Iniezioni di nervi periferici per CRPS

Informazioni generali La sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS) è caratterizzata da dolore intenso e perdita di funzionalità ed è associata a alterazioni motorie, trofiche, sudomotorie e/o vasomotorie dell'arto colpito. La CRPS dell'arto superiore è osservata frequentemente nelle nostre cliniche elettrodiagnostiche, neurologiche e muscoloscheletriche e si verifica fino a un terzo dei pazienti sottoposti a procedure chirurgiche comuni, come il rilascio del tunnel carpale o il rilascio della contrattura di Dupuytren. Ad oggi, c'è una comprensione limitata della patofisiologia alla base della CRPS. Di conseguenza, sono disponibili poche opzioni terapeutiche efficaci.

I blocchi dei nervi periferici hanno dimostrato di avere successo nel ridurre il dolore per diverse condizioni muscoloscheletriche e neurologiche. Questi blocchi potrebbero essere un'opportunità per bloccare le fibre sensoriali somatiche e autonomiche che si ritiene contribuiscano alla CRPS. In un piccolo studio esplorativo, abbiamo scoperto che i blocchi dei nervi periferici nell'estremità superiore (nervi soprascapolare e mediano) hanno provocato una riduzione del dolore del 56% e del 37% alla spalla e alla mano due settimane dopo l'iniezione, rispettivamente, e sono stati ben tollerati in pazienti con CRPS. Sebbene ciò sia stato molto incoraggiante, sono necessari ampi studi randomizzati controllati con placebo (RCT) per dimostrare l'efficacia e la sicurezza dei blocchi nervosi per questa popolazione prima che questo trattamento venga accettato nella pratica clinica. Questa proposta mira a dimostrare la fattibilità dell'esecuzione di tale RCT.

Obiettivo Valutare la fattibilità dell'esecuzione di un RCT controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza dei blocchi dei nervi periferici (nervi soprascapolari, mediani e ulnari) per ridurre il dolore nei pazienti con CRPS. Questo è uno studio di fattibilità di fase IV che testerà gli elementi critici necessari per eseguire un RCT.

Metodi Recluteremo partecipanti (≥18 anni) da The Ottawa Hospital, Bruyère Continuing Care (Elisabeth Bruyère Hospital, St-Vincent Hospital) e Providence Care Hospital (Kingston, ON), che soddisfano i criteri clinici ben consolidati di Budapest per il livello superiore CRPS alle estremità e con un punteggio del dolore su scala analogica visiva (VAS) di almeno 40 mm (per evitare l'effetto pavimento). I partecipanti saranno randomizzati in blocco dall'Ottawa Methods Center per ricevere iniezioni di intervento A) (nervi soprascapolari, mediani e ulnari) con bupivacaina e triamcinolone acetonide o B) placebo (soluzione salina). Tutti i partecipanti riceveranno cure standard per CRPS.

I risultati di fattibilità si concentreranno su aspetti metodologici cruciali per il futuro RCT, tra cui: (1) livello di reclutamento, (2) tasso di accettazione da parte dei pazienti idonei alla procedura di randomizzazione, (3) efficacia in cieco, (4) grado di ritenzione del paziente, (5) tasso di completamento dei dati e (6) tasso di eventi avversi sia per il gruppo placebo che per quello di intervento. Le misure di esito saranno valutate entro 1 ora, 2 settimane, 6 settimane e 3 mesi dopo l'iniezione.