Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periferní nervové injekce pro CRPS

16. září 2024 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Injekce periferních nervů pro léčbu komplexního regionálního bolestivého syndromu horních končetin: Studie proveditelnosti pro navrhovaný randomizovaný design

Dosavadní stav techniky Syndrom komplexní regionální bolesti (CRPS) je charakterizován intenzivní bolestí a ztrátou funkce a je spojen s motorickými, trofickými, sudomotorickými a/nebo vazomotorickými změnami postižené končetiny. CRPS horní končetiny se často vyskytuje na našich elektrodiagnostických, neurologických a muskuloskeletálních ambulancích a vyskytuje se až u jedné třetiny pacientů, kteří podstoupili běžné chirurgické zákroky, jako je uvolnění karpálního tunelu nebo uvolnění Dupuytrenovy kontraktury. K dnešnímu dni existuje omezené chápání základní patofyziologie CRPS. V důsledku toho je dostupných málo účinných možností léčby.

Blokády periferních nervů se ukázaly jako úspěšné při snižování bolesti u několika muskuloskeletálních a neurologických stavů. Tyto bloky by mohly být příležitostí k blokování somatických a autonomních senzorických vláken, o kterých se předpokládá, že přispívají k CRPS. V malé průzkumné studii jsme zjistili, že blokády periferních nervů na horní končetině (supraskapulární a střední nervy) vedly k 56% a 37% snížení bolesti v rameni a ruce dva týdny po injekci a byly dobře tolerovány pacientů s CRPS. I když to bylo velmi povzbudivé, jsou nutné velké randomizované placebem kontrolované studie (RCT), aby se prokázala účinnost a bezpečnost nervových blokád pro tuto populaci, než bude tato léčba přijata do klinické praxe. Cílem tohoto návrhu je demonstrovat proveditelnost provedení takového RCT.

Cíl Zhodnotit proveditelnost provedení placebem kontrolované RCT hodnotící účinnost a bezpečnost periferních nervových bloků (supraskapulární, střední a ulnární nervy) pro snížení bolesti u pacientů s CRPS. Toto je studie proveditelnosti fáze IV, která otestuje kritické prvky nezbytné pro provedení RCT.

Metody Přijmeme účastníky (≥18 let) z The Ottawa Hospital, Bruyère Continuing Care (Elisabeth Bruyère Hospital, St-Vincent Hospital) a Providence Care Hospital (Kingston, ON), splňující dobře zavedená klinická budapešťská kritéria pro horní CRPS končetin a mající skóre bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS) alespoň 40 mm (aby se zabránilo efektu podlahy). Účastníci budou blokově randomizováni Ottawa Methods Center, aby dostali injekce buď A) intervence (supraskapulární, střední a ulnární nervy) s bupivakainem a triamcinolon acetonidem, nebo B) placeba (fyziologický roztok). Všem účastníkům se dostane standardní péče o CRPS.

Výsledky proveditelnosti se zaměří na klíčové metodologické aspekty pro budoucí RCT, včetně: (1) úrovně náboru, (2) míry přijetí od způsobilých pacientů k randomizačnímu postupu, (3) zaslepující účinnosti, (4) stupně retence pacientů, (5) míra dokončení údajů a (6) míra nežádoucích příhod jak pro placebo, tak pro intervenční skupiny. Výsledky měření budou vyhodnoceny do 1 hodiny, 2 týdnů, 6 týdnů a 3 měsíců po injekci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N5C8
        • Elisabeth Bruyere Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas
  2. Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let
  3. Splňte budapešťská kritéria pro CRPS horních končetin
  4. Skóre VAS alespoň 40 mm na horní končetině, aby se zabránilo efektu podlahy pro snížení bolesti související s injekcí

Kritéria vyloučení:

  1. Nekontrolovaná hypertenze (>180/110)
  2. Sepse
  3. Krvácavá diatéza
  4. Aktivní rakovina
  5. Poranění brachiálního plexu
  6. Neurologické jazykové deficity vylučující účast
  7. Minimální skóre vyšetření duševního stavu < 23
  8. Akutní duševní onemocnění (Akutní duševní onemocnění je charakterizováno klinicky významnými příznaky jakéhokoli kovového zdravotního onemocnění, které vyžaduje okamžitou léčbu. Lékař, který doporučuje být součástí studie. Pokud pacient vykazuje příznaky jakékoli duševní choroby, která není léčena ani doporučujícím lékařem, ani jiným členem týmu péče o pacienta, nebude pacientovi účast ve studii doporučena)
  9. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba

Intervenční skupina obdrží:

  1. Blokáda supraskapulárního nervu – 3 ml 0,5% bupivakainu a 1 ml 40 mg/ml Kenalogu
  2. Blokáda středního nervu – 3,5 ml 0,5% bupivakainu a 0,5 ml 40 mg/ml Kenalogu
  3. Blok ulnárního nervu – 3,5 ml 0,5% bupivakainu a 0,5 ml 40 mg/ml Kenalogu
Lék: Triamcinolon acetonid 40 mg/ml
Triamcinolon acetonid je syntetický glukokortikoidní kortikosteroid s výrazným protizánětlivým účinkem ve sterilní vodné suspenzi vhodné pro intramuskulární, intraartikulární a intraburzální injekci.
Ostatní jména:
  • Kenalog
Lék: Bupivakain
Bupivakain je anestetikum, které se běžně používá jako lokální znecitlivující činidlo, včetně intramuskulárních, intraartikulárních a intraburzálních injekcí.
Ostatní jména:
  • Marcaine
Komparátor placeba: Placebo

Placebo

Skupina s placebem obdrží:

  1. Injekce supraskapulárního nervu - 4 ml normálního fyziologického roztoku
  2. Injekce středního nervu - 4 ml normálního fyziologického roztoku
  3. Injekce ulnárního nervu - 4 ml normálního fyziologického roztoku
Lék: Injekce fyziologického roztoku
Fyziologický roztok je tlumivý roztok běžně používaný v biologickém výzkumu. Jedná se o solný roztok na vodní bázi obsahující hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný a v některých formulacích chlorid draselný a dihydrogenfosforečnan draselný. Pufr pomáhá udržovat konstantní pH. Osmolarita a koncentrace iontů roztoků odpovídají koncentracím v lidském těle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: Týden -2
Počet účastníků, kteří byli úspěšně přijati do studie.
Týden -2
Randomizace
Časové okno: Týden 0
Počet účastníků, kteří souhlasí s tím, že budou randomizováni do ramene s intervencí nebo placebem a podle toho dostanou injekci.
Týden 0
Oslepení - Účastník
Časové okno: Týden 0
Účastníci budou dotázáni, do které větve si myslí, že jsou součástí, a tato odpověď bude porovnána s jejich skutečným rozdělením do skupiny. Úroveň shody mezi skutečnou alokací skupiny a poskytnutým odhadem bude porovnána pomocí Bangova indexu zaslepení, zaslepení budeme považovat za efektivní, pokud je index mezi -0,2 a 0,2 (nula je dokonalé zaslepení).
Týden 0
Oslepení - Účastník
Časové okno: 2. týden
Účastníci budou dotázáni, do které větve si myslí, že jsou součástí, a tato odpověď bude porovnána s jejich skutečným rozdělením do skupiny. Úroveň shody mezi skutečnou alokací skupiny a poskytnutým odhadem bude porovnána pomocí Bangova indexu zaslepení, zaslepení budeme považovat za efektivní, pokud je index mezi -0,2 a 0,2 (nula je dokonalé zaslepení).
2. týden
Oslepení - Účastník
Časové okno: 6. týden
Účastníci budou dotázáni, do které větve si myslí, že jsou součástí, a tato odpověď bude porovnána s jejich skutečným rozdělením do skupiny. Úroveň shody mezi skutečnou alokací skupiny a poskytnutým odhadem bude porovnána pomocí Bangova indexu zaslepení, zaslepení budeme považovat za efektivní, pokud je index mezi -0,2 a 0,2 (nula je dokonalé zaslepení).
6. týden
Oslepení - Účastník
Časové okno: 12. týden
Účastníci budou dotázáni, do které větve si myslí, že jsou součástí, a tato odpověď bude porovnána s jejich skutečným rozdělením do skupiny. Úroveň shody mezi skutečnou alokací skupiny a poskytnutým odhadem bude porovnána pomocí Bangova indexu zaslepení, zaslepení budeme považovat za efektivní, pokud je index mezi -0,2 a 0,2 (nula je dokonalé zaslepení).
12. týden
Oslepující – intervenční
Časové okno: Týden 0
Intervenční pracovník bude dotázán, do které paže je podle jejich názoru účastník součástí, a tato odpověď bude porovnána s jejich skutečným rozdělením do skupiny. Úroveň shody mezi skutečnou alokací skupiny a poskytnutým odhadem bude porovnána pomocí Bangova indexu zaslepení, zaslepení budeme považovat za efektivní, pokud je index mezi -0,2 a 0,2 (nula je dokonalé zaslepení).
Týden 0
Oslepující - Fyzioterapeut
Časové okno: 2. týden
Fyzioterapeut bude dotázán, do které paže je podle jeho názoru účastník součástí, a tato odpověď bude porovnána s jejich skutečným rozdělením do skupiny. Úroveň shody mezi skutečnou alokací skupiny a poskytnutým odhadem bude porovnána pomocí Bangova indexu zaslepení, zaslepení budeme považovat za efektivní, pokud je index mezi -0,2 a 0,2 (nula je dokonalé zaslepení).
2. týden
Oslepující - Fyzioterapeut
Časové okno: 6. týden
Fyzioterapeut bude dotázán, do které paže je podle jeho názoru účastník součástí, a tato odpověď bude porovnána s jejich skutečným rozdělením do skupiny. Úroveň shody mezi skutečnou alokací skupiny a poskytnutým odhadem bude porovnána pomocí Bangova indexu zaslepení, zaslepení budeme považovat za efektivní, pokud je index mezi -0,2 a 0,2 (nula je dokonalé zaslepení).
6. týden
Oslepující - Fyzioterapeut
Časové okno: 12. týden
Fyzioterapeut bude dotázán, do které paže je podle jeho názoru účastník součástí, a tato odpověď bude porovnána s jejich skutečným rozdělením do skupiny. Úroveň shody mezi skutečnou alokací skupiny a poskytnutým odhadem bude porovnána pomocí Bangova indexu zaslepení, zaslepení budeme považovat za efektivní, pokud je index mezi -0,2 a 0,2 (nula je dokonalé zaslepení).
12. týden
Udržení
Časové okno: 12. týden
Procento účastníků, kteří zůstali ve studii po celou dobu plánovaného zapojení.
12. týden
Dokončení dat
Časové okno: 12. týden
Procento účastníků, kteří vyplní všechny dotazníky studie
12. týden
Míra nežádoucích příhod
Časové okno: 12. týden
Budeme sledovat nežádoucí události, které účastníci zažívají
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest – vizuální analogová škála
Časové okno: Týden -2
Budeme sledovat bolest, kterou účastníci zažívají, na vizuální analogové stupnici. Nejnižší skóre je 0, nejvyšší skóre je 10. Vyšší hodnota označuje vyšší míru bolesti, kterou účastník zažívá
Týden -2
Bolest – vizuální analogová škála
Časové okno: Týden 0 - Bezprostředně před injekcí
Budeme sledovat bolest, kterou účastníci zažívají, na vizuální analogové stupnici. Nejnižší skóre je 0, nejvyšší skóre je 10. Vyšší hodnota označuje vyšší míru bolesti, kterou účastník zažívá
Týden 0 - Bezprostředně před injekcí
Bolest – vizuální analogová škála
Časové okno: Týden 0 - Ihned po injekci
Budeme sledovat bolest, kterou účastníci zažívají, na vizuální analogové stupnici. Nejnižší skóre je 0, nejvyšší skóre je 10. Vyšší hodnota označuje vyšší míru bolesti, kterou účastník zažívá
Týden 0 - Ihned po injekci
Bolest – vizuální analogová škála
Časové okno: 2. týden
Budeme sledovat bolest, kterou účastníci zažívají, na vizuální analogové stupnici. Nejnižší skóre je 0, nejvyšší skóre je 10. Vyšší hodnota označuje vyšší míru bolesti, kterou účastník zažívá
2. týden
Bolest – vizuální analogová škála
Časové okno: 6. týden
Budeme sledovat bolest, kterou účastníci zažívají, na vizuální analogové stupnici. Nejnižší skóre je 0, nejvyšší skóre je 10. Vyšší hodnota označuje vyšší míru bolesti, kterou účastník zažívá
6. týden
Bolest – vizuální analogová škála
Časové okno: 12. týden
Budeme sledovat bolest, kterou účastníci zažívají, na vizuální analogové stupnici. Nejnižší skóre je 0, nejvyšší skóre je 10. Vyšší hodnota označuje vyšší míru bolesti, kterou účastník zažívá
12. týden
Bolest – Informační systém měření výsledků hlášených pacientem 29 Profil V2
Časové okno: Týden -2
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 4 a nejvyšší možné skóre je 30 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týden -2
Bolest – Informační systém měření výsledků hlášených pacientem 29 Profil V2
Časové okno: Týden 0
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 4 a nejvyšší možné skóre je 30 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týden 0
Bolest – Informační systém měření výsledků hlášených pacientem 29 Profil V2
Časové okno: 2. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 4 a nejvyšší možné skóre je 30 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
2. týden
Bolest – Informační systém měření výsledků hlášených pacientem 29 Profil V2
Časové okno: 6. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 4 a nejvyšší možné skóre je 30 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
6. týden
Bolest – Informační systém měření výsledků hlášených pacientem 29 Profil V2
Časové okno: 12. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 4 a nejvyšší možné skóre je 30 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
12. týden
Bolest - EQ-5D-5L
Časové okno: Týden -2
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 1 a nejvyšší možné skóre je 5 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týden -2
Bolest - EQ-5D-5L
Časové okno: Týden 0
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 1 a nejvyšší možné skóre je 5 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týden 0
Bolest - EQ-5D-5L
Časové okno: 2. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 1 a nejvyšší možné skóre je 5 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
2. týden
Bolest - EQ-5D-5L
Časové okno: 6. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 1 a nejvyšší možné skóre je 5 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
6. týden
Bolest - EQ-5D-5L
Časové okno: 12. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 1 a nejvyšší možné skóre je 5 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
12. týden
Závažnost onemocnění – skóre závažnosti syndromu komplexní regionální bolesti
Časové okno: Týden -2
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší možné skóre je 17 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týden -2
Závažnost onemocnění – skóre závažnosti syndromu komplexní regionální bolesti
Časové okno: Týden 0
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší možné skóre je 17 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týden 0
Závažnost onemocnění – skóre závažnosti syndromu komplexní regionální bolesti
Časové okno: 2. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší možné skóre je 17 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
2. týden
Závažnost onemocnění – skóre závažnosti syndromu komplexní regionální bolesti
Časové okno: 6. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší možné skóre je 17 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
6. týden
Závažnost onemocnění – skóre závažnosti syndromu komplexní regionální bolesti
Časové okno: 12. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší možné skóre je 17 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
12. týden
Funkce - Dotazník postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Týden -2
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší možné skóre je 100 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týden -2
Funkce - Dotazník postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Týden 0
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší možné skóre je 100 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týden 0
Funkce - Dotazník postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 2. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší možné skóre je 100 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
2. týden
Funkce - Dotazník postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 6. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší možné skóre je 100 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
6. týden
Funkce - Dotazník postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 12. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší možné skóre je 100 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
12. týden
Funkce – Informační systém měření výsledků hlášených pacientem 29 Profil V2
Časové okno: Týden -2
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 8 a nejvyšší možné skóre je 40 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Týden -2
Funkce – Informační systém měření výsledků hlášených pacientem 29 Profil V2
Časové okno: Týden 0
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 8 a nejvyšší možné skóre je 40 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Týden 0
Funkce – Informační systém měření výsledků hlášených pacientem 29 Profil V2
Časové okno: 2. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 8 a nejvyšší možné skóre je 40 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
2. týden
Funkce – Informační systém měření výsledků hlášených pacientem 29 Profil V2
Časové okno: 6. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 8 a nejvyšší možné skóre je 40 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6. týden
Funkce – Informační systém měření výsledků hlášených pacientem 29 Profil V2
Časové okno: 12. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 8 a nejvyšší možné skóre je 40 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
12. týden
Emocionální a psychologické funkce – Informační systém měření výsledků hlášených pacientem 29 Profil V2
Časové okno: Týden -2
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 16 a nejvyšší možné skóre je 80 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týden -2
Emocionální a psychologické funkce – Informační systém měření výsledků hlášených pacientem 29 Profil V2
Časové okno: Týden 0
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 16 a nejvyšší možné skóre je 80 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týden 0
Emocionální a psychologické funkce – Informační systém měření výsledků hlášených pacientem 29 Profil V2
Časové okno: 2. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 16 a nejvyšší možné skóre je 80 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
2. týden
Emocionální a psychologické funkce – Informační systém měření výsledků hlášených pacientem 29 Profil V2
Časové okno: 6. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 16 a nejvyšší možné skóre je 80 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
6. týden
Emocionální a psychologické funkce – Informační systém měření výsledků hlášených pacientem 29 Profil V2
Časové okno: 12. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 16 a nejvyšší možné skóre je 80 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
12. týden
Emocionální a psychologická funkce - EQ-5D-5L
Časové okno: Týden -2
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 1 a nejvyšší možné skóre je 5 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týden -2
Emocionální a psychologická funkce - EQ-5D-5L
Časové okno: Týden 0
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 1 a nejvyšší možné skóre je 5 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týden 0
Emocionální a psychologická funkce - EQ-5D-5L
Časové okno: 2. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 1 a nejvyšší možné skóre je 5 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
2. týden
Emocionální a psychologická funkce - EQ-5D-5L
Časové okno: 6. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 1 a nejvyšší možné skóre je 5 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
6. týden
Emocionální a psychologická funkce - EQ-5D-5L
Časové okno: 12. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 1 a nejvyšší možné skóre je 5 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
12. týden
Kvalita života - EQ-5D-5L
Časové okno: Týden -2
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 1 a nejvyšší možné skóre je 5 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týden -2
Kvalita života - EQ-5D-5L
Časové okno: Týden 0
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 1 a nejvyšší možné skóre je 5 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týden 0
Kvalita života - EQ-5D-5L
Časové okno: 2. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 1 a nejvyšší možné skóre je 5 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
2. týden
Kvalita života - EQ-5D-5L
Časové okno: 6. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 1 a nejvyšší možné skóre je 5 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
6. týden
Kvalita života - EQ-5D-5L
Časové okno: 12. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 1 a nejvyšší možné skóre je 5 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
12. týden
Celkové skóre - EQ-5D-5L
Časové okno: Týden -2
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 5 a nejvyšší možné skóre je 25 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týden -2
Celkové skóre - EQ-5D-5L
Časové okno: Týden 0
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 5 a nejvyšší možné skóre je 25 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týden 0
Celkové skóre - EQ-5D-5L
Časové okno: 2. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 5 a nejvyšší možné skóre je 25 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
2. týden
Celkové skóre - EQ-5D-5L
Časové okno: 6. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 5 a nejvyšší možné skóre je 25 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
6. týden
Celkové skóre - EQ-5D-5L
Časové okno: 12. týden
Tyto výsledky nám umožní lépe porozumět holistickému účinku intervence. Nejnižší možné skóre je 5 a nejvyšší možné skóre je 25 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Campbell, MD, Elisabeth Bruyere Hospital and The Ottawa Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20200600-01H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní regionální bolestivé syndromy

Klinické studie na Triamcinolon acetonid 40 mg/ml

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit