Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ääreishermoinjektiot CRPS:ää varten

maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Ääreishermoinjektiot yläraajojen monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän hoitoon: Toteutettavuustutkimus ehdotetusta satunnaistetusta mallista

Tausta Monimutkaiselle alueelliselle kipuoireyhtymälle (CRPS) on tunnusomaista voimakas kipu ja toiminnan menetys, ja se liittyy motorisiin, troofisiin, sudomotorisiin ja/tai vasomotorisiin muutoksiin vaurioituneessa raajassa. Yläraajojen CRPS havaitaan usein sähködiagnostisissa, neurologisissa ja tuki- ja liikuntaelimistön klinikoissamme, ja sitä esiintyy jopa kolmanneksella potilaista, joille on tehty tavallisia kirurgisia toimenpiteitä, kuten rannekanavan irtoaminen tai Dupuytrenin kontraktuurin vapautuminen. Tähän mennessä CRPS:n taustalla olevasta patofysiologiasta on vain vähän ymmärrystä. Tämän seurauksena tehokkaita hoitovaihtoehtoja on vain vähän.

Ääreishermolohkot ovat osoittautuneet onnistuneiksi vähentämään kipua useissa tuki- ja liikuntaelimistön sekä neurologisissa sairauksissa. Nämä lohkot voivat olla tilaisuus estää somaattisia ja autonomisia aistikuituja, joiden uskotaan myötävaikuttavan CRPS:ään. Pienessä tutkivassa tutkimuksessa havaitsimme, että yläraajojen ääreishermotukokset (suprascapulaariset ja mediaanihermot) vähensivät olkapäässä 56 % ja kädessä 37 % kipua kaksi viikkoa injektion jälkeen, ja ne olivat hyvin siedettyjä potilailla, joilla on CRPS. Vaikka tämä oli erittäin rohkaisevaa, suuret satunnaistetut lumekontrolloidut tutkimukset (RCT) ovat tarpeen hermosalpausten tehokkuuden ja turvallisuuden osoittamiseksi tälle populaatiolle ennen kuin tämä hoito hyväksytään kliiniseen käytäntöön. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on osoittaa tällaisen RCT:n toteuttamiskelpoisuus.

Tavoite Arvioida plasebokontrolloidun RCT-tutkimuksen toteuttamiskelpoisuus, jossa arvioidaan ääreishermolohkojen (suprascapulaarinen, mediaani- ja kyynärpäähermo) tehoa ja turvallisuutta kivun vähentämiseksi potilailla, joilla on CRPS. Tämä on vaiheen IV toteutettavuustutkimus, jossa testataan RCT:n suorittamiseen tarvittavia kriittisiä elementtejä.

Menetelmät Rekrytoimme osallistujia (≥18-vuotiaita) Ottawan sairaalasta, Bruyère Continuing Care -sairaalasta (Elisabeth Bruyère Hospital, St-Vincent Hospital) ja Providence Care Hospital -sairaalasta (Kingston, ON), jotka täyttävät vakiintuneet kliiniset Budapestin ylemmän tason kriteerit. ääripään CRPS ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupistemäärä on vähintään 40 mm (lattiavaikutuksen välttämiseksi). Ottawa Methods Center tekee osanottajat satunnaisesti, jotta he saavat joko A) interventioinjektion (suprascapulaarinen, mediaani- ja kyynärluun hermot) bupivakaiinilla ja triamsinoloniasetonidilla tai B) lumelääkettä (suolaliuosta). Kaikki osallistujat saavat normaalia CRPS-hoitoa.

Toteutettavuustuloksissa keskitytään ratkaiseviin metodologisiin näkökohtiin tulevaa RCT:tä varten, mukaan lukien: (1) rekrytointitaso, (2) kelpoisten potilaiden hyväksymisaste satunnaistusmenettelyyn, (3) sokeuttava tehokkuus, (4) potilaiden säilyttämisaste, (5) tietojen valmistumisnopeus ja (6) haittatapahtumien määrä sekä lume- että interventioryhmissä. Tulostoimenpiteet arvioidaan 1 tunnin, 2 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluessa injektiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N5C8
        • Elisabeth Bruyere Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy toimittamaan allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen
  2. Mies tai nainen, ikä ≥18 vuotta
  3. Täyttää Budapestin kriteerit yläraajojen CRPS:lle
  4. VAS-pisteet vähintään 40 mm yläraajoissa, jotta vältetään lattiavaikutus injektioon liittyvän kivun vähentämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hallitsematon verenpainetauti (>180/110)
  2. Sepsis
  3. Verenvuotodiateesi
  4. Aktiivinen syöpä
  5. Brachial plexus vammat
  6. Neurologiset kielivajeet estävät osallistumisen
  7. Mielentilatutkimuksen minipistemäärä < 23
  8. Akuutti mielisairaus (Akuutille mielisairaudelle on ominaista kliinisesti merkittävät oireet mistä tahansa metallisairaudesta, joka vaatii välitöntä hoitoa. Lääkäri, joka suosittelee osallistumista tutkimukseen. Jos potilaalla ilmenee mielenterveyssairauden oireita, joita suositteleva lääkäri tai muu potilaan hoitotiimin jäsen ei hoida, potilasta ei suositella osallistumaan tutkimukseen)
  9. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito

Interventioryhmä saa:

  1. Suprascapulaarinen hermotukos - 3 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 1 ml 40 mg/ml Kenalogia
  2. Mediaanihermokatkos - 3,5 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 0,5 ml 40 mg/ml Kenalogia
  3. Ulnaarinen hermotukos - 3,5 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 0,5 ml 40 mg/ml Kenalogia
Lääke: Triamcinolone Acetonide 40mg/ml
Triamsinoloniasetonidi on synteettinen glukokortikoidikortikosteroidi, jolla on huomattava anti-inflammatorinen vaikutus, steriilissä vesisuspensiossa, joka sopii lihakseen, nivelensisäiseen ja intrabursaaliseen injektioon.
Muut nimet:
  • Kenalog
Lääke: Bupivakaiini
Bupivakaiini on anestesia, jota käytetään yleisesti paikallisena tunnottomana aineena, mukaan lukien lihaksensisäiset, nivelensisäiset ja intrabursaaliset injektiot.
Muut nimet:
  • Marcaine
Placebo Comparator: Plasebo

Plasebo

Plaseboryhmä saa:

  1. Suprascapulaarinen hermoinjektio - 4 ml normaalia suolaliuosta
  2. Keskihermoinjektio - 4 ml normaalia suolaliuosta
  3. Ulnaarhermon injektio - 4 ml normaalia suolaliuosta
Lääke: Suolaliuoksen injektio
Suolaliuos on biologisessa tutkimuksessa yleisesti käytetty puskuriliuos. Se on vesipohjainen suolaliuos, joka sisältää dinatriumvetyfosfaattia, natriumkloridia ja joissakin formulaatioissa kaliumkloridia ja kaliumdivetyfosfaattia. Puskuri auttaa pitämään pH-arvon vakiona. Liuosten osmolaarisuus ja ionipitoisuudet vastaavat ihmiskehon vastaavia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: Viikko -2
Tutkimukseen onnistuneesti värvättyjen osallistujien määrä.
Viikko -2
Satunnaistaminen
Aikaikkuna: Viikko 0
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka hyväksyvät satunnaistamisen joko interventio- tai lumelääkehoitoryhmään ja saavat injektion sen mukaisesti.
Viikko 0
Sokaiseminen - Osallistuja
Aikaikkuna: Viikko 0
Osallistujilta kysytään, mihin haaraan he uskovat kuuluvansa, ja tätä vastausta verrataan heidän todelliseen ryhmäjakoon. Varsinaisen ryhmäjaon ja annetun arvauksen välistä yhtäpitävyystasoa verrataan Bangin sokaisuindeksillä, katsomme sokkaisun tehokkaaksi, jos indeksi on välillä -0,2 ja 0,2 (nolla on täydellinen sokaisu).
Viikko 0
Sokaiseminen - Osallistuja
Aikaikkuna: Viikko 2
Osallistujilta kysytään, mihin haaraan he uskovat kuuluvansa, ja tätä vastausta verrataan heidän todelliseen ryhmäjakoon. Varsinaisen ryhmäjaon ja annetun arvauksen välistä yhtäpitävyystasoa verrataan Bangin sokaisuindeksillä, katsomme sokkaisun tehokkaaksi, jos indeksi on välillä -0,2 ja 0,2 (nolla on täydellinen sokaisu).
Viikko 2
Sokaiseminen - Osallistuja
Aikaikkuna: Viikko 6
Osallistujilta kysytään, mihin haaraan he uskovat kuuluvansa, ja tätä vastausta verrataan heidän todelliseen ryhmäjakoon. Varsinaisen ryhmäjaon ja annetun arvauksen välistä yhtäpitävyystasoa verrataan Bangin sokaisuindeksillä, katsomme sokkaisun tehokkaaksi, jos indeksi on välillä -0,2 ja 0,2 (nolla on täydellinen sokaisu).
Viikko 6
Sokaiseminen - Osallistuja
Aikaikkuna: Viikko 12
Osallistujilta kysytään, mihin haaraan he uskovat kuuluvansa, ja tätä vastausta verrataan heidän todelliseen ryhmäjakoon. Varsinaisen ryhmäjaon ja annetun arvauksen välistä yhtäpitävyystasoa verrataan Bangin sokaisuindeksillä, katsomme sokkaisun tehokkaaksi, jos indeksi on välillä -0,2 ja 0,2 (nolla on täydellinen sokaisu).
Viikko 12
Sokeuttaminen - Interventio
Aikaikkuna: Viikko 0
Interventioterapeutilta kysytään, mihin käsiin hän uskoo osallistujan kuuluvan, ja tätä vastausta verrataan heidän todelliseen ryhmäjakoon. Varsinaisen ryhmäjaon ja annetun arvauksen välistä yhtäpitävyystasoa verrataan Bangin sokaisuindeksillä, katsomme sokkaisun tehokkaaksi, jos indeksi on välillä -0,2 ja 0,2 (nolla on täydellinen sokaisu).
Viikko 0
Sokeutus - Fysioterapeutti
Aikaikkuna: Viikko 2
Fysioterapeutilta kysytään, mihin käsivarteen hän uskoo osallistujan kuuluvan, ja tätä vastausta verrataan heidän todelliseen ryhmäjakoon. Varsinaisen ryhmäjaon ja annetun arvauksen välistä yhtäpitävyystasoa verrataan Bangin sokaisuindeksillä, katsomme sokkaisun tehokkaaksi, jos indeksi on välillä -0,2 ja 0,2 (nolla on täydellinen sokaisu).
Viikko 2
Sokeutus - Fysioterapeutti
Aikaikkuna: Viikko 6
Fysioterapeutilta kysytään, mihin käsivarteen hän uskoo osallistujan kuuluvan, ja tätä vastausta verrataan heidän todelliseen ryhmäjakoon. Varsinaisen ryhmäjaon ja annetun arvauksen välistä yhtäpitävyystasoa verrataan Bangin sokaisuindeksillä, katsomme sokkaisun tehokkaaksi, jos indeksi on välillä -0,2 ja 0,2 (nolla on täydellinen sokaisu).
Viikko 6
Sokeutus - Fysioterapeutti
Aikaikkuna: Viikko 12
Fysioterapeutilta kysytään, mihin käsivarteen hän uskoo osallistujan kuuluvan, ja tätä vastausta verrataan heidän todelliseen ryhmäjakoon. Varsinaisen ryhmäjaon ja annetun arvauksen välistä yhtäpitävyystasoa verrataan Bangin sokaisuindeksillä, katsomme sokkaisun tehokkaaksi, jos indeksi on välillä -0,2 ja 0,2 (nolla on täydellinen sokaisu).
Viikko 12
Säilytys
Aikaikkuna: Viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pysyivät tutkimuksessa koko suunnitellun osallistumisensa ajan.
Viikko 12
Tietojen viimeistely
Aikaikkuna: Viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttävät kaikki tutkimuskyselyt
Viikko 12
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Viikko 12
Seuraamme osallistujien kokemia haittatapahtumia
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu - Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Viikko -2
Seuraamme osallistujien kokemaa kipua visuaalisella analogisella asteikolla. Pienin pistemäärä on 0, korkein pistemäärä on 10. Korkeampi arvo tarkoittaa, että osallistuja kokee suurempaa kipua
Viikko -2
Kipu - Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Viikko 0 - Välittömästi ennen injektiota
Seuraamme osallistujien kokemaa kipua visuaalisella analogisella asteikolla. Pienin pistemäärä on 0, korkein pistemäärä on 10. Korkeampi arvo tarkoittaa, että osallistuja kokee suurempaa kipua
Viikko 0 - Välittömästi ennen injektiota
Kipu - Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Viikko 0 - Välittömästi injektion jälkeen
Seuraamme osallistujien kokemaa kipua visuaalisella analogisella asteikolla. Pienin pistemäärä on 0, korkein pistemäärä on 10. Korkeampi arvo tarkoittaa, että osallistuja kokee suurempaa kipua
Viikko 0 - Välittömästi injektion jälkeen
Kipu - Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Viikko 2
Seuraamme osallistujien kokemaa kipua visuaalisella analogisella asteikolla. Pienin pistemäärä on 0, korkein pistemäärä on 10. Korkeampi arvo tarkoittaa, että osallistuja kokee suurempaa kipua
Viikko 2
Kipu - Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Viikko 6
Seuraamme osallistujien kokemaa kipua visuaalisella analogisella asteikolla. Pienin pistemäärä on 0, korkein pistemäärä on 10. Korkeampi arvo tarkoittaa, että osallistuja kokee suurempaa kipua
Viikko 6
Kipu - Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Viikko 12
Seuraamme osallistujien kokemaa kipua visuaalisella analogisella asteikolla. Pienin pistemäärä on 0, korkein pistemäärä on 10. Korkeampi arvo tarkoittaa, että osallistuja kokee suurempaa kipua
Viikko 12
Kipu - Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä 29 Profiili V2
Aikaikkuna: Viikko -2
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 4 ja korkein mahdollinen pistemäärä 30, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko -2
Kipu - Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä 29 Profiili V2
Aikaikkuna: Viikko 0
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 4 ja korkein mahdollinen pistemäärä 30, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 0
Kipu - Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä 29 Profiili V2
Aikaikkuna: Viikko 2
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 4 ja korkein mahdollinen pistemäärä 30, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 2
Kipu - Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä 29 Profiili V2
Aikaikkuna: Viikko 6
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 4 ja korkein mahdollinen pistemäärä 30, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 6
Kipu - Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä 29 Profiili V2
Aikaikkuna: Viikko 12
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 4 ja korkein mahdollinen pistemäärä 30, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 12
Kipu - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko -2
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 1 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko -2
Kipu - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko 0
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 1 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 0
Kipu - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko 2
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 1 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 2
Kipu - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko 6
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 1 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 6
Kipu - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko 12
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 1 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 12
Sairauden vakavuus – monimutkainen alueellisen kipuoireyhtymän vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Viikko -2
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä 17, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko -2
Sairauden vakavuus – monimutkainen alueellisen kipuoireyhtymän vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Viikko 0
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä 17, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 0
Sairauden vakavuus – monimutkainen alueellisen kipuoireyhtymän vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Viikko 2
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä 17, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 2
Sairauden vakavuus – monimutkainen alueellisen kipuoireyhtymän vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Viikko 6
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä 17, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 6
Sairauden vakavuus – monimutkainen alueellisen kipuoireyhtymän vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä 17, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 12
Tehtävä - Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaiset kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko -2
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko -2
Tehtävä - Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaiset kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 0
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 0
Tehtävä - Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaiset kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 2
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 2
Tehtävä - Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaiset kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 6
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 6
Tehtävä - Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaiset kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 12
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 12
Toiminto - Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä 29 Profiili V2
Aikaikkuna: Viikko -2
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 8 ja korkein mahdollinen pistemäärä 40, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Viikko -2
Toiminto - Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä 29 Profiili V2
Aikaikkuna: Viikko 0
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 8 ja korkein mahdollinen pistemäärä 40, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Viikko 0
Toiminto - Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä 29 Profiili V2
Aikaikkuna: Viikko 2
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 8 ja korkein mahdollinen pistemäärä 40, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Viikko 2
Toiminto - Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä 29 Profiili V2
Aikaikkuna: Viikko 6
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 8 ja korkein mahdollinen pistemäärä 40, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Viikko 6
Toiminto - Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä 29 Profiili V2
Aikaikkuna: Viikko 12
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 8 ja korkein mahdollinen pistemäärä 40, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Viikko 12
Emotionaalinen ja psykologinen toiminta - Potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä 29 Profiili V2
Aikaikkuna: Viikko -2
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 16 ja korkein mahdollinen pistemäärä 80, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko -2
Emotionaalinen ja psykologinen toiminta - Potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä 29 Profiili V2
Aikaikkuna: Viikko 0
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 16 ja korkein mahdollinen pistemäärä 80, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 0
Emotionaalinen ja psykologinen toiminta - Potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä 29 Profiili V2
Aikaikkuna: Viikko 2
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 16 ja korkein mahdollinen pistemäärä 80, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 2
Emotionaalinen ja psykologinen toiminta - Potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä 29 Profiili V2
Aikaikkuna: Viikko 6
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 16 ja korkein mahdollinen pistemäärä 80, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 6
Emotionaalinen ja psykologinen toiminta - Potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä 29 Profiili V2
Aikaikkuna: Viikko 12
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 16 ja korkein mahdollinen pistemäärä 80, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 12
Emotionaalinen ja psykologinen toiminta - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko -2
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 1 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko -2
Emotionaalinen ja psykologinen toiminta - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko 0
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 1 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 0
Emotionaalinen ja psykologinen toiminta - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko 2
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 1 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 2
Emotionaalinen ja psykologinen toiminta - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko 6
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 1 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 6
Emotionaalinen ja psykologinen toiminta - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko 12
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 1 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 12
Elämänlaatu - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko -2
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 1 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko -2
Elämänlaatu - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko 0
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 1 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 0
Elämänlaatu - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko 2
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 1 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 2
Elämänlaatu - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko 6
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 1 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 6
Elämänlaatu - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko 12
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 1 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 12
Kokonaispisteet - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko -2
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 5 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 25, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko -2
Kokonaispisteet - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko 0
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 5 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 25, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 0
Kokonaispisteet - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko 2
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 5 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 25, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 2
Kokonaispisteet - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko 6
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 5 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 25, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 6
Kokonaispisteet - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Viikko 12
Näiden tulosten avulla voimme paremmin ymmärtää intervention kokonaisvaltaista vaikutusta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 5 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 25, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Campbell, MD, Elisabeth Bruyere Hospital and The Ottawa Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20200600-01H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät

Kliiniset tutkimukset Triamcinolone Acetonide 40mg/ml

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa