 이하이고 고원 압력이 측정된 환자 일수의 비율
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
PF 비율이 300 이하인 플래토 압력이 측정된 총 환자 일수를 PF 비율이 300 이하인 총 환자 일수로 나눈 값
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
신경근 차단을 받는 HRF 및 PF 비율이 150 이하인 환자 일수의 비율
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
HRF 및 PF 비율이 150 이하이고 신경근 차단제를 투여받은 환자 일수를 HRF 및 PF 비율이 150 이하인 환자 일수로 나눈 값
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
HRF 및 PF 비율이 ≤150이고 FiO2가 0.6 이상인 환자 일수의 비율
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
HRF 및 PF 비율이 150 이하이고 FiO2 ≥0.6인 환자 일수를 HRF 및 PF 비율 ≤150 및 FiO2 ≥0.6인 환자 일수로 나눈 값
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
인공호흡기 지속 시간
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
환기 일수. 환자가 24시간(0000-2359) 중 임의의 기간 동안 기관내관 또는 기관절개술을 통해 기계적으로 침습적으로 인공호흡을 받는 경우 이는 인공호흡일로 간주됩니다. 환기되는 날은 환기 기간을 반영하는 VFD의 구성 요소입니다.
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
운전 압력
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
PF 비율(산소 분압(paO2) / 흡기 산소 분율(FiO2) ≤ 300, 고원압 - 호기말 양압(PEEP)으로 제어된 모드에서 인공호흡을 받은 환자에 대해 계산되었습니다.
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
기계력
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
전력 = 0.098*호흡수•(1회 호흡량/1000)*(최대 압력 - (0.5 • 운전 압력)) 공식을 사용하여 제어 모드에서 PF 비율 ≤ 300으로 환기된 환자에 대해 계산됩니다.
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
특히 체외생명유지장치(ECLS) 구조 치료를 받는 환자의 비율
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
ECLS를 포함한 구조 치료를 받는 환자의 비율
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
키를 측정하여 인공호흡을 한 환자의 비율
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
측정된 신장을 인공호흡을 한 총 환자 수로 나눈 총 인공호흡 환자 수
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
PF 비율이 300 이하이고 일회 호흡량이 8mL/kg 이하인 환자 일수의 비율
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
동맥 대 흡기 산소 비율(PaO2:FiO2 비율 또는 PF 비율)이 300 이하이고 일회 호흡량이 8 mL/kg 이하인 총 환자 일수를 동맥 대 흡기 산소 비율(PaO2: FiO2 비율 또는 PF 비율) ≤300
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
수용 가능성의 이론적 프레임워크 - 종합 수용 가능성 점수
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
경로 수용성은 TFA(Theoretical Framework of Acceptability)를 사용하여 측정됩니다. 수용 가능성에 대한 주요 결과는 7가지 TFA 구조[(1) 정서적 태도(2) 부담(3) 윤리성(4) 개입 일관성(5) 기회 비용(6) 인지된 효과성(7) 자기 효험]은 5점 리커트 척도에서 중앙값 4점 이상으로 등급을 매겼으며, 1은 강한 동의(및 낮은 수용)를 나타내고 5는 강한 동의(및 높은 수용)를 나타냅니다.
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
수용 가능성의 이론적 프레임워크 - 기회 비용 구성
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
1은 강한 동의(및 낮은 수용)를 나타내고 5는 강한 동의(및 높은 수용)를 나타냅니다. 중앙값(IQR)
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
수용 가능성의 이론적 프레임워크 - 지각된 유효성 구성
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
중재가 목적을 달성할 가능성이 있다고 인식되는 정도는 5점 리커트 척도로 등급이 매겨지며, 1은 강한 동의(및 낮은 수용)를 나타내고 5는 강한 동의(및 높은 수용)를 나타냅니다. 중앙값(IQR)
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
수용가능성의 이론적 틀 - 정서적 태도 구조
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
개입에 대한 개인의 느낌은 5점 리커트 척도(1은 강한 동의(및 낮은 수용)를 나타내고 5는 강한 동의(및 높은 수용)를 나타냅니다. 중앙값(IQR))
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
수용 가능성의 이론적 프레임워크 - 부담 구조
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
중재에 참여하는 데 필요한 인지된 노력의 양은 5점 리커트 척도(1은 강한 동의(및 낮은 수용), 5는 강한 동의(및 높은 수용)를 나타냅니다. 중앙값(IQR))
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
수용 가능성의 이론적 프레임워크 - 윤리성 구성
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
중재가 개인의 가치와 잘 맞는 정도는 5점 리커트 척도(1은 강한 동의(및 낮은 수용), 5는 강한 동의(및 높은 수용)를 나타냅니다. 중앙값(IQR))
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
수용 가능성의 이론적 프레임워크 - 자기 효능 구성
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
개입에 참여하는 데 필요한 행동을 수행할 수 있다는 참가자의 자신감은 5점 리커트 척도(1은 강한 동의(및 낮은 수용)를 나타내고 5는 강한 동의(및 높은 수용)를 나타냅니다. 중앙값( IQR)
4개월(연구 개입 후 기간 이후)
수용 가능성의 이론적 프레임워크 - 개입 일관성 구성
기간: 4개월(연구 개입 후 기간 이후)
참가자가 발명품을 이해하는 정도와 그것이 작동하는 방식은 5점 리커트 척도로 등급이 매겨지며, 1은 강한 동의(및 낮은 수용성)를 나타내고 강한 동의(및 높은 수용성)를 나타냅니다. 중앙값(IQR)
4개월(연구 개입 후 기간 이후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

협력자

Alberta Health services

수사관

  • 수석 연구원: Ken K Parhar, MD, MSc, University of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REB20-0646

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

테라피피에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lithuania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다