Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекции периферических нервов при КРБС

16 сентября 2024 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute

Инъекции периферических нервов для лечения комплексного регионарного болевого синдрома верхних конечностей: технико-экономическое обоснование предлагаемого рандомизированного дизайна

Актуальность темы Комплексный регионарный болевой синдром (КРБС) характеризуется интенсивной болью и потерей функции и связан с моторными, трофическими, судомоторными и/или вазомоторными изменениями пораженной конечности. КРБС верхних конечностей часто наблюдается в наших электродиагностических, неврологических и костно-мышечных клиниках и встречается у трети пациентов, перенесших обычные хирургические процедуры, такие как релиз запястного канала или устранение контрактуры Дюпюитрена. На сегодняшний день существует ограниченное понимание лежащей в основе патофизиологии КРБС. Как следствие, имеется несколько эффективных вариантов лечения.

Блокада периферических нервов доказала свою эффективность в уменьшении боли при некоторых скелетно-мышечных и неврологических заболеваниях. Эти блоки могут быть возможностью для блокирования соматических и вегетативных сенсорных волокон, которые, как считается, способствуют развитию КРБС. В небольшом предварительном исследовании мы обнаружили, что блокады периферических нервов верхней конечности (надлопаточного и срединного нервов) приводили к уменьшению боли в плече и руке на 56% и 37% через две недели после инъекции, соответственно, и хорошо переносились пациентами. пациентов с КРБС. Хотя это очень обнадеживает, необходимы крупные рандомизированные плацебо-контролируемые испытания (РКИ), чтобы продемонстрировать эффективность и безопасность блокады нервов для этой группы населения, прежде чем это лечение будет принято в клиническую практику. Это предложение направлено на демонстрацию возможности проведения такого РКИ.

Цель Оценить возможность проведения плацебо-контролируемого РКИ для оценки эффективности и безопасности блокады периферических нервов (надлопаточного, срединного и локтевого нервов) для уменьшения боли у пациентов с КРБС. Это технико-экономическое обоснование фазы IV, в котором будут проверены критические элементы, необходимые для проведения РКИ.

Методы Мы будем набирать участников (≥18 лет) из Оттавской больницы, Bruyère Continuing Care (Elisabeth Bruyère Hospital, St-Vincent Hospital) и Providence Care Hospital (Кингстон, Онтарио), отвечающих общепринятым клиническим критериям Будапешта для лечения верхних КРБС конечностей и наличие оценки боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) не менее 40 мм (чтобы избежать эффекта пола). Участники будут рандомизированы в Оттавском методическом центре для получения инъекций либо A) вмешательства (надлопаточный, срединный и локтевой нервы) с бупивакаином и триамцинолона ацетонида, либо B) плацебо (физиологический раствор). Все участники получат стандартную помощь при КРБС.

Исходы осуществимости будут сосредоточены на важнейших методологических аспектах будущего РКИ, включая: (1) уровень набора, (2) уровень включения подходящих пациентов в процедуру рандомизации, (3) слепую эффективность, (4) степень удержания пациентов, (5) частота заполнения данных и (6) частота нежелательных явлений как для групп плацебо, так и для групп вмешательства. Показатели результатов будут оцениваться в течение 1 часа, 2 недель, 6 недель и 3 месяцев после инъекции.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1N5C8
        • Elisabeth Bruyere Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возможность предоставить подписанную и датированную форму информированного согласия
  2. Мужчина или женщина в возрасте ≥18 лет
  3. Удовлетворяют Будапештским критериям КРБС верхних конечностей.
  4. Оценка по ВАШ не менее 40 мм в верхней конечности, чтобы избежать эффекта пола для уменьшения боли, связанной с инъекцией.

Критерий исключения:

  1. Неконтролируемая артериальная гипертензия (>180/110)
  2. Сепсис
  3. Кровоточащий диатез
  4. Активный рак
  5. Травмы плечевого сплетения
  6. Неврологический дефицит речи, препятствующий участию
  7. Минимальный балл при обследовании психического состояния < 23
  8. Острое психическое заболевание (Острое психическое заболевание характеризуется клинически значимыми симптомами любого заболевания, связанного с металлом, которое требует немедленного лечения. Врач дает рекомендацию участвовать в исследовании. Если у пациента проявляются симптомы какого-либо психического заболевания, которое не лечит ни рекомендующий врач, ни другой член группы ухода за пациентом, пациенту не будет рекомендовано участие в исследовании.)
  9. Пациенты, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход

Группа вмешательства получит:

  1. Блокада надлопаточного нерва - 3 мл 0,5% бупивакаина и 1 мл кеналога 40 мг/мл.
  2. Блокада срединного нерва - 3,5 мл 0,5% бупивакаина и 0,5 мл кеналога 40 мг/мл.
  3. Блокада локтевого нерва - 3,5 мл 0,5% бупивакаина и 0,5 мл кеналога 40 мг/мл.
Лекарство: Триамцинолона ацетонид 40 мг/мл
Триамцинолона ацетонид представляет собой синтетический глюкокортикоидный кортикостероид с выраженным противовоспалительным действием в виде стерильной водной суспензии, пригодной для внутримышечных, внутрисуставных и интрабурсальных инъекций.
Другие имена:
  • Кеналог
Лекарство: Бупивакаин
Бупивакаин — это анестетик, который обычно используется в качестве местного обезболивающего средства, включая внутримышечные, внутрисуставные и интрабурсальные инъекции.
Другие имена:
  • Маркаин
Плацебо Компаратор: Плацебо

Плацебо

Группа плацебо получит:

  1. Инъекция надлопаточного нерва – 4 мл физиологического раствора.
  2. Инъекция срединного нерва – 4 мл физиологического раствора.
  3. Инъекция локтевого нерва – 4 мл физиологического раствора.
Лекарство: Инъекция солевого раствора
Солевой раствор — это буферный раствор, обычно используемый в биологических исследованиях. Это солевой раствор на водной основе, содержащий гидрофосфат динатрия, хлорид натрия и, в некоторых составах, хлорид калия и дигидрофосфат калия. Буфер помогает поддерживать постоянный уровень pH. Осмолярность и концентрация ионов растворов соответствуют человеческому организму.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор персонала
Временное ограничение: Неделя -2
Количество участников, успешно завербованных в исследование.
Неделя -2
Рандомизация
Временное ограничение: Неделя 0
Количество участников, которые соглашаются быть рандомизированными в группу вмешательства или лечения плацебо и соответственно получают инъекцию.
Неделя 0
Ослепление - Участник
Временное ограничение: Неделя 0
Участников спросят, к какой группе, по их мнению, они относятся, и этот ответ будет сопоставлен с их фактическим распределением по группам. Уровень согласия между фактическим распределением по группам и предоставленным предположением будет сравниваться с использованием индекса ослепления Бэнга, мы будем считать ослепление эффективным, если индекс находится в диапазоне от -0,2 до 0,2 (ноль означает идеальное ослепление).
Неделя 0
Ослепление - Участник
Временное ограничение: Неделя 2
Участников спросят, к какой группе, по их мнению, они относятся, и этот ответ будет сопоставлен с их фактическим распределением по группам. Уровень согласия между фактическим распределением по группам и предоставленным предположением будет сравниваться с использованием индекса ослепления Бэнга, мы будем считать ослепление эффективным, если индекс находится в диапазоне от -0,2 до 0,2 (ноль означает идеальное ослепление).
Неделя 2
Ослепление - Участник
Временное ограничение: 6 неделя
Участников спросят, к какой группе, по их мнению, они относятся, и этот ответ будет сопоставлен с их фактическим распределением по группам. Уровень согласия между фактическим распределением по группам и предоставленным предположением будет сравниваться с использованием индекса ослепления Бэнга, мы будем считать ослепление эффективным, если индекс находится в диапазоне от -0,2 до 0,2 (ноль означает идеальное ослепление).
6 неделя
Ослепление - Участник
Временное ограничение: Неделя 12
Участников спросят, к какой группе, по их мнению, они относятся, и этот ответ будет сопоставлен с их фактическим распределением по группам. Уровень согласия между фактическим распределением по группам и предоставленным предположением будет сравниваться с использованием индекса ослепления Бэнга, мы будем считать ослепление эффективным, если индекс находится в диапазоне от -0,2 до 0,2 (ноль означает идеальное ослепление).
Неделя 12
Ослепление - Интервенционист
Временное ограничение: Неделя 0
Специалиста по вмешательству спросят, к какой группе, по его мнению, относится участник, и этот ответ будет сопоставлен с их фактическим распределением в группе. Уровень согласия между фактическим распределением по группам и предоставленным предположением будет сравниваться с использованием индекса ослепления Бэнга, мы будем считать ослепление эффективным, если индекс находится в диапазоне от -0,2 до 0,2 (ноль означает идеальное ослепление).
Неделя 0
Ослепление - Физиотерапевт
Временное ограничение: Неделя 2
Физиотерапевта спросят, частью какой руки, по его мнению, является участник, и этот ответ будет сопоставлен с их фактическим распределением в группе. Уровень согласия между фактическим распределением по группам и предоставленным предположением будет сравниваться с использованием индекса ослепления Бэнга, мы будем считать ослепление эффективным, если индекс находится в диапазоне от -0,2 до 0,2 (ноль означает идеальное ослепление).
Неделя 2
Ослепление - Физиотерапевт
Временное ограничение: 6 неделя
Физиотерапевта спросят, частью какой руки, по его мнению, является участник, и этот ответ будет сопоставлен с их фактическим распределением в группе. Уровень согласия между фактическим распределением по группам и предоставленным предположением будет сравниваться с использованием индекса ослепления Бэнга, мы будем считать ослепление эффективным, если индекс находится в диапазоне от -0,2 до 0,2 (ноль означает идеальное ослепление).
6 неделя
Ослепление - Физиотерапевт
Временное ограничение: Неделя 12
Физиотерапевта спросят, частью какой руки, по его мнению, является участник, и этот ответ будет сопоставлен с их фактическим распределением в группе. Уровень согласия между фактическим распределением по группам и предоставленным предположением будет сравниваться с использованием индекса ослепления Бэнга, мы будем считать ослепление эффективным, если индекс находится в диапазоне от -0,2 до 0,2 (ноль означает идеальное ослепление).
Неделя 12
Удержание
Временное ограничение: Неделя 12
Процент участников, которые оставались в исследовании в течение всего срока их запланированного участия.
Неделя 12
Завершение данных
Временное ограничение: Неделя 12
Процент участников, заполнивших все анкеты исследования
Неделя 12
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: Неделя 12
Мы будем отслеживать неблагоприятные события, с которыми сталкиваются участники
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль - визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Неделя -2
Мы будем отслеживать боль, которую испытывают участники, по визуальной аналоговой шкале. Самый низкий балл – 0, самый высокий – 10. Более высокое значение указывает на большее количество боли, которую испытал участник.
Неделя -2
Боль - визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Неделя 0 - Непосредственно перед инъекцией
Мы будем отслеживать боль, которую испытывают участники, по визуальной аналоговой шкале. Самый низкий балл – 0, самый высокий – 10. Более высокое значение указывает на большее количество боли, которую испытал участник.
Неделя 0 - Непосредственно перед инъекцией
Боль - визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Неделя 0 - Сразу после инъекции
Мы будем отслеживать боль, которую испытывают участники, по визуальной аналоговой шкале. Самый низкий балл – 0, самый высокий – 10. Более высокое значение указывает на большее количество боли, которую испытал участник.
Неделя 0 - Сразу после инъекции
Боль - визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Неделя 2
Мы будем отслеживать боль, которую испытывают участники, по визуальной аналоговой шкале. Самый низкий балл – 0, самый высокий – 10. Более высокое значение указывает на большее количество боли, которую испытал участник.
Неделя 2
Боль - визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 неделя
Мы будем отслеживать боль, которую испытывают участники, по визуальной аналоговой шкале. Самый низкий балл – 0, самый высокий – 10. Более высокое значение указывает на большее количество боли, которую испытал участник.
6 неделя
Боль - визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Неделя 12
Мы будем отслеживать боль, которую испытывают участники, по визуальной аналоговой шкале. Самый низкий балл – 0, самый высокий – 10. Более высокое значение указывает на большее количество боли, которую испытал участник.
Неделя 12
Боль - Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами 29 Profile V2
Временное ограничение: Неделя -2
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл — 4, а максимально возможный балл — 30, а более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя -2
Боль - Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами 29 Profile V2
Временное ограничение: Неделя 0
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл — 4, а максимально возможный балл — 30, а более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя 0
Боль - Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами 29 Profile V2
Временное ограничение: Неделя 2
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл — 4, а максимально возможный балл — 30, а более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя 2
Боль - Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами 29 Profile V2
Временное ограничение: 6 неделя
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл — 4, а максимально возможный балл — 30, а более высокий балл указывает на худший результат.
6 неделя
Боль - Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами 29 Profile V2
Временное ограничение: Неделя 12
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл — 4, а максимально возможный балл — 30, а более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя 12
Боль - EQ-5D-5L
Временное ограничение: Неделя -2
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьшая возможная оценка равна 1, а максимально возможная оценка — 5, а более высокая оценка указывает на худший результат.
Неделя -2
Боль - EQ-5D-5L
Временное ограничение: Неделя 0
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьшая возможная оценка равна 1, а максимально возможная оценка — 5, а более высокая оценка указывает на худший результат.
Неделя 0
Боль - EQ-5D-5L
Временное ограничение: Неделя 2
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьшая возможная оценка равна 1, а максимально возможная оценка — 5, а более высокая оценка указывает на худший результат.
Неделя 2
Боль - EQ-5D-5L
Временное ограничение: 6 неделя
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьшая возможная оценка равна 1, а максимально возможная оценка — 5, а более высокая оценка указывает на худший результат.
6 неделя
Боль - EQ-5D-5L
Временное ограничение: Неделя 12
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьшая возможная оценка равна 1, а максимально возможная оценка — 5, а более высокая оценка указывает на худший результат.
Неделя 12
Тяжесть заболевания - комплексный регионарный болевой синдром по шкале тяжести
Временное ограничение: Неделя -2
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл — 0, а максимально возможный балл — 17, а более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя -2
Тяжесть заболевания - комплексный регионарный болевой синдром по шкале тяжести
Временное ограничение: Неделя 0
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл — 0, а максимально возможный балл — 17, а более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя 0
Тяжесть заболевания - комплексный регионарный болевой синдром по шкале тяжести
Временное ограничение: Неделя 2
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл — 0, а максимально возможный балл — 17, а более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя 2
Тяжесть заболевания - комплексный регионарный болевой синдром по шкале тяжести
Временное ограничение: 6 неделя
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл — 0, а максимально возможный балл — 17, а более высокий балл указывает на худший результат.
6 неделя
Тяжесть заболевания - комплексный регионарный болевой синдром по шкале тяжести
Временное ограничение: Неделя 12
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл — 0, а максимально возможный балл — 17, а более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя 12
Функциональный опросник по инвалидности рук, плеч и кистей
Временное ограничение: Неделя -2
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьшая возможная оценка равна 0, а максимально возможная оценка — 100, а более высокая оценка указывает на худший результат.
Неделя -2
Функциональный опросник по инвалидности рук, плеч и кистей
Временное ограничение: Неделя 0
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьшая возможная оценка равна 0, а максимально возможная оценка — 100, а более высокая оценка указывает на худший результат.
Неделя 0
Функциональный опросник по инвалидности рук, плеч и кистей
Временное ограничение: Неделя 2
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьшая возможная оценка равна 0, а максимально возможная оценка — 100, а более высокая оценка указывает на худший результат.
Неделя 2
Функциональный опросник по инвалидности рук, плеч и кистей
Временное ограничение: 6 неделя
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьшая возможная оценка равна 0, а максимально возможная оценка — 100, а более высокая оценка указывает на худший результат.
6 неделя
Функциональный опросник по инвалидности рук, плеч и кистей
Временное ограничение: Неделя 12
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьшая возможная оценка равна 0, а максимально возможная оценка — 100, а более высокая оценка указывает на худший результат.
Неделя 12
Функция - Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами 29 Профиль V2
Временное ограничение: Неделя -2
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл равен 8, а максимально возможный балл — 40, а более высокий балл указывает на лучший результат.
Неделя -2
Функция - Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами 29 Профиль V2
Временное ограничение: Неделя 0
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл равен 8, а максимально возможный балл — 40, а более высокий балл указывает на лучший результат.
Неделя 0
Функция - Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами 29 Профиль V2
Временное ограничение: Неделя 2
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл равен 8, а максимально возможный балл — 40, а более высокий балл указывает на лучший результат.
Неделя 2
Функция - Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами 29 Профиль V2
Временное ограничение: 6 неделя
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл равен 8, а максимально возможный балл — 40, а более высокий балл указывает на лучший результат.
6 неделя
Функция - Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами 29 Профиль V2
Временное ограничение: Неделя 12
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл равен 8, а максимально возможный балл — 40, а более высокий балл указывает на лучший результат.
Неделя 12
Эмоциональная и психологическая функция - Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами 29 Профиль V2
Временное ограничение: Неделя -2
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл — 16, а максимально возможный балл — 80, а более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя -2
Эмоциональная и психологическая функция - Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами 29 Профиль V2
Временное ограничение: Неделя 0
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл — 16, а максимально возможный балл — 80, а более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя 0
Эмоциональная и психологическая функция - Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами 29 Профиль V2
Временное ограничение: Неделя 2
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл — 16, а максимально возможный балл — 80, а более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя 2
Эмоциональная и психологическая функция - Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами 29 Профиль V2
Временное ограничение: 6 неделя
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл — 16, а максимально возможный балл — 80, а более высокий балл указывает на худший результат.
6 неделя
Эмоциональная и психологическая функция - Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами 29 Профиль V2
Временное ограничение: Неделя 12
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл — 16, а максимально возможный балл — 80, а более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя 12
Эмоциональная и психологическая функция - EQ-5D-5L
Временное ограничение: Неделя -2
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьшая возможная оценка равна 1, а максимально возможная оценка — 5, а более высокая оценка указывает на худший результат.
Неделя -2
Эмоциональная и психологическая функция - EQ-5D-5L
Временное ограничение: Неделя 0
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьшая возможная оценка равна 1, а максимально возможная оценка — 5, а более высокая оценка указывает на худший результат.
Неделя 0
Эмоциональная и психологическая функция - EQ-5D-5L
Временное ограничение: Неделя 2
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьшая возможная оценка равна 1, а максимально возможная оценка — 5, а более высокая оценка указывает на худший результат.
Неделя 2
Эмоциональная и психологическая функция - EQ-5D-5L
Временное ограничение: 6 неделя
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьшая возможная оценка равна 1, а максимально возможная оценка — 5, а более высокая оценка указывает на худший результат.
6 неделя
Эмоциональная и психологическая функция - EQ-5D-5L
Временное ограничение: Неделя 12
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьшая возможная оценка равна 1, а максимально возможная оценка — 5, а более высокая оценка указывает на худший результат.
Неделя 12
Качество жизни — EQ-5D-5L
Временное ограничение: Неделя -2
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьшая возможная оценка равна 1, а максимально возможная оценка — 5, а более высокая оценка указывает на худший результат.
Неделя -2
Качество жизни — EQ-5D-5L
Временное ограничение: Неделя 0
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьшая возможная оценка равна 1, а максимально возможная оценка — 5, а более высокая оценка указывает на худший результат.
Неделя 0
Качество жизни — EQ-5D-5L
Временное ограничение: Неделя 2
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьшая возможная оценка равна 1, а максимально возможная оценка — 5, а более высокая оценка указывает на худший результат.
Неделя 2
Качество жизни — EQ-5D-5L
Временное ограничение: 6 неделя
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьшая возможная оценка равна 1, а максимально возможная оценка — 5, а более высокая оценка указывает на худший результат.
6 неделя
Качество жизни — EQ-5D-5L
Временное ограничение: Неделя 12
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьшая возможная оценка равна 1, а максимально возможная оценка — 5, а более высокая оценка указывает на худший результат.
Неделя 12
Общий балл - EQ-5D-5L
Временное ограничение: Неделя -2
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл — 5, а максимально возможный балл — 25, а более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя -2
Общий балл - EQ-5D-5L
Временное ограничение: Неделя 0
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл — 5, а максимально возможный балл — 25, а более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя 0
Общий балл - EQ-5D-5L
Временное ограничение: Неделя 2
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл — 5, а максимально возможный балл — 25, а более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя 2
Общий балл - EQ-5D-5L
Временное ограничение: 6 неделя
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл — 5, а максимально возможный балл — 25, а более высокий балл указывает на худший результат.
6 неделя
Общий балл - EQ-5D-5L
Временное ограничение: Неделя 12
Эти результаты позволят нам лучше понять целостный эффект вмешательства. Наименьший возможный балл — 5, а максимально возможный балл — 25, а более высокий балл указывает на худший результат.
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Hospital Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Mark Campbell, MD, Elisabeth Bruyere Hospital and The Ottawa Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20200600-01H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Триамцинолона ацетонид 40 мг/мл

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться